色瑞替尼国内上市了吗？

色瑞替尼，与我们熟知的克唑替尼、艾乐替尼一样，是针对ALK阳性的非小细胞肺癌患者研发的新一代ALK抑制剂，目前也已经在中国上市。FDA已经在2017年批准了色瑞替尼（Ceritinib）用于ALK重排患者的一线治疗，2018年5月国家药品监督管理局正式批准色瑞替尼在中国上市。

2018年ESMO大会更新了ASCEND-3的II期研究的OS以及安全性和疗效等数据。研究共入组124例局晚期或转移性NSCLC患者，其中39.5%存在脑转移，既往接受少于3线非ALK-TKI治疗，且未经过ALK-TKI治疗。

结果显示mOS为51.3个月，mPFS为16个月，ORR达到63%以上，中位持续缓解时间24个月，常见的不良反应是腹泻、恶心和呕吐，65.3%的患者出现3/4级不良事件，14.5%的患者因不良事件终止治疗。综合来说，色瑞替尼疗效显著，未来有望在国内提升为ALK非小细胞肺癌患者的一线治疗用药。