特瑞普利单抗是以PD-1为靶点的单抗药物，可通过封闭T淋巴细胞的PD-1，阻断其与肿瘤细胞表面PD-L1结合，解除肿瘤细胞对T细胞的免疫抑制，使免疫细胞重新发挥抗肿瘤细胞免疫作用而杀伤肿瘤细胞。那特瑞普利单抗应该如何使用？用多久会见效？ 特瑞普利单抗使用方法 特瑞普利单抗推荐剂量为：3mg/kg，静脉输注每2周一次，直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。 特瑞普利单抗（Toripalimab）首次静脉输注时间至少60分钟。如果第一次输注耐受性良好，特瑞普利单抗第二次输注的时间可以缩短到30分钟。如果患者对30分钟的输注也具有良好的耐受性，后续所有输注均可在30分钟完成。不得采用静脉推注或单次快速静脉注射给药。因为每位患者的病情进展、对药物的耐受程度不同，患者使用特瑞普利单抗（Toripalimab）治疗的用药剂量及疗程时间也会有差异，因此患者在使用该药品治疗时请阅读具体药物说明书使用，或严格遵循医嘱用药。 因为每位患者的病情阶段、对药物的耐受程度不同，在接受特瑞普利单抗（Toripalimab）治疗后的治疗效果、起效时间也是不同的，因此无法准确给出该药品的见效时间。患者使用特瑞普利单抗（Toripalimab）后多久能看到效果主要是由患者的个人体质、病情进展、对药物的耐受程度决定的。接受特瑞普利单抗（Toripalimab）治疗时患者按照药物说明书指示用药，或严格按照医生的诊疗建议用药，相信很快就能见到效果。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：特瑞普利单抗治疗黑色素瘤效果好吗？副作用有哪些

特瑞普利单抗是首个国产PD-1单抗，是一种生物制品类的创新药品，它可促进T细胞增殖，激活细胞功能，抑制肿瘤生长。该药品适用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。那特瑞普利单抗治疗黑色素瘤效果好吗？副作用有哪些？ 特瑞普利单抗疗效 特瑞普利单抗（Toripalimab）治疗黑色素瘤的效果在一项临床试验中得到验证。按照临床病理亚型分析，特瑞普利单抗（Toripalimab）治疗不同病理的黑色素瘤患者的客观反应率：皮肤型患者为31％，肢端型患者为14％，粘膜型患者为0％，原发灶不明患者为23.1％。中位随访期也就相当于中位生存期12.4个月，参加临床实验的患者最长活了20.5个月，最短活了9个月，平均生存期只有12.4个月。通过以上试验数据可知，特瑞普利单抗（Toripalimab）治疗黑色素瘤效果显著，该药品能延长患者的生存期，提高缓解率，减轻患者的痛苦，对患者的病情有积极作用。但患者不能盲目使用该药品治疗，接受特瑞普利单抗（Toripalimab）治疗也会产生一些副作用。 特瑞普利单抗（Toripalimab）副作用包括有：贫血、ALT（丙氨酸转氨酶）升高、乏力、AST（谷草转氨酶）升高、皮疹、发热、白细胞计数降低、咳嗽、瘙痒、甲状腺功能减退症、食欲下降、血糖升高、血胆红素升高、低钠血症、感染性肺炎、淀粉酶升高、脂肪酶升高、血小板减少症等等。患者在接受特瑞普利单抗（Toripalimab）治疗期间如果发生了比较严重的副作用，要立即到医院就诊，由专业的医生进行正规治疗。 以上就是关于特瑞普利单抗（Toripalimab）治疗效果及副作用的介绍，患者如果对该药品还有其他疑问，可随时向医伴旅客服咨询。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：替雷利珠单抗应如何使用？使用时要注意什么

之前的文章讲到了，治疗膀胱癌的免疫、靶向药物：厄达替尼、膀胱内注射卡介苗、阿替利珠单抗，今天继续为大家介绍剩余的几种治疗膀胱癌的免疫、靶向药物。 Bavencio（avelumab） Bavencio在2017年5月获得美国FDA加速批准，用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）患者。Bavencio是一款免疫肿瘤学药物，由辉瑞和默克合作开发。 PD-L1可能在肿瘤细胞和肿瘤浸润性免疫细胞上表达，并可能有助于抑制肿瘤微环境中的抗肿瘤免疫反应。PD-L1与T细胞和抗原呈递细胞上的PD-1和B7.1受体的结合可抑制细胞毒性T细胞活性，T细胞增殖和细胞因子产生。Bavencio结合PD-L1并阻断PD-L1及其受体PD-1和B7.1之间的相互作用。这种相互作用释放了PD-L1对免疫反应的抑制作用，导致免疫反应（包括抗肿瘤免疫反应）的恢复。 欧狄沃（Opdivo，纳武利尤单抗，nivolumab） 2021年8月，Opdivo获FDA批准作为辅助疗法，治疗接受切除手术后、具有高复发风险的尿路上皮癌（UC）患者，无论他们既往是否接受过新辅助顺铂化疗、淋巴结是否受累或PD-L1状态如何。 这一批准基于3期临床试验CheckMate-274的积极结果。试验达到主要终点，纳武单抗组的中位无病生存期（DFS）是安慰剂组的近两倍，分别为20.8个月[95% CI：16.5～27.6]和10.8个月[95% CI：8.3～13.9]。 此外，与安慰剂相比，纳武单抗组疾病复发或死亡风险降低了30%（[HR]0.70，95% CI：0.57-0.86；P=0.0008）。而在肿瘤表达PD-L1≥1%的患者中， 纳武单抗组疾病复发或死亡风险降低了45%（[HR]0.55，95% CI：0.39～0.77；P=0.0005）。纳武单抗组中位DFS尚未达到（95% CI：21.2～NE；n=140），安慰剂组为8.4个月（95% CI：5.6～21.2；n=142）。 安全性上，18%的患者出现导致停药的不良反应，33%的患者因不良反应而延迟治疗。30%的患者出现严重不良反应。最常见（≥2%）的严重不良反应是尿路感染。最常见（≥20%）的不良反应为皮疹（36%）、疲乏（36%）、腹泻（30%）、瘙痒（30%）、肌肉骨骼疼痛（28%）、尿路感染（22%）。 可瑞达（Keytruda，帕博利珠单抗，pembrolizumab） 2020年1月，美国FDA批准Keytruda单药治疗不符合或选择不进行膀胱切除术（切除膀胱）的卡介苗（BCG）无应答、高风险、伴原位癌（CIS）、伴或不伴乳头状肿瘤的非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）患者。 此次批准基于II期临床试验KEYNOTE-057（NCT02625961）的结果。这是一项多中心、开放标签、单臂试验，入组了96例卡介苗（BCG）无应答、高风险、伴CIS、伴或不伴乳头状肿瘤的NMIBC患者，这些患者不符合或选择不接受膀胱切除术。 中位随访28.0个月（范围：4.6-40.5个月），Keytruda治疗的完全缓解（CR）率为41%（95%CI:31-51）。在获得完全缓解的39例患者中，中位缓解持续时间（DOR）为16.2个月（范围：0.0+至30.4+）、有46%（n=18）的患者缓解持续时间为12个月或更长。 安全性方面，11%的患者因不良反应停药。导致Keytruda永久性停药的最常见副作用（＞1%）是肺炎（1.4%）。22%的患者出现了导致Keytruda中断的不良反应，其中腹泻（4%）和尿路感染（2%）最为常见（2%）。28%的Keytruda治疗患者出现严重不良反应。最常见的严重不良反应（＞2%）是肺炎（3%）、心肌缺血（2%）、结肠炎（2%）、肺栓塞（2%）、败血症（2%）和尿路感染（2%）。Keytruda最常见的不良反应是疲劳（29%）、腹泻（24%）和皮疹（24%）。 百泽安（替雷利珠单抗，Tislelizumab） 2020年4月，替雷利珠单抗获中国国家药监局（NMPA）批准，用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）。它是一款PD-1抗体药物，UC是替雷利珠单抗获批的第二项适应症，也是首项获批的实体瘤适应症。 此次替雷利珠单抗获得NMPA批准是基于一项单臂、多中心、关键性2期临床试验。符合疗效评估的患者中，在随访时间至少为12个月、中位随访时间为14个月的情况下，经独立评审委员会（IRC）根据RECIST实体瘤疗效评估标准1.1版评估的客观缓解率（ORR）为24.8%，完全缓解（CR）率为9.9%。 安全性方面，最常见的不良反应（≥10%）为皮疹、疲乏及丙氨酸氨基转移酶升高。在至少1%患者中出现的三级或以上的不良反应包括γ-谷氨酰转移酶升高、贫血、天门冬氨酸氨基转移酶升高、丙氨酸氨基转移酶升高、肺炎（非感染性）、重度皮肤反应、低钾血症。 拓益（特瑞普利单抗） 2021年4月，特瑞普利单抗注射液在中国获批，用于治疗既往接受过治疗的局部进展或转移性尿路上皮癌（UC）。 此次新适应症获批基于一项POLARIS-03研究，结果显示，在136例含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者中，经独立中心影像（IRC）评估，整体人群的客观缓解率（ORR）为27.2%，疾病控制率（DCR）为46.3%，中位总生存期（mOS）达14.6个月。中位缓解持续时间（DoR）尚未成熟，达到客观缓解的受试者中，12个月时仍持续缓解的比例为67.1%。 特瑞普利单抗在总体人群及各亚组中均显示了明确的抗肿瘤活性及持续的有效性。整体人群ORR为27.2%，其中PD-L1阳性人群的ORR为42.2%， PD-L1阴性人群的ORR为18.8%。因此，不论PD-L1表达状况如何，晚期尿路上皮癌患者均可获益。 Trodelvy（sacituzumab govitecan-hziy） Trodelvy是一款将靶向Trop-2的抗体与化疗药物伊利替康（irinotecan）的活性代谢物SN-38连接构成的抗体偶联药物。它能够通过与Trop-2蛋白相结合，将SN-38递送到癌细胞内部。 2021年4月，美国FDA加速批准其靶向Trop-2的抗体偶联药物Trodelvy的扩展使用范围，用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，之前曾经接受过含铂化疗和PD-1或PD-L1抑制剂的治疗。 这一加速批准是基于TROPHY-U01 2期临床试验（也称为IMMU-132-06）临床试验的结果，在112名能够评估疗效的患者中，27.7%的患者获得缓解，其中完全缓解率为5.4%。中位缓解持续时间为7.2个月（95% CI：4.7-8.6）。 Padcev（enfortumab vedotin-ejfv） Padcev是全球首个获批治疗UC的ADC药物，也是首个获批用于先前接受过含铂化疗和一种PD-1或PD-L1抑制剂的局部晚期或转移性UC患者的药物。 2021年7月，FDA批准Padcev用于治疗不能接受顺铂化疗、且既往接受过一线或多线治疗的局部晚期或转移性UC成人患者。 此次批准基于2期EV-201试验队列2的临床研究数据。结果显示，中位随访16个月后，Padcev治疗的患者中，客观缓解率（ORR）为51%（95%CI:39.8,61.3），完全缓解率（CR）为20%，中位缓解持续时间（mDOR）为10.9个月，中位无进展生存期（mPFS）5.8个月，中位总生存期（mOS）为14.7个月。 爱地希（纬迪西妥单抗） 维迪西妥单抗是首款获批上市的中国产ADC 产品，该药目前用于3线治疗HER2过表达癌症患者。 2022年1月，中国NMPA批准维迪西妥单抗的新适应症上市，用于既往接受过系统化疗且 HER2 表达为免疫组化检查结果为 2+ 或 3+ 的局部晚期或转移性尿路上皮癌的患者。 该批准基于一项单臂多中心 II 期临床研究数据。试验共入组64例患者，其中既往接受过二线及以上治疗的患者为 85.9%。截至2021年3月，独立影像学评估的客观有效率（ORR）达到 50%，中位无进展生存时间（mPFS）为 5.1 个月，中位生存时间（OS）为 14.2 个月。 参考资料 https://news.bioon.com/article/6748829.html https://news.bioon.com/article/6690842.html

2021年2月19日，君实生物宣布，由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液(拓益)获得国家药品监督管理局（NMPA)批准，用于既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌(NPC)患者的治疗，成为全球首个获批鼻咽癌治疗的抗PD-1单抗，实现了该领域内免疫治疗零的突破。这是继黑色素瘤之后,特瑞普利单抗(拓益）在国内获批的第二个适应症，将为中国鼻咽癌患者带来创新的治疗方案和更长的生存获益。 在2018年欧洲内科肿瘤学会(ESMO)年会上,公布了中国自主研发的抗PD-1单抗特瑞普利单抗的多项研究成果。一项多中心、开放标签Ⅱ期临床研究(NCTO2915432)中，139例转移/复发鼻咽癌患者接受JS001 3 mg/kg q2w,直至疾病进展或出现不可耐受的不良反应。每8周评估1次所有可测量疾病的临床反应。 截至2019年1月,在135例疗效可评估的患者中,3例完全缓解,31例PR,40例SD,ORR为25.2%, DCR为54.8%。125例患者中,PD-L1阳性患者的ORR达45.6%,相比PD-1阴性患者,PD-1阳性患者的ORR稍高。84%患者出现与治疗相关的不良反应,主要为1级或2级。14.5%患者发生含3级与治疗相关的不良事件。结果证实,特瑞普利单抗在经过大量预处理的NPC pts中显示出较好的临床活性,并具有可控的安全性。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：国内首款上市PD-1单抗-特瑞普利单抗

作为我国批准上市的首个国产以PD-1为靶点的单抗药物，特瑞普利单抗获批的第一个适应证为用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。2020年12月，特瑞普利单抗成功通过国家医保谈判，被纳入新版医保目录，并在随后获批多项适应证，包括用于既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者的治疗、用于含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗。 特瑞普利单抗( toripalimab)是一种国产免疫检查点分子程序性细胞死亡蛋白-1( PD-1)抑制剂,为免疫检查点抑制剂(，ICIs)的一种,通过阻断其与肿瘤细胞表面受体及其配体( PD-L1)的结合(该途径是通过封闭T淋巴细胞实现的),使免疫细胞在抗肿瘤细胞免疫杀伤方面重新发挥作用,在多种肿瘤的治疗中具有卓越的应用前景。 特瑞普利单抗在中国人群进行l b/Ⅱ期临床试验结果显示,治疗相关药物不良反应(ADR)发生率为86.1%,致死性ADR发生率为0.8%,罕见严重心脏ADR相关报道,在“免疫检查点抑制剂相关的毒性管理指南2020.NCCN 指南特色更新”一文中,这种抗癌药物所致的心脏损害被命名为心脏毒性( cardiotoxicity) 。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：替雷利珠单抗最新疗效数据出炉！

用于治疗黑色素瘤的药物特瑞普利单抗，是抗PD-1受体的全人源单克隆抗体，也是我国批准上市的首个国产以PD-1为靶点的单抗药物。特瑞普利单抗注射液可以帮助黑色素瘤患者延长生命，提高患者的生活质量，为黑色素瘤患者带来了希望。 那么，特瑞普利单抗注射液多少钱一次？ 特瑞普利单抗在国内已经上市了，并且纳入了乙类医保，患者在当地医院药房购买可以报销一部分费用，具体价格患者可以咨询一下当地药房，也可以先咨询医保局该药能报销的比例。小编建议患者通过医伴旅获取特瑞普利单抗，药厂直邮，价格实惠，还能保证是正品，患者长期用药也不用那么大的经济负担。医伴旅是国内专业的海外医疗服务机构，可以帮助患者获取海外版药物，与国内许多患者都有合作，深受信赖。不过海外药物受汇率浮动影响，价格不固定，具体购药费用和购药流程患者可以咨询医伴旅客服人员。 那么，特瑞普利单抗疗效怎么样？君实生物研发的特瑞普利单抗在国内上市的时间是2018年，凭借其III期临床试验的显著效果获批，试验显示，中位随访期也就相当于中位生存期12.4个月，参加临床实验的患者最长活了20.5个月，最短活了9个月，平均生存期只有12.4个月。针对不同病理的黑色素瘤患者的客观反应率：皮肤型患者为31%，肢端型患者为14%，粘膜型患者为0%，原发灶不明患者为23.1%。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：替雷利珠单抗应该怎么使用？替雷利珠单抗的副作用是什么？

特瑞普利单抗（商品名：拓益）是我国首个获批上市的抗PD-1靶向药物。最初，用于黑色素瘤的治疗，如今已在全球开展了覆盖超过15个适应症的多项临床研究。 2021年11月16日，Coherus BioSciences公司和上海君实生物科技有限公司宣布，FDA授予toripalimab（特瑞普利单抗）孤儿药称号，用于治疗食管癌患者。 这一决定是基于3期JUPITER-06试验(NCT03829969)的结果得出的，该研究结果显示，与单纯化疗相比，特瑞普利单抗联合铂类化疗显著提高了晚期或转移性食管鳞癌(ESCC)患者（与PD-L1表达无关）的生存期。 特瑞普利单抗组(n = 257)的中位无进展生存期(PFS)为5.7个月，安慰剂组(n = 257)为5.5个月，进展风险降低了42% 。特瑞普利单抗组和安慰剂组的中位总生存期(OS)分别为17.0个月和11.0个月。 JUPITER-06试验共纳入了514例既往未接受过化疗的晚期或转移性ESCC初治患者。所有患者按1:1的比例随机分为两组，一组接受特瑞普利单抗240 mg；另一组接受安慰剂，两组均联合紫杉醇(175 mg/m2)和顺铂(75 mg/m2)，每三周一次，共6个治疗周期；随后采用特瑞普利单抗或安慰剂进行维持治疗。 2021年ESMO大会期间公布的其他数据显示，特瑞普利单抗组和安慰剂组的1年PFS率分别为27.8%和6.1%；1年OS率分别为66.0%和43.7%。 在PD-L1高表达(定义为CPS为1或更高)的患者队列中，特瑞普利单抗/化疗组(n = 201)的中位PFS为5.7个月，而单独化疗组(n = 200)为5.5个月。两组的中位OS分别为15.2个月和10.9个月。 在PD-L1低表达(定义为CPS小于1)的患者队列中，特瑞普利单抗/化疗组(n = 43)和单纯化疗组(n = 44)的中位PFS分别为5.7个月和5.6个月。特瑞普利单抗/化疗组的中位OS尚无法评估，单纯化疗组为11.6个月。 在安全性方面，在每个治疗组中，97.3%的患者经历了任何级别的不良反应(AEs)。在接受特瑞普利单抗的患者中，64.6%的患者报告了3级或更高级别的毒性，而化疗组56.0%的患者报告了3级或更高级别的毒性。 最常见的毒性反应包括贫血、白细胞减少、中性粒细胞减少、恶心、周围神经病变、疲劳、食欲下降、脱发和呕吐。 2021年7月，中国国家药品监督管理局根据JUPITER-06试验的结果接受了一项补充新药申请。2021年11月，FDA接受了特瑞普利单抗加吉西他滨和顺铂用于一线治疗晚期复发或转移性鼻咽癌患者的生物制剂许可申请，以及作为单药用于含铂化疗后复发或转移性鼻咽癌患者的二线或后线治疗。 参考资料： https://www.onclive.com/view/fda-grants-orphan-drug-designation-to-toripalimab-for-esophageal-cancer

抗癌用药特瑞普利单抗可以治疗既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤，该药是一种抗PD-1受体的全人源单克隆抗体，由苏州众合生物医药股份有限公司研制开发，特瑞普利单抗是一种国产抗癌药，今天咱们来详细的了解一下陕西怎么购买特瑞普利单抗？治疗期间需要注意什么？ 特瑞普利单抗目前已经在国内上市了，并且纳入了2020版乙类医保目录，患者在国内医院药房是可以购买到的。但据了解，通过医伴旅获取的特瑞普利单抗性价比更高，适合患者长期用药，能减轻不小的经济负担。医伴旅是国内专业的海外医疗服务机构，可以帮助患者获取很多海外药物，是与海外药厂合作，价格更实惠。医伴旅与国内许多患者都有合作，深受信赖，可安全购药。具体价格和购药流程可以咨询医伴旅客服人员。 那么，特瑞普利单抗治疗期间需要注意什么？特瑞普利单抗治疗期间需注意血小板减少症，患者中有血小板减少症的报告，包括死亡病例；另外还需注意在接受特瑞普利单抗的患者中有垂体炎的报告；高血糖及I型糖尿病的报告也在使用该药治疗后出现过，对于危及生命的4级I型糖尿病，须永久停用本品。甲状腺功能亢进、甲状腺功能减退及甲状腺炎等是接受特瑞普利单抗的患者中甲状腺功能紊乱的报告；免疫相关性肾炎、免疫相关性肝炎、免疫相关性腹泻及结肠炎、免疫相关性肺炎等都可能在特瑞普利单抗治疗期间出现，患者用药期间需注意自身反应，若有不耐受及时和医生沟通。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：特瑞普利单抗是什么药？特瑞普利单抗的正确用法用量是怎样的？

特瑞普利单抗在国内上市的时间是2018年，一经上市就受到了许多患者的关注，特瑞普利单抗可使免疫细胞重新发挥抗肿瘤细胞免疫作用而杀伤肿瘤细胞。今天咱们来详细的了解一下特瑞普利单抗是什么药？特瑞普利单抗的正确用法用量是怎样的？ 特瑞普利单抗是首个国产PD-1单抗，是一种生物制品类的创新药品，是由苏州众合生物医药股份有限公司研制开发的抗PD-1受体的全人源单克隆抗体，适用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤。特瑞普利单抗须在有肿瘤治疗经验医生的指导下用药。该药可促进T细胞增殖，激活细胞功能，抑制肿瘤生长。 那么，特瑞普利单抗的正确用法用量是怎样的？特瑞普利单抗是静脉输注给药，第一次用药输注时间至少60分钟。该药推荐剂量为 3 mg/kg，静脉输注每 2 周一次，如果初始用药耐受性良好，第二次输注的时间可以缩短到30分钟，如果30分钟的耐受性也很好，后期输注则可在30分钟内完成。特瑞普利单抗可持续用药，直到患者出现了病情变化或者身体出现了不能耐受的毒性。患者不可随意更改剂量和用法，以免产生不耐受反应，若毒性反应难以忍受，及时联系医生，对症治疗。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：替雷利珠单抗有效率和生存期数据介绍！国内怎么购买？

特瑞普利单抗是一种全新的抗肿瘤治疗理念，是我国批准上市的首个国产以PD-1为靶点的单抗药物。特瑞普利单抗注射液属于PD-1抑制剂，在治疗黑色素瘤方面有着不错的效果，可以帮助黑色素瘤患者延长生命，今天咱们来详细的了解一下特瑞普利单抗一般需要几个疗程？特瑞普利单抗效果好吗？ 特瑞普利单抗推荐剂量为 3 mg/kg，静脉输注每 2 周一次，该药可以持续使用直到患者的病情有了变化或者患者自身出现了不能耐受的毒性反应。PD-1抗癌药治疗起效较慢，很多患者要3个月后才能见效。用药期间如果肿瘤只是缩小，没有完全消失，不能提前停药，最好用满2年。特瑞普利单抗药代动力学研究表明，对于晚期或者复发性实体瘤患者进行的每2周1次给药并进行研究，结果发现每2周1次给药，给药3-4次以后，基本能达到稳态血药浓度。患者还是需要根据自身情况遵医嘱用药，不可随意更改剂量和用法。 特瑞普利单抗主要用来治疗黑色素瘤，试验研究，289名参与者，患者随机分组，其中146名患者接受240mg特瑞普利单抗加吉西他滨（1000 mg/m2）和顺铂（80 mg/m2）治疗，143名患者接受吉西他滨、顺铂加安慰剂治疗。结果显示，特瑞普利单抗方案的1年总生存率为91.6%，2年总生存率为77.8%；安慰剂组1年总生存率为87.1%，2年总生存率为63.3%；特瑞普利单抗组和安慰剂组的不良反应（AE）类似。也就是说特瑞普利单抗可以延长患者的无进展生存期和总生存期。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：替雷利珠单抗+化疗能延长肺癌的生存期吗？有什么副作用？

特瑞普利单抗是一种抗PD-1受体的全人源单克隆抗体，可通过封闭T淋巴细胞的PD-1，阻断其与肿瘤细胞表面PD-L1结合，解除肿瘤细胞对免疫细胞的免疫抑制，使免疫细胞重新发挥免疫作用而杀伤肿瘤细胞。 君实生物和Coherus公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）授予了特瑞普利单抗（Toripalimab，拓益，Tuoyi）联合吉西他滨和顺铂突破性疗法认定，用于一线治疗复发性或转移性鼻咽癌（NPC）。 这一结果基于3期JUPITER-02试验（NCT03581786），该试验证明特瑞普利单抗联合化疗可以改善无进展生存期（PFS）。接受该疗法的患者中位PFS为11.7个月，而化疗组为8.0个月。 君实生物首席医疗官Patricia Keegan博士表示：“我们很高兴特瑞普利单抗治疗鼻咽癌能够获得FDA的突破性疗法认定，鼻咽癌是一种侵袭性癌症，美国目前尚未批准任何免疫肿瘤学治疗方案。” 这项随机、四盲研究招募了289名参与者，患者随机分组，其中146名患者接受240mg特 瑞普利单抗加吉西他滨（1000 mg/m2）和顺铂（80 mg/m2）治疗，每3周1次，共6个周期，随后采用特瑞普利单抗单药维持治疗，剂量为240mg，每3周一次。143名患者接受吉西他滨、顺铂加安慰剂治疗，每3周1次，共6个周期，剂量与特瑞普利单抗组相同，随后接受安慰剂维持治疗。 这项试验的主要终点是无进展生存期，次要终点包括客观缓解率、缓解持续时间、疾病控制率和总生存期（OS）。 该研究的其他发现表明，两组的中位OS都无法评估。研究人员报告说，特瑞普利单抗组的1年无进展生存率为49.4%，安慰剂组为27.9%。 此外，特瑞普利单抗方案的1年总生存率为91.6%，而安慰剂组为87.1%。特瑞普利单抗组的2年总生存率为77.8%，安慰剂组为63.3%。 特瑞普利单抗组和安慰剂组的不良反应（AE）类似。最常见的3级及以上的AE包括白细胞减少（61.6% vs 58.0%）、中性粒细胞减少（57.5% vs 63.6%）和贫血（47.3% vs 39.9%）。 综上，特瑞普利单抗可以延长患者的无进展生存期和总生存期，我们希望可以通过特瑞普利单抗联合化疗，使更多的复发或转移性鼻咽癌患者得到治疗。 参考资料： https://www.cancernetwork.com/view/toripalimab-chemo-combo-granted-breakthrough-therapy-designation-by-the-fda-for-first-line-recurrent-or-metastatic-nasopharyngeal-carcinoma

特瑞普利单抗（Toripalimab）为抗PD-1受体的全人源单克隆抗体，特瑞普利单抗（Toripalimab）可通过封闭T淋巴细胞的PD-1，阻断其与肿瘤细胞表面PD-L1结合，解除肿瘤细胞对免疫细胞的免疫抑制，使免疫细胞重新发挥抗肿瘤细胞免疫作用而杀伤肿瘤细胞。贝伐珠单抗（Avastin）是一种单克隆抗体，贝伐珠单抗（Avastin）可以结合VEGF，阻止VEGF与内皮细胞表面的受体相互作用，从而抑制内皮细胞增殖和新血管生成，使肿瘤组织血氧供给不足，延缓肿瘤的生长和转移，最终发挥抗肿瘤的作用。贝伐珠单抗加特瑞普利单抗（Toripalimab）的效果如何呢？ 特瑞普利单抗相关临床试验 特瑞普利单抗（Toripalimab）联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌II期研究是一项单臂、多中心、开放标签的临床研究，从2020年5月28日至2020年12月21日，该II期研究共纳入54名既往未接受过系统治疗且不可根治的局部晚期或转移性肝细胞癌患者，其中87%的患者伴有慢性乙型肝炎且超过一半的患者存在肝外转移。 研究人员表示：我们通过对至少完成2次肿瘤学评估的44例患者进行数据的总结和分析，由独立影像评审基于mRECIST肿瘤学评估标准进行的疗效评估显示，特瑞普利单抗（Toripalimab）联合贝伐珠单抗，客观缓解率为47.7%。虽然并非直接比较，但这一数值高于目前国际上已有报道的多数晚期肝癌治疗方案。目前整体数据尚不成熟，中位无进展生存时间（PFS）及中生存期（OS）尚未达到，研究仍在进行中。 以上就是关于贝伐珠单抗加特瑞普利单抗效果的介绍，患者如果想要了解更多关于贝伐珠单抗和特瑞普利单抗（Toripalimab）的药品资讯，可以向医伴旅客服咨询。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：如何减轻特瑞普利单抗的副作用

特瑞普利单抗（toripalimab）是一种新型免疫疗法，有可能给鼻咽癌（NPC）的治疗带来变革，专家们表示。鼻咽癌是指发生于鼻咽腔顶部和侧壁的恶性肿瘤。是我国高发恶性肿瘤之一，发病率为耳鼻咽喉恶性肿瘤之首。常见临床症状为鼻塞、涕中带血、耳闷堵感、听力下降、复视及头痛等。 特瑞普利单抗可通过封闭T淋巴细胞的PD-1，阻断其与肿瘤细胞表面PD-L1结合，解除肿瘤细胞对免疫细胞的免疫抑制，使免疫细胞重新发挥抗肿瘤细胞免疫作用而杀伤肿瘤细胞。 该药是一种阻断程序性细胞死亡蛋白1（PD-1）的单克隆抗体，由中国公司研发，最近在中国被批准用于三线治疗鼻咽癌，以及其他适应症。美国食品和药物管理局（FDA）已经授予了其治疗复发性/转移性鼻咽癌的突破性疗法认定，以及治疗其他肿瘤类型的快速通道资格和孤儿药称号。 新的研究结果表明，在复发或转移性鼻咽癌的一线治疗中，特瑞普利单抗与吉西他滨和顺铂联合使用，可显著提高无进展生存期和总生存期。 吉西他滨联合顺铂是复发/转移性鼻咽癌的标准疗法，该3期试验将招募的患者随机分组，一组接受特瑞普利单抗+吉西他滨+顺铂（146名患者），另一组接受安慰剂+吉西他滨+顺铂（143名患者）。 特瑞普利单抗组的中位无进展生存期（PFS）为11.7个月，安慰剂组为8个月，改善显著（危险比0.52；95%Cl，0.36-0.74，P=0.0003）。报告时，总生存期数据尚不成熟，但倾向于特瑞普利单抗组，该组25例死亡，安慰剂组39例死亡，风险降低了40%（P=0.0462）。 该结果支持特瑞普利单抗+吉西他滨+顺铂成为复发或转移性鼻咽癌一线治疗的新标准疗法。 这项试验的意义在于，它将免疫疗法用于鼻咽癌的一线治疗，而不是目前常用的二线治疗。如果FDA批准了特瑞普利单抗的这一适应症，那么该三联疗法将成为鼻咽癌一线治疗的标准疗法。试验中，特瑞普利单抗或安慰剂与吉西他滨+顺铂一起服用，剂量为240mg，每3周服用一次，最多6个周期，然后每3周服用特瑞普利单抗或安慰剂一次，作为维持治疗，直到疾病进展、不可接受的毒性或完成2年的治疗。 特瑞普利单抗组的总缓解率为77.4%，安慰剂组为66.4%，两组的中位缓解持续时间分别为10个月和5.7个月。特瑞普利单抗组与安慰剂组的1年PFS分别为49.4%和27.9%；在PD-L1亚组中，特瑞普利单抗可改善PFS。两组中3级或以上不良事件的发生率均略低于90%，致命不良事件的发生率均略低于3%。 参考文献：https://www.mdedge.com/hematology-oncology/article/241377/head-neck/thyroid-cancers/new-drug-toripalimab-improves-survival?channel=39313

肝细胞癌是全球范围最常见的原发性恶性肿瘤，是肝癌的主要组织学亚型，主要症状为肝区疼痛、消瘦、发热、食欲不振和脾脏肿大，预后复发率和转移率较高。 特瑞普利单抗（toripalimab）是一种PD-1抑制剂，能够封闭T细胞的PD-1，阻断其与肿瘤细胞表面PD-L1的结合，解除肿瘤细胞对T细胞的免疫抑制，恢复T细胞活性，最后杀死肿瘤细胞。 乐伐替尼（lenvatinib，Lenvima）是一种口服多靶点RTK抑制剂，能够抑制促血管生成和致癌信号通路相关的RTK，还能够选择性抑制血管内皮生长因子（VEGF）受体的激酶活性。 根据2021年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示的结果，特瑞普利单抗+肝动脉灌注化疗（HAIC）+乐伐替尼三联方案用于一线治疗晚期肝细胞癌时产生了稳健且持久的缓解。 全身疗法联合局部疗法治疗晚期肝细胞癌具有广阔的前景，不过，业界对局部疗法本身的关注度并不高，基于此，研究人员开展了一项LTHAIC试验（NCT04044313），评价了特瑞普利单抗+HAIC+乐伐替尼三联方案在此类患者一线治疗中的疗效和安全性。 试验纳入标准为：既往未接受治疗的晚期肾细胞癌患者、年龄≥18岁、ECOG体能状态评分为0-2、肝功能Child-Pugh分级为A。主要终点为6个月时的PFS率，关键次要终点包括中位总生存期（OS）、中位无进展生存期（PFS）、总缓解率（ORR）和不良事件。 为了确保患者对乐伐替尼不过敏，在开始治疗前的3-7天内，所有患者每日一次口服8 mg - 12 mg乐伐替尼。随后，患者在第1天至第21天口服乐伐替尼，在第1天静脉注射240 mg特瑞普利单抗，在第1天接受85 mg/m2奥沙利铂+400 mg/m2亚叶酸+400 mg/m2氟尿嘧啶，21天为一个疗程。持续治疗直至出现疾病进展或不可接受的毒性。 试验2期数据表明，中位PFS为10.5个月（95%CI，6.21-14.79），6个月时的PFS率为80.6%。中位缓解持续时间为12.1个月（95%CI，4.52-19.69）。1例患者达到病理学完全缓解。中位OS尚未达到。 在意向治疗（intent-to-treat）组中，按照RECIST标准评估的ORR为63.9%（95%CI，40.9%-73.0%），按照改良版RECIST标准评估的ORR为66.7%（95%CI，43.3%-75.1%）；遵循研究方案（per-protocol）组中的ORR分别为67.6%和70.6%。在意向治疗组中，按照改良版RECIST标准评估的放射学完全缓解率为13.9%，遵循研究方案组中的缓解率为14.7%。 在意向治疗组中，按照RECIST标准评估的部分缓解率为63.9%，病情稳定率为25%；按照改良版RECIST标准评估的部分缓解率为52.8%，病情稳定率为22.2%。总体而言，疾病控制率为88.9%，5.6%的患者出现疾病进展，另有5.6%的患者的疗效无法评估。 在遵循研究方案组中，按照RECIST标准评估的部分缓解率为67.6%，病情稳定率为26.5%；按照改良版RECIST标准评估的部分缓解率为55.9%，病情稳定率为23.5%。总体而言，疾病控制率为94.1%，5.9%的患者出现疾病进展。 安全性良好，毒性可控。3/4级治疗相关不良事件（TRAE）的发生率为72.2%，最常见的是血小板减少症（13.9%）、天冬氨酸转氨酶升高（13.9%）和高血压（11.1%）；此外，常见的1/2级TRAE包括低白蛋白血症（69.4%）、天冬氨酸转氨酶升高（66.7%）和丙氨酸转氨酶升高（58.3%）。 参考资料 https://www.cancernetwork.com/view/toripalimab-and-haic-plus-lenvatinib-produced-durable-responses-in-advanced-hcc