色瑞替尼一盒的规格是多少？

郭药师

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2025-01-21 12:40:06

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色瑞替尼(ceritinib)是美国FDA批准的第二个ALK抑制剂，属于二代间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小细胞肺癌的抗癌药，色瑞替尼用于克唑替尼耐药或不耐受患者的治疗。色瑞替尼是在根据肿瘤反应率和反应时间在加速批准下被批准的。目前色瑞替尼在美国、中国、印度、俄罗斯等国家和地区上市，不同地区和版本的色瑞替尼，规格是有所不同的。

中国：片剂-150mg/片-150片/瓶（盒）；美国：片剂-250mg/片-140片/瓶（盒）；印度原研药：片剂-150mg/粒-10片/瓶（盒）；印度仿制药：片剂-150mg/粒-30片/瓶（盒）、片剂-150mg/粒-50片/瓶（盒）、片剂-150mg/粒-90片/瓶（盒）。以上就是色瑞替尼不同地区不同版本的规格汇总。

参考资料： FDA说明书更新于2021年10月7日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225

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