2018年经过谈判国家医保局就宣布将有17种抗癌药物被纳入医保报销范围，AZD9291就在其中纳入医保。 靶向治疗相较全身化疗更显著的延长了这类患者的生存期, 提高了这些患者的生存质量，高效低毒，已然成为晚期非小细胞肺癌的一线用药。但一代TKIs在经过9-13个月的治疗后，便会发生耐药，疾病进展。耐药机制有很多，在这其中T790M突变引发的耐药最为常见，AZD9291是“肺癌神药”，这个称号得到了患者的认可，而AZD9291也是肺癌患者最信赖的靶向药之一，不管是鳞癌患者还是腺癌患者，有突变或者是没有突变，正在服用AZD9291的患者的数量都不少。 而AZD9291之所以受欢迎，最主要的原因就是治疗效果显著。早在上市之初，美国肿瘤协会就公布了AZD9291一期以及后期临床实验的数据，在一期临床实验中，60名EGFR T790M突变阳性晚期非小细胞肺癌患者接受了AZD9291一线治疗。该试验数据显示，AZD9291客观缓解率为 77%，无进展生存期为19.3个月，其中55%的患者在18个月中没有进展。在三期临床实验中，411位 EGFR T790M 突变阳性晚期非小细胞肺癌患者使用AZD9291进行治疗。该实验最终的研究汇总结果显示，AZD9291的中位无进展生存期为11个月，客观缓解率为66%，中位缓解持续时间为12.5个月。 相对化疗或者是放疗来说，靶向药治疗过程简单方便，患者无需在医院进行住院治疗，每天只需要口服一粒靶向药就可以良好的控制病情，副作用小且不会造成例如血小板减少、红细胞数下降等对患者正常生活造成影响的副作用，所以在延长患者生存期的同时，患者的生活质量也得到了保证，可以说是两全其美。综上，AZD9291效果优于第一代EGFR-TKI，安全高效，因此最新的服用指南中也提到，建议口服AZD9291作为靶向治疗的一线首选。

2018年国家医保局就宣布将AZD9291抗癌药物纳入医保报销范围。AZD9291是表皮生长因子受体(EGFR)的激酶抑制剂，与EGFR某些突变体不可逆性结合的浓度较野生型低约9倍。在细胞培养和动物肿瘤移植瘤模型中，AZD9291对携带EGFR突变(T790M/L858R、L858R、T790M/外显子19缺失和外显子19缺失)的非小细胞肺癌细胞株具有抗肿瘤作用，对野生型EGFR基因扩增的抗肿瘤活性较弱。 早在上市之初，美国肿瘤协会就公布了AZD9291一期以及后期临床实验的数据，在一期临床实验中，60名EGFR T790M突变阳性晚期非小细胞肺癌患者接受了AZD9291一线治疗。该试验数据显示，AZD9291客观缓解率为 77%，无进展生存期为 19.3 个月，其中 55% 的患者在 18 个月中没有进展。在三期临床实验中，411 位 EGFR T790M 突变阳性晚期非小细胞肺癌患者使用AZD9291进行治疗。该实验最终的研究汇总结果显示，AZD9291的中位无进展生存期为 11 个月，客观缓解率为 66%，中位缓解持续时间为12.5 个月。 在一项3期临床研究中，邀请了400多名经EGFR-TKI治疗、携带EGFR T790M阳性突变的NSCLC患者中，对比AZD9291与含铂双药化疗方案的有效性和安全性。换句话说就是要回答患者使用第一代EGFR-TKI耐药后，用化疗还是用AZD9291的问题。结果显示，与化疗相比，AZD9291组患者的中位无进展生存（mPFS）更长（10.1 vs 4.4个月）、客观缓解率（ORR）更好（71%vs 31%）、中位缓解持续时间更长（9.7 vs 4.1个月）。研究表明80mg AZD9291对脑转患者的颅内客观有效率54%，颅内疾病控制率92%，一年颅内无进展生存率56%；对T790M状态不明的疑似脑膜转移患者，160mg AZD9291治疗的具体数据为脑膜客观有效率43%，脑膜疾病控制率86%，中位有效缓解时间为18.9个月。如此有力的数据证明AZD9291对肺癌的治疗还是比较有效的。

AZD9291是阿斯利康公司研发的第三代口服、不可逆的选择性EGFR突变抑制剂，2015年11月，AZD9291获FDA批准在美国首先上市，是中国首个获批的用于EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的肿瘤药物。AZD9291用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。 需要注意的是患有间质性肺疾病（ILD）/肺炎的患者。有3.3%的患者在服用AZD9291时出现了ILD/肺炎。对被诊断出患有ILD/肺炎的患者永久停止AZD9291给药。QTc间期延长：对于具有QTc间期延长病史或易患QTc 间期延长的患者或者目前正在使用延长QTc间期的药物的患者，监测其心电图和电解质。对QTc间期延长患者先停止给药然后减少剂量重新开始给药或者永久停止AZD9291给药；心肌病：有1.4%的患者出现了心肌病。在AZD9291治疗开始前评估左心室射血（LVEF），在此之后每3个月评估一次。AZD9291还可对胎儿造成伤害。告知女性患者该药对胎儿有潜在风险，并建议她们在AZD9291治疗期间以及最后一次AZD9291给药后6周时间内采取有效的避孕措施，建议男性患者在最后一次AZD9291给药后4个月内采取有效的避孕措施。   患者可以联系一家专业的海外医疗服务机构，通过海外医疗服务机构进行购买AZD9291，让该机构免费给患者提供印度药房的购药渠道，患者自行与印度药房购药，这样买到的印度、孟加拉AZD9291质量也有保障，患者服用的时候也可以放心。

AZD9291适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。 2017年3月22日，AZD9291获得CFDA批准，正式在中国上市。2017年9月，NCCN肿瘤学临床实践指南推荐AZD9291用于一线治疗局部晚期或转移性EGFR突变阳性NSCLC患者。2018年10月，AZD9291被列入国家医保目录，AZD9291用于治疗既往经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR-T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。2019年09月05日，近日中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准AZD9291用于具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。 肺癌不仅仅是在中国的死亡率高，也是全球的发病率和死亡率相对来说最高的一种疾病。在中国的非小细胞肺癌患者中，约有30%-40%发生EGFR突变，AZD9291是第三代口服、不可逆的选择性EGFR突变抑制剂。 AZD9291服用常见副作用即不良反应有咳嗽、皮肤干燥、瘙痒、口腔溃疡、贫血、血小板减少、白细胞低、甲沟炎、腹泻、恶心呕吐等。

AZD9291适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。 AZD9291用法用量：AZD9291应由在抗肿瘤治疗方面富有经验的医生处方使用，在使用AZD9291治疗局部晚期或转移性NSCLC前，首先需要明确EGFR T790M突变的状态，应采用经过充分验证的检测方法确定存在EGFR T790M突变方可使用AZD9291治疗。 AZD9291剂量：AZD9291的推荐剂量为每日80mg，直至疾病进展或出现无法耐受的毒性，如果漏服AZD9291，1次，则应补服AZD9291，除非下次服药时间在12小时以内，AZD9291应在每日相同的时间服用，进餐或空腹时服用均可。 AZD9291剂量调整：根据患者个体的安全性和耐受性，可暂停用药或减量。如果需要减量，则剂量应减至40mg，每日1次。 特殊人群：无需因为患者的年龄、体重、性别、种族和吸烟状态对剂量进行调整。 肝功能损害：轻度肝功能损害(总胆红素<正常值上限(ULN)且谷草转氨酶(AST)达1至1.5xULN或总胆红素达1至1.5xULN，AST不限)患者无需进行剂量调整，但此类患者仍应慎用AZD9291。中重度肝功能损害患者使用AZD9291的安全性和有效性尚不明确。在获得更多信息前，不建议中重度肝功能损害患者使用AZD9291。 肾功能损害：轻中度肾功能损害患者使用AZD9291时无需进行剂量调整。重度肾功能损害患者使用AZD9291的数据有限。终末期肾病(经Cockcroft 和 Gault方程计算的肌酐清除率(CLcr)<15mL/min)或正在接受透析的患者使用AZD9291的安全性和有效性尚不明确，患有重度或终末期肾功能损害的患者应慎用AZD9291。 AZD9291给药方法：AZD9291为口服使用，AZD9291应整片和水送服，不应压碎、掰断或咀嚼，如果患者无法吞咽药物，则可将药片溶于50mL不含碳酸盐的水中。应将药片投入水中，无需压碎，直接搅拌至分散后迅速吞服。随后应再加入半杯水，以保证杯内无残留，随后迅速饮用。不应添加其它液体。需要经胃管喂饲时，可采用和上述相同的方式进行处理，只是最初溶解药物时用水15mL，后续残余物冲洗时用水15mL。这30mL液体均应按鼻胃管生产商的说明进行喂饲，同时用适量的水冲洗。这些溶解液和残余液均应在将药片加入水中后30分钟内服用。 AZD9291已经获批在中国上市，但在中国的售价较高，一盒月5万块。相比，国外仿制版的AZD9291价格较低，医伴旅与国外药厂是合作关系，可以联系药厂帮助患者朋友购买AZD9291。

AZD9291适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。 AZD9291的作用以及功效 在全球范围进行了两项单臂、开放的临床研究，入组患有EGFR T790M突变阳性的非小细胞肺癌且既往全身治疗(包括一种EGFR-TKI)出现进展的患者，分别为AURAex(II期扩展队列(n=201))和AURA2(n=210)。治疗前，所有患者都要求为经中心实验室EGFR突变检测为EGFR T790M突变阳性的NSCLC(研究中采用罗氏cobas确定肿瘤组织的T790M突变状态)。所有患者接受AZD9291，80mg每日一次的剂量。这两项研究的主要疗效终点为基于盲态独立中心审核(BICR)根据RECISTv1.1评价的客观缓解率(ORR)。次要疗效终点包括：缓解持续时间(DoR)、疾病控制率(DCR)和无进展生存期(PFS)。 总体研究人群(AURAex和AURA2)的基线特征有：中位年龄63岁；13%的患者年龄≥75岁；女性(68%)；白人(36%)；亚洲人(60%)。所有患者均接受了至少一种既往治疗。31%的患者(N=129)既往接受过1种治疗(仅EGFR-TKI治疗)，69%的患者(N=282)接受过2种或2种以上既往治疗。72%的患者从不吸烟，99%患者的世界卫生组织(WHO)体力状况评分为0或1分， 39%的患者具有脑转移(稳定至少4周，且无需使用皮质类固醇激素治疗)。大多数患者(83%)在基线时已经出现了内脏转移。AURAex研究和AURA2研究的中位随访时间分别为6.9和6.7个月。 AURA研究(I期)是一项开放、单臂剂量递增和扩展的I期研究，其中多个剂量扩展组包括271名患有局部晚期或转移性NSCLC的经治患者。在63名经中心实验室检测EGFR T790M阳性的经治患者的扩展队列中研究了AZD9291，80mg每日一次的疗效和安全性。既往治疗包括EGFR-TKI和化疗。该T790M阳性的研究人群(n=63)的人口学特征有：中位年龄60岁；女性(62%)；白人(35%)；亚洲人(59%)；世界卫生组织(WHO)体力状况评分0或1的患者(100%)；不吸烟者(67%)。既往治疗线数范围从1线到9线。中位随访时间为8.2个月。表5总结了AURA研究及研究的汇总分析(AURAex和AURA2)的疗效。 在所有预先定义的亚组(治疗线数、种族、年龄和地区)分析中，客观缓解率都超过50%，在总体人群中，86%(227/263例)在首次影像学扫描时(6周)出现了疾病缓解； 96%(253/263例)在第2次影像学扫描时(12周)出现了疾病缓解，在EGFR T790M de novo突变的患者中尚未进行临床研究。 AURA17 (n=171)是一项II期、开放性、单臂研究，评估AZD9291(80mg，口服，每日一次)在亚太地区确诊为局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)(IIIB-IV期)、具有EGFR敏感型基因突变(EGFRm)和EGFR T790M突变阳性、既往接受已批准的EGFR-TKI药物治疗后出现疾病进展的患者中的安全性和疗效。在近期治疗时出现并证实疾病进展后，需要实施活检，以便中心实验室对EGFR T790M突变状态进行检测(研究中采用罗氏cobas确定肿瘤组织的T790M突变状态)。本研究的有效性主要目的是盲态独立中心审核(BICR)通过RECIST1.1版本评估的客观缓解率(ORR)。有效性次要目的是评估缓解持续时间(DoR)，疾病控制率(DCR)和无进展生存期(PFS)。AURA17患者的基线特征如下：本研究中大部分患者为女性患者(117/171[68.4%]例)、亚洲患者(168/171[98.2%]例)和中国患者(148/171[86.5%]例)。研究入选时患者中位年龄为60.0岁(范围：26～82岁)，≥50且<65岁年龄组患者比例最大(79/171[46.2%]例患者)。31.6%的患者(N=54)既往接受过1种治疗(仅EGFR-TKI治疗)，68.4%的患者(N=117)接受过2种或2种以上既往治疗。大部分患者为转移性NSCLC(168/171[98.2%]例患者)、组织学类型腺癌(165/171[96.5%]例患者)并且WHO体力状况为1(145/171[84.8%]例患者)。基于基线时靶病灶(TL)长径总和，试验开始时肿瘤负荷平均值为66.1mm(sd，33.55)，且大部分患者基线TL大小为40至79mm(77/171[45.0%]例患者)。多数患者有内脏转移(141/171 [82.5%]例患者)。中位随访时间为4.2个月。

AZD9291是阿斯利康公司研发的第三代口服、不可逆的选择性EGFR突变抑制剂，2015年11月，AZD9291获FDA批准在美国首先上市，是中国首个获批的用于EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的肿瘤药物。间质性肺疾病（ILD）/肺炎的患者。有3.3%的患者在服用AZD9291时出现了ILD/肺炎。对被诊断出患有ILD/肺炎的患者永久停止AZD9291给药。QTc间期延长：对于具有QTc间期延长病史或易患QTc 间期延长的患者或者目前正在使用延长QTc间期的药物的患者，监测其心电图和电解质。对QTc间期延长患者先停止给药然后减少剂量重新开始给药或者永久停止AZD9291给药，AZD9291为处方药，必须由医生根据病情开处方拿药，并遵医嘱用药，不得擅自更改用药方法。 AZD9291要注意哪些事项？ 1、在服用AZD9291之前最好确认T790M突变的状态或者是EGFR的突变状态。避免浪费患者的宝贵时间。 2、如果出现严重副作用，需要服用处方药或者非处方药，需要告诉主治医师，如果因为不能耐受AZD9291副作用，可以在医生同意的情况下降低AZD9291的服用剂量，通常可以降低到40mg每天一次。 3、如果对AZD9291活性成分、辅料过敏的患者应该停止使用AZD9291。 4、AZD9291不应该和圣约翰草一起服用。 5、在服用AZD9291期间以及停止用药后的一个月内避免怀孕，同样哺乳期女性也要禁止服用AZD9291。

AZD9291主要针对肺癌EGFR常见敏感突变服用一代TKI(络氨酸抑制剂)后出现T790M突变的非小细胞肺癌患者的治疗，在美国AZD9291被批准作为一线治疗非小细胞肺癌，也就是无论是否出现T790M突变，都可以用AZD9291抑制，并且AZD9291临床效果优于一代TKI。 AZD9291治疗肺癌的疗效怎样？ 在3期临床试验中，AZD9291治疗组的中位无进展生存期达到了10.1个月，比标准铂类化疗（4.4个月）多出了5.7个月，且客观缓解率达到71%，远高于标准化疗（31%）。另外，部分脑转移的患者在接受AZD9291治疗后，中位无进展生存期达到8.5个月，比标准化疗（4.2个月）多出了4.3个月。3期临床试验结果表明：与标准治疗相比，无论是否出现脑转移，使用AZD9291治疗的患者的无进展生存期显著提升。 AZD9291的疗效显著，毒副作用也较轻微，是多数肺癌患者的新选择。 AZD9291用法用量：AZD9291应由在抗肿瘤治疗方面富有经验的医生处方使用，在使用AZD9291治疗局部晚期或转移性NSCLC前，首先需要明确EGFR T790M突变的状态。应采用经过充分验证的检测方法确定存在EGFR T790M突变方可使用AZD9291治疗。 AZD9291剂量：AZD9291的推荐剂量为每日80mg，直至疾病进展或出现无法耐受的毒性，如果漏服AZD9291，1次，则应补服AZD9291，除非下次服药时间在12小时以内，AZD9291应在每日相同的时间服用，进餐或空腹时服用均可。

奥希替尼是肺癌的第三代靶向药物，可以用在那些已经经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。 在3期临床试验中，奥希替尼治疗组的中位无进展生存期达到了10.1个月，比标准铂类化疗（4.4个月）多出了5.7个月，且客观缓解率达到71%，远高于标准化疗（31%）。另外，部分脑转移的患者在接受奥希替尼治疗后，中位无进展生存期达到8.5个月，比标准化疗（4.2个月）多出了4.3个月。3期临床试验结果表明：与标准治疗相比，无论是否出现脑转移，使用奥希替尼治疗的患者的无进展生存期显著提升。 奥希替尼的疗效显著，毒副作用也较轻微，是多数肺癌患者的新选择。 奥希替尼一盒售价多少钱？ 2017年中国将奥希替尼获批上市，首发价格与原厂的一样在5万以上一盒，在2018年10月的时候，中国宣布将奥希替尼纳入医保报销目录，并降价70%。现在患者一盒需要1.5万左右的治疗费用。奥希替尼的仿制药已经上市，很多患者购买价格较便宜的奥希替尼仿制药，奥希替尼仿制药主要包括孟加拉版和印度版，不同版本的奥希替尼仿制药价格不同。孟加拉黑盒的规格80mg*30片，售4000元左右；孟加拉白盒的规格80mg*30片，售2000元左右；印度的规格80mg*30片售2000元左右。

奥希替尼用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。2017年3月22日，奥希替尼获得CFDA批准，正式在中国上市。2017年9月，NCCN肿瘤学临床实践指南推荐泰瑞沙用于一线治疗局部晚期或转移性EGFR突变阳性NSCLC患者。 剂量：奥希替尼的推荐剂量是每天80mg，直到疾病进展或者出现无法耐受的不良反应。如果漏服一次，则应该补服药片，除非下次服药时间在12小时以内。每天的服药时间最好在同一时间段，效果更好，进餐和空腹时均可服用。服药方法：奥希替尼为口服使用，应整片就水服用，不应压碎、掰断或咀嚼。剂量调整：根据患者对药片不良反应的耐受性，可以暂时停药或者减量;如需减量，则剂量应减少至40mg/日。患者不需要因为年龄、体重、性别、种族和吸烟状态对剂量进行调整。还有一些特殊人群：中重度肝功能损害和重度肾功能损害，建议不要使用奥希替尼。 用奥希替尼多久会产生耐药性？大部分患者服用奥希替尼十个月左右时，就会产生耐药，简单说一年不到。当然这个也是因人而异的，有人也许不到十个月就耐药，也有人也许服用奥希替尼9291一两年不耐药，这个变数很大，就像奥希替尼的平均耐药期是一年左右，但超过两三年的也是大有人在。 奥希替尼副作用 1、在服用奥希替尼之前最好确认T790M突变的状态，或者是EGFR的突变状态。避免浪费患者的宝贵时间。2、如果出现严重副作用，需要服用处方药或者非处方药，需要告诉主治医师，如果因为不能耐受奥希替尼副作用，可以在医生同意的情况下降低奥希替尼的服用剂量，通常可以降低到40mg每天一次。3、如果对奥希替尼活性成分、辅料过敏的患者应该停止使用奥希替尼。4、奥希替尼不应该和圣约翰草一起服用。5、在服用奥希替尼期间以及停止用药后的一个月内避免怀孕，同样哺乳期女性也要禁止服用奥希替尼。

奥希替尼适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。在使用奥希替尼治疗局部晚期或转移性NSCLC前，首先需要明确EGFR T790M突变的状态，应采用经过充分验证的检测方法确定存在EGFR T790M突变方可使用奥希替尼治疗。 奥希替尼的推荐剂量是每天80mg，直到疾病进展或者出现无法耐受的不良反应。如果漏服一次，则应该补服药片，除非下次服药时间在12小时以内。每天的服药时间最好在同一时间段，效果更好，进餐和空腹时均可服用；服药方法：奥希替尼为口服使用，应整片就水服用，不应压碎、掰断或咀嚼；剂量调整：根据患者对药片不良反应的耐受性，可以暂时停药或者减量；如需减量，则剂量应减少至40mg/日。患者不需要因为年龄、体重、性别、种族和吸烟状态对剂量进行调整。还有一些特殊人群：中重度肝功能损害和重度肾功能损害，建议不要使用奥希替尼。 在3期临床试验中，奥希替尼治疗组的中位无进展生存期达到了10.1个月，比标准铂类化疗（4.4个月）多出了5.7个月，且客观缓解率达到71%，远高于标准化疗（31%）。另外，部分脑转移的患者在接受奥希替尼治疗后，中位无进展生存期达到8.5个月，比标准化疗（4.2个月）多出了4.3个月。3期临床试验结果表明：与标准治疗相比，无论是否出现脑转移，使用奥希替尼治疗的患者的无进展生存期显著提升。 奥希替尼的疗效显著，毒副作用也较轻微，是多数肺癌患者的新选择。

泰瑞沙是为EGFR激活和抗性（T790M）突变的口服、不可逆、选择性拟制剂，研究中明显的呈现出泰瑞沙可以通过以下的作用机制完全阻断发生EGFR病变之下的信号传输，从而起到拟制癌细胞的生长，也可阻断EGFR突变的同源二氧化，从而阻断受体激活，诱使EGFR突变的癌细胞降低分散。 泰瑞沙获批一线，最重要的试验，是代号为FLAURA的国际大型双盲临床研究。500多名（60%以上是亚裔）有EGFR敏感突变的新诊断晚期非小细胞肺癌患者被随机分为两组，一组接受目前的标准治疗（1代EGFR靶向药），一组接受3代靶向药泰瑞沙。中位无进展生存时间：泰瑞沙18.9个月，标准疗法10.2个月，提高了整整8.7个月。中位持续缓解时间：泰瑞沙17.2个月，标准疗法8.5个月。≥3级不良反应的发生比例：泰瑞沙34%，标准疗法45%。所以，毫无疑问，泰瑞沙比一代靶向药物更优。疗效更好，严重不良反应更少，整体降低了54%的疾病进展或死亡风险。 正是基于这个数据，FDA在2018年直接批准泰瑞沙用于EGFR敏感突变转移性非小细胞肺癌的一线治疗。在最新的2019 V3版NCCN指南中，有五种推荐的EGFR突变晚期肺癌患者的一线治疗药物：吉非替尼（1代）、厄洛替尼（1代）、阿法替尼（2代）以及达克替尼（2代），泰瑞沙（3代）。五种药物中，泰瑞沙获得优先（preferred）推荐，这是该指南历史上第一次出现EGFR靶向药物的优先推荐。

泰瑞沙主要针对肺癌EGFR常见敏感突变服用一代TKI(络氨酸抑制剂)后出现T790M突变的非小细胞肺癌患者的治疗，在美国泰瑞沙被批准作为一线治疗非小细胞肺癌，也就是无论是否出现T790M突变，都可以用泰瑞沙抑制，并且泰瑞沙临床效果优于一代TKI。 一项III期临床研究对于EGFR T790M突变阳性的晚期非小细胞肺癌和先前使用EGFR-TKI治疗后疾病进展的肺癌脑转移患者，为了评估泰瑞沙与化疗（铂类联合培美曲塞）的有效性和安全性，进行了一项代号为AURA3的临床试验。研究的主要评价标准是脑转移的客观缓解率（ORR）。次要标准包括疾病控制率（DCR），反应持续时间（DoR），无进展生存期（PFS）和脑转移灶肿瘤缩小的程度。结果显示，泰瑞沙组的客观缓解率为70％,联合化疗组的客观缓解率为31％。在泰瑞沙组中，2名患者达到了完全缓解的状态，也就是影像学检查没有发现肿瘤病灶，肿瘤“完全消失”。 19名患者部分缓解，肿瘤缩小超过30%，占泰瑞沙组的63％，而联合化疗组这个数据是25％。使用泰瑞沙的疾病控制率为93％，化疗组为63％。从中位反应持续时间来看，泰瑞沙组为8.9个月，化疗组为5.7个月。客观反应发生的中位时间分别为9.1周和6.1周。总体而言，与化疗相比，使用泰瑞沙的脑转移灶发生进展的比例更小，新出现的脑转移灶的数量也更少，所以它的效果还是比较显著的。 泰瑞沙服用常见副作用即不良反应有咳嗽、皮肤干燥、瘙痒、口腔溃疡、贫血、血小板减少、白细胞低、甲沟炎、腹泻、恶心呕吐等。

泰瑞沙是由阿斯利康公司研发的第三代EGFR-TKI,2017年3月，国家食品药品监督管理总局（CFDA）已正式批准泰瑞沙用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。泰瑞沙的功效和作用是适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。 泰瑞沙是表皮生长因子受体(EGFR)的激酶抑制剂，与EGFR某些突变体(T790M、L858R和外显子19缺失)不可逆性结合的浓度较野生型低约9倍。在细胞培养和动物肿瘤移植瘤模型中，泰瑞沙对携带EGFR突变(T790M/L858R、L858R、T790M/外显子19缺失和外显子19缺失)的非小细胞肺癌细胞株具有抗肿瘤作用，对野生型EGFR基因扩增的抗肿瘤活性较弱。在3期临床试验中，泰瑞沙治疗组的中位无进展生存期达到了10.1个月，比标准铂类化疗（4.4个月）多出了5.7个月，且客观缓解率达到71%，远高于标准化疗（31%）。另外，部分脑转移的患者在接受泰瑞沙AZD9291治疗后，中位无进展生存期达到8.5个月，比标准化疗（4.2个月）多出了4.3个月。

泰瑞沙是针对T790M基因突变的第三代TKI类靶向药物，主要用于治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。T790M基因突变最常见于正在服用易瑞沙或特罗凯的病人，病人如果在服用易瑞沙或特罗凯其间发现T790M基因突变，原来的标靶药便会无效，肿瘤便会不受控制，泰瑞沙便可以解决这个问题，为病人提供新的治疗方案。同时，亦有病人在没有受过任何治疗的情况下，便发现有T790M基因突变，泰瑞沙也可以是其中一个治疗方案。 在2015年11月13日便批准了泰瑞沙的注册，并准予使用于有T790M基因突变、并对第一线药物有抗药性的病人身上。拓普基因提供T790M基因检测，对于有T790M突变的患者提供港澳转诊服务，为病人引入泰瑞沙，提供最新最快的治疗，为肺癌患者带来更好的生存获益。非小细胞肺癌（NSCLC）是最常见的肺癌类型，当肺组织中形成癌细胞时，就会发生非小细胞肺癌，而EGFR基因是参与癌细胞的生长和扩散的蛋白质。大概有三分之二有表皮生长因子受体 （EGFR+）的晚期肺癌病人有T790M基因突变，而临床研究亦显示当中有64％的病人会在使用AZD9291后，肿瘤会受到控制。 患者想要购买泰瑞沙，可以通过正规的海外医疗服务机构医伴旅，通过正规渠道购买孟加拉泰瑞沙或印度泰瑞沙。注意某些不良商家的代购，既没有保障，还可能上当受骗。作为专业、正规的海外医疗服务机构，医伴旅提醒有需要的患者，选择正规机构，早日得到药品保障。

AZD9291适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。 AZD9291是阿斯利康制药公司研发，每天推荐服用剂量为80mg，每日服药一次，一次一片，空腹或低脂餐后服用皆可，对于有些耐受性差的患者可以遵从医嘱进行减少服药剂量，可以降低至每天40mg。每天服药的时间相同最好一致，如果患者出现忘记吃药的情况，如果在12小时以内，可以补服，如果超过12个小时，就按照下一次用药剂量服用，不能多吃，有吞咽困难的患者可以用纯净水溶解药物后服用，不能使用其他液体饮料，也可以通过鼻咽管给药。如果因为特殊原因患者身体不耐受，可在主治医生的建议下暂停用药，或减量将剂量减至40mg，每日1次。 AZD9291药物过量：I/II期临床研究期间，有少部分患者每日服用AZD9291的剂量曾达到240mg，但并未出现剂量限制毒性。在这些研究中，接受每日160mg和240mg的剂量AZD9291的患者其典型的EGFR导致的AE(主要为腹泻和皮疹)的发生频率和严重程度较80mg剂量组出现了增加。但是在人体意外过量服药方面的经验还较为有限。其中的所有病例均为孤立的偶发事件，患者错误地加服了1次药物，并未出现临床后果。AZD9291过量后，尚没有特殊的治疗。如果怀疑药物过量，则应暂停用药，并进行对症治疗。

AZD9291是第三代EGFR-TKI，AZD9291适用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)中 T790M突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的患者，这种T790M突变大多是出现于敏感突变的非小细胞肺癌患者在使用了第一代EGFR抑制剂耐药后。研究表明治疗期间，对患者进行饮食方面的营养干预和支持，对于改善患者的营养状况，提高对治疗的耐受性和疗效，都有着很大的好处。 AZD9291注意事项 1、对于胃肠功能不好的患者，可以在服用AZD9291之前一小时，吃一些清淡的半流食可以减轻药物对胃肠道的刺激，也更利于药效的发挥；2、除了饮食注意之外患者还应适量运动，适量活动利于改善治疗相关性乏力，提高免疫力，改善情绪及睡眠；3、对于多数食欲不好的病友，少量多餐好过3次大餐，每餐以6-7分饱为宜，当感觉食欲最好的时候吃最大的一餐；4、多喝水。注意持续补水，如白开水、鲜榨蔬果汁、清淡的肉汤、运动饮料等，除外食物中的水分，每天建议额外水8-10杯(1杯200ML)，以利于体内代谢废物的排出；5、适量补充姜黄素、生姜粉及麦芽硒、灵芝等食疗食物可能利于减轻AZD9291治疗的副反应；6、在如果患者出现恶心、呕吐的情况，可以选择淡味面包片、苏打饼干、烤馒头片、姜片粥等可能更容易耐受;若呕吐剧烈或不愿进食时，则不要强迫自己进食，以免引起胃部不适，加重呕吐症状。 2017年中国将AZD9291获批上市，首发价格与原厂的一样在5万以上一盒，在2018年10月的时候，中国宣布将AZD9291纳入医保报销目录，并降价70%。现在患者每月只需要1.5万左右的治疗费用，就可以购买一盒了，进入医保目录后每个月仍需1.5万元左右。

AZD9291是阿斯利康公司研发的第三代口服、不可逆的选择性 EGFR 突变抑制剂，是全球第一个上市，也是中国首个获批的用于EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的肿瘤药物。2015年11月，AZD9291获FDA批准在美国首先上市，从临床试验到上市许可仅历时两年半，是阿斯利康史上研发速度最快的新药项目。去年9月，国家食品药品监督管理总局基于晚期肺癌患者的临床急需及AZD9291与现有治疗相比明显的治疗优势，将其列入优先审评名单，并予以加速批准。 在3期临床试验中，AZD9291治疗组的中位无进展生存期达到了10.1个月，比标准铂类化疗（4.4个月）多出了5.7个月，且客观缓解率达到71%，远高于标准化疗（31%）。另外，部分脑转移的患者在接受AZD9291治疗后，中位无进展生存期达到8.5个月，比标准化疗（4.2个月）多出了4.3个月。3期临床试验结果表明：与标准治疗相比，无论是否出现脑转移，使用AZD9291治疗的患者的无进展生存期显著提升，AZD9291的疗效显著，毒副作用也较轻微，是多数肺癌患者的新选择。 2017年中国将AZD9291获批上市，首发价格与原厂的一样在5万以上一盒，在2018年10月的时候，中国宣布将AZD9291纳入医保报销目录，并降价70%。现在患者每月只需要1.5万左右的治疗费用，就可以购买一盒了，进入医保目录后每个月仍需1.5万元左右，这一价格还是有很多患者承担不起，很大患者购买价格较便宜的仿制药，孟加拉黑盒的80mg*30片，售4000元左右；孟加拉白盒的80mg*30片，售2000元左右；印度白盒的80mg*30片售2000元左右。

2015年11月，AZD9291获FDA批准在美国首先上市，从临床试验到上市许可仅历时两年半，是阿斯利康史上研发速度最快的新药项目。 AZD9291为片剂是一种口服激酶抑制剂，EGFR突变阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗。AZD9291适用于转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗，其肿瘤具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21 L858R突变，通过FDA批准的检测。先前治疗的EGFR T790M突变阳性转移性NSCLC。AZD9291适用于治疗转移性EGFR T790M突变阳性NSCLC 患者，这是通过FDA批准的试验检测的，其疾病在EGFR 酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗之后或之后发展。 AZD9291是表皮生长因子受体(EGFR)的激酶抑制剂，与EGFR某些突变体不可逆性结合的浓度较野生型低约9倍。在细胞培养和动物肿瘤移植瘤模型中，AZD9291对携带EGFR突变(T790M/L858R、L858R、T790M/外显子19缺失和外显子19缺失)的非小细胞肺癌细胞株具有抗肿瘤作用，对野生型EGFR基因扩增的抗肿瘤活性较弱。 AZD9291只被推荐用于EGFR突变肺癌患者的二线治疗，针对人群是对1代靶向药物（易瑞沙，特罗凯或凯美纳）耐药，而且基因检测发现有T790M突变的肺癌患者。AZD9291作为二线治疗效果很好，远超化疗，因此受到患者的极大追捧。FDA去年公布的FLAURA的临床试验结果中。在这个五百多名患者（60%以上都是亚裔）参加的3期大型双盲临床试验中，有EGFR敏感突变的新诊断肺癌患者平均被分为两组，一组接受目前的一线标准治疗易瑞沙或特罗凯，一组接受AZD9291。结果AZD9291完胜。中位无进展生存时间：AZD9291，18.9个月，标准疗法10.2个月，提高了整整8.7个月。中位持续缓解时间：AZD9291，17.2个月，标准疗法8.5个月。客观缓解率：AZD9291，80%，标准疗法76%。AZD9291一线治疗副作用发生比例：AZD9291，34%，标准疗法45%。

AZD9291是表皮生长因子受体(EGFR)的激酶抑制剂，与EGFR某些突变体不可逆性结合的浓度较野生型低约9倍。在细胞培养和动物肿瘤移植瘤模型中，AZD9291对携带EGFR突变(T790M/L858R、L858R、T790M/外显子19缺失和外显子19缺失)的非小细胞肺癌细胞株具有抗肿瘤作用，对野生型EGFR基因扩增的抗肿瘤活性较弱。AZD9291只被推荐用于EGFR突变肺癌患者的二线治疗，针对人群是对1代靶向药物（易瑞沙，特罗凯或凯美纳）耐药，而且基因检测发现有T790M突变的肺癌患者，AZD9291作为二线治疗效果很好，远超化疗，因此受到患者的极大追捧。 FDA去年公布的FLAURA的临床试验结果中，在这个五百多名患者（60%以上都是亚裔）参加的3期大型双盲临床试验中，有EGFR敏感突变的新诊断肺癌患者平均被分为两组，一组接受目前的一线标准治疗易瑞沙或特罗凯，一组接受AZD9291。中位无进展生存时间：AZD9291，18.9个月，标准疗法10.2个月，提高了整整8.7个月。中位持续缓解时间：奥希替尼17.2个月，标准疗法8.5个月。客观缓解率：AZD9291，80%，标准疗法76%。AZD9291一线治疗副作用发生比例：AZD9291，34%，标准疗法45%。 目前购买印度、孟加拉上市的AZD9291有两种途径，一是代购，由于个人代购的风险较高，药品真假和药品来源，我们无从得知，所以不推荐患者选择此方法。二是可以寻找专业的海外医疗机构（如医伴旅），国内专业的海外医疗服务机构可以协助国内患者不出国就能购买到正品有保障的印度、孟加拉AZD9291，如果你有相关的用药需求可以联系医伴旅客服。