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特瑞普利单抗(Toripalimab)相关药讯

黑色素瘤药物特瑞普利单抗的使用疗程和购买方式简介
黑色素瘤药物特瑞普利单抗的使用疗程和购买方式简介
导读:特瑞普利单抗(商品名:拓益)是中国批准上市的首个国产以PD-1为靶点的单抗药物。它最初获批的适应症是用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗,并且获得了中国临床肿瘤学会(CSCO)黑色素瘤诊疗指南的推荐。这篇文章主要讲了特瑞普利单抗的使用疗程、购买方式、用药注意事项、医保与价格等内容。使用疗程特瑞普利单抗的使用疗程需要根据患者的具体病情、耐受程度以及医生的建议来确定,并没有固定的疗程数。特瑞普利单抗主要通过静脉注射给药,一般每2周使用1次为一个疗程。持续使用至出现患者不可耐受的毒性或者病情进展。在临床实践中,医生会根据患者的治疗反应和耐受性来调整用药方案。因此,特瑞普利单抗的疗程可能会有所不同,需要在专业医生的指导下进行个体化治疗 。购买方式1、医院药房:患者可以在医院的药房直接购买特瑞普利单抗。这是最常见的购买方式,患者在医院就诊并经过医生的诊断和评估后,医生会根据患者的具体情况决定是否开具特瑞普利单抗的处方。2、药品零售药房:一些大型连锁药店和社区药房也可能供应特瑞普利单抗。这些药店通常提供各种处方药和非处方药,并与医疗机构合作以满足患者的药物需求。3、在线药品平台:随着互联网的发展,许多在线药品平台也提供了特瑞普利单抗的购药服务。患者可以通过在线下单,由平台配送至指定地点,提高购药的便捷性。4、海外医疗服务机构:患者也可以通过国内专业的海外医疗服务机构的帮助获取,可以将药物邮寄到家,既能保证是正品,性价比也高,但需要找到专业的机构,以免上当受骗。用药注意事项使用特瑞普利单抗期间,应由专业的肿瘤科医生密切监测疗效和不良反应。患者需要避免驾驶和器械操作,以防药物引起的疲劳乏力等不良反应。在静脉注射时,应密切监测生命体征,并预防可能的输液反应。使用特瑞普利单抗后可能出现免疫相关的不良反应,如免疫相关性肺炎、肝炎、结肠炎、肾炎等。如果出现严重不良反应或耐药性,应及时停药并更换其他治疗方案。医保与价格特瑞普利单抗已被纳入国家基本医疗保险目录,有助于减轻患者的经济负担。价格受多种因素影响不固定,具体可以咨询客服人员。特瑞普利单抗是一种针对PD-1的生物制剂,通过与T细胞表面的PD-1结合,消除PD-1信号通路的免疫抑制,进而促进T细胞增殖和激活T细胞功能,以抑制肿瘤生长。在购买特瑞普利单抗时,患者应遵循用药规定,不随意更改剂量或停药。定期复诊和了解医保政策也是非常重要的。
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2024-06-11 14:29
特瑞普利单抗:联合化疗提高鼻咽癌患者生存率
特瑞普利单抗:联合化疗提高鼻咽癌患者生存率
导读:特瑞普利单抗联合化疗在提高鼻咽癌患者生存率方面取得了显著的临床研究成果,为患者带来了更好的治疗效果和更长的生存期。 与单独化疗相比,在化疗中添加特瑞普利单抗作为复发性或转移性鼻咽癌(RM-NPC)的一线治疗可提供统计学上显着且具有临床意义的无进展生存期和总生存期益处,且安全性可控。适应症特瑞普利单抗(Toripalimab)以商品名Loqtorzi出售,是一种单克隆抗体,用于治疗黑色素瘤、鼻咽癌、非小细胞肺癌、食管鳞癌等。特瑞普利单抗是一种重组人源化程序性细胞死亡蛋白 1 (PD-1)单克隆抗体,可作为检查点抑制剂。2018年,特瑞普利单抗在中国获批用于治疗既往全身治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤。2023年10月,美国食品和药物管理局批准特瑞普利单抗与顺铂和吉西他滨联合使用,用于一线治疗成人转移性或复发性局部晚期鼻咽癌。特瑞普利单抗联合化疗治疗鼻咽癌的效果在一项国际、多中心、随机、双盲3期研究中,纳入289名复发性或转移性鼻咽癌患者入组,这些患者之前没有在RM环境中接受过全身化疗,患者随机接受特瑞普利单抗 (n=146) 或安慰剂 (n=143)联合吉西他滨-顺铂治疗,最多6个周期,然后用特瑞普利单抗或安慰剂维持治疗直至疾病进展、无法耐受的毒性,或完成2年的治疗。在最终的无进展生存分析中,特瑞普利单抗治疗的无进展生存期显著长于安慰剂,为8.2个月。中位生存期随访时间为36个月,与安慰剂相比,特瑞普利单抗的总生存期显著改善。特瑞普利单抗组未达到中位总生存期,而安慰剂组为33.7个月。不良反应特瑞普利单抗出现免疫介导的不良反应,包括肺炎、结肠炎、肝炎、内分泌病、肾功能不全的肾炎和皮肤不良反应。特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨最常见的不良反应是恶心、呕吐、食欲下降、便秘、甲状腺功能减退、皮疹、发热、腹泻、周围神经病变、咳嗽、肌肉骨骼疼痛、上呼吸道感染、失眠、头晕、全身不适。特瑞普利单抗单药最常见的不良反应是疲劳、甲状腺功能减退和肌肉骨骼疼痛。如果不良反应持续时间较长,或者是越来越严重,可及时到医院咨询医生,医生会根据具体情况决定是否需要进行处理,决定是否需要暂停用药。
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2024-04-18 16:24
特瑞普利单抗在鼻咽癌一线治疗的进展
特瑞普利单抗在鼻咽癌一线治疗的进展
导读:特瑞普利单抗是一种称为免疫检查点抑制剂的免疫疗法,它针对某些免疫细胞上的一种名为PD-1 的蛋白质 ,使它们能够更好地攻击和杀死癌细胞。美国已经批准特瑞普利单抗作为复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗。在一项试验中,复发性或转移性鼻咽癌患者被随机分配接受标准化疗,联合或不联合特瑞普利单抗。与仅接受化疗的患者相比,接受特瑞普利单抗和化疗的患者总体寿命更长,并且癌症没有恶化,无进展生存期更长。 特瑞普利单抗批准治疗鼻咽癌的情况2023年10月27日,美国食品和药物管理局批准特瑞普利单抗与顺铂和吉西他滨联合用于一线治疗成人转移性或复发性局部晚期鼻咽癌(NPC)。 FDA还批准特瑞普利单抗作为单一药物用于治疗在含铂化疗期间或之后疾病进展的复发性不可切除或转移性鼻咽癌成人患者。特瑞普利单抗在鼻咽癌一线治疗的疗效在一项试验中,特瑞普利单抗使21%的鼻咽癌患者肿瘤缩小,肿瘤在没有生长或扩散的情况下持续产生反应的中位时间长度接近15个月。在另一项名为JUPITER-02的试验中,招募了289名患有复发性或转移性鼻咽癌的患者,这些患者尚未接受针对复发性或转移性疾病的化疗。特瑞普利单抗组的患者接受药物联合化疗长达6个月,然后单独接受特瑞普利单抗作为维持治疗 ,直到癌症开始恶化。另一组接受长达 6 个月的化疗,然后注射安慰剂。JUPITER-02的初步结果显示,接受特瑞普利单抗和化疗的患者在癌症没有恶化的情况下平均存活11.7个月,而仅接受化疗的患者则为8个月。 用药指南特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨的推荐剂量为每三周240mg,直至疾病进展、出现不可接受的毒性或长达24个月。对于既往治疗过的NPC,推荐的特瑞普利单抗单药剂量为每2周3mg/kg,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。特瑞普利单抗的参考价格特瑞普利单抗的规格是80mg,一组中有3盒,参考价格大约是在2000元-2400元之间。但是药物价格受多方面的影响,也会有所变化,需要按照实际购买时的价格为准。
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2024-04-18 14:52
特瑞普利单抗作用功效与副作用?
特瑞普利单抗作用功效与副作用?
研究表明, 特瑞普利单抗(toripalimab)能与T淋巴细胞表面的PD-1特异性结合,阻断其与配体PD-L1/PDL2的结合,从而阻断PD-1信号通路介导的免疫抑制,恢复机体免疫系统杀灭肿瘤细胞的能力,该药常见的副作用有疲劳、甲状腺功能减退和肌肉骨骼疼痛。关于特瑞普利单抗特瑞普利单抗(toripalimab,商品名拓益)是上海君实生物医药科技有限公司自主研发的首个获批上市的国产PD-1抑制剂,2018年12月17日该药获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于既往接受标准治疗失败的局部进展或转移性黑色素瘤的治疗。此外,特瑞普利单抗在鼻咽癌(NPC)、尿路上皮癌(UC)和非小细胞肺癌(NSCLC)等多种实体瘤中也表现出良好的疗效。特瑞普利单抗的作用1、封闭T淋巴细胞的PD-1:特瑞普利单抗是一种免疫疗法中的单克隆抗体,其主要目标是针对T淋巴细胞上的PD-1(程序性死亡受体1)进行封闭。PD-1是T细胞上的一种抑制性受体,当它与肿瘤细胞表面的PD-L1(程序性死亡配体1)结合时,会抑制T细胞的活性,导致免疫系统对肿瘤细胞的攻击能力下降。2、阻断PD-1与PD-L1的结合:通过特瑞普利单抗的结合,可以有效阻断T淋巴细胞上的PD-1与肿瘤细胞表面PD-L1的相互作用。这种阻断作用防止了PD-1和PD-L1的结合,从而避免了PD-1介导的免疫抑制信号的传递。3、解除肿瘤细胞对免疫细胞的免疫抑制:当PD-1与PD-L1的结合被阻断后,肿瘤细胞对T淋巴细胞的免疫抑制作用被解除。这意味着T淋巴细胞不再受到来自肿瘤细胞的抑制信号,能够重新发挥其对肿瘤细胞的免疫攻击作用。4、免疫细胞重新发挥抗肿瘤细胞免疫作用:随着免疫抑制的解除,T淋巴细胞能够重新激活并识别肿瘤细胞。它们通过释放细胞毒性物质、诱导肿瘤细胞凋亡等方式,对肿瘤细胞进行攻击和清除。5、杀伤肿瘤细胞:通过重新激活的免疫细胞的抗肿瘤免疫作用,特瑞普利单抗能够促进对肿瘤细胞的杀伤。这种杀伤作用有助于控制肿瘤的生长和扩散,从而可能改善患者的预后。特瑞普利单抗的功效一项Ⅰb期剂量递增研究(NCTO3086174)旨在评估toripalimab联合阿西替尼(axitinib)治疗转移性黏膜黑色素瘤的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效[1]。共纳入33例转移性黏膜黑色素瘤患者,接受toripalimab( 1或3 mg/kg ,每2周1次)联合axitinib(5 mg,2次/d)的治疗,直到疾病进展(PD)或出现不可接受的毒性。结果表明,在29例黏膜黑色素瘤患者中,根据实体瘤疗效评价标准1.1(RECIST 1.1)评价,14例(48.3%;95%CI为 29.4%~67.5%)患者获得客观反应,疾病控制率(DCR)为86.2%(95%CI为68.3%~96.1%),客观缓解率(ORR)为51.7% (95%CI为32.5%~70.6%),中位无进展生存期(PFS)为7.5个月,可以看出ORR获益显著, axitinib能够增加toripalimab的疗效。该项研究表明, toripalimab联合axitinib治疗转移性黏膜黑色素瘤具有良好的疗效,有望成为晚期黏膜黑色素瘤患者的一线治疗新标准。特瑞普利单抗的副作用特瑞普利单抗常见的副作用有疲劳、甲状腺功能减退和肌肉骨骼疼痛。以下是关于特瑞普利单抗常见副作用的处理措施:1、疲劳:保持良好的作息规律,适当休息和睡眠。可以考虑适量运动,如散步或瑜伽等,有助于减轻疲劳感。饮食均衡,补充足够的营养,保持水分充足。2、甲状腺功能减退:定期复查甲状腺功能,根据医生建议调整治疗方案。如果出现甲状腺功能减退的症状,如乏力、体重增加、记忆力减退等,及时告知医生。3、肌肉骨骼疼痛:保持适当的运动,如散步、伸展运动等,有助于缓解肌肉骨骼疼痛。可以使用热敷或冷敷缓解疼痛不适。如果疼痛严重影响生活质量,及时向医生汇报,寻求专业建议。以上建议仅供参考,具体处理副作用的措施应根据个体情况和医生的指导而定。如果副作用持续或加重,应及时向医生或药师寻求帮助。参考文献[1]罗详冲,李高峰.特瑞普利单抗在恶性肿瘤治疗中的应用[J].中国肿瘤生物治疗杂志,2020,27(08):946-950.相关热文推荐:特瑞普利单抗2024年医保价格?
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2024-03-08 16:49
特瑞普利单抗2024年医保价格?
特瑞普利单抗2024年医保价格?
据网络信息可得,特瑞普利单抗2024年医保价格为1912.96元(240mg/瓶)。只要符合特瑞普利单抗报销政策,患者就可以在国内凭借医保购买到。特瑞普利单抗医保报销范围特瑞普利单抗(toripalimab)是我国首个批准上市的国产程序性死亡受体-1 (PD-1)单抗药物。2020年12月,PD-1正式通过国家医保谈判被纳入《国家医保药品目录(2022年版)》。目前,PD-1已经获批的适应证有:1、既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗;2、含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗;3、既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者的治疗;4、本品联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗。特瑞普利单抗医保价格据网络信息可得,特瑞普利单抗2024年医保价格为1912.96元(240mg/瓶)。特瑞普利单抗其他版本价格由于特瑞普利单抗报销范围有限,更多患者选择信赖国内海外医疗服务机构来帮助自己购买其他版本的特瑞普利单抗。据了解,特瑞普利单抗规格为80mg一组3盒,参考价格区间在2050~2150元之间。特瑞普利单抗购买渠道1、医院药房:特瑞普利单抗作为一种处方药,通常可以在医院的药房购买到。患者需要先由医生开具处方,然后前往医院药房购买。医院药房的药品质量有保障,但可能受限于库存和供应情况。2、零售药店:部分大型连锁药店或专业药店也可能有特瑞普利单抗的销售。患者可以凭处方在这些药店购买。但需要注意的是,不是所有的药店都有售,患者可能需要提前咨询或查询药店的药品目录。3、线上药店:随着互联网医疗的发展,越来越多的线上药店开始提供处方药的销售服务。患者可以在这些平台上搜索特瑞普利单抗,并选择信誉良好的药店进行购买。但线上购买处方药需要特别注意药品的真伪和安全性,建议选择有资质认证的药店。4、医疗机构合作:一些医疗机构会与药品生产商合作,为患者提供特瑞普利单抗的购买渠道或补贴政策。患者可以关注这些机构的公告或咨询相关工作人员,了解是否有适合自己的购买方案。需要强调的是,无论通过哪种渠道购买特瑞普利单抗,患者都应该确保药品的来源合法、质量可靠。同时,处方药的使用需要遵循医生的指导,不要自行更改剂量或用药方式。热文推荐:米伐木肽在哪儿能买到?
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2024-03-08 16:45
特瑞普利单抗治疗黑色素瘤多久能见效?
特瑞普利单抗治疗黑色素瘤多久能见效?
特瑞普利单抗治疗黑色素瘤的见效时间治疗黑色素瘤需要使用特瑞普利单抗注射液,一般需要三个月左右才能见到疗效。如果病情较轻,有些患者可能在用药一个月后就能看到肿瘤缩小或稳定的效果,如果患者的病情比较严重,已经出现了皮肤溃烂、疼痛等症状,伴随着身体发热的情况,可能需要2到3个月的时间才会有效果。特瑞普利单抗的疗效还与患者的免疫力、药物敏感度、治疗方案等多种因素有关。因此,在使用特瑞普利单抗治疗黑色素瘤时,需要根据患者的具体情况制定个性化的治疗方案,并定期进行评估和调整。特瑞普利单抗治疗黑色素瘤的见效时间因人而异,需要根据患者的具体情况进行评估和调整。在使用药物时,应遵循医生的指导,密切关注患者的症状,及时处理不良反应,以确保治疗效果和患者的安全。关于特瑞普利单抗安全性的内容可以点击:特瑞普利单抗治疗期间有副作用吗?需要注意什么?这篇文章有详细的介绍。特瑞普利单抗治疗黑色素瘤的效果在一项Ib期研究中,晚期MM(转移性粘膜黑色素瘤)患者每2周静脉注射1或3 mg/kg特瑞普利单抗,同时口服阿西替尼5 mg,每天2次,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。通过信使 RNA 测序评估肿瘤程序性细胞死亡配体-1(PD-L1)表达、肿瘤突变负荷(TMB)和基因表达谱(GEP)与生存期的相关性。结果 中位随访时间为42.5个月。在29名化疗无效的转移性 MM 患者中,1年、2年和3年的OS率分别为62.1%、44.8%和31.0%。中位 OS 为 20.7 个月;中位无进展生存期(PFS)为 7.5 个月;中位 DoR 为 13.4 个月。生物标志物分析发现,PD-L1表达和TMB水平与生存获益无关。相反,12-GEP特征与PFS(17.7个月 vs 5.7个月)和OS(35.6个月 vs 17.6个月)的改善相关。结论 3年生存期更新证实了特瑞普利单抗联合阿西替尼治疗晚期MM患者的抗肿瘤活性和长期生存获益。特瑞普利单抗是一种针对PD-1的单克隆抗体,能够阻断PD-1受体,使免疫系统不再受到抑制,更有能力攻击和杀伤肿瘤细胞。特瑞普利单抗还被认为可以通过导致 PD-1 受体被癌细胞内部吸收来减少癌细胞外部 PD-1 受体的数量。特瑞普利单抗用药须知在服用特瑞普利单抗之前,请告知医生患者的所有医疗状况,包括是否:1、有免疫系统问题,如克罗恩病、溃疡性结肠炎或狼疮。2、已接受器官移植。3、已接受或计划接受使用供体干细胞(同种异体)的干细胞移植。4、胸部区域接受过放射治疗。5、患有影响神经系统的疾病,例如重症肌无力或吉兰-巴利综合征。6、是否怀孕或者计划怀孕。7、正在母乳喂养或计划母乳喂养。8、告诉医生患者服用的所有药物,包括处方药和非处方药、维生素和草药补充剂。相关热文推荐:孟加拉版芦可替尼软膏国内能买到吗?参考文献Li S, Wu X, Yan X, Zhou L, Chi Z, Si L, Cui C, Tang B, Mao L, Lian B, Wang X, Bai X, Dai J, Kong Y, Tang X, Feng H, Yao S, Flaherty KT, Guo J, Sheng X. Toripalimab plus axitinib in patients with metastatic mucosal melanoma: 3-year survival update and biomarker analysis. J Immunother Cancer. 2022 Feb;10(2):e004036. doi: 10.1136/jitc-2021-004036. PMID: 35193932; PMCID: PMC9066368.
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2024-03-05 16:57
特瑞普利单抗(toripalimab)是什么类型的药物?
特瑞普利单抗(toripalimab)是什么类型的药物?
特瑞普利单抗(toripalimab)属于新型免疫检查点抑制剂,是一种人源化单克隆抗体,临床主要用于治疗黑色素瘤。建议患者在医生的指导下正确使用,切不可盲目用药。特瑞普利单抗(toripalimab)药物类型近年来,免疫治疗在全球恶性肿瘤治疗中取得了备受瞩目的成,新型免疫检查点抑制剂(ICIs)不断被研发并拓展于临床实践中。中国自主研发的多款程序性死亡分子1(PD-1)抑制剂也相继在临床应用中取得了令人振奋的疗效。特瑞普利单抗(toripalimab)是一种抗程序性细胞死亡蛋白-1(PD-1)的人源化IgG4单克隆抗体,是中国自主研发的,于2018年被中国国家医药产品监督管理局批准作为转移性黑色素瘤的二线治疗药物,是首个获批上市的国产PD-1抑制剂。特瑞普利单抗(toripalimab)作用机制PD-1配体PD-L1和PD-L2可与T细胞上的PD-1受体结合,抑制T细胞增殖和细胞因子产生。PD-1配体的上调出现在一些肿瘤中,并且通过该途径的信号传导可有助于抑制活性T细胞免疫肿瘤的监测。而特瑞普利单抗(toripalimab)是一种人源化IgG4单克隆抗体,可结合PD-1受体并阻断其与PD-L1和PD-L2的相互作用,释放PD-1,抑制的免疫反应,包括抗肿瘤免疫反应。在同系小鼠肿瘤模型,可阻断PD-1活性并导致肿瘤生长下降。特瑞普利单抗(toripalimab)治疗效果目的:转移性粘膜黑色素瘤对抗程序性细胞死亡-1(PD-1)单一疗法反应不佳。VEGF抑制和PD-1阻断的结合为单独使用任一种疗法都难以治愈的患者提供了治疗机会。患者和方法:进行了一项单中心、IB期试验,评估特瑞普利单抗(toripalimab)与VEGF受体抑制剂阿西替尼联合治疗晚期黑色素瘤患者的安全性和初步疗效,包括未接受化疗的粘膜黑色素瘤患者(88%)。在一项剂量递增和队列扩大研究中,患者每2周通过静脉输注接受1或3mg/kg的特瑞普利单抗(toripalimab),并联合口服阿西替尼5mg,每天两次,直到确认疾病进展、不可接受的毒性或自愿停药。结果:33名患者入选,截止日期,在29名未接受化疗的粘膜黑色素瘤患者中,14名患者达到客观缓解,根据实体瘤1.1版的缓解评估标准,中位无进展生存期为7.5个月。结论:特瑞普利单抗(toripalimab)联合阿西替尼对初治转移性粘膜黑色素瘤患者具有耐受性和良好的抗肿瘤活性。特瑞普利单抗(toripalimab)治疗鼻咽癌的用法用量特瑞普利单抗(toripalimab)可与顺铂、吉西他滨联用,用于治疗成人转移性或复发性局部晚期鼻咽癌。用法用量如下:1、用法:特瑞普利单抗(toripalimab)的正确用法为静脉输注,输注时间至少为60分钟。2、推荐剂量:特瑞普利单抗(toripalimab)的推荐剂量为3毫克/千克,每两周一次,具体剂量应根据患者的体重计算。相关热文推荐:特瑞普利单抗(toripalimab)的药品说明,功效,价格,副作用,注意事项?
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2024-01-11 16:59
特瑞普利单抗(toripalimab)的药品说明,功效,价格,副作用,注意事项?
特瑞普利单抗(toripalimab)的药品说明,功效,价格,副作用,注意事项?
特瑞普利单抗(toripalimab)药品说明特瑞普利单抗(toripalimab)是当前肿瘤免疫治疗中最热门的抗PD-1单抗药物,也是首个于国内开展临床试验、首个申报上市的国产PD-1。由中国上海君实生物科学有限公司开发,用于治疗各种癌症。2018年1月,JS001获得美国FDA的临床批件,现已启动在美国的临床试验。特瑞普利单抗(toripalimab)对PD-1具有较高的亲和力而且没有效应因子作用。与Opdivo和Keytruda相比,结合抗原后解离率更低,具有良好的量效关系和抗肿瘤效果。适应症1、黑色素瘤:基于其良好的疗效及安全性,特瑞普利单抗(toripalimab)用于标准治疗失败的晚期黑色素瘤的治疗。2、鼻咽癌:特瑞普利单抗(toripalimab)在鼻咽癌、尿路上皮癌和非小细胞肺癌等多种实体瘤中的临床试验中也相继被开展并取得喜人的疗效。上市信息2018年12月27日,基于2期试验的积极疗效结果和多项临床研究的安全性数据,特瑞普利单抗(toripalimab)在中国获得有条件批准,用于治疗先前全身治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤。功效作用特瑞普利单抗(toripalimab)是一种重组人源化程序性死亡受体-1 (PD-1)单克隆抗体,可结合PD-1并阻止PD-1与程序性死亡配体1 (PD-L1)和2(PD-L2)结合。用法用量1、推荐剂量:联合顺铂和吉西他滨:(1)每三周静脉注射 240 毫克。(2)每两周静脉注射3毫克/千克。2、第一次输液:输液时间至少60分钟。3、后续输注:如果在第一次输注期间没有发生输注相关的反应,则可以在30分钟内进行后续输注。剂型和规格特瑞普利单抗(toripalimab)为注射剂,240毫克/6毫升(40毫克/毫升)透明至微乳白色、无色至微黄色溶液,装于单剂量小瓶中。准备和管理1、静脉输液准备:目视检查溶液是否有颗粒物质和变色。溶液清澈至微乳白色,无色至微黄色。如果观察到可见颗粒,丢弃小瓶。2、准备剂量:抽取所需体积的特瑞普利单抗(toripalimab),并缓慢注入含有0.9%氯化钠注射液的100或250ml输液袋中,轻轻倒置混合稀释溶液。3、药物使用:特瑞普利单抗(toripalimab)不含防腐剂。如果稀释溶液没有立即使用,应储存在室温下,20-25°C,从稀释时间到输注完成不超过8小时。8小时后丢弃储存在室温下的稀释溶液,或者从稀释时间到输注完成,在2-8°C环境下冷藏不超过24小时。如果冷藏,在给药前让稀释溶液达到室温,24 小时后丢弃冷藏的稀释溶液。副作用特瑞普利单抗(toripalimab)的常见不良反应是恶心、便秘、发热、腹泻、上呼吸道感染、失眠、周围神经病变、咳嗽、肌肉骨骼疼痛、甲状腺功能减退、皮疹、呕吐、食欲下降、头晕和不适等。副作用处理方式1、恶心:患者可以通过调整饮食,避免油腻、辛辣刺激的食物缓解恶心症状,必要时使用抗恶心药物来管理,同时注意保持良好的口腔卫生。2、便秘:出现便秘的患者可适当增加膳食纤维的摄入,多喝水,进行适量的运动,可帮助缓解便秘。必要时可遵医嘱使用使用温和的泻药或灌肠剂。3、发热:发热温度低可通过额头贴退热贴等方法进行物理降温,但如果有不适感,可以使用非处方解热药,如对乙酰氨基酚、布洛芬等,以降低体温。4、失眠:首先还真应避免引用刺激性饮料,如咖啡、浓茶等,保持规律的睡眠时间,创造安静、舒适的睡眠环境。如果失眠严重影响生活质量,可咨询医生并进一步的评估和治疗。5、甲状腺功能减退:患者可在医生的指导下根据甲减的严重程度停药处理。临床疗效分析吉西他滨-顺铂(GP)化疗是复发性或转移性鼻咽癌(RM-NPC)的标准一线全身治疗。在这项国际性、双盲、3期试验中,289名患有RM-NPC且之前未接受过复发或转移性疾病化疗的患者被随机(1/1)接受抗人程序性死亡-1(PD-1)单克隆抗体特瑞普利单抗(toripalimab)或安慰剂联合GP治疗,每3周一次,最多6个周期,随后接受托里帕利单抗或安慰剂单药治疗。主要终点是无进展生存期(PFS)。在预先指定的中期PFS分析中,与安慰剂组相比,在特瑞普利单抗(toripalimab)中检测到显著的PFS改善:中位PFS为11.7对8.0个月,风险比(HR)=0.52。在关键亚组中观察到PFS的改善,包括PD-L1表达。截至2021年2月18日,观察到与安慰剂组相比,特瑞普利单抗(toripalimab)组的死亡风险降低了40%。两组中≥3级不良事件(AE)的发生率(89.0%对89.5%)、导致停用特瑞普利单抗(toripalimab)/安慰剂的AE和致命AE相似。然而,免疫相关AE和≥3级输注反应在特瑞普利单抗(toripalimab)组更为常见。总之,与单用GP相比,在GP化疗中加入特瑞普利单抗(toripalimab)作为RM-NPC患者的一线治疗提供了更好的PFS,并且具有可管理的安全性。注意事项1、免疫介导的不良反应:免疫介导的不良反应可能是严重的或致命的,可发生在任何器官系统或组织中,包括以下免疫介导的肺炎、免疫介导的结肠炎、免疫介导的肝炎、免疫介导的内分泌疾病、免疫介导的炎症等,在基线和治疗期间应定期评估肝酶、肌酐和甲状腺功能。根据严重程度暂停或永久停用。2、输液相关反应:根据反应的严重程度,中断、减慢输液速度或永久停用特瑞普利单抗(toripalimab)。3、胚胎-胎儿毒性:特瑞普利单抗(toripalimab)可造成胎儿伤害,因此孕妇应避免使用此药。特殊人群用药1、妊娠妇女:由于特瑞普利单抗(toripalimab)存在胚胎毒性,因此怀孕的患者应避免使用此药,以免引起流产、胎儿畸形等不良事件。2、哺乳期:建议哺乳期妇女在使用特瑞普利单抗(toripalimab)治疗期间应避免进行母乳喂养,以免药物影响婴儿的身体健康。3、儿童用药:由于特瑞普利单抗(toripalimab)在儿童中的有效性及安全性尚未确定,因此不建议儿童使用。药物价格特瑞普利单抗(toripalimab)的价格大概在1000-2000元。1、医保价格:特瑞普利单抗(toripalimab)已被纳入医保,但由于各地区的医保报销政策及比例不同,因此无法明确报销后的具体价格,患者可根据当地的报销比例进行计算。特瑞普利单抗(toripalimab)100mg/2.5ml/支,中标价格约为1074元,6ml:0.24g的中标价格约为2100元。2、其他价格:国内有关特瑞普利单抗(toripalimab)的相关报价约为2520元一套,80mg一组3盒。相关热文推荐:耐昔妥珠单抗的功效作用与疗效、注意事项?
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2024-01-11 16:11
特瑞普利单抗治疗黑色素瘤的效果怎么样?
特瑞普利单抗治疗黑色素瘤的效果怎么样?
特瑞普利单抗治疗黑色素瘤的效果较好,能够显著提高患者的生存时间,降低死亡率。局限原位黑色素瘤的总生存率为80%,若有近位淋巴结转移,生存率为30%-35%,若有血液循环远处转移,5年生存率为10%。药品名称通用名:特瑞普利单抗注射液商品名:拓益英文名:Toripalimab Injection适应症1、既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。2、既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发或转移性鼻咽癌患者的治疗。3、含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗。4、联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗。5、联合紫杉醇和顺铂用于不可切除局部晚期/复发或远处转移性食管鳞癌患者的一线治疗。作用机制特瑞普利单抗通过阻断PD-1通路,激活患者自身的免疫系统来攻击肿瘤细胞,从而达到治疗黑色素瘤的目的。用法用量推荐剂量为3mg/kg,每2周静脉输注一次,持续用药。特瑞普利单抗治疗黑色素瘤的效果在一项开放性、单臂、多中心、II 期临床研究,纳入128名既往接受全身系统治疗失败后的不可手术或转移性黑色素瘤患者,评估特瑞普利单抗的安全性和有效性。经过12.4个月的中位随访,研究结果显示,患者的客观缓解率(ORR)为17.3%,疾病控制率(DCR)为57.7%,部分缓解率(PR)为16.5%,疾病稳定(SD)为40.2%。6个月时仍持续缓解的患者百分比为90.2%,12个月时仍持续缓解的患者百分比为83.7%。6个月时PFS率为36.2%,12个月时PFS率为29.9%。6个月时OS率为87.8%,12个月时OS率为69.3%。治疗黑色素瘤的不良反应1、皮肤及皮下组织类疾病:皮疹、皮肤色素脱失、瘙痒。2、全身性疾病及给药部位反应:乏力、发热、疼痛。3、代谢及营养类疾病:食欲下降、高血糖症、高甘油三醋血症。4、内分泌系统疾病:甲状腺功能减退症、甲状腺功能亢进症。5、胃肠系统疾病:恶心、便秘。6、呼吸系统、胸及纵隔疾病:咳嗽7、血液及淋巴系统疾病:贫血、血小板减少症。8、各种肌肉骨骼及结缔组织疾病:骨骼肌肉疼痛、肢体疼痛。9、神经系统疾病:头晕。10、血管与淋巴管类疾病:高血压。11、实验室检查异常:ALT升高、血肌酸磷酸激酶升高、血糖升高、AST 升高、淀粉酶升高、总胆红素升高、结合胆红素升高。总结每个患者身体情况不同,是否适合使用特瑞普利单抗也不相同,需要在医生的指导下用药,不要盲目用药,以免对身体恢复造成影响。如果正在考虑使用特瑞普利单抗治疗黑色素瘤,请咨询医生以获取专业建议和评估是否适合使用此药物。相关热文推荐:阿特利珠单抗联合贝伐珠单抗治疗什么疾病?,
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2023-12-20 16:21
特瑞普利单抗效果怎么样?
特瑞普利单抗效果怎么样?
特瑞普利单抗是一种癌症免疫治疗药物,通过封闭T淋巴细胞的程序性死亡受体-1 (PD-1),阻断PD-1和肿瘤细胞表面程序性死亡配体-1 (PDL1) 结合,从而阻止癌细胞逃窜,解除其对免疫细胞的约束,增强患者身体免疫功能,达到杀伤肿瘤细胞的目的,从而控制癌症患者病情,延长患者生存周期。那么,特瑞普利单抗效果怎么样? 特瑞普利单抗效果 研究目的:观察特瑞普利单抗联合TP化疗方案治疗晚期胃癌的疗效[1]。 研究方法:本研究为前瞻性随机对照研究,纳入2020年1月至2021年12月河南科技大学第二附属医院收治的84例晚期胃癌患者,根据随机数字表法分为对照组与研究组,每组42例。对照组应用TP化疗方案,研究组在对照组的基础.上加用特瑞普利单抗注射液治疗。比较两组患者的临床疗效、不良反应发生情况及治疗前后血清肿瘤标志物[癌胚抗原(CEA)、 糖类抗原199(CA199)、糖类抗原12-5(CA12-5) ]水平、T淋巴细胞亚群(CD3+、CD4+、CD8+、CD4+ /CD8+)水平。 研究结果:研究组疾病控制率为97. 62% (41/42) ,对照组为80. 95% (34/42) ,差异有统计学意义(P<0.05)。研究组患者不良反应,即骨髓抑制、胃肠道反应、脱发的发生率均明显低于对照组(P<0.05)。治疗前,两组患者的血清CEA、CA199、CA12- 5、CD3+、CD4+、CD8+、CD4+ /CD8+水平比较,差异均未见统计学意义(P>0.05)。治疗后,两组患者血清CEA、CA199、CA12-5水平均较治疗前下降,且研究组血清CEA、CA199、CA12-5水平低于对照组(P<0.05)。研究 组患者的CD8+水平较治疗前下降,CD3+、CD4+、CD4+ /CD8+水平均较治疗前提高;对照组患者的CD8+水平较治疗前提高,CD3+、CD4+、CD4+ /CD8+水平均较治疗前降低(P<0.05)。 结论 特瑞普利单抗联合 TP化疗方案治疗晚期胃癌临床疗效确切,安全性高,对免疫功能影响小。 参考文献 [1]孟苗.特瑞普利单抗联合TP化疗方案治疗晚期胃癌的疗效[J].临床医学,2023,43(04):93-96.DOI:10.19528/j.issn.1003-3548.2023.04.030. 相关热文推荐:沃塞洛托的治疗效果怎么样? https://www.1blv.com/newsDetail/119965.html
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2023-06-27 17:00
君实生物宣布托瑞普利单抗加化疗显着改善无事件生存期(EFS)与化疗作为可切除III期非小细胞肺癌(NSCLC)围手术期治疗的3期Neotorch研究
君实生物宣布托瑞普利单抗加化疗显着改善无事件生存期(EFS)与化疗作为可切除III期非小细胞肺癌(NSCLC)围手术期治疗的3期Neotorch研究
与单独化疗相比,可切除的 III 期 NSCLC 患者的围手术期特瑞普利单抗联合化疗显着改善了 EFS,并将疾病复发、进展事件或死亡的风险降低了 60%。 Neotorch 研究的结果在 ASCO 4 月系列全体会议上公布 上海君实生物科技股份有限公司(“君实生物”,港交所:1877;上交所:688180),一家领先的创新驱动生物制药公司,致力于新疗法的发现、开发和商业化,今天宣布积极的中期无事件Neotorch 研究的生存 (EFS) 结果已在 ASCO 4 月全体会议上公布。 Neotorch 是世界上第一个 3 期注册研究,证明使用抗 PD-1 单克隆抗体进行围手术期治疗可显着延长可切除非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者的 EFS。它旨在评估围手术期特瑞普利单抗(君实生物的抗 PD-1 单克隆抗体)联合化疗,然后特瑞普利单抗维持与围手术期单独化疗在可切除的 II / III 期 NSCLC 中的疗效和安全性。 在 404 名 lll 期 NSCLC 患者中,中位随访 18.25 个月(截止日期:2022 年 11 月 30 日)后的中期 EFS 分析显示特瑞普利单抗组的 EFS 显着改善(HR = 0.40 [95% Cl, 0.277 -0.565];双侧 P < 0.0001)。特瑞普利单抗组未达到中位 EFS,而安慰剂组为 15.1 个月。无论 PD-L1 表达状态如何,特瑞普利单抗在所有亚组中均显示出对 EFS 的一致有利影响。 在特瑞普利单抗组中,研究的主要病理反应 (MPR) 和病理完全反应 (pCR) 率与安慰剂组相比也更高,分别为 48.5% 和 8.4%( P<0.0001)和24.8%对1.0%(P<0.0001)。 同样,总生存 (OS) 结果显示有利于特瑞普利单抗的趋势。特瑞普利单抗组未达到中位 OS,而安慰剂组为 30.4 个月(HR = 0.62)。操作系统将在最终分析时进行正式测试。 此外,在新辅助治疗后,与安慰剂组相比,特瑞普利单抗组接受手术的患者更多(82.2% 对 73.3%),分别有 95.8% 和 92.6% 的患者接受了手术并实现了 R0 切除。该治疗耐受性良好,未发现新的安全信号。 基于 Neotorch 研究,中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理特瑞普利单抗联合化疗作为围手术期治疗和特瑞普利单抗单药作为辅助治疗后维持治疗可切除期治疗的补充新药申请(sNDA)三非小细胞肺癌。 “Neotorch 研究开创了全球首个‘3+1+13’非小细胞肺癌围手术期治疗模式,将免疫治疗纳入术前新辅助治疗和术后辅助治疗,”Neotorch 首席研究员、上海市胸科医院卢顺教授说。 “研究结果表明,在 III 期 NSCLC 患者中,将 toripalimab 添加到化疗中比单独化疗提供了更好的 EFS,同时保持了可控的安全性。我们希望我们的创新解决方案能够进一步提高肺癌治疗药物的有效性和可评估性,为患者点燃新的希望火炬!” 君实生物全球研发总裁邹建军博士表示,肺癌是全球死亡率最高的恶性肿瘤。即使在早期阶段进行了根治性手术,一些患者仍然会出现复发或死亡。如今,免疫疗法已成为各种晚期癌症的标准治疗,对其作为早期治疗的潜在用途的探索正在取得可喜的成果。 Neotorch 研究坚定了我们为更多癌症患者寻找治愈方法的决心。 NMPA 目前正在审查我们基于 Neotorch 数据的新适应症的 sNDA,我们很高兴能够共同努力,通过这种创新疗法造福早期肺癌患者!” 关于新火炬研究 Neotorch 研究 (NCT04158440) 是一项随机、双盲、安慰剂对照的 III 期试验,评估围手术期特瑞普利单抗加化疗的疗效和安全性,随后特瑞普利单抗维持与化疗在可切除的 II/III 期 NSCLC 中的疗效和安全性。 II/III 期可切除 NSCLC 和无 EGFR/ALK 改变的非鳞状 NSCLC 患者按 1:1 随机分配接受 240 mg 特瑞普利单抗或安慰剂,联合化疗 Q3W 术前 3 个周期和术后 1 个周期,随后接受特瑞普利单抗或安慰剂单药治疗 Q3W 13 个周期。化疗的主干根据癌症的组织学而有所不同,紫杉醇或多西紫杉醇加铂用于鳞状细胞癌,培美曲塞加铂用于非鳞状细胞癌。随机化的分层变量包括疾病分期、组织病理学亚型、PD-L1 表达和外科手术。主要终点是由研究者评估的 EFS 和由 BIPR 在 III 期和 ITT 人群中评估的 MPR 率。次要终点包括 OS、pCR 率、由独立审查委员会 (IRC) 评估的 EFS 和安全性。 关于特瑞普利单抗 特瑞普利单抗是一种抗 PD-1 单克隆抗体,因其能够阻断 PD-1 与其配体 PD-L1 和 PD-L2 的相互作用以及增强受体内化(内吞作用)而开发。阻断 PD-1 与 PD-L1 和 PD-L2 的相互作用可提高免疫系统攻击和杀死肿瘤细胞的能力。 君实生物已在全球开展了超过 40 项公司赞助的特瑞普利单抗临床研究,涵盖超过 15 个适应症,包括中国、美国、东南亚和欧洲国家。正在进行或已完成的评估特瑞普利单抗安全性和有效性的关键临床试验涵盖了广泛的肿瘤类型,包括肺癌、鼻咽癌、食道癌、胃癌、膀胱癌、乳腺癌、肝癌、肾癌和皮肤癌。
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2023-04-24 11:18
君实生物宣布接受特瑞普利单抗作为可手术非小细胞肺癌患者围手术期治疗的补充新药申请
君实生物宣布接受特瑞普利单抗作为可手术非小细胞肺癌患者围手术期治疗的补充新药申请
上海君实生物科技股份有限公司(“君实生物科技”,HKEX:1877;SSE:688180),一家领先的创新驱动生物制药公司,致力于新疗法的发现、开发和商业化,今天宣布接受补充新的特瑞普利单抗联合化疗作为围手术期治疗和特瑞普利单抗单药治疗可切除III期非小细胞肺癌(“NSCLC”)辅助治疗后巩固治疗的药物申请,国家药品监督管理局(“NMPA”)。 君实生物全球研发总裁邹建军博士表示:“这一针对可手术 NSCLC 患者的新适应症将为特瑞普利单抗在疾病早期的临床应用打开大门。” “Neotorch研究开创了中国NSCLC围手术期免疫治疗的新模式,实现了免疫治疗贯穿术前、术后和巩固维持全过程。我们将与监管机构密切合作,确保中国患者能够率先受益于这一创新疗法,并提升非小细胞肺癌患者的治愈前景。” 肺癌目前是世界上发病率第二高、死亡率最高的癌症。根据世界卫生组织公布的数据,2020年,中国肺癌新发病例达81.6万例,占中国所有癌症新发病例的17.9%。同年,中国肺癌死亡人数达到71.5万人,占中国所有癌症死亡人数的23.8%。 NSCLC是肺癌的主要亚型,约占所有病例的85%。在这些患者中,有 20%-25% 的患者在初次诊断时符合手术切除的条件,但即使经过根治性手术治疗,这些患者中仍有 30%-55% 会出现术后复发和死亡。虽然根治性手术联合化疗可以预防复发,但化疗作为术前新辅助或术后辅助治疗的临床获益有限,患者的5年生存率仅提高5%左右。 本次补充新药申请基于 Neotorch 研究(NCT04158440),这是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的 III 期临床研究,由上海市胸科医院卢顺教授作为主要研究者领导。该研究在全国 56 个中心进行。可手术NSCLC患者接受特瑞普利单抗/安慰剂联合含铂双药化疗作为新辅助和辅助治疗,并接受特瑞普利单抗/安慰剂单药治疗作为术后辅助治疗后的巩固治疗。研究者根据治疗机构的治疗实践选择了含铂双联化疗的类型——紫杉醇联合顺铂用于鳞状NSCLC患者,培美曲塞联合顺铂用于非鳞状NSCLC患者。 2023 年 1 月,独立数据监测委员会 (IDMC) 的一项中期分析确定,Neotorch 研究的主要终点无事件生存期(“EFS”)已达到预定的疗效边界。 Neotorch 是世界上第一个 III 期注册研究,证明使用抗 PD-1单克隆抗体进行围手术期治疗可显着延长可手术 NSCLC 患者的 EFS。中期分析结果显示,与单纯化疗相比,特瑞普利单抗联合化疗作为III期可手术NSCLC患者的围手术期治疗,以及特瑞普利单抗作为其后的巩固治疗,可显着延长患者的EFS。 2023 年 1 月,独立数据监测委员会 (IDMC) 的一项中期分析确定,Neotorch 研究的主要终点无事件生存期(“EFS”)已达到预定的疗效边界。 Neotorch 是世界上第一个 III 期注册研究,证明使用抗 PD-1单克隆抗体进行围手术期治疗可显着延长可手术 NSCLC 患者的 EFS。中期分析结果显示,与单纯化疗相比,特瑞普利单抗联合化疗作为III期可手术NSCLC患者的围手术期治疗,以及特瑞普利单抗作为其后的巩固治疗,可显着延长患者的EFS。 关于特瑞普利单抗 特瑞普利单抗是一种抗 PD-1 单克隆抗体,因其能够阻断 PD-1 与其配体 PD-L1 和 PD-L2 的相互作用以及增强受体内化(内吞功能)而开发。阻断 PD-1 与 PD-L1 和 PD-L2 的相互作用可提高免疫系统攻击和杀死肿瘤细胞的能力。 君实生物已在全球开展了超过 40 项公司赞助的特瑞普利单抗临床研究,涵盖超过 15 个适应症,包括中国、美国、东南亚和欧洲国家。正在进行或已完成的评估特瑞普利单抗安全性和有效性的关键临床试验涵盖了广泛的肿瘤类型,包括肺癌、鼻咽癌、食道癌、胃癌、膀胱癌、乳腺癌、肝癌、肾癌和皮肤癌。 在中国,特瑞普利单抗是第一个获批上市的国产抗PD-1单克隆抗体(中国获批商品名为拓益®)。目前,特瑞普利单抗在中国获批的适应症有六个: 1、标准全身治疗失败后无法切除或转移的黑色素瘤; 2、至少两行既往全身治疗失败后复发或转移性鼻咽癌; 3、含铂化疗失败或新辅助或辅助含铂化疗 12 个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌; 4、与顺铂和吉西他滨联合作为局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗; 5、与紫杉醇和顺铂联合用于不可切除的局部晚期/复发性或远处转移性食管鳞状细胞癌(“ESCC”)患者的一线治疗; 6、与培美曲塞和铂类联合作为 EGFR 突变阴性和 ALK 突变阴性、不可切除、局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(“NSCLC”)的一线治疗药物。 前三个适应症已纳入国家医保目录(NRDL)(2022年版)。特瑞普利单抗是国家医保目录中唯一用于治疗黑色素瘤的抗PD-1单克隆抗体。 在美国,特瑞普利单抗与吉西他滨/顺铂联合用于一线治疗晚期复发或转移性鼻咽癌患者以及特瑞普利单抗单药治疗复发性或转移性鼻咽癌的二线或后期治疗的生物制品许可申请(BLA)美国食品和药物管理局 (FDA) 正在对含铂化疗后的 NPC 进行审查。 FDA 已授予特瑞普利单抗联合化疗一线治疗复发或转移性鼻咽癌的突破性疗法资格,以及特瑞普利单抗单药治疗复发性或转移性鼻咽癌的二线或三线治疗资格。此外,FDA 还授予 toripalimab 治疗粘膜黑色素瘤的快速通道资格和治疗食道癌、鼻咽癌、粘膜黑色素瘤、软组织肉瘤和小细胞肺癌 (SCLC) 的孤儿药资格。 在欧洲,上市许可申请(MAA)被欧洲药品管理局(EMA)和英国药品和保健品监管局(MHRA)接受,用于1)特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨一线治疗患有以下疾病的患者2022 年 12 月和 2023 年 2 月,局部复发或转移性 NPC 和 2) 特瑞普利单抗联合紫杉醇和顺铂一线治疗不可切除的局部晚期/复发或转移性 ESCC 患者。
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2023-04-21 13:31
特瑞普利单抗治疗期间有副作用吗?需要注意什么?
特瑞普利单抗治疗期间有副作用吗?需要注意什么?
特瑞普利单抗可使免疫细胞重新发挥免疫作用而杀伤肿瘤细胞,是一种抗PD-1受体的全人源单克隆抗体。特瑞普利单抗主要用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤,是首个国产PD-1癌症免疫治疗药。 特瑞普利单抗治疗期间有副作用吗? 食欲下降、血糖升高、发热、贫血、咳嗽、皮肤瘙痒、甲状腺功能减退症、谷丙转氨酶升高、疲劳乏力、谷草转氨酶升高、皮疹、血促甲状腺激素升高、白细胞降低、血胆红素升高等是特瑞普利单抗最常见的副作用,患者需按时按量使用特瑞普利单抗,不可随意更改剂量和用法,以免产生严重的副作用。治疗期间注意身体反应,若有不耐受,及时联系医生对症治疗。 特瑞普利单抗治疗期间需要注意什么? 对特瑞普利单抗活性成份或[成份]所列的任何辅料存在超敏反应的患者禁用本品;接受特瑞普利单抗治疗的患者可发生免疫相关不良反应,包括严重和致死病例;在接受特瑞普利单抗的患者中有肺炎的报告,包括死亡病例;监测患者是否有腹泻和其他肠炎症状,如腹痛,粘液血便,需要排除感染和基础疾病相关的病因;在接受特瑞普利单抗的患者中有肝炎的报告,包括死亡病例;应定期(每个月)监测患者肾功能的变化及肾炎相应的症状和体征;应密切监测患者甲状腺功能的变化及相应的临床症状和体征,更多详情可以阅读药物说明书。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:哪里能买到替雷利珠单抗?应该怎么使用替雷利珠单抗?
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2022-10-26 14:52
特瑞普利单抗的不良反应有哪些?治疗时要注意什么
特瑞普利单抗的不良反应有哪些?治疗时要注意什么
特瑞普利单抗(Toripalimab)是一种单克隆抗体,作为程序性死亡受体1(PD-1)阻断剂,能结合T细胞表面的PD-1分子,并解除PD-1通路对T细胞的抑制作用。该药品的适应症不断扩展,目前特瑞普利单抗(Toripalimab)适应症包括有:黑色素瘤、鼻咽癌、尿路上皮癌。和大多数药物一样,接受该药品治疗也会产生一些不良反应。那特瑞普利单抗的不良反应有哪些?治疗时要注意什么? 特瑞普利单抗的不良反应 特瑞普利单抗的不良反应包括有:咳嗽、瘙痒、甲状腺功能减退症、食欲下降、皮疹、发热、血促甲状腺激素升高、白细胞计数降低、血糖升高、血胆红素升高、贫血、ALT(丙氨酸转氨酶)升高、乏力、AST(谷草转氨酶)升高、低钠血症、感染性肺炎、淀粉酶升高、脂肪酶升高、血小板减少症等等。特瑞普利单抗的副作用不会全部发生,根据患者对药物耐受程度的不同,疾病进展及身体状况的不同,接受治疗后产生的副作用也就不一样。患者在特瑞普利单抗治疗期间要严格按照医生的诊疗建议用药,以免产生其他不良反应。 特瑞普利单抗的注意事项 使用特瑞普利单抗(Toripalimab)治疗可能会导致产生高血糖及I型糖尿病,因此患者在接受治疗期间应严密监测血糖水平及相关的临床症状和体征。根据病情的严重程度,患者可能需要考虑减少剂量或停止用药。 已知对特瑞普利单抗(Toripalimab)中的任何赋形剂过敏的患者是不可使用该药品治疗的。患者在使用特瑞普利单抗(Toripalimab)治疗期间如果产生严重过敏反应,应立即停止用药,并到医院就诊,由医生诊断患者的过敏原因,并进行用药。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 热文推荐:【关注】替雷利珠单抗(百泽安)的效果及副作用
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2022-10-26 14:52
如何减轻特瑞普利单抗的副作用
如何减轻特瑞普利单抗的副作用
特瑞普利单抗(Toripalimab)可与T细胞表面的PD1结合,阻断其与配体PD-L1和PDL2的结合,从而消除PD-1信号通路免疫抑制。特瑞普利单抗(Toripalimab)可促进T细胞增殖,激活细胞功能,抑制肿瘤生长。特瑞普利单抗(Toripalimab)适用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。接受药物治疗不可避免会产生一些副作用,那特瑞普利单抗(Toripalimab)副作用有哪些?如何减轻特瑞普利单抗的副作用? 特瑞普利单抗副作用相关 特瑞普利单抗(Toripalimab)副作用包括有:贫血、ALT(丙氨酸转氨酶)升高、乏力、AST(谷草转氨酶)升高、皮疹、发热、血促甲状腺激素升高、白细胞计数降低、咳嗽、瘙痒、甲状腺功能减退症、食欲下降、血糖升高和血胆红素升高等等。 患者在接受药物治疗时应严格按照医生的诊疗建议用药,不可擅自增加或减少药物剂量,以避免因药物增肌或减少而产生的副作用。 饮食调节:患者在接受特瑞普利单抗(Toripalimab)治疗后可能会有恶心、呕吐、腹泻等一些反应,严重者还会持续较长时间,所以要求患者饮食次数一定要高于平时的次数,而且还要降低食量。在日常饮食上要多吃维生素含量高的新鲜蔬菜和水果,这类食物不但可以增加抵抗力,而且还可增加患者的胃口,同时还有豆类等含有高蛋白食物,严禁使用油腻食物以及一些辛辣刺激性食物,当患者发生腹泻时一定要补充水分。 经过科学研究,最重要的是帮助病人树立信心和并且积极的进行适量的运动,提高自身免疫力,这样更利于缓解副作用。患者若出现一些严重副作用,应立即就医,医生会根据患者的病情为其选择适宜的治疗药物,不可盲目用药治疗。 以上就是关于特瑞普利单抗(Toripalimab)的介绍,患者如果想要了解更多关于特瑞普利单抗的药品资讯,可以向医伴旅客服咨询。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 热文推荐:2021年替雷利珠单抗最新价格
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2022-10-26 14:52
特瑞普利单抗有什么副作用?特瑞普利单抗一般需要几个疗程?
特瑞普利单抗有什么副作用?特瑞普利单抗一般需要几个疗程?
特瑞普利单抗在治疗黑色素瘤方面有着不错的效果,是一种全新的抗肿瘤治疗理念,可以帮助黑色素瘤患者延长生命。特瑞普利单抗可使免疫细胞重新发挥抗肿瘤细胞免疫作用而杀伤肿瘤细胞,用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤。 那么,特瑞普利单抗有什么副作用? 特瑞普利单抗比较常见的副作用包括:贫血、乏力、AST(谷草转氨酶)升高、皮疹、发热、白细胞计数降低、ALT(丙氨酸转氨酶)升高、咳嗽、瘙痒、甲状腺功能减退症、食欲下降、血糖升高和血胆红素升高、血促甲状腺激素升高。比较高发的严重副作用有:淀粉酶升高、脂肪酶升高、乏力、贫血、低钠血症、感染性肺炎、谷丙转氨酶升高、谷草转氨酶升高和血小板减少。患者用药期间注意自身反应,如果不耐受,及时联系医生,采取新的治疗方案。 那么,特瑞普利单抗一般需要几个疗程? 对于特瑞普利单抗,需要根据患者的病情和个体情况使用并确定疗程,PD-1抗癌药治疗起效较慢,很多患者要3个月后才能见效。患者可定期去医院做检查,用药期间如果肿瘤只是缩小,没有完全消失,不能提前停药,应在具有肿瘤治疗经验的医生指导下合理使用,最好用满2年。研究显示,对于晚期或者复发性实体瘤患者进行的每2周1次给药并进行研究,结果发现每2周1次给药,给药3-4次以后,基本能达到稳态血药浓度。建议患者遵医嘱用药。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:特瑞普利单抗注射液多少钱一次?特瑞普利单抗疗效怎么样?
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2022-10-26 14:52
特瑞普利单抗副作用持续多久?特瑞普利单抗注意事项是什么?
特瑞普利单抗副作用持续多久?特瑞普利单抗注意事项是什么?
特瑞普利单抗是一种抗PD-1受体的全人源单克隆抗体,可使免疫细胞重新发挥免疫作用而杀伤肿瘤细胞,该药是我国批准上市的第一个国产以PD-1为靶点的单抗药物,主要用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤。今天咱们来详细的了解一下特瑞普利单抗副作用持续多久?特瑞普利单抗注意事项是什么? 贫血、咳嗽、皮肤瘙痒、甲状腺功能减退症、谷丙转氨酶升高、疲劳乏力、谷草转氨酶升高、皮疹、血促甲状腺激素升高、白细胞降低、食欲下降、血糖升高、发热、血胆红素升高等是特瑞普利单抗最常见的副作用,但通常情况下该药的副作用都是轻至中度,特瑞普利单抗也是有严重的副作用的,严重的副作用有可能导致病人暂时停药或永久停药,所以患者应积极处理,若有不耐受,及时联系医生,采取新的治疗方案。具体患者副作用能持续多久,每个患者病情不同,体质不同,时间也是不一样的。 使用特瑞普利单抗治疗期间,患者需注意药物产生免疫相关不良反应,免疫相关不良反应可发生在特瑞普利单抗治疗期间及停药以后,可能累及任何组织器官;在接受特瑞普利单抗的患者中有肺炎的报告,包括死亡病例;该药还有免疫相关性腹泻的报告;如发生免疫相关性肾炎,应增加肾功能检测频率;在接受特瑞普利单抗的患者中有甲状腺功能紊乱的报告;还有患者用药后高血糖及I型糖尿病的报告。患者用药前应仔细阅读说明书或遵医嘱用药。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:特瑞普利单抗一般需要几个疗程?特瑞普利单抗效果好吗?
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2022-10-26 14:52
使用特瑞普利单抗你必须注意下面的事项
使用特瑞普利单抗你必须注意下面的事项
2018年12月,由君实生物研发的 PD-1抑制剂特瑞普利单抗获中国NMPA批准,用于不可切除﹑转移性恶性黑素瘤的治疗﹐成为第一个上市的中国本土ICIs药物。目前,特瑞普利单抗(Toripalimab)已获批用于鼻咽癌﹑尿路上皮癌的治疗。值得一提的是,2020年3月,特瑞普利单抗治疗恶性黑素瘤疗法获FDA孤儿药资格认证,成为首个获FDA批准的国产PD-1抑制剂。 使用特瑞普利单抗(Toripalimab)你必须注意下面的事项: 接受特瑞普利单抗(Toripalimab)治疗的患者可发生免疫相关不良反应,包括严重和致死病例。在接受特瑞普利单抗的患者中有肺炎的报告,包括死亡病例。在接受特瑞普利单抗的患者中有免疫相关性腹泻的报告。在接受特瑞普利单抗的患者中有肝炎的报告,包括死亡病例。在接受特瑞普利单抗的患者中有肾炎报告。 在最后,医伴旅小编希望目前正在使用特瑞普利单抗(Toripalimab)的患者能够不信谣、不传谣,目前在网络上有很多的不靠谱资讯向大家传达了错误的信息,比如增加药物剂量就可以达到双倍的治疗效果,又比如降低药物剂量就可以避免副作用的发生,这些都是没有任何依据的,只有谨遵医嘱用药,才能最大程度的发挥药物本身的作用。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:抗PD-1疗法特瑞普利单抗获美国FDA突破性疗法认定
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2022-04-08 16:46
抗PD-1疗法特瑞普利单抗获美国FDA突破性疗法认定
抗PD-1疗法特瑞普利单抗获美国FDA突破性疗法认定
2020年09月12日,君实生物(TopAlliance Biosciences)宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予其自主研发的抗PD-1单抗特瑞普利单抗(toripalimab)治疗鼻咽癌的突破性疗法认定(BTD)。这将能够显著地支持并加速特瑞普利单抗在美国的商业化开发计划。 鼻咽癌是我国常见的头颈部恶性肿瘤,主要发生在中国南方、东南亚、北非和阿拉斯加地区。由于鼻咽癌的生物学特性和鼻咽解剖位置的特殊性,调强放射治疗技术成了其目前最佳的治疗技术。早期的多篇文献报道表明,经调强放射治疗后,鼻咽癌的局部控制率可达到90%以上。 大量临床试验结果显示,特瑞普利单抗在治疗多种恶性肿瘤方面显著疗效且安全性及耐受性较好,一项特瑞普利单抗在中国人群进行l b/Ⅱ期临床试验的结果显示,其ADR发生率为86.1%,主要表现为疲劳、皮疹、肝功能异常等,3级以上治疗相关不良事件的发生率为38.9%,致死性ADR发生率为0.8%。 特瑞普利单抗推荐剂量为 3 mg/kg,静脉输注每 2 周一次,直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。该药常见的副作用血胆红素升高、白细胞计数降低、乏力、AST(谷草转氨酶)升高、血糖升高、咳嗽、发热、ALT(丙氨酸转氨酶)升高、瘙痒、甲状腺功能减退症、皮疹、食欲下降、贫血、血促甲状腺激素升高等等。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 热文推荐:替雷利珠单抗怎么使用?副作用是什么?
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2022-04-08 16:15
哪里能买到特瑞普利单抗?正确用法用量是怎样的?
哪里能买到特瑞普利单抗?正确用法用量是怎样的?
特瑞普利单抗是由君实生物自主研发的重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液,能结合T细胞表面的PD-1分子,并解除PD-1通路对T细胞的抑制作用。特瑞普利单抗可促进T细胞增殖,激活细胞功能,抑制肿瘤生长,适用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。 哪里能买到特瑞普利单抗? 特瑞普利单抗已经在国内上市了,而且纳入了医保,患者在国内的医院药房购买该药是可以使用医保报销费用的。但具体的报销情况患者需要咨询当地的医保局。患者也可以通过医伴旅了解一下海外药厂直邮的特瑞普利单抗,能保证是正品,而且价格实惠,医伴旅是国内专业的海外医疗服务机构,与国内许多患者都有合作,可以帮助患者获取海外版药物,深受信赖。因为海外药物受汇率浮动影响,价格不固定,具体购药费用和购药流程患者需要咨询医伴旅客服人员。 特瑞普利单抗正确用法用量! 特瑞普利单抗静脉输注每2周一次,推荐剂量为 3 mg/kg,患者可以持续用药直到病情有了变化,或者身体出现了不能耐受的反应。特瑞普利单抗首次静脉输注时间至少60分钟。第二次输注的时间需在耐受性良好的情况下,可以缩短到30分钟。如果患者对30分钟的输注也具有良好的耐受性,后续所有输注均可在30分钟完成。不得采用静脉推注或单次快速静脉注射给药。建议患者遵医嘱用药,以免产生不耐受的反应。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:特瑞普利单抗治疗期间有副作用吗?需要注意什么?
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2022-03-07 16:42
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