奥马珠单抗中国有药吗？

哮喘是一种由多种细胞及细胞组分参与的气道慢性炎症性疾病，通常可引起反复发作性喘息、呼吸困难、胸闷或咳嗽等症状，是严重危害人类健康的常见疾病。注射用奥马珠单抗是一种重组的人源化单克隆抗体，为抗IgE靶向生物制剂，是全球首个批准治疗中至重度哮喘的靶向治疗药物。注射用奥马珠单抗于2003年首次在全球上市。

奥马珠单抗于2003年被首次批准用于治疗中度到重度持续性过敏性哮喘，且吸入类固醇无法控制病情的成人和12岁及以上儿童。奥马珠单抗也被批准对成人和12岁及以上儿童的耐H1-抗组胺剂顽固慢性先天性荨麻疹的治疗。

奥马珠单抗中国有药吗？

8月26日，诺华宣称，中国国家食品药品监督管理总局（CFDA）批准其奥马珠单抗（商品名为茁乐）用于12岁以上经吸入激素合并长效β2-肾上腺素受体激动剂治疗控制不佳的中度至中度持续性过敏性哮喘的治疗。

奥马珠单抗与IgE结合，从而防止IgE与嗜碱性粒细胞和肥大细胞的FCεRI（高亲和力IgE受体）结合，降低可导致过敏级联反应的游离IgE水平。本品治疗过敏性体质受试者时，导致嗜碱性细胞上FcεRI受体显著下调。目前奥马珠单抗已在96个国家获得批准，包括美国、欧盟、日本等，已有超过680,000患者治疗的奥马珠单抗累积暴露。

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