抗癌药物赛立替尼上市没？在2017年12月11日诺华提交的ALK阳性非小细胞肺癌二代靶向药赛立替尼上市申请，正式获得CDE承办受理，2018年5月31日，二代ALK抑制剂赛立替尼正式在国内获批，为中国ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者提供新的治疗选择。 同时，赛立替尼对肺癌脑转移的治疗效果也非常好。中晚期肺癌很容易出现脑转移，由于大脑周围有血脑屏障保护，很多抗癌药对脑部肿瘤效果不佳，比如克唑替尼就很难通过血脑屏障。但是赛立替尼能顺利通过血脑屏障，对肺癌脑转移的治疗效果非常显著。 赛立替尼也存在着明显的副作用，包括腹泻、恶心、呕吐等。最开始赛立替尼的推荐服用方法是空腹服用，后来的研究发现，随餐服用（和食物一起吃）能显著减轻赛立替尼的副作用，于是推荐的服用方法就改为随餐服用，既保持了良好的疗效，同时又降低了药物的不良反应，提高了药物经济学。 中晚期肺癌患者很容易发生脑转移的现象，很多抗癌药由于很难通过大脑周围的血脑屏障保护，对脑部肿瘤的疗效并不理想。但是，赛立替尼却可以顺利通过血脑屏障，对肺癌脑转移患者起到较好的治疗效果。 赛立替尼作为ALK抑制剂，对表达EML4-ALK、NPM-ALK融合蛋白的细胞有抑制作用，能够克服色瑞替尼耐药性。体外研究显示其对ALK的抑制能力约为克唑替尼的20倍。ASCEND系列大型临床研究证实，赛立替尼治疗克唑替尼治疗后进展的ALK阳性晚期非小细胞，疗效明显优于化疗，安全性良好。赛立替尼上市后将为更多肺癌患者带来福音。

赛立替尼的印度仿制药已经获批上市了吗?价格贵不贵?很多患者都在咨询小编，癌症，相信对于大多数人来说都不陌生，它影响着我们的生活，摧残着我们的身体。关于赛立替尼的印度仿制药获批上市和价格这个问题我们需要了解如下内容。 赛立替尼一盒多少钱?目前，原厂诺华的赛立替尼秉持一贯药品价格，八千美元左右，人民币折算出来是五万左右。如此昂贵的药价，使很多患者望而却步。幸而目前赛立替尼的印度仿制药已经获批上市。 印度版赛立替尼价格较便宜，规格150mg*90胶囊，售价约5500$;规格150mg*30胶囊，售价2500$;规格150mg*50胶囊，售价4000$左右。仿制药的上市，让更多的患者能够担负得起医药费，使更多的普通家庭患者受益。 印度知名药企仿制的赛立替尼包装就是按照剂量调整后的，即每盒150毫克*90粒／盒，也就是一盒一个月的量，因为印度赛立替尼属于仿制药，不需要过多研发的投入，所以价格非常的亲民。虽然印度版赛立替尼是仿制药，但是疗效却与原研药没什么区别，虽然是仿制药但是也要经过相关部门的审批，所以药品还是有保障的。 生产赛立替尼的印度药厂已经成功仿制了很多抗癌药，那么我们怎么购买印度仿制药赛立替尼呢？如果患者自己有时间和精力，可以亲自前往印度购买印度仿制药，但是很多的患者可能没有这个时间与精力，所以可以依靠正规的海外医疗机构，比如选择医伴旅，很多的患者都通过医伴旅获得了自己需要的药物。

2018年5月31日，国内首个用于治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）的二代小分子靶向治疗药物，来自诺华的口服小分子ALK抑制剂赛立替尼胶囊 (商品名：赞可达) ，获得国家药品监督管局批准在华上市，适用于此前接受过克唑替尼治疗后进展、或对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，填补这一肺癌治疗领域的临床空白，为患者带来切实获益。 肺癌在中国的发病率及死亡率均位列恶性肿瘤第一位，随着大家对于肺癌的关注度逐步提升，其致病的风险因素也越来越为人们所熟知，譬如吸烟、职业工作、空气污染、遗传或基因突变等等。幸运的是，随着精准治疗的发展，目前已经有了许多针对基因突变的靶向治疗药物，患者的生存时间有望得到延长。然而我国整体肺癌基因突变患者的治疗率却仍属偏低，其中一部分患者是因为没有进行基因检测而错失最好的治疗机会，另一部分患者则是因为治疗费用望而却步。 赛立替尼自从美国FDA获批上市后，价格就是很多患者比较关心的问题。据了解，2018年5月31日二代ALK抑制剂赛立替尼正式在国内获批，为中国ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者提供新的治疗选择。 在中国售卖的是瑞士诺华生产的赛立替尼原厂药，规格150mg*150胶囊，医保后售价约29700元。目前，赛立替尼仿制药已经获批上市，价格较便宜，规格150mg*90胶囊，售价约5500元；规格150mg*30胶囊，售价2500元；规格150mg*50胶囊，售价4000元左右。

赛立替尼在中国是被批准用于ALK肺癌二线治疗，也就是说，使用克唑替尼治疗后效果不佳或者出现耐药后，再使用赛立替尼。但是在美国和欧盟，赛立替尼已经被批准用于ALK肺癌的一线治疗。 有不少数据显示直接使用二代药物可能是更好的选择，比如三期临床试验中，患者一线使用赛立替尼后，中位无进展生存期是16.6个月，相比而言，化疗是8个月，克唑替尼是10.9个月。没有脑转移的肺癌患者一线使用赛立替尼，中位无进展生存期更是长达26.6个月，创造了历史记录。 同时，赛立替尼对肺癌脑转移的治疗效果也非常好。中晚期肺癌很容易出现脑转移，由于大脑周围有血脑屏障保护，很多抗癌药对脑部肿瘤效果不佳，比如克唑替尼就很难通过血脑屏障。但是赛立替尼能顺利通过血脑屏障，对肺癌脑转移的治疗效果非常显著。 赛立替尼也存在着明显的副作用，包括腹泻、恶心、呕吐等。最开始赛立替尼的推荐服用方法是空腹服用，后来的研究发现，随餐服用（和食物一起吃）能显著减轻赛立替尼的副作用，于是推荐的服用方法就改为随餐服用，既保持了良好的疗效，同时又降低了药物的不良反应，提高了药物经济学。 2018年5月31日二代ALK抑制剂赛立替尼正式在国内获批，赛立替尼在国内的价格是多少？ 我国售卖的是瑞士诺华生产的赛立替尼原厂药，由于专利保护在国内的售价较高。一盒150mg*150粒，价格为人民币75000元。医保后，支付降幅60.40%。医保后的价格：一盒150mg*150粒，价格为人民币29700元。

赞可达在癌症的治疗方面效果是比显著的，用于有间变性淋巴瘤激酶(ALK)一阳性转移对克哇替尼进展或不能耐受的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。对于肺癌传统治疗方式是患者在接受克唑替尼治疗后效果不佳或者出现耐药后，再使用赞可达，赞可达以二线治疗为主。最新研究发现，直接选择赞可达进行治疗，疗效更可观。 研究中，一组患者使用传统治疗方式，一组患者直接使用赞可达进行治疗，使用传统治疗方式进行治疗的患者中位无进展生存期大约为10个月，而直接使用赞可达进行治疗的患者中位无进展生存期可以达到16个月。 中晚期肺癌患者很容易发生脑转移的现象，很多抗癌药由于很难通过大脑周围的血脑屏障保护，对脑部肿瘤的疗效并不理想。但是，赞可达却可以顺利通过血脑屏障，对肺癌脑转移患者起到较好的治疗效果。 那么患者在服用赞可达治疗时有哪些注意事项呢? 1、严重和持续胃肠道毒性：如止抗吐药或止泻药无反应不给药，通过减低赞可达剂量来调节。 2、肝毒性：赞可达可能致肝毒性。至少每月监查肝实验检验。 3、间质性肺疾病(ILD)/肺炎：在4%患者中发生。在被诊断有治疗相关ILD/肺炎患者中永久终止赞可达。 4、肝功能异常：在用药期间注意监测肝功能情况，必要时可以进行保肝处理。 5、高血糖：赞可达可能致高血糖。监视葡萄糖和如指示开始或优化抗高血糖药物。出现异常减低剂量，或永久终止赞可达。 6、 胚胎胎儿毒性：赞可达可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险。

赞可达用于ALK阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。最近，赞可达在国内上市，这无疑将改善ALK阳性非小细胞肺癌患者的治疗结局，希望尽快将赞可达纳入医保报销范围，惠及更多中国患者。 据了解赞可达是第二代ALK靶向药，此次在中国获批上市，是针对使用第一代ALK靶向药克唑替尼治疗后效果不佳或者出现耐药的非小细胞肺癌患者。 在中国的肺腺癌中，主要存在4种基因突变类型：EGFR突变（48%）、KRAS突变（14%）、ALK突变（6%）和ROS1突变（3%），其他（29%）。 肺癌中针对不同的基因突变类型，使用不同的靶向药。EGFR突变是最常见的，目前常用的肺癌靶向进口药吉非替尼（易瑞沙）、厄洛替尼（特罗凯）和国产药埃克替尼（凯美纳）、吉非替尼（伊瑞可），都是针对EGFR突变，临床上主要优势人群为：东方人、女性、不吸烟、腺癌或者肺泡癌效果好，部分鳞癌也有效。 第一代针对ALK突变的肺癌靶向药是克唑替尼。克唑替尼2013年在中国上市，对74% 的ALK 突变肺癌患者有效，84% 的患者存活时间超过1 年，治疗效果明显优于化疗。但是和大多数靶向药物一样，克唑替尼存在肿瘤耐药性的问题，患者通常使用1年左右就会出现耐药性。在临床试验中，针对已经对克唑替尼耐药的患者，赞可达能让其中50%~60%的患者肿瘤再次显著缩小。 2018年5月31日二代ALK抑制剂赞可达正式在国内获批，赞可达在国内的价格是多少？ 我国售卖的是瑞士诺华生产的赞可达原厂药，由于专利保护在国内的售价较高。一盒150mg*150粒，价格为人民币75000元。医保后，支付降幅60.40%。医保后的价格：一盒150mg*150粒，价格为人民币29700元。

赞可达治疗肺癌效果怎么样？肺癌是原发性支气管肺癌的简称，是最常见的肺部原发性恶性肿瘤，起源于气管、支气管黏膜或腺体，发病率和死亡率增长快，是威胁生命的最大的恶性肿瘤之一。肺癌主要有小细胞癌和非小细胞癌。 引起肺癌的原因有很多。吸烟，工作中长期接触铝制品的副产品、砷、铬化合物等，长期接触电离辐射，肺结核、支气管扩张症患者，大气污染等都可诱发肺癌。 针对肺癌的治疗，要属赞可达的疗效比较好。赞可达是第二代ALK靶向药物，主要用药对象是ALK融合突变的非小细胞肺癌患者，尤其对使用克唑替尼后出现进展或不耐受的患者具有比较理想的治疗效果。赞可达已于2018年5月在中国获批上市，目前，已进入医保目录。 研究发现，接受化疗治疗的患者，中位无进展生存期是8个月左右，而接受赞可达治疗的患者，中位无进展生存期可延长至16个月左右。接受化疗治疗的患者，缓解率为26%左右，而接受赞可达治疗的患者，缓解率能够达到72%左右。可见赞可达可显著延长患者的中位无进展生存期，并让患者获得更高的缓解率。 赞可达出现以前，肺癌患者使用的是第一代针对ALK突变的肺癌靶向药，以克唑替尼为主。然而，克唑替尼在使用大约一年以后，患者就会出现耐药，影响后期治疗效果。第二代ALK靶向药赞可达就是针对在接受第一代ALK靶向药克唑替尼治疗后，疗效不理想或者出现耐药的非小细胞肺癌患者而研发的，因此在疗效方面也表现出极大的优势。有试验发现，患者在接受克唑替尼治疗产生耐药以后，换用赞可达可使肿瘤显著缩小，更理想的现象是部分患者的中位生存期超过了七年。 传统治疗方式是患者在接受克唑替尼治疗后效果不佳或者出现耐药后，再使用塞瑞替尼，塞瑞替尼以二线治疗为主。最新研究发现，直接选择赞可达进行治疗，疗效更可观。研究中，一组患者使用传统治疗方式，一组患者直接使用赞可达进行治疗，使用传统治疗方式进行治疗的患者中位无进展生存期大约为10个月，而直接使用赞可达进行治疗的患者中位无进展生存期可以达到16个月。 中晚期肺癌患者很容易发生脑转移的现象，很多抗癌药由于很难通过大脑周围的血脑屏障保护，对脑部肿瘤的疗效并不理想。但是，赞可达却可以顺利通过血脑屏障，对肺癌脑转移患者起到较好的治疗效果。

赞可达用于治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的患者，其肿瘤为间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性。医生推荐剂量是每天口服450毫克，饭前服用，继续直至疾病进展或不可接受的毒性。下面是具体的服用剂量： 关于剂量调整 起始剂量：450mg 每天 首次剂量减少：300毫克每天 第二剂量减少：150mg 每天 无法耐受150毫克/天：停止用药。 1、与强CYP3A4抑制剂共同给药 避免在治疗期间同时使用强CYP3A抑制剂,如果与强CYP3A抑制剂共同给药是不可避免的，将剂量减少约三分之一，四舍五入至150 mg。 2、剂量强度的最接近倍数 停用强效CYP3A抑制剂后，恢复在启动强CYP3A4抑制剂前服用的剂量。 3、ALT / AST升高 ALT / AST增加> 5 x ULN，总胆红素≤2×ULN：保留至恢复至基线或≤3xULN，然后以150 mg剂量减少恢复。在没有胆汁淤积或溶血的情况下，ALT / AST增加> 3 x ULN，总胆红素> 2 x ULN：永久停药。 4、胃肠道 脂肪酶或淀粉酶增加≥2×ULN：扣留并监测血清脂肪酶和淀粉酶; 恢复至<1.5倍ULN后恢复150毫克剂量减少。尽管有最佳的止吐疗法，仍会出现严重或无法忍受的恶心，呕吐或腹泻：扣留至改善，然后以150 mg剂量减少恢复。 5、高血糖 持续性高血糖> 250 mg / dL尽管最佳抗高血糖治疗：扣留赞可达直至高血糖得到充分控制，然后恢复150 mg剂量减少。如果通过最佳医疗管理无法实现足够的高血糖控制，则停用赞可达。 6、肺炎 任何与治疗相关的ILD /肺炎等级：永久停药。 7、QT间期延长 QT间期> 500毫秒（至少2个独立的心电图）：如果基线QTc≥481毫秒，保留至QTc间期<481毫秒或恢复至基线，然后以150毫克剂量减少恢复。 QTc间期延长与尖端扭转型室性心动过速或多形性室性心动过速或严重心律失常的体征/症状相结合：永久停药。 8、心动过缓 症状性（不危及生命）：保持直至恢复无症状性心动过缓或心率≥60次/分; 评估已知引起心动过缓的伴随药物，并调整剂量。 临床上显着需要干预或危及生命的患者同时服用伴随药物引起心动过缓：停止直至恢复无症状性心动过缓或心率≥60bpm; 如果可以调整或停用伴随药物，则通过频繁监测减少剂量减少150 mg。未服用伴随药物的患者会出现危及生命的心动过缓，这些药物也会导致心动过缓或导致低血压：永久停药。 9、肝功能损害 轻度至中度（Child Pugh A至B）：无需调整剂量。 严重（Child Pugh C）：减少服用赞可达剂量的约三分之一，四舍五入到150 mg剂量强度的最接近倍数。

色瑞替尼是一种激酶抑制剂适用为对克唑替尼(crizotinib)治疗后已进展或不能耐受的间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性转移非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。那么服用色瑞替尼过程中的注意事项有哪些呢：(1)严重和持续胃肠道毒性：在38%患者由于发生腹泻，恶心，呕吐或腹痛调整剂量。如止抗吐药或止泻药无反应不给药，然后减低色瑞替尼剂量。(2)肝毒性：色瑞替尼可能致肝毒性。至少每月监查肝实验室检验。不给药然后减低剂量，或永久终止色瑞替尼。 (3)间质性肺疾病(ILD)/肺炎：在4%患者中发生。在被诊断有治疗相关ILD/肺炎患者中永久终止色瑞替尼。(4)QT间期延长：色瑞替尼可能致QTc间期延长。监视心电图和电解质 in患者有充血性心脏衰竭，缓慢性心律失常，电解质异常，或患者正在用药物已知延长QTc间期。不给药然后减低剂量，或永久终止色瑞替尼。(5)高血糖：色瑞替尼可能致高血糖。监视葡萄糖和如指示开始或优化抗高血糖药物。不给药然后减低剂量，或永久终止色瑞替尼。(6)心动过缓：色瑞替尼可能致心动过缓。定期监视心率和血压。不给药然后减低剂量，或永久终止色瑞替尼。(7)胚胎胎儿毒性：色瑞替尼可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险。 药物相互作用:(1)CYP3A抑制剂和诱导剂：避免色瑞替尼与强CYP3A抑制剂或诱导剂的同时使用。如不可避免同时使用某种强CYP3A抑制剂，减低色瑞替尼的剂量。(2)CYP3A和CYP2C9底物：避免色瑞替尼 与有狭窄治疗指数的CYP3A或CYP2C9底物同时使用。色瑞替尼不要与柚子和柚子汁同时食用，因它们可抑制CYP3A。

色瑞替尼是一种激酶抑制剂适用为对克唑替尼[crizotinib]治疗后已进展或不能耐受的间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性转移非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。在临床前模型中，色瑞替尼抑制ALK的抗肿瘤效果是克唑替尼的20倍。2018年5月31日二代ALK抑制剂色瑞替尼( Ceritinib )正式在国内获批,为中国ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者提供新的治疗选择。色瑞替尼可以医保报销吗？ 首先我们来了解一下色瑞替尼。色瑞替尼是ALK抑制剂，对表达EML4-ALK、NPM-ALK融合蛋白的细胞有抑制作用，能够克服色瑞替尼耐药性。色瑞替尼（Ceritinib）是第二代口服小分子ALK酪氨酸激酶抑制剂（TKI），体外研究显示其对ALK的抑制能力约为克唑替尼的20倍。ASCEND系列大型临床研究证实，色瑞替尼治疗克唑替尼治疗后进展的ALK阳性晚期非小细胞，疗效明显优于化疗，安全性良好。 对于一代克唑替尼临床治疗失败或不能耐受的患者，色瑞替尼相比化疗有更大的疗效优势，能够进一步延缓疾病进展，延长生存。色瑞替尼的到来势必会改变ALK阳性晚期肺癌的治疗格局，使患者得到更多获益。目前ALK融合基因阳性晚期NSCLC的一线治疗药物是克唑替尼，PROFILE 1014研究证实，与标准含铂化疗相比，克唑替尼可明显延长患者的无进展生存时间。但是，大多数患者经克唑替尼一线治疗后进展，多在治疗1年左右出现继发耐药。而下一代ALK抑制剂的陆续登场，为ALK阳性NSCLC后续治疗提供了更多的“弹药”。 色瑞替尼在中国已经进入了医保，国内医保后的价格是150mg*150片29700元。瑞士诺华制药生产的赛瑞替尼，别名色瑞替尼，商品名赞可达，是一种ALK抑制剂，对表达EML4-ALK、NPM-ALK融合蛋白的细胞有抑制作用，能够克服crizotinib耐药性。适用为有间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性转移对克唑替尼进展或不能耐受的非小细胞癌(NSCLC)患者的治疗。色瑞替尼虽然进入医保但是有报销限制，下面让我们一起来看看。 报销条件： ①经医学证明有ALK基因突变患者可以报销。非ALK突变患者使用不可报销，没有基因检测报告，盲试者不可以报销。 ②接受过克唑替尼治疗进展或不耐受的患者可以报销。没有使用过克唑替尼，直接使用色瑞替尼患者不可以报销。

目前有哪些靶向药进入了医保?包括色瑞替尼吗?很多人在咨询，肺癌，一个可怕的代名词，关于其治疗问题一直是医学界关注的重点，关于目前有哪些靶向药进入了医保和包括色瑞替尼不问题我们需要了解如下内容。 色瑞替尼是中国获批的首个二代ALK抑制剂，能够有效解决ALK阳性NSCLC的“一代耐药”或不耐受的问题。其获批主要基于ASCEND1、2后线治疗，到ASCEND4一线治疗的层层递进和突破。在色瑞替尼进入中国市场之前已经进行了ASCEND一系列研究来看，色瑞替尼起效比较快，大概起效时间为6.1周；疗效也是肯定的，总体来说，其用于初诊患者时缓解率可达到72%，对于克唑替尼耐药后的患者有效率也可达到56%。那么色瑞替尼进入医保了吗？ NICE最近同意了5个新方案进入医保，如诺华的色瑞替尼、 曲美替尼联合达拉非尼治疗恶黑。色瑞替尼30天费用为4923-pound (990美元) ，曲美替尼联合达拉非尼方案28天费用为10 080 pounds (990美元) 。而本月初NICE因为费用收益的情况，也拒绝了Vertex的 囊性纤维化药物Orkambi (lumacaftor/ivacaftor)和罗氏的Cotellic (cobimetinib) 联合Zelboraf (vemurafenib) 方案。 二代ALK抑制剂色瑞替尼进入中国市场，对于克唑替尼耐药及不能耐受克唑替尼人群还是非常具有现实意义的，有助于促使上述患者得到很好的治疗。尤其难能可贵的是，这个药物在中国一上市就马上进入国家医保，解决了患者的经济问题，药物的可及性大大提高。因此，色瑞替尼上市后在中国还是具有非常大的应用空间，因为其能解决患者的现实问题。我们也期待它能造福更多患者。

多年来，转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的一线标准治疗为含铂类系统性化疗。随着靶向药物的研发改变了这种治疗模式。与传统的化疗相比，靶向治疗明显提高了客观反应率（ORR）、无进展生存时间（DFS）和总生存（OS）。色瑞替尼是一种口服小分子ATP竞争的ALK TKI。临床前研究中，色瑞替尼表现出比克唑替尼更强效的ALK抑制作用。 另外，色瑞替尼可能克服获得性L1196M看家突变，色瑞替尼的剂量爬坡试验明确了最大耐受剂量（MTD）。根据剂量限制毒性研究确定MTD为750mg：恶心、呕吐、腹泻、脱水、ALT升高和低磷血症。750mg组，62%患者需要至少一次剂量下调。78例治疗患者中，ORR为59%。曾接受克唑替尼（n=83例）治疗的患者接受色瑞替尼每天400mg（45例）和每天750mg（28例）治疗的ORR为56%。　　 之前未接受克唑替尼治疗的ORR为62%。值得注意的是，色瑞替尼对曾接受克唑替尼治疗后出现脑转移的患者也有效。整组中位PFS为7.0个月。对于曾接受克唑替尼治疗的患者中位PFS为6.9个月，而无ALK-TKI治疗为10.4个月，PFS在脑转移中无明显差异。1年的OS为65%。只有19例患者接受克唑替尼治疗过程中进展，而这些患者均为FISH明确的ALK重排。 在一项随机对照、开放性3期研究ASCEND-5中，研究人员将来自20个国家99个研究中心的200余例患者以1:1的比例随机分配至色瑞替尼组和化疗组(培美曲塞或多西他赛单药化疗)。研究人员发现，相较化疗组，色瑞替尼组患者的中位无进展生存期有显著改善(5.4个月vs1.6个月;风险比0.49;P<0.0001)。由此可见，色瑞替尼的效果还是很好的。

色瑞替尼是ALK抑制剂，适用于有间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性转移且对克唑替尼进展或不能耐受的非小细胞肺癌的治疗。早在2014年，色瑞替尼就被美国FDA批准上市，后批复为一线治疗；而在2018年在中国批准上市，目前仅作为二线治疗。不同国家、不同规格的色瑞替尼，价格有所不同。 色瑞替尼在国内上市后，很快纳入医保，150mg/片-150片/瓶的售价为29700元；美国方面，色瑞替尼规格为250mg/片-140片/瓶，售价为16179.46美元；相比之下，印度仿制版色瑞替尼规格多样，有30片装/50片装/90片装，因为没有研发成本，印度版色瑞替尼售价折合人民币仅几千元，疗效和原研药几乎没有区别，可以说是患者的首选。

色瑞替尼是一种用于治疗（间变性淋巴瘤激酶）ALK阳性且曾接受克唑替尼治疗但毒性无法耐受或者疾病进展的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的激酶抑制剂。色瑞替尼的上市将是以上患者群体一个重要的治疗选择。目前，色瑞替尼已获全球60多个国家批准，包括美国、欧盟、加拿大、中国、韩国、日本、澳大利亚等。 色瑞替尼在中国上市后，很快加入医保，规格为片剂-150mg/片-150片/瓶（盒），售价为29700元。

色瑞替尼，与我们熟知的克唑替尼、艾乐替尼一样，是针对ALK阳性的非小细胞肺癌患者研发的新一代ALK抑制剂，目前也已经在中国上市。FDA已经在2017年批准了色瑞替尼（Ceritinib）用于ALK重排患者的一线治疗，2018年5月国家药品监督管理局正式批准色瑞替尼在中国上市。 2018年ESMO大会更新了ASCEND-3的II期研究的OS以及安全性和疗效等数据。研究共入组124例局晚期或转移性NSCLC患者，其中39.5%存在脑转移，既往接受少于3线非ALK-TKI治疗，且未经过ALK-TKI治疗。 结果显示mOS为51.3个月，mPFS为16个月，ORR达到63%以上，中位持续缓解时间24个月，常见的不良反应是腹泻、恶心和呕吐，65.3%的患者出现3/4级不良事件，14.5%的患者因不良事件终止治疗。综合来说，色瑞替尼疗效显著，未来有望在国内提升为ALK非小细胞肺癌患者的一线治疗用药。

色瑞替尼现在被批准的是二线用药，也就是说它的适应症是赛可瑞耐药或者是不能耐受的病人才可被应用。但在国外，色瑞替尼已经获批了一线治疗，这主要是基于全球多中心研究ASCEND-4。在ASCEND-4中，与化疗相比，色瑞替尼获得了16.6个月的PFS时间，基于优良的疗效，色瑞替尼获批了一线用药的适应症。 2014年4月29日，色瑞替尼被FDA批准用于此前接受过克唑替尼治疗后进展、或对克唑替尼不耐受的ALK阳性非小细胞肺癌患者。2017年5月26日，色瑞替尼被FDA批准用于ALK阳性非小细胞肺癌的一线用药。2018年5月31日，色瑞替尼被CFDA批准用于克唑替尼耐药的ALK阳性的晚期非小细胞肺癌患者，其商品名为赞可达。

说起色瑞替尼，相信国内的ALK非小细胞肺癌患者都不会陌生，该药是我们克唑替尼耐药后的第一选择，该药是诺华公司研制的一种抗肿瘤的药物，商品名是Zykadia，是继克唑替尼之后FDA批准的第二个ALK抑制剂，对于晚期转移性的非小细胞肺癌有很好的治疗作用。 由于研发成本较高，所以色瑞替尼的定价也很高。色瑞替尼在国内上市后，患者可凭处方单在大型医院或药房购买到色瑞替尼。如果是选择性价比极高的印度仿制版色瑞替尼的患者，可以亲自去印度购买，也可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取印度色瑞替尼。

肺癌是世界上最普遍的恶性肿瘤，非小细胞肺癌（NSCLC）占85%，且与高死亡率相关。作为第二代间变性淋巴瘤激酶（ALK）抑制剂的成员ceritinib（色瑞替尼）对ALK和ROS1阳性NSCLC具有相当大的治疗效果。然而，患者不可避免地发生耐药。 最新一项研究报道了afatinib是否能够抵抗具有阳性ALK或ROS1的NSCLC细胞中的ceritinib耐药性（CR）。 材料和方法：通过逐步升高的ceritinib剂量诱导获得性CR细胞亚系（HCC78R和H1299R）。测定用于验证细胞增殖情况，进行荧光测定、分析凋亡。使用定量实时PCR和Western印迹分析来分别评估信号传导途径相关的mRNA和蛋白质的改变。 结果发现，与原代细胞相比，用ceritinib长期治疗HCC78和H1299细胞导致对ceritinib敏感性降低10倍。此外，结果显示afatinib（阿法替尼）有效促进ceritinib耐药的能力。这在NSCLC中证实为减少的增殖和细胞死亡促进，而不管它们先前的敏感性或对ceritinib的抗性。此外，阿法替尼降低了色瑞替尼耐药或敏感细胞中神经调节蛋白-1（NRG1）信号刺激的作用。若发生色瑞替尼耐药情况，改换阿法替尼可能是一种很有前景的治疗方法。

色瑞替尼(ceritinib)是美国FDA批准的第二个ALK抑制剂，属于二代间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小细胞肺癌的抗癌药，色瑞替尼用于克唑替尼耐药或不耐受患者的治疗。色瑞替尼是在根据肿瘤反应率和反应时间在加速批准下被批准的。目前色瑞替尼在美国、中国、印度、俄罗斯等国家和地区上市，不同地区和版本的色瑞替尼，规格是有所不同的。 中国：片剂-150mg/片-150片/瓶（盒）；美国：片剂-250mg/片-140片/瓶（盒）；印度原研药：片剂-150mg/粒-10片/瓶（盒）；印度仿制药：片剂-150mg/粒-30片/瓶（盒）、片剂-150mg/粒-50片/瓶（盒）、片剂-150mg/粒-90片/瓶（盒）。以上就是色瑞替尼不同地区不同版本的规格汇总。

色瑞替尼是一种处方药，用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC）。它由诺华公司开发，并于2014年4月获得FDA批准使用。色瑞替尼每日一次，剂量为750毫克，用于NSCLC 。色瑞替尼于2018年5月底在中国获批准上市。 色瑞替尼是片剂，在不同国家上市的色瑞替尼规格有所不同，中国为150mg/片-150片/瓶，美国为250mg/片-140片/瓶，印度既有原研药也有仿制药。尽管色瑞替尼规格有所不同，但都是片剂。