艾乐替尼治疗肺癌效果怎么样呢？

近日，罗氏宣布，国家药品监督管理局正式批准了艾乐替尼的进口注册申请，该药用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。听说它可以把癌症吃“没”？那么它的效果有多神奇？

艾乐替尼于2015年12月11日首次获美国FDA批准，用于克唑替尼耐药的ALK阳性非小细胞肺癌患者。克唑替尼是全球首个获批的针对ALK突变的肺癌靶向药，2011年上市便迅速成为ALK阳性非小细胞肺癌患者的标准用药。但是使用克唑替尼的患者大多会在服药1~2年后发生耐药。

在艾乐替尼被首次获批上市前，两项针对艾乐替尼二线治疗ALK阳性NSCLC患者的临床研究显示，艾乐替尼治疗克唑替尼耐药的肺癌患者的客观缓解率为44%，中位无进展生存期为11.2个月。对于出现脑转移的患者，颅内应答率达到61%。效果可以说非常吸引人了。2017年11月6日，FDA又批准艾乐替尼作为ALK阳性患者的一线用药。对比艾乐替尼和克唑替尼一线治疗ALK阳性的肺癌患者的三期临床试验显示，艾乐替尼相比克唑替尼可显著降低疾病进展或死亡风险达57%，显著延长患者无病生存时间达34.8个月。只要可以显著延缓脑转移的发生，病情就能得到很好的控制，然后给ALK阳性非小细胞肺癌患者带来明显的生存获益。

正是因为在针对ALK阳性肺癌患者的治疗效果方面成绩遥遥领先，此次艾乐替尼中国上市批准速度才可以说是神速。

据了解，我国上市新药一般要比国外晚个5~6年，但此次艾乐替尼2017年11月才被FDA批准，2018年8月被国内引进上市，相差仅一年，几乎可以说是给肺癌患者带来了福音了，非常不容易。艾乐替尼进入中国后在一线使用。效果上，克唑替尼一线治疗ALK阳性患者PFS为11个月，进展后二线使用艾乐替尼PFS为9个月，两者相加20个月，远低于一线直接应用艾乐替尼的34.8个月；安全性上，与克唑替尼相比，一线应用艾乐替尼需减量的病人比例低，远远胜于克唑替尼。凭借着几点艾乐替尼在临床治疗完胜其他抗癌药。这一点在治疗效果上毋庸置疑，我们也期待艾乐替尼能够创造出更惊人的奇迹。