FDA授予特瑞普利单抗孤儿药称号，用于治疗食管癌

特瑞普利单抗作为一种免疫治疗药物，在治疗过程中可能会出现一些副作用，常见副作用：贫血、ALT（谷丙转氨酶）升高、乏力、AST（谷草转氨酶）升高、皮疹、发热、血促甲状腺激素升高、白细胞计数降低、咳嗽、瘙痒、甲状腺功能减退症、食欲下降、血糖升高和血胆红素升高。严重副作用包括3级及以上的不良反应发生率为29.4%，包括贫血、低钠血症、感染性肺炎、淀粉酶升高、脂肪酶升高、ALT升高、乏力、AST升高和血小板减少症。特瑞普利单抗已获批用于多种适应症，包括黑色素瘤、鼻咽癌、尿路上皮癌、食管鳞癌和非小细胞肺癌等。副作用并非每个患者都会出现，且程度和频率可能因个体差异而异。在使用特瑞普利单抗期间，患者应密切留意身体变化，应详细询问患者的过敏史和疾病史，特别是对于曾出现过免疫治疗药物不良反应的患者，应特别谨慎。在治疗期间，应定期监测患者的肝功能、肾功能以及免疫相关指标，及时发现并处理可能出现的副作用和不良反应。如果出现任何不适症状，应及时就医并告知医生正在使用的药物情况。

特瑞普利单抗（商品名：拓益）是一种免疫治疗药物，在中国已经纳入国家医保目录，属于乙类医保，各个地区的医保报销比例不同，一般在50%~70%之间。这意味着符合条件的患者可以享受医保报销。不过，具体的报销政策可能因地区而异，患者应咨询当地的医保政策以了解具体的报销条件和比例。特瑞普利单抗是我国首个批准上市的国产程序性死亡受体-1 (PD-1)单抗药物，已被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022年）》。其报销范围涵盖了多种癌症治疗，如黑色素瘤、鼻咽癌、尿路上皮癌等。由于医保政策可能随时间和地区而变化，具体报销比例和报销范围可能有所不同。因此，在购买特瑞普利单抗前，建议患者咨询当地医保部门或医疗机构，了解详细的医保政策和报销流程。同时，在用药期间，患者应严格遵医嘱，如有任何疑问或不适，应及时向医生咨询。

特瑞普利单抗能治疗鼻咽癌。特瑞普利单抗是一种由君实生物自主研发的抗PD-1单抗药物，它在治疗局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗中获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准。此外，特瑞普利单抗也获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，用于治疗鼻咽癌（NPC）。

特瑞普利单抗具有一定的肝毒性。特瑞普利单抗是中国首个原发研制抗程序性死亡受体1抗体，于2018年12月27日获得中国国家食品药品监督管理总局审批，用于标准治疗失败的晚期黑色素瘤的治疗。特瑞普利单抗在治疗过程中可能会引起肝功能异常，表现为肝酶水平升高，例如丙氨酸氨基转移酶升高、天冬氨酸转氨酶升高。因此建议患者在治疗期间定期监测肝功能，以监测可能出现的肝毒性反应。如果患者的肝功能出现任何异常，或者出现食欲减退、恶心等不适症状，可及时咨询医生，在医生的指导下服用保肝药物或者减小药物剂量以控制副作用，必要时可遵医嘱暂停用药，等疾病好转后恢复用药。

1、无菌操作：特瑞普利单抗是一种生物制剂，配制过程要求在无菌环境下进行，以防止污染。2、由专业人士操作：配制特瑞普利单抗应由具备相应资质的专业医护人员负责药品的配制工作。患者不可私自配制。3、药品准备：用药前应检查药品包装完整性，确认产品有效期并在有效期内使用。根据说明书的要求准备适当的稀释液，通常是生理盐水或其他指定的溶液。4、稀释：小心打开药品包装，避免直接接触药品溶液。使用无菌技术将药品从原包装转移到无菌输液袋或瓶子中进行稀释。不要剧烈振摇，可轻轻翻转混合以避免泡沫产生，以免剧烈振动导致蛋白质变性。5、浓度与体积控制：需按照药物说明书的比例进行稀释，不可随意更改剂量或浓度。6、即配即用：为了保持药品稳定性，应在配制完成后尽快使用。如果稀释溶液没有立即使用，室温下，可在20℃至25℃的环境下储存，从稀释时间到输注完成不超过8小时。8小时后丢弃室温下储存的稀释溶液，也可在2℃至8℃条件下冷藏不超过24小时，24小时后丢弃冷藏的稀释溶液，不要冻结。7、观察与监控：输注前再次核对患者信息并确认药品无肉眼可见异物和变色现象。在输液过程中，注意观察患者是否有过敏反应或其他不良反应，如有异常立即停止输液并采取相应处理措施。

特瑞普利单抗是中国自主研发的首个获批上市的国产PD-1抑制剂，其具有良好的安全性，但是治疗过程中可能会引起一些不良反应，可导致免疫介导的甲状腺疾病，具体如下：1、甲状腺功能异常：例如甲状腺功能减退或者甲状腺功能亢进，若患者治疗期间出现怕冷、出汗增多、体重减轻、焦虑不安等症状应及时咨询医生。2、甲状腺炎：免疫介导的甲状腺炎，包括亚急性甲状腺炎或慢性淋巴细胞性甲状腺炎。3、甲状腺肿大：部分患者还会出现甲状腺肿大的情况。以上甲状腺副作用属于免疫相关不良事件，用药期间患者应遵医嘱定期监测甲状腺功能指标，并通过激素替代疗法或者其他方法进行治疗。

目前特瑞普利单抗国内没有仿制药。特瑞普利单抗是中国首个原发研制的PD-1抑制剂，2018年12月17日获得国家药品监督管理局批准上市，用于既往接受标准治疗失败的局部进展或转移性黑色素瘤的治疗。此外，特瑞普利单抗在鼻咽癌、尿路上皮癌和非小细胞肺癌等多种实体瘤中的临床试验也相继被开展并取得喜人的疗效。但是截止到目前2024年3月份，特瑞普利单抗并没有仿制药上市。特瑞普利单抗在国内药店和医院药房均能够买到，不同规格的药物中标价格在800元-2100元不等。据了解，特瑞普利单抗还有其他价格，国内有关特瑞普利单抗的报价一套的价格在2520-2620元左右，80mg一组3盒。因此，有需要的患者可根据自身情况在医生的建议下选择药物治疗。同时治疗期间在医生的指导下用药，并监测不良反应。

特瑞普利单抗（Tocilizumab）通常是注射药物，而非口服药物。特瑞普利单抗是一种人源化的单克隆抗体，主要用于治疗风湿性关节炎、类风湿关节炎、系统性幼年特发性关节炎等自身免疫性疾病。在临床上，特瑞普利单抗通常以静脉注射的方式给药，而不是口服给药。在接受特瑞普利单抗治疗时，患者通常需要到医院或诊所进行注射，由医护人员进行静脉注射，并在专业人员的监督下接受治疗。在注射过程中，医护人员会控制药物的剂量和注射速度，确保患者安全接受治疗。因此，特瑞普利单抗是一种需通过注射途径给药的药物，患者在接受治疗时应遵循医生的处方和建议，按照专业人员的指导进行注射治疗。如果有任何关于药物使用或剂量的疑问，建议咨询医生或药师以获得进一步的指导和帮助。

特瑞普利单抗常见的副作用有疲劳、甲状腺功能减退和肌肉骨骼疼痛。以下是关于特瑞普利单抗常见副作用的处理措施：1、疲劳：保持良好的作息规律，适当休息和睡眠。可以考虑适量运动，如散步或瑜伽等，有助于减轻疲劳感。饮食均衡，补充足够的营养，保持水分充足。2、甲状腺功能减退：定期复查甲状腺功能，根据医生建议调整治疗方案。如果出现甲状腺功能减退的症状，如乏力、体重增加、记忆力减退等，及时告知医生。3、肌肉骨骼疼痛：保持适当的运动，如散步、伸展运动等，有助于缓解肌肉骨骼疼痛。可以使用热敷或冷敷缓解疼痛不适。如果疼痛严重影响生活质量，及时向医生汇报，寻求专业建议。以上建议仅供参考，具体处理副作用的措施应根据个体情况和医生的指导而定。如果副作用持续或加重，应及时向医生或药师寻求帮助。

特瑞普利单抗医保报销范围：特瑞普利单抗(toripalimab)是我国首个批准上市的国产程序性死亡受体-1 (PD-1)单抗药物。2020年12月,PD-1正式通过国家医保谈判被纳入《国家医保药品目录(2022年版)》。目前,PD-1已经获批的适应证有:1、既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗;2、含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗;3、既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者的治疗;4、本品联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗。

在接受特瑞普利单抗的患者中有高血糖及I型糖尿病的报告。应密切监測患者的血糖水平及相关的临床症状和体征。根据临床需要给予胰岛素替代治疗。对于血糖控制不好的Ⅰ型糖尿病，应暂停本品，胰岛素替代治疗直至症状缓解。对于危及生命的4级I型糖尿病，须永久停用本品。应继续监测血糖水平，确保适当的胰岛素替代治疗。血糖高的患者在使用特瑞普利单抗治疗黑色素瘤前，应该咨询专业医生，进行全面的评估和讨论，确定最适合自己的治疗方案。同时，患者也需要积极控制血糖水平，保持良好的生活习惯和饮食习惯，以提高治疗效果和减少副作用的发生。

特瑞普利单抗治疗黑色素瘤有副作用，常见的副作用包括贫血、ALT（丙氨酸转氨酶）升高、乏力、AST（谷草转氨酶）升高、皮疹、发热、血促甲状腺激素升高、白细胞计数降低、咳嗽、瘙痒、甲状腺功能减退症、食欲下降、血糖升高和血胆红素升高，患者体质和病情不同，用药后的副作用表现和程度都是不一样的。如果患者出现低热，通常不需要特殊处理，可以通过多喝水、适当休息等方式缓解。患者应该保持皮肤清洁干燥，避免搔抓和摩擦，医生可能会给予抗过敏药或局部用药等处理。特瑞普利单抗治疗黑色素瘤的副作用大多数为轻至中度，但也需要引起患者的重视。在接受治疗期间，患者需要严格按照医生的建议进行用药，并注意观察自身情况，如有任何不适或疑似过敏反应，应及时联系医生并采取相应的处理措施。同时，医生也需要对患者进行密切监测，及时调整药物剂量或更换药物，以最大程度地减少副作用对患者的影响。

特瑞普利单抗治疗黑色素瘤的使用方法：1、特瑞普利单抗的推荐剂量为3mg/kg，通过静脉输注给药，每2周一次，直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。2、首次静脉输注的时间至少为60分钟。如果第一次输注的耐受性良好，第二次输注的时间可以缩短到30分钟。如果患者对30分钟的输注也具有良好的耐受性，则后续的所有输注都可以在30分钟内完成。3、不得采用静脉推注或单次快速静脉注射给药。接受特瑞普利单抗治疗的患者应严格按照医生的建议进行用药，并注意观察自身情况，如有任何不适或疑似过敏反应，应及时联系医生并采取相应的处理措施。注：以上资料来源于美国FDA药品说明书和网络整合，用药请遵医嘱，不可盲目使用。

特瑞普利单抗是一种针对PD-1的抑制剂，关于2024年特瑞普利单抗的购买途径，以下是可能的选择：1、医院购买：患者可以前往大型综合医院或专科医院进行购买。这些医院通常会有相应的药物库存，可以直接购买。2、药店购买：患者也可以前往大型药店或社区药店进行购买。但需要注意的是，有些药店可能没有特瑞普利单抗的库存，因此需要提前预订。3、网络购买：患者可以通过一些正规的电商平台或医药网站进行购买。但需要注意的是，网络购买的药品质量难以保证，因此患者及其家属在选择时需要谨慎。4、海外医疗服务机构：一些专业有资质的海外医疗服务机构可能会与药房合作，能够帮助患者获取药物，邮寄到家，保证正品，这种方式也比较合适。患者可以根据自身情况选择合适的购买途径。同时，为了保障自身的安全和健康，建议在购买特瑞普利单抗时选择正规渠道，并遵循医生的建议和指导。

1、医保价格：特瑞普利单抗已在中国上市，并且被纳入医保，患者在医院药房以及药店均可购买到。特瑞普利单抗的药物中标价格大概在1074-2100元一盒，而每个地区的医保政策有所不同，报销比例可能是50%，也可能更多，因此医保后的具体价格患者可咨询当地医保局。2、国内其他相关报价：据了解，国内有关特瑞普利单抗的相关报价为2520元左右一套，80mg一组3盒。特瑞普利单抗治疗过程中可能会引起咳嗽、贫血、瘙痒、甲状腺功能减退症、皮疹等不良反应，因此患者应严格遵医嘱用药，出现异常后及时处理。

特瑞普利单抗会导致免疫介导的甲状腺疾病，引起甲减后可通过调整情绪、注意饮食、观察症状、药物治疗、减小剂量、暂停用药等方法处理：1、调整情绪：建议患者保持良好的情绪，避免紧张焦虑。2、注意饮食：饮食营养均衡丰富，适当增加高热量、高蛋白、高维生素、低钠、低脂肪的饮食。3、观察症状：治疗期间建议患者严格观察自身症状，出现怕冷、行动迟缓、体重增加、关节疼痛、皮肤干燥、体重增加等不适后及时就医。4、药物治疗：必要时患者可在医生的指导下补充甲状腺激素，可使用左甲状腺素、碘剂等药物治疗。伴随贫血的患者者可补充铁剂、维生素B₁₂等。5、减小剂量：如果患者的加减严重，持续不缓解，可在医生的评估下减小剂量，等不良反应恢复后继续用药。6、暂停用药：如果甲减症状持续存在，并且严重影响患者生活，此时可暂停用药，使用其他药物治疗。

特瑞普利单抗治疗可能会掉头发，通常是由于药物的副作用所致。特瑞普利单抗治疗期间可能会影响患者头皮毛囊的健康和功能，进而导致脱发。出现脱发症状后，患者可通过以下方式改善：1、头皮护理：首先应保持头皮清洁，使用温和的洗发水和护发素，避免使用刺激性强的产品。定期按摩头皮，以促进血液循环。2、营养补充：建议患者偶平时注意营养均衡，平时少吃辛辣、油腻、刺激的食物，多吃新鲜蔬菜和水果。3、调整情绪：尽量避免焦虑、烦躁等不良情绪，当精神压力大时，多与家人或朋友沟通，倾诉自己的烦恼。5、药物治疗：如果脱发问题严重，患者可在医生的指导下使用药物治疗，例如米诺地尔。6、保持健康的生活方式：使用特瑞普利单抗时要保持良好的生活习惯，不熬夜，保证充足的睡眠时间。

特瑞普利单抗(拓益)2周用药一次。药物说明书中明确指出，特瑞普利单抗(拓益)每2周静脉输注一次，需要持续用药，直到疾病进展或出现不可耐受的毒性，如无特殊情况不可随意停药。特瑞普利单抗(拓益)的推荐剂量为3mg/kg，首次静脉输注时间至少60分钟。如果第一次输注耐受性良好，则第二次输注的时间可以缩短到30分钟。如果患者对30分钟的输注也具有良好的耐受性，后续所有输注均可在30分钟完成。需要注意的是，该药物不得采用静脉推注或单次快速静脉注射的方式给药。

特瑞普利单抗是君实生物研发的重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液，已在中国获批5项适应症，具体如下：1、用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。2、用于既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者的治疗。3、用于含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗。4、联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗。5、联合紫杉醇和顺铂用于不可切除局部晚期/复发或远处转移性食管鳞癌（ESCC）患者的一线治疗。

特瑞普利单抗(Toripalimab)在中国上市了。2018年12月17日，特瑞普利单抗(Toripalimab)在中国批准上市，用于治疗既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤，可以在医院药房或药店中购买到。2021年4月，该药又获得NMPA批准，用于含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗。2021年11月26日，中国国家药监局官网最新公示，君实生物研发的PD-1抑制剂特瑞普利单抗新适应症获得批准特瑞普利单抗联合化疗用于晚期一线未接受过系统性治疗的复发转移性鼻咽癌。2022年05月13日，中国药监局官网显示，特瑞普利单抗注射液新适应症获批上市，联合含铂化疗一线治疗局部晚期或转移性食管鳞癌。