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奥马珠单抗(Omalizumab)相关药讯

奥马珠单抗治疗荨麻疹的效果怎样?
奥马珠单抗治疗荨麻疹的效果怎样?
注射用奥马珠单抗是一种抗IgE的抗体,对于过敏性疾病的治疗有很好的帮助。在中国是治疗中至重度哮喘患者的首个生物制剂,于2003年首次在全球上市,注射用奥马珠单抗仅适用于治疗确诊为IgE(免疫球蛋白E)介导的哮喘患者。今天咱们来详细的了解一下奥马珠单抗治疗荨麻疹的效果怎样? 临床上奥马珠单抗也已经开始有用于治疗荨麻疹的临床经验,奥马珠单抗可以和人体游离的IgE抗体结合,间接阻止与肥大细胞,嗜碱性细胞的结合,从而减少组胺等炎症过敏介质的释放,从而起到治疗荨麻疹的作用。效果还是很好的,患者可以根据自己的情况来使用。 不过奥马珠单抗虽然效果好,价格也是比较贵的,目前注射用奥马珠单抗在国内已经进入医保了,但是各地区报销比例不同,患者可以咨询一下所在地区的医保局具体的报销费用。 但是药物进入医保后也还是拥有很大的经济负担,患者也可以通过国内的海外医疗服务机构(如医伴旅)来购买药物,通过正规渠道获取的药物性价比高,价格便宜,还可以省去出国的麻烦,减轻了患者很大的经济负担。不过受汇率浮动,药物的价格也是有所变动的,患者可以咨询一下医伴旅客服人员。切忌通过代购买药,容易上当受骗,而且容易买到假药。 奥马珠单抗是第一款微生物药奥马珠单抗是与人免疫球蛋白E(IgE)融合的靶向药物治疗药品,能抑制亚硝胺诱发的皮肤反映。本品也是H1抗组胺药物,是至今FDA准许的第一款用以漫性难治性荨麻疹的药品。不过需要注意的是奥马珠单抗不可以用以医治其他方式的荨麻疹,也不可以用以12岁下列少年儿童。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:注射用奥马珠单抗能治好过敏性鼻炎吗?
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2021-07-19 13:26
注射用奥马珠单抗能治好过敏性鼻炎吗?
注射用奥马珠单抗能治好过敏性鼻炎吗?
中国治疗中至重度哮喘患者的首个生物制剂是注射用奥马珠单抗,这种药物是一种重组的人源化单克隆抗体,也是全球首个批准治疗中至重度哮喘的靶向治疗药物,目前已经在96个国家获得批准。今天咱们来详细了解一下注射用奥马珠单抗能治好过敏性鼻炎吗? 通常临床一般不用注射用奥马珠单抗来治疗过敏性鼻炎。而且过敏性鼻炎用药只是控制症状,不能彻底治愈。患者如果想使用注射用奥马珠单抗的话可以去医院做出诊断,再根据具体情况用药。 注射用奥马珠单抗特异性结合于IgE的C3功能区,阻止IgE受体结合而迅速降低哮喘患者游离IgE水平,而且注射用奥马珠单抗还能阻止肥大细胞和嗜碱性粒细胞脱颗粒,显著减弱速发型、迟发型哮喘的反应强度,这款注射用奥马珠单抗药物对于哮喘患者具有很好的效果,可以明显改善患者的症状、肺功能及生活质量,显著减少哮喘恶化的发作次数及糖皮质激素的用量。 目前注射用奥马珠单抗在国内已经进入医保了,但是各地区报销比例不同,患者可以咨询一下所在地区的医保局具体的报销费用。 但是药物进入医保后也还是拥有很大的经济负担,这个时候患者如果还不想出国购药的话可以通过国内的海外医疗服务机构(如医伴旅)来购买药物,通过正规渠道获取的药物性价比高,价格便宜,还可以省去出国的麻烦,减轻了患者很大的经济负担。不过受汇率浮动,药物的价格也是有所变动的,患者可以咨询一下医伴旅客服人员。 需要注意的是,并不是所有的难治性哮喘都可以应用注射用奥马珠单抗进行治疗。难治性哮喘的患者,如果是IgE以及嗜酸粒细胞介导的气道炎症,使用注射用奥马珠单抗效果是比较好的。患者使用时建议根据临床诊断来用药,以免加重病情。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:服用司维拉姆的注意事项
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2021-07-19 13:22
奥马珠单抗是免疫抑制剂吗?奥马珠单抗是国产还是进口药?
奥马珠单抗是免疫抑制剂吗?奥马珠单抗是国产还是进口药?
哮喘是一种常见的慢性气道炎症性疾病,其患病率以每10年20%-50%的速度增长。奥马珠单抗的上市,为中重度过敏性哮喘患者带来更多个性化用药的治疗选择。奥马珠单抗为采用基因重组技术以中国仓鼠卵巢细胞生产的人免疫球蛋白E人源化单克隆抗体。今天来详细了解一下奥马珠单抗是免疫抑制剂吗?奥马珠单抗是国产还是进口药? 注射用奥马珠单抗是一种重组的人源化单克隆抗体,为抗IgE靶向生物制剂,是全球首个批准治疗中至重度哮喘的靶向治疗药物,奥马珠单抗于2003年首次在全球上市,目前已在96个国家获得批准,包括欧盟、美国、日本等,已有超过680,000患者治疗年的奥马珠单抗累积暴露。而且奥马珠单抗目前已完成77个过敏性哮喘研究。奥马珠单抗在中国是治疗中至重度哮喘患者的首个生物制剂,其疗效和安全性明确。 奥马珠单抗是首款生物药物,也是 H1 抗组胺药以来 FDA 批准的首款用于慢性特发性荨麻疹的药物。奥马珠单抗不能用于治疗其它形式的荨麻疹,也不能用于 12 岁以下儿童。 奥马珠单抗被批准用于 12 岁及以上尽管用 H1 抗组胺药治疗但仍有症状的慢性特发性荨麻疹患者。 奥马珠单抗其他常见不良反应:施药部位发红、皮肤青紫、 瘙痒、荨麻疹、软硬包块、发热、烧灼感、刺痛、肿胀或疼痛;病毒感染、头疼或咽喉肿痛、上呼吸道感染、鼻窦刺激、关节及其他部位疼痛。 奥马珠单抗少见的不良反应:腿或胳膊疼痛、眩晕、瘙痒、疲倦、骨折、皮疹和耳朵疼痛等。 注射用奥马珠单抗是一个需要在医生指导下使用的处方药品,患者自行注射奥马珠单抗的经验有限。所以,奥马珠单抗仅供医疗保健专业人员给药。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:奥马珠单抗打完多久见效?注射奥马珠单抗后多久产生副作用?
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2021-06-30 11:19
奥马珠单抗在中国获批上市了吗?奥马珠单抗怎么购买?
奥马珠单抗在中国获批上市了吗?奥马珠单抗怎么购买?
奥马珠单抗(茁乐)与IgE结合,从而防止IgE与嗜碱性粒细胞和肥大细胞的FCεRI(高亲和力IgE受体)结合,降低可导致过敏级联反应的游离IgE水平。奥马珠单抗(茁乐)治疗过敏性体质受试者时,导致嗜碱性细胞上FcεRI受体显著下调。目前奥马珠单抗(茁乐)已在96个国家获得批准,包括美国、欧盟、日本等,已有超过680,000患者治疗的奥马珠单抗累积暴露。奥马珠单抗在中国获批上市了吗?奥马珠单抗怎么购买? 奥马珠单抗(茁乐)上市及购买渠道 全球首个哮喘靶向治疗药物奥马珠单抗(茁乐)于2017年8月正式获得中国食品药品监督管理总局(CFDA)批准,用于治疗成人和青少年(12岁及以上)患者。患者凭借医生出具的处方单在国内药店或医院药房可以购买到该药品。 患者若想要了解或购买到性价比较高的奥马珠单抗(茁乐),可以向国内靠谱的海外医疗服务公司(如医伴旅)咨询。 奥马珠单抗(茁乐)相关临床试验 临床研究011在中至重度哮喘患者中进行,对筛选时的FEV1没有限制,与研究008和009不同,允许接受长效β2激动剂治疗。患者接受至少1000 µg/天丙酸氟替卡松治疗,亚组患者还可接受口服糖皮质激素治疗。排除接受其它伴随用药的患者,并且患者在研究中也不允许接受额外的控制哮喘药物的治疗。排除目前吸烟的患者。 研究中均包括导入期,以达到常用ICS(丙酸氟替卡松)的稳定转化,之后随机接受奥马珠单抗(茁乐)或安慰剂治疗。根据仅使用ICS或同时使用ICS和口服类固醇对患者进行分层。患者接受奥马珠单抗(茁乐)治疗16周,除非急性加重需要增加糖皮质激素剂量外,糖皮质激素剂量不变。之后患者进入为期16周的ICS下降期,期间尝试逐步降低ICS或口服类固醇剂量。试验治疗结束时,奥马珠单抗(茁乐)治疗患者的吸入型糖皮质激素剂量下降百分比显著大于安慰剂患者(中位值60%vs50%)。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:奥马珠单抗是什么药?奥马珠单抗可以用于治疗荨麻疹吗?
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2021-06-22 10:52
奥马珠单抗是什么药?奥马珠单抗可以用于治疗荨麻疹吗?
奥马珠单抗是什么药?奥马珠单抗可以用于治疗荨麻疹吗?
哮喘是一种由多种细胞及细胞组分参与的气道慢性炎症性疾病,通常可引起反复发作性喘息、呼吸困难、胸闷或咳嗽等症状,是严重危害人类健康的常见疾病。在哮喘发病机制中,血清中总IgE水平和特异性IgE水平的增高是引起哮喘发病的主要环节之一,而奥马珠单抗(茁乐)作为一种抗IgE人源化单克隆抗体,通过靶向结合免疫球蛋白E(IgE),可减少不同严重程度的成人和儿童哮喘的急性发作次数。奥马珠单抗是什么药?奥马珠单抗可以用于治疗荨麻疹吗? 奥马珠单抗(茁乐)适应症 奥马珠单抗(茁乐)适用于成人和青少年(12岁及以上)患者,用于经吸入型糖皮质激素和长效吸入型β2-肾上腺素受体激动剂治疗后,仍不能有效控制症状的中至重度持续性过敏性哮喘。 慢性荨麻疹是一种过敏体质引起的常见皮肤病。治疗时间相对比较长一些。按照治疗原则、科学合理用药。根据治疗原则先采取规范的抗组胺药物治疗。完成一定的疗程观察后,再调整用药。二线药、三线药,是在一线药使用失败或者有禁忌的情况下选择。所谓的奥马珠单抗是目前才上临床试验的,药物说明书还没有治疗慢性荨麻疹的指征,所以用药应该慎重考虑,根据目前的病情、治疗的病史,暂缓考虑。 奥马珠单抗(茁乐)药代动力学 皮下给药后,奥马珠单抗(茁乐)吸收的平均绝对生物利用度为62%。成人和青少年哮喘患者接受单次皮下注射奥马珠单抗(茁乐)治疗后,其吸收缓慢,平均在给药后7至8天达到血清峰浓度。剂量大于0.5 mg/kg时,奥马珠单抗(茁乐)的药代动力学呈线性。在哮喘患者中,奥马珠单抗多次给药后,稳态下0-14天药-时曲线下面积是首次给药后0-14天药-时曲线下面积的6倍。 以上就是关于奥马珠单抗(茁乐)的介绍,患者若对该药品还有其他疑问(如药品价格,购买渠道等),可以向医伴旅客服咨询。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:奥马珠单抗治疗哮喘需要打多久?用奥马珠单抗治疗有副作用吗?
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2021-06-22 10:47
奥马珠单抗需要打几支?奥马珠单抗一支多少钱?
奥马珠单抗需要打几支?奥马珠单抗一支多少钱?
奥马珠单抗(茁乐)是一种重组的人源化单克隆抗体,为抗IgE靶向生物制剂,奥马珠单抗(茁乐)是全球首个批准治疗中至重度哮喘的靶向治疗药物。奥马珠单抗(茁乐)适应症:奥马珠单抗(茁乐)适用于成人和青少年(12岁及以上)患者,用于经吸入型糖皮质激素和长效吸入型β2-肾上腺素受体激动剂治疗后,仍不能有效控制症状的中至重度持续性过敏性哮喘。奥马珠单抗(茁乐)价格是多少? 奥马珠单抗需要打几支?奥马珠单抗一支多少钱? 由于每位患者的病情阶段及个人体质不同,患者在实际接受药物治疗时其用药剂量也是不同的,因此无法准确计算患者在接受奥马珠单抗(茁乐)治疗时的具体用量。患者接受药物治疗也应严格遵循医嘱用药。 患者若想要了解奥马珠单抗(茁乐)的具体价格信息,或是想要海外购买到性价比较高的奥马珠单抗(茁乐),可以向国内靠谱的海外医疗服务公司(如医伴旅)咨询。 奥马珠单抗(茁乐)用法用量 根据基线IgE(IU/mL,治疗开始前测定)和体重(kg),确定奥马珠单抗(茁乐)合适的给药剂量和给药频率。开始给药前,应采用市售血清总IgE测定产品检测患者IgE水平,以确定给药剂量。根据上述测定结果,每次给药剂量为75 - 600 mg,按照需要分1 - 4次注射。IgE水平低于76 IU/ml的患者获益不明显。对于IgE水平低于76 IU/ml的成人和青少年,在开始奥马珠单抗(茁乐)治疗前,处方医生应确认体外测定(RAST)结果已明确其对常年性过敏原过敏。基线IgE水平或体重(kg)在给药剂量表范围外的患者,不应给予本品治疗。奥马珠单抗(茁乐)最大推荐给药剂量为600 mg,每2周给药一次。建议不要在开始奥马珠单抗(茁乐)治疗后突然中断全身或吸入型糖皮质激素治疗。应在医师的直接监督下减少糖皮质激素的用量,可逐渐降低剂量。 以上就是关于奥马珠单抗(茁乐)的介绍,希望可以帮助到大家。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 热文推荐:卡麦角林2021一瓶多少钱?卡麦角林一瓶多少粒?
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2021-06-22 10:25
奥马珠单抗注射注意事项
奥马珠单抗注射注意事项
奥马珠单抗于2003年被首次批准用于治疗中度到重度持续性过敏性哮喘,且吸入类固醇无法控制病情的成人和12岁及以上儿童。奥马珠单抗(茁乐)于2017年8月正式获得中国食品药品监督管理总局(CFDA)批准,用于治疗成人和青少年(12岁及以上)患者。 奥马珠单抗注射注意事项有哪些? 重度哮喘患者很少出现全身性嗜酸性粒细胞增多综合征或过敏性嗜酸性肉芽肿性血管炎(Churg-Strauss综合征),常用全身性糖皮质激素治疗上述症状。 奥马珠单抗治疗时可能出现I型局部或全身变态反应(包括过敏性反应和过敏性休克),长期治疗后也可能发生上述反应。大部分反应在第一次和后续注射奥马珠单抗的2小时内出现,但有一些反应发生在2小时以后,甚至发生在注射24小时后。因此,使用奥马珠单抗治疗后,患者应始终有急救用治疗过敏反应的药品。应告知患者可能出现此类反应,如果发生过敏反应,应立即寻求医疗救助。 重度哮喘患者很少出现全身性嗜酸性粒细胞增多综合征或过敏性嗜酸性肉芽肿性血管炎(Churg-Strauss综合征),常用全身性糖皮质激素治疗上述症状。 在罕见情况下,抗哮喘药物(包括奥马珠单抗)治疗患者存在或出现全身性嗜酸性粒细胞增多和血管炎。这些事件通常与口服糖皮质激素剂量下降有关。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:奥马珠单抗打多久才见效? https://www.1blv.com/newsDetail/101697.html
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2021-04-06 09:34
奥马珠单抗打多久才见效?
奥马珠单抗打多久才见效?
全球首个哮喘靶向治疗药物奥马珠单抗于2017年8月正式获得中国食品药品监督管理总局(CFDA)批准,用于治疗成人和青少年(12岁及以上)患者。 奥马珠单抗仅供皮下注射使用。不得采用静脉注射或肌肉注射给药方法。在上臂的三角肌区进行皮下注射给药。如果因一些原因不能在三角肌区注射,也可在大腿部注射给药。患者自行注射奥马珠单抗的经验有限。所以,奥马珠单抗仅供医疗保健专业人员给药。 根据基线IgE(IU/mL,治疗开始前测定)和体重(kg),确定奥马珠单抗合适的给药剂量和给药频率。开始给药前,应采用市售血清总IgE测定产品检测患者IgE水平,以确定给药剂量。根据上述测定结果,每次给药剂量为75-600mg,按照需要分1-4次注射。IgE水平低于76IU/ml的患者获益不明显。对于IgE水平低于76 IU/ml的成人和青少年,在开始治疗前,处方医生应确认体外测定(RAST)结果已明确其对常年性过敏原过敏。基线IgE水平或体重(kg)在给药剂量表范围外的患者,不应给予本品治疗。奥马珠单抗最大推荐给药剂量为600mg,每2周给药一次。 尚未明确奥马珠单抗在儿童人群(12岁以下)中应用的有效性和安全性。尚未在6岁以下儿童患者中进行本品的临床试验。奥马珠单抗在6-11岁的儿童患者的临床试验主要在高加索人群中进行。老年患者(65岁及以上)使用本品的数据有限,但无证据表明老年患者需要的剂量不同于65岁以下成人患者。 奥马珠单抗打多久才见效? 具体奥马珠单抗见效时间与患者自身情况有关,我们无法给出 一个准确的时间点。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:奥马珠单抗哪里可以买到? https://www.1blv.com/newsDetail/101695.html
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2021-04-06 09:31
奥马珠单抗进入医保了吗?
奥马珠单抗进入医保了吗?
2017年8月26曰,全球首个哮喘靶向治疗药物奥马珠单抗正式获得中国CFDA批准,用于治疗经ICS/LABA治疗后,仍不能有效控制症状的中至重度持续性过敏性哮喘的成人和青少年(12岁及以上)患者。奥马珠单抗进入医保了吗? 奥马珠单抗作为一种抗IgE人源化单克隆抗体,2019年11月28日,国家医保局人力资源社会保障部发布了2019年《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》,抗IgE治疗进入医保必将极大减轻患者疾病负担与经济负担,使更多中重度过敏性哮喘患者得到有效治疗。但具体各地报销比例会有所区别,建议患者咨询当地的医保局了解。 研究008和009中,筛选时中至重度哮喘患者的第一秒用力呼气容积(FEV1)为预计值的40% - 80%。β2受体激动剂治疗后,所有患者的FEV1至少改善为12%。所有患者采用吸入型糖皮质激素(ICS)和短效β2激动剂治疗后仍有症状。排除接受其它伴随用药的患者,并且患者在研究中也不允许接受额外的控制哮喘药物的治疗。排除吸烟的患者。 每项研究中均包括导入期,以稳定转化至常用ICS(二丙酸倍氯米松),之后随机接受奥马珠单抗或安慰剂治疗。患者接受16周本品治疗,其中糖皮质激素剂量不变,除非急性加重需要增加糖皮质激素剂量。之后患者进入为期12周的ICS下降期,期间尝试逐步降低ICS剂量。对研究期间稳定期和类固醇剂量下降期中各组每例患者的哮喘加重次数分布进行单独分析。研究008和009中,应用奥马珠单抗治疗组的每例患者哮喘加重次数低于安慰剂组患者。在这些研究中还评估了呼气容积(FEV1)和哮喘症状。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:奥马珠单抗副作用大吗? https://www.1blv.com/newsDetail/101691.html
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2021-04-06 09:26
奥马珠单抗治疗哮喘要打几针?
奥马珠单抗治疗哮喘要打几针?
奥马珠单抗治疗哮喘要打几针?奥马珠单抗(Omalizumab)是一种新型的生物制剂,治疗哮喘一年打1次。 奥马珠单抗与IgE结合,从而防止IgE与嗜碱性粒细胞和肥大细胞的FCεRI(高亲和力IgE受体)结合,降低可导致过敏级联反应的游离IgE水平。本品治疗过敏性体质受试者时,导致嗜碱性细胞上FcεRI受体显著下调。奥马珠单抗适用于治疗确诊为IgE(免疫球蛋白E)介导的哮喘患者。奥马珠单抗适用于成人和青少年(12岁及以上)患者,用于经吸入型糖皮质激素和长效吸入型β2-肾上腺素受体激动剂治疗后,仍不能有效控制症状的中至重度持续性过敏性哮喘。 奥马珠单抗用量:根据基线IgE(IU/mL,治疗开始前测定)和体重(kg),确定本品合适的给药剂量和给药频率。开始给药前,应采用市售血清总IgE测定产品检测患者IgE水平,以确定给药剂量。 根据上述测定结果,每次给药剂量为75 - 600 mg,按照需要分1 - 4次注射。IgE水平低于76 IU/ml的患者获益不明显。对于IgE水平低于76 IU/ml的成人和青少年,在开始治疗前,处方医生应确认体外测定(RAST)结果已明确其对常年性过敏原过敏。 皮下给药后,奥马珠单抗吸收的平均绝对生物利用度为62%。成人和青少年哮喘患者接受单次皮下注射本品治疗后,其吸收缓慢,平均在给药后7至8天达到血清峰浓度。剂量大于0.5 mg/kg时,本品的药代动力学呈线性。在哮喘患者中,奥马珠单抗多次给药后,稳态下0-14天药-时曲线下面积是首次给药后0-14天药-时曲线下面积的6倍。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:奥马珠单抗是什么药? https://www.1blv.com/newsDetail/101688.html
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2021-04-06 09:20
奥马珠单抗是什么药?
奥马珠单抗是什么药?
奥马珠单抗是什么药?注射用奥马珠单抗是一种重组的人源化单克隆抗体,为抗IgE靶向生物制剂,是全球首个批准治疗中至重度哮喘的靶向治疗药物,该产品于2003年首次在全球上市,注射用奥马珠单抗仅适用于治疗确诊为IgE(免疫球蛋白E)介导的哮喘患者 。注射用奥马珠单抗适用于成人和青少年(12岁及以上)患者,用于经吸入型糖皮质激素和长效吸入型β2-肾上腺素受体激动剂治疗后,仍不能有效控制症状的中至重度持续性过敏性哮喘。本品能降低这些患者的哮喘加重率。 在哮喘发病机制中,血清中总IgE水平和特异性IgE水平的增高是引起哮喘发病的主要环节之一,而奥马珠单抗作为一种抗IgE人源化单克隆抗体,通过靶向结合免疫球蛋白E(IgE),可减少不同严重程度的成人和儿童哮喘的急性发作次数。 根据基线IgE(IU/mL,治疗开始前测定)和体重(kg),确定奥马珠单抗合适的给药剂量和给药频率。开始给药前,应采用市售血清总IgE测定产品检测患者IgE水平,以确定给药剂量。根据上述测定结果,每次给药剂量为75 - 600 mg,按照需要分1 - 4次注射。IgE水平低于76 IU/ml的患者获益不明显。对于IgE水平低于76 IU/ml的成人和青少年,在开始治疗前,处方医生应确认体外测定(RAST)结果已明确其对常年性过敏原过敏。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:奥马珠单抗中国有药吗? https://www.1blv.com/newsDetail/101686.html
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2021-04-06 09:17
奥马珠单抗中国有药吗?
奥马珠单抗中国有药吗?
哮喘是一种由多种细胞及细胞组分参与的气道慢性炎症性疾病,通常可引起反复发作性喘息、呼吸困难、胸闷或咳嗽等症状,是严重危害人类健康的常见疾病。注射用奥马珠单抗是一种重组的人源化单克隆抗体,为抗IgE靶向生物制剂,是全球首个批准治疗中至重度哮喘的靶向治疗药物。注射用奥马珠单抗于2003年首次在全球上市。 奥马珠单抗于2003年被首次批准用于治疗中度到重度持续性过敏性哮喘,且吸入类固醇无法控制病情的成人和12岁及以上儿童。奥马珠单抗也被批准对成人和12岁及以上儿童的耐H1-抗组胺剂顽固慢性先天性荨麻疹的治疗。 奥马珠单抗中国有药吗? 8月26日,诺华宣称,中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准其奥马珠单抗(商品名为茁乐)用于12岁以上经吸入激素合并长效β2-肾上腺素受体激动剂治疗控制不佳的中度至中度持续性过敏性哮喘的治疗。 奥马珠单抗与IgE结合,从而防止IgE与嗜碱性粒细胞和肥大细胞的FCεRI(高亲和力IgE受体)结合,降低可导致过敏级联反应的游离IgE水平。本品治疗过敏性体质受试者时,导致嗜碱性细胞上FcεRI受体显著下调。目前奥马珠单抗已在96个国家获得批准,包括美国、欧盟、日本等,已有超过680,000患者治疗年的奥马珠单抗累积暴露。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:奥马珠单抗治疗哮喘的效果 https://www.1blv.com/newsDetail/101685.html
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2021-04-06 09:15
奥马珠单抗治疗哮喘的效果
奥马珠单抗治疗哮喘的效果
注射用奥马珠单抗是一种重组的人源化单克隆抗体,奥马珠单抗于2003年被首次批准用于治疗中度到重度持续性过敏性哮喘,且吸入类固醇无法控制病情的成人和12岁及以上儿童。全球首个哮喘靶向治疗药物奥马珠单抗(茁乐)于2017年8月正式获得中国食品药品监督管理总局(CFDA)批准,用于治疗成人和青少年(12岁及以上)患者,奥马珠单抗治疗哮喘的效果如何? 临床研究011在中至重度哮喘患者中进行,对筛选时的FEV1没有限制,与研究008和009不同,允许接受长效β2激动剂治疗。患者接受至少1000 µg/天丙酸氟替卡松治疗,亚组患者还可接受口服糖皮质激素治疗。排除接受其它伴随用药的患者,并且患者在研究中也不允许接受额外的控制哮喘药物的治疗。排除目前吸烟的患者。 研究中均包括导入期,以达到常用ICS(丙酸氟替卡松)的稳定转化,之后随机接受本品或安慰剂治疗。根据仅使用ICS或同时使用ICS和口服类固醇对患者进行分层。患者接受本品治疗16周,除非急性加重需要增加糖皮质激素剂量外,糖皮质激素剂量不变。之后患者进入为期16周的ICS下降期,期间尝试逐步降低ICS或口服类固醇剂量。试验治疗结束时,奥马珠单抗治疗患者的吸入型糖皮质激素剂量下降百分比显著大于安慰剂患者(中位值60%vs50%)。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:奥马珠单抗说明书 https://www.1blv.com/newsDetail/101683.html
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2021-04-06 09:11
奥马珠单抗说明书
奥马珠单抗说明书
注射用奥马珠单抗是一种重组的人源化单克隆抗体,为抗IgE靶向生物制剂,是全球首个批准治疗中至重度哮喘的靶向治疗药物,以下是奥马珠单抗说明书: 适应症:注射用奥马珠单抗适用于成人和青少年(12岁及以上)患者,用于经吸入型糖皮质激素和长效吸入型β2-肾上腺素受体激动剂治疗后,仍不能有效控制症状的中至重度持续性过敏性哮喘。 用法用量:根据基线IgE(IU/mL,治疗开始前测定)和体重(kg),确定注射用奥马珠单抗合适的给药剂量和给药频率。开始给药前,应采用市售血清总IgE测定产品检测患者IgE水平,以确定给药剂量。根据上述测定结果,每次给药剂量为75 - 600 mg,按照需要分1 - 4次注射。IgE水平低于76 IU/ml的患者获益不明显。对于IgE水平低于76 IU/ml的成人和青少年,在开始治疗前,处方医生应确认体外测定(RAST)结果已明确其对常年性过敏原过敏。基线IgE水平或体重(kg)在给药剂量表范围外的患者,不应给予本品治疗。本品最大推荐给药剂量为600 mg,每2周给药一次。 注意事项:注射用奥马珠单抗不适用于急性哮喘加重、急性支气管痉挛或哮喘持续状态的治疗。尚未在高免疫球蛋白E综合征、过敏性支气管肺曲霉菌病及预防过敏反应(包括由食物过敏、特异性皮炎或过敏性鼻炎引起的过敏反应)的患者中进行本品研究。因此本品不适用于治疗上述疾病。 注射用奥马珠单抗尚未对自身免疫性疾病、免疫复合物介导疾病及已有肾损害或肝损害患者中进行治疗的研究。该患者人群应慎用本品。建议不要在开始注射用奥马珠单抗治疗后突然中断全身或吸入型糖皮质激素治疗。应在医师的直接监督下减少糖皮质激素的用量,可逐渐降低剂量。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:维奈克拉治疗白血病的效果怎么样? https://www.1blv.com/newsDetail/101626.html
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