国内首款上市PD-1单抗-特瑞普利单抗

作为我国批准上市的首个国产以PD-1为靶点的单抗药物，特瑞普利单抗获批的第一个适应证为用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。2020年12月，特瑞普利单抗成功通过国家医保谈判，被纳入新版医保目录，并在随后获批多项适应证，包括用于既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者的治疗、用于含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗。

特瑞普利单抗( toripalimab)是一种国产免疫检查点分子程序性细胞死亡蛋白-1( PD-1)抑制剂,为免疫检查点抑制剂(，ICIs)的一种,通过阻断其与肿瘤细胞表面受体及其配体( PD-L1)的结合(该途径是通过封闭T淋巴细胞实现的),使免疫细胞在抗肿瘤细胞免疫杀伤方面重新发挥作用,在多种肿瘤的治疗中具有卓越的应用前景。

特瑞普利单抗在中国人群进行l b/Ⅱ期临床试验结果显示,治疗相关药物不良反应(ADR)发生率为86.1%,致死性ADR发生率为0.8%,罕见严重心脏ADR相关报道,在“免疫检查点抑制剂相关的毒性管理指南2020.NCCN 指南特色更新”一文中,这种抗癌药物所致的心脏损害被命名为心脏毒性( cardiotoxicity) 。

注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。