瑞格菲尼于2017年3月27日首次获得CFDA批准，适应症为治疗既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，以及既往接受过或不适合接受抗VEGF治疗、 抗 EGFR 治疗（RAS 野生型）的转移性结直肠癌（mCRC）患者以及既往接受过甲磺酸伊马替尼及苹果酸舒尼替尼治疗的局部晚期的、无法手术切除的或转移性的胃肠道间质瘤（GIST）患者。 那么，瑞格菲尼治疗结直肠癌疗效如何？ 瑞格菲尼治疗结直肠癌的治疗效果： 瑞格菲尼在难治性转移性结直肠癌亚洲患者中进行的III期CONCUR试验的结果发表，再次证实了瑞格菲尼在治疗难治性转移性结直肠癌患者上，较安慰剂可显著改善患者的总生存期。 CONCUR试验中，相比于安慰剂组，瑞格菲尼组患者的总生存期显著延长，这意味着死亡风险降低了45%。瑞格菲尼联合最佳支持治疗（BSC）组的中位生存期为8.8个月，安慰剂联合BSC组的中位生存期为6.3个月。与仅最佳支持治疗相比，瑞格菲尼联合BSC显著改善无进展生存期；中位无进展生存期分别为3.2个月和1.7个月。 结直肠癌在全球范围内以及亚洲的发病率持续增长。尽管晚期治疗方法有所进步，但对于其他治疗选择的医疗需求仍然很高，特别是对于难治性转移性结直肠癌的患者。CONCUR是第二个证明瑞格菲尼能够改善难治性转移性结直肠癌患者生存期的III期试验。 目前，瑞格菲尼已被包括欧美在内的全球60个国家批准治疗转移性结直肠癌和转移性胃肠道间质瘤。

瑞格菲尼是可以治疗胃肠间质瘤的。胃肠道间质瘤是一类起源于胃肠道间叶组织的肿瘤，占消化道间叶肿瘤的大部分；那么，瑞格菲尼治疗胃肠道间质瘤效果怎么样呢？ 瑞格菲尼治疗胃肠道间质瘤的治疗效果： 在研究期间筛选了176名接受治疗的GIST（胃肠道间质瘤）患者。其中141例先前接受过TKI治疗，28例患者被确诊为通过MDACC药房接受瑞格菲尼，并被纳入本研究，以准确记录所接受的给药方案。 所有患者先前在伊马替尼和舒尼替尼上进展。值得注意的是，29%的患者在瑞格菲尼之前接受过三次或更多次治疗。 22名患者（79%）开始服用120mg连续每日给药方案。6名患者（21%）开始标准间歇给药。在随访期间停止治疗的26例患者中位治疗时间为7.3个月（范围0.9-18.8个月），中位耐受剂量为120 mg，每日一次，连续给药方式（平均每日剂量= 103.2 mg）；标准偏差（SDev）= 23.5mg）。 所有患者的中位随访时间为26.8个月（95%CI：22.4-28.9个月）。研究期间有19名（68%）患者死亡，治疗开始后的中位总生存期（OS）为18.3个月（95%CI：8.7-23.0个月 ）。治疗医师评估，28例患者中有25例（89%）进展或死亡，治疗开始后中位无进展生存期（PFS）为9.4个月（95%CI：5.1-11.8个月）。由独立放射科医师评估的基于RECIST的中位PFS为8.7个月（95%CI：7.2-11.3个月 ）。 瑞格菲尼目前被批准用于治疗局部晚期，不可切除或转移性GIST患者，作为伊马替尼和舒尼替尼后的三线治疗。基于1期研究，进一步评估的最大耐受剂量确定为160mg，为期3周。根据II期试验中提到的疗效，使用相同方案的III期试验（GRID）与安慰剂相比显示出改善的PFS，于是2013 瑞格非尼获得批准。

瑞格菲尼于2017年12月，经国家食品药品监督管理总局（CFDA）优先审评批准用于既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌（HCC）患者，是十年来在华首个获批并上市的肝癌治疗新药。 那么，瑞格菲尼治疗肝癌疗效怎么样呢？ 瑞格菲尼治疗肝癌的治疗效果： 2017年先后，在美国、日本、欧盟等国家地区瑞格菲尼获批用于治疗肝癌，为医生提供首个索拉非尼后序贯瑞格菲尼的HCC全程管理方案。 瑞格菲尼是一种口服多激酶抑制剂，抑制肿瘤形成、肿瘤血管生成、远处转移及肿瘤免疫逃逸。一项随机、双盲、安慰剂对照III期临床试验RESORCE研究结果显示，瑞格菲尼可显著改善患者的总生存期，瑞格菲尼组vs.安慰剂组 10.6个月 vs. 7.8个月。3RESORCE研究是近十年来肝癌治疗领域的一项重大突破，亦是瑞格菲尼肝癌适应症于同年12月在中国经CFDA优先审评获批的重要原因之一。 此外，RESORCE研究探索性分析显示，与索拉非尼治疗后使用安慰剂组相比（中位总生存期19.2个月），索拉非尼治疗后序贯使用瑞格菲尼治疗组患者中位总生存期延长至26.0个月，4这意味着索拉非尼后序贯瑞格菲尼能够给肝癌患者带来更长的生存获益。 瑞格菲尼肝癌的适应症在中国的上市，令中国肝癌患者有机会获得更长时间的生存，这也是拜耳为提高中国肝癌治疗药物的可及性和患者的可负担性所做出的应有贡献。中国肝癌的治疗前景将得到显著的改善，中国肝癌患者的生存获益有望进一步提高。

瑞格菲尼其实是一种比较新型的抗癌药物，主要的成分就是瑞格菲尼，那瑞格菲尼适用于什么病症？ 瑞格菲尼的适应症： 2017年5月瑞格菲尼在中国上市，两项适应症经国家食品药品监督管理总局批准，分别用于治疗接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，以及接受过或不适合接受抗VEGF治疗、抗EGFR治疗（RAS野生型）的转移性结直肠癌（mCRC）患者，既往接受过甲磺酸伊马替尼及苹果酸舒尼替尼治疗的局部晚期的、无法手术切除的或转移性的胃肠道间质瘤（GIST）患者。 瑞格菲尼作为单药口服靶向制剂在改善患者生存质量的同时，能够极大提高患者服药的便利性和依从性，此次获批为中国患者带来了新的希望。 瑞格菲尼的中文商品名叫做拜万戈，美国商品名叫做stivarga。拜耳医药研发的瑞格菲尼是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂，靶向治疗就是对“基因”下药，是针对特定基因开发的，能够识别肿瘤细胞特有的基因变异，瑞格菲尼靶点包括：VEGF受体1~3、PDGF受体、FGF受体、RET、KIT、TIE等，这些瑞格菲尼靶点，涵盖肿瘤发生、发展的各个环节。 瑞格菲尼效果： 瑞格菲尼对于治疗肠癌的效果非常明显，在研究实验中，与安慰剂加BSC组对比下，瑞格菲尼加最佳支持治疗在治疗肠癌患者中疗效更佳，并且安全性也更好。两种治疗方法相比之下，瑞格菲尼治疗能够明显的延长肠癌患者的总生存期，因此可以看出该药物对于肠癌的效果是很好的，这对于临床医学与抗癌进程具有重大的意义。

瑞格菲尼是一种新型小分子多激酶抑制剂，目前已被包括欧美在内的全球60个国家批准治疗转移性结直肠癌和转移性胃肠道间质瘤，2017年4月，瑞格菲尼又获美国FDA批准治疗不可能且出行肝癌的治疗。对于多吉美治疗失败的晚期肝癌患者，瑞格菲尼有显著的疗效。 那么，瑞格菲尼哪里购买呢？ 瑞格菲尼的购买渠道：瑞格菲尼在国内已经上市了，有需要的患者可以凭借医生开具的处方在国内的各大医院或者各大药房购买！ 瑞格菲尼国内的价格：瑞格菲尼一个周期（28天）需服用84片。医保后，一个周期需花费16464元。 而相比之下，德国拜耳在土耳其销售的瑞格菲尼售价比国内上市的便宜不少：40mg*84片（3瓶）/8000元左右人民币。 不仅如此，瑞格菲尼的仿制药已经获批上市，价格较便宜。孟加拉碧康版本的瑞格菲尼40mg*28片，约合人民币2000元，印度版瑞格菲尼40mg*28片，约合人民币4000元。 一经对比可以看出，仿制版的瑞格菲尼较为较为亲民，患者可以根据自身情况来选择不同版本的瑞格菲尼，如有您需要，又不想出国门就想买到质优价廉的瑞格菲尼，最可靠的途径就是通过国内的正规海外医疗服务机构购买，为你签订保障合同，不经手药品以及药品款项，保证100%正品！ 瑞格菲尼的推荐剂量为：以28天在一个疗程，患者需要在前21天每天口服一次瑞格菲尼，每次4片，共计160mg，坚持用药直到出现疾病进展或不能耐受的毒性。瑞格菲尼最好固定在每日的同一事件服用，与脂肪含量不超过30%的低脂早餐一起服用，如出现漏服，则跳过，不用补服。

瑞格菲尼（Regorafenib）是一种新型小分子多激酶抑制剂，目前已被包括欧美在内的全球60个国家批准治疗转移性结直肠癌和转移性胃肠道间质瘤， 那么，瑞格菲尼治疗期间要注意什么事项？ （1）出血：对严重或威胁生命出血永久终止瑞格菲尼。 （2）皮肤学毒性：瑞格菲尼中断和然后减低或终止瑞格菲尼取决于皮肤学毒性的严重程度和持久性。 （3）高血压：对严重或不能控制的高血压暂时或永久终止瑞格菲尼。 （4）开始瑞格菲尼治疗之前，确保告诉医生你服用的任何其他药物（包括处方药，非处方药，维生素，草药等）。在瑞格菲尼治疗期间，未经您的医生批准，不要服用其他药物，因为其他药物可能与瑞格菲尼相互作用。接种任何种类的免疫或疫苗。 （5）在瑞格菲尼治疗期间，未经您的医生批准，不要种任何种类的免疫或疫苗。在瑞格菲尼治疗期间，应进行避孕，且不能哺乳。在使用瑞格菲尼治疗期间，不能喝葡萄汁或吃葡萄。这可能会使血液中瑞格菲尼f的含量增加到一个有害的水平。定期检测血压。 （6）瑞格菲尼片在使用期间，有以下症状的患者是需要永久终止瑞格菲尼的，如有严重或威胁生命出血的患者、出现可逆性后部白质脑病综合症的患者、出现胃肠道穿孔或瘘管的患者以及术后伤口出现愈合并发症的患者。另外，出现皮肤学毒性和高血压等情况，是否需要永久停用瑞格菲尼（Regorafenib）还得根据患者情况来定。瑞格菲尼可能致胎儿危害。医护人员应及时劝告妇女对胎儿潜在风险。

瑞格菲尼是一种口服多激酶抑制剂，靶向作用于肿瘤生成、肿瘤血管发生和肿瘤微环境的维持；那么，瑞格菲尼主治什么呢？ 瑞格菲尼的适应症： 一、适用于治疗既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗, 以及既往接受过或不适合接受抗VEGF治疗、抗EGFR治疗（RAS野生型）的转移性结直肠癌（mCRC）患者。 二、既往接受过甲磺酸伊马替尼及苹果酸舒尼替尼治疗的局部晚期的、无法手术切除的或转移性的胃肠道间质瘤（GIST）患者。 三、既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌（HCC）患者。 瑞格菲尼（Regorafenib）是由拜耳和美国生技制药公司联合开发。 2012年9月27日，FDA批准了口服药物瑞格菲尼用于治疗既往接受过或以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗、抗VEGF治疗，以及抗EGFR治疗（如果KRAS野生型）的转移性结直肠癌（CRC）患者。 2013年2月28日FDA批准瑞格菲尼片剂用于治疗先前接受过伊马替尼和舒尼替尼治疗的局部晚期，不能手术切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）患者。 临床前研究中，已经证明瑞格菲尼抑制在肿瘤新生血管发生（新血管生长）中起重要作用的几种促血管生成的VEGF受体激酶。它还抑制几种致癌和肿瘤微环境激酶，包括KIT和PDGFR，在GIST的发生和复发中起关键作用。 瑞格菲尼用于服用伊马替尼（格列卫）和舒尼替尼（索坦）无效的胃肠道间质瘤患者的证据要强于转移性结直肠癌患者。

瑞格菲尼是一种口服新型多靶点小分子酪氨酸激酶抑制剂，那瑞格菲尼获批适应症有什么？ 2017年4月，瑞格非尼又获美国FDA批准治疗不可能且出行肝癌的治疗。对于多吉美治疗失败的晚期肝癌患者，瑞格非尼有显著的疗效。 瑞格菲尼于2017年3月27日首次获得CFDA批准，适应症为治疗既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗, 以及既往接受过或不适合接受抗VEGF治疗、 抗 EGFR 治疗（RAS 野生型）的转移性结直肠癌（mCRC）患者以及既往接受过甲磺酸伊马替尼及苹果酸舒尼替尼治疗的局部晚期的、无法手术切除的或转移性的胃肠道间质瘤（GIST）患者。 瑞格菲尼具有全新的作用谱，能抑制VEGF受体1~3、血小板衍生生长因子（PDGF）受体、成纤维细胞生长因子（FGF）受体、RET、KIT、TIE等多靶点通路，通过三个途径（血管生成、肿瘤生长及肿瘤微环境）发挥抗肿瘤作用。 临床前研究表明，瑞格菲尼可抑制多种参与血管形成（包括淋巴管形成）、细胞增殖与肿瘤生长以及肿瘤微环境的激酶，主要包括VEGFR1~3（血管生成）、KIT、RET（肿瘤形成）、PDGFR-β、FGFR（肿瘤微环境）；而且，与其他激酶抑制剂相比，瑞格菲尼具有独特的作用机理和激酶组靶标谱。 瑞格菲尼虽然对于肠癌的效果很好，但是在临床医学上还并未普及，而且由于该药物通常只用于肠癌中的转移性结直肠癌，对于患者的要求不一样，因此，瑞格菲尼还未成为抗癌的标准药物。不论如何，抗癌药物的使用都必须要有专业抗癌医师的指导，切不可自行使用。

拜万戈是瑞格菲尼的中文名称，瑞格菲尼属于口服的多靶点激酶抑制剂，瑞格菲尼的作用以及功效主要在于通过抑制癌细胞的血管生存、肿瘤细胞重生、维护肿瘤微环境的因素，从而控制癌细胞的扩散。 那么，瑞格菲尼治疗什么病症？ 瑞格菲尼的适应症： （1）晚期转移的结直肠癌患者 瑞格菲尼适用于既往曾用基于氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康化疗方案（抗VEGF疗法）以及如果是KRAS野生型（抗EGFR疗法）的转移结肠直肠癌（CRC）患者的治疗。 （2）胃肠道间质瘤的患者 瑞格菲尼用于治疗曾接受甲磺酸伊马替尼和苹果酸舒尼替治疗的局部晚期、不可移除的或转移性胃肠道间质瘤患者的治疗。 （3）肝细胞癌患者 瑞格菲尼还可以用于曾经接受过索拉非尼（多吉美）治疗过的肝癌细胞患者。 瑞格菲尼一般是用来治疗肝癌的药物，但是后来在发展过程中，也可以用于治疗肠癌，但是对于肠癌癌症患者还是有所要求，瑞格菲尼通常可以适用于以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，和不适合接受抗VEGF治疗、 抗EGFR治疗的转移性结直肠癌患者。瑞格菲尼还是在近期才被批准能够使用于转移性结直肠癌。 瑞格菲尼对于治疗肠癌的效果非常明显，在研究实验中，与安慰剂加BSC组对比下，瑞格菲尼加最佳支持治疗在治疗肠癌患者中疗效更佳，并且安全性也更好。 两种治疗方法相比之下，瑞格菲尼治疗能够明显的延长肠癌患者的总生存期，因此可以看出该药物对于肠癌的效果是很好的，这对于临床医学与抗癌进程具有重大的意义。

瑞格菲尼通常可以适用于以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，和不适合接受抗VEGF治疗、 抗EGFR治疗的转移性结直肠癌患者。瑞格菲尼还是在近期才被批准能够使用于转移性结直肠癌。 瑞格菲尼进医保了吗？ 2018年10月10日，瑞格菲尼正式进入国家医保乙类报销目录，预示着中国晚期结直肠癌、肝癌、胃肠间质瘤患者将以更经济的价格获取有效治疗药物，更多患者有了生的希望。 瑞格非尼一个周期（28天）需服用84片。医保后，一个周期需花费16464元。 这个价格虽然比刚上市之初便宜不少，但是，对于普通的患者来说也是一笔不小的经济压力，而相比之下，德国拜耳进口到土耳其的瑞格非尼售价比国内的便宜不少：40mg*84片（3瓶），8000元左右人民币。 不仅如此，瑞格非尼的仿制药已经获批上市，价格较便宜。孟加拉碧康版本的瑞格非尼40mg*28片，约合人民币2000元左右，印度版瑞格非尼40mg*28片，约合人民币4000元左右，由于汇率浮动，价格有所不同，具体详细价格请咨询医伴旅！ 瑞格菲尼属于多靶点分子靶向药物，瑞格非尼的靶点众多，有VEGFR1，VEGFR2，VEGFR3，TIE-1，TIE-2，RAF-1，BRAF，BRAFV600, KIT，RET，PDGFR，FGFR，瑞格非尼既可以抑制肿瘤细胞的增殖和转移，又可以阻断供应肿瘤组织的新生血管，通过这些途径，从而达到控制肿瘤的作用。瑞格菲尼通常用于治疗转移性结直肠癌、肝细胞肝癌、肾细胞癌。

瑞戈非尼为口服的多靶点酪氨酸激酶抑制剂 TKI，靶点包括包括 VEGFR 1～3、TIE-2、RAF-1、KIT、RET、RAF-1、BRAF、PDGFR、FGFR 以及 CSF1R。2016年12月发表于柳叶刀（The Lancet）杂志的国际多中心Ⅲ期 RESORCE 研究评估了瑞戈非尼用于索拉非尼治疗后出现进展的肝癌患者的疗效和安全性。其结果提示，瑞戈非尼显著改善应用患者的总生存期（中位 OS 10.6个月vs7.8 个月，P＜0.0001），与安慰剂对照组相比，瑞戈非尼组患者死亡风险显著降低 37%。无进展生存期（PFS）方面瑞戈非尼组同样具有显著优势（中位 PFS 3.1个月vs1.5 个月，P＜0.0001），以上治疗获益在所有预先界定的亚组中均得以维持。此外，经瑞戈非尼治疗的患者还具有更高的缓解率和疾病控制率。 瑞戈非尼治疗效果如此显著，那么瑞戈非尼在国内上市没，什么时候上市的？ 瑞戈非尼已经在国内上市，且2018年10月10日，瑞格非尼正式进入国家医保乙类报销目录。 2017年3月22日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）正式批准瑞格非尼用于标准化疗失败的转移性结直肠癌。 2017年12月，经国家食品药品监督管理总局（CFDA）优先审评批准用于既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌（HCC）患者，是十年来在华首个获批并上市的肝癌治疗新药。 瑞戈非尼的仿制药已经获批上市，售价较便宜，详情可以咨询医伴旅客服。

瑞戈非尼为口服的多靶点酪氨酸激酶抑制剂 TKI，瑞戈非尼是拜耳医药研制，用于肝癌、结直肠癌和胃肠道间质瘤的治疗，在疾病的治疗方面，除了治疗方式外，还要了解药物的注意事项，用瑞戈非尼需要注意什么？ 肝毒性：在多数案例中，肝功能紊乱多发生在治疗前2周。服药前需进行肝功能检查，服药后的前2个月内，需每两周检查下肝功能，此后每月检测一次。出血：瑞戈非尼增加出血的发生率。出血部位包括中枢神经系统、呼吸系统、胃肠道或泌尿生殖道。若患者正接受华法林治疗，则需监测凝血指标INR水平。胃肠道穿孔或瘘管：若患者出现胃肠道穿孔或瘘管，则需永久停止使用瑞戈非尼。 皮肤毒性：大部分患者出现HFSR的时间为服药后的第一个周期。需要在服药前作好预防措施，服药后根据皮肤毒性采取相应的缓解措施。高血压：高血压发病的时间通常为治疗的第一个周期。在使用瑞戈非尼前，需进行 充分的血压控制。在治疗期间，前6周每周监测一次血压，而后每个周期监测一次，或更频繁的监测。若出现严重或不可控制的高血压，则暂停或永久停止使用瑞戈非尼。 心肌缺血和梗死：瑞戈非尼能够增加心肌缺血和梗死的发生率。若患者出现新的或急性心肌缺血或梗死，暂停瑞戈非尼使用。解决后，若获益大于风险可恢复给药。白质脑病综合征：若患者出现白质脑病，则需停止使用瑞戈非尼。伤口愈合并发症：建议计划手术的至少前2周停止使用瑞戈非尼。手术后是否恢复，根据伤口愈合的临床判断来决定。

2017年3月24日，中国食药监局（CFDA）批准瑞戈非尼用于转移性结直肠癌和胃肠道间质瘤两项适应症。瑞戈非尼对胃肠道间质瘤能有多大效果？ 胃肠道间质瘤（GIST）是最常见形式的肉瘤，起源于胃肠道的间叶组织。如果疾病扩展至身体其它部位（转移）或不能进行以治愈为目的的手术切除，则GIST是一种危及生命的恶性疾病。GIST的发生率据估计为11-20名患者/100万人/年。研究评价了瑞戈非尼在至少经伊马替尼和舒尼替尼治疗的转移性或不可切除性胃肠道间质瘤（GIST）患者中的治疗作用和安全性。 从2011年1月4日至8月18日，共有240例患者接受检查，199例患者随机接受瑞戈非尼(n=133) 或安慰剂(n=66)治疗。患者均由组织学确诊为转移性或不可切除的胃肠道间质瘤，至少接受过伊马替尼和舒尼替尼治疗。所有患者接受最佳的支持治疗，并以2:1比例随机分为两组系统进行随机化，以CORRECT相同方案分别接受口服瑞戈非尼每天160 mg或安慰剂治疗。每4周为一周期，前3周进行上述治疗。 结果显示，BICR分析显示瑞戈非尼治疗组中位PFS为4.8个月,安慰剂治疗组则为0.9 个月。在病情进展后，研究人员发现安慰剂组共有56例患者(85%)转入瑞戈非尼治疗组。报道的瑞戈非尼最常见3级或以上的瑞戈非尼相关性不良反应事件为高血压(132中有31例, 23%)、手足皮肤病(132例中的26 , 20%)、以及腹泻（132例患者中发生7例，5%）。

瑞戈非尼是一种口服的多激酶抑制剂，可阻断涉及肿瘤血管生成（VEGFR1, -2, -3, TIE2）、肿瘤形成（KIT, RET, RAF-1, BRAF）、肿瘤转移（VEGFR3, PDGFR, FGFR）以及肿瘤免疫（CSF1R）的多种蛋白激酶。2017年4月，瑞戈非尼在美国获批用于既往使用索拉非尼的肝细胞肝癌患者的治疗。瑞戈非尼治疗肝癌的效果怎样？ RESORCE研究是对使用索拉非尼治疗肝细胞癌期间出现疾病进展的患者评估瑞戈非尼的疗效和安全性。该试验在全球21个国家152个医学中心同时进行，对通过组织学或病理学确诊为肝癌的患者进行临床试验。在试验中，和安慰剂联合最佳支持治疗的对照组相比，瑞戈非尼联合最佳支持治疗组患者的总生存期显著延长，瑞戈非尼组的中位总生存期为10.6个月，而安慰剂组的中位总生存期为7.8个月。此外，瑞戈非尼同安慰剂相比，最佳总体肿瘤缓解情况，瑞戈非尼组的数据大大优于安慰剂组。瑞戈非尼组的缓解率是10.6%，疾病控制率是65.2%，而安慰剂组的缓解率是4.1%，疾病控制率是36.1%。 RESORCE试验达到了主要终点，瑞戈非尼联合最佳支持治疗组患者死亡风险降低了37% (95%CI 0.50~0.79)，表明瑞戈非尼对于索拉非尼治疗进展后的肝癌患者的总生存期改善有统计学显著的临床意义。接受瑞戈非尼治疗的患者有显著较高的缓解率和疾病控制率，而疾病控制率几乎是安慰剂组的两倍。

瑞格菲尼一个月需要多少钱呢？瑞格菲尼适应于肝癌、胃肠道间质肿瘤、结直肠癌患者。针对不同患者的用法用量不同： ⑴转移性结直肠癌：口服，160mg，每天一次，28天为一个周期，在前21天服用（服用21天，休息7天），直至疾病进展或不可接受的毒性。 ⑵胃肠道间质肿瘤（GIST）：口服，160mg，每天一次，28天为一个周期，在前21天服用（服用21天，休息7天），直至疾病进展或不可接受的毒性。 ⑶肝细胞肝癌：口服，160mg，每天一次，28天为一个周期，在前21天服用（服用21天，休息7天），直至疾病进展或不可接受的毒性。 2017年3月22日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）正式批准瑞格菲尼用于标准化疗失败的转移性结直肠癌。瑞格菲尼在我国上市规格为40mg，28片装，一盒10080元。持续治疗直至患者出现疾病进展或不可耐受的毒性反应。也就是说，一个周期（28天）需服用84片。一个月需要3盒，一个月需花费30240元。2018年10月10日，瑞格菲尼正式进入国家医保乙类报销目录。医保后，一个月需花费16464元。 相比之下，孟加拉和印度版瑞格菲尼售价比国内上市的便宜不少。孟加拉碧康版本的瑞格菲尼40mg*28片，约合人民币2000元，一个月需要3盒，一个月需花费6000左右；印度版瑞格菲尼40mg*28片，约合人民币4000元，一个月需要3盒，一个月需花费1200左右。具体价格信息，可以咨询医伴旅。

瑞格菲尼作用以及功效：瑞格菲尼是多靶点抗肿瘤药物，瑞格菲尼可以抑制关键的促血管生成受体，如VEGFR-1， VEGFR-2及 VEGFR-3；TIE-2，PDGFR;以及FGFR-1和FGFR-2。抑制细胞增殖中重要的激酶，包括KIT、RAF及RET。抗肿瘤转移：抑制VEGFR-2和VEGFR-3，其是参与内皮细胞增殖和迁移的重要介质；阻断PDGFR，其在癌症相关的成纤维细胞诱发转移中发挥作用。通过抑制集落刺激因子CSFR-1（肿瘤相关巨噬细胞分化的重要受体），减少巨噬细胞浸润，从而抑制肿瘤免疫逃逸。 瑞格菲尼的副作用主要涉及皮肤系统、血液系统、神经系统以及消化系统，瑞格菲尼可以造成出血、胃肠道穿孔、胃肠道瘘等症状，严重者可以危及生命，因此在用药期间应该监测血常规以及是否有出血或者黑便等症状。应用瑞格菲尼可能会引起癫痫发作、头疼、视力障碍、意识模糊等神经系统副作用，瑞格非尼也可能会造成皮疹、斑丘疹、脱发、多形红斑等皮肤系统反应。 一项Ⅲ期临床实验CORRECT研究首次证实，与安慰剂相比，瑞格菲尼显著延长患者总生存期及无进展生存期，疾病控制率达41%，并可降低23%的死亡风险。瑞格菲尼对亚洲晚期肠癌患者的疗效更明显，此疗效随后在中国大陆、香港等地区开展的CONCUR研究中再度被证实。瑞格菲尼显著延长mCRC患者的中位总生存期至8.8个月，并使其死亡风险降低45%，延长的总生存期比欧美患者长2.5个月。

瑞格菲尼是一种新型的多激酶抑制剂，通过抑制多种促进肿瘤生长蛋白质激酶，靶向作用于肿瘤细胞的生成、肿瘤血管发生和肿瘤微环境信号传导的维持。作用靶点包括KIT,PDGFR,FGFR,BRAF,BRAFV600,RAF-1, VEGFR1/2/3,TIE-1/-2,RET。 【适应症】 (1).晚期转移的结直肠癌患者 瑞格菲尼适用于既往曾用基于氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康化疗方案(抗VEGF疗法)以及如果是KRAS野生型(抗EGFR疗法)的转移结肠直肠癌(CRC)患者的治疗。 (2).胃肠道间质瘤的患者 瑞格菲尼用于治疗曾接受甲磺酸伊马替尼和苹果酸舒尼替治疗的局部晚期、不可移除的或转移性胃肠道间质瘤患者的治疗。 (3).肝细胞癌患者 瑞格菲尼还可以用于曾经接受过索拉非尼(多吉美)治疗过的肝癌细胞患者。 【用法用量】 ⑴转移性结直肠癌：口服，160mg，每天一次，28天为一个周期，在前21天服用（服用21天，休息7天），直至疾病进展或不可接受的毒性。 ⑵胃肠道间质肿瘤（GIST）：口服，160mg，每天一次，28天为一个周期，在前21天服用（服用21天，休息7天），直至疾病进展或不可接受的毒性。 ⑶肝细胞肝癌：口服，160mg，每天一次，28天为一个周期，在前21天服用（服用21天，休息7天），直至疾病进展或不可接受的毒性。 【不良反应】 瑞格菲尼最常见不良反应(≥30%)是乏力/疲乏、减低食欲和食物摄入量、手足皮肤反应(HFSR)、腹泻、口腔粘膜炎、体重减轻、感染、高血压和发音困难。 【注意事项】 出血:对严重或威胁生命出血永久终止瑞格菲尼。皮肤学毒性：减低或终止取决于瑞格菲尼皮肤学毒性的严重程度和持久性。高血压：对严重或不能控制的高血压暂时停用瑞格非尼或永久终止瑞格菲尼。心脏缺血和梗死：拒给瑞格菲尼对新或急性心脏缺血/梗死和只有急性缺血事件解决后恢复瑞格菲尼。可逆性后部白质脑病综合征：终止瑞格菲尼。胃肠道穿孔或瘘管：终止瑞格菲尼。伤口愈合并发症：术前停止瑞格菲尼，在伤口裂开患者中终止瑞格菲尼。胚胎胎儿：瑞格菲尼可能致胎儿危害。

什么样的人适用瑞格菲尼？瑞格菲尼是拜耳医药最新研制出的靶向药物，用于结直肠癌、肝癌和胃肠道间质瘤患者的治疗。 瑞格菲尼为口服的多靶点酪氨酸激酶抑制剂 T KI，可以抑制血管生成以及其他肿瘤驱动基因通路如血管内皮细胞生长因子受体 、血小板衍生生长因子受体、成纤维细胞生长 因子受体、血管生成 素受体 TIE-2、酪氨酸激酶受体、受体酪氨酸激酶基因、白血病致病因子1、B RA F 基因等蛋白激酶的活性。因此，其 能阻断肿瘤血管生成、抑制肿瘤 细胞 增殖并 调控肿瘤 微环境，从而抑制肿瘤 的增殖与侵袭。 瑞格菲尼的用法： ⑴转移性结直肠癌：口服，160mg，每天一次，28天为一个周期，在前21天服用（服用21天，休息7天），直至疾病进展或不可接受的毒性。 ⑵胃肠道间质肿瘤（GIST）：口服，160mg，每天一次，28天为一个周期，在前21天服用（服用21天，休息7天），直至疾病进展或不可接受的毒性。 ⑶肝细胞肝癌：口服，160mg，每天一次，28天为一个周期，在前21天服用（服用21天，休息7天），直至疾病进展或不可接受的毒性。 在24h给药间隔下，瑞格菲尼经过肝肠循环，观察到多个血浆浓度峰，它高度结合于人血浆蛋白(99．5％)。瑞格非尼被细胞色素 P450 同工酶 (CYP3A4) 和尿苷二磷酸葡萄糖苷酸基转移酶 (UGT1A9)代谢，在稳定状态下测定人血浆中瑞格菲尼的主要代谢产物为 N -氧化物 (M-2) 和 N-氧化物与 N -去甲基化物 (M-5 )，两者具有相似的体外药理活性和稳态浓度。

瑞格菲尼的适用人群:曾用基于氟嘧啶fluoropyrimidine]-，奥沙利铂[oxaliplatin]-和伊立替康 [irinotecan]-化疗，一种抗-VEGF治疗，和，如KRAS野生型，一种抗-EGFR治疗过的转移结肠直肠癌(CRC)患者的治疗。 CONCUR研究纳入204例亚洲患者，以2：1接受瑞格菲尼和安慰剂治疗，按照转移部位（单对多器官受累）和转移时间分层。主要研究终点总生存期，分别为8.8和6.3个月，瑞格菲尼优于安慰剂，次要终点无进展生存期和疾病控制率，分别为3.2和1.7个月、51%和7%，同样是瑞格非尼优于安慰剂。 瑞格菲尼效果虽好，但服用时有很多禁忌：在开始瑞格菲尼治疗之前，确保你告诉你的医生你服用的任何其他药物（包括处方药，非处方药，维生素，草药等）。在瑞格菲尼治疗期间，未经医生批准，不要服用其他药物，因为其他药物可能与瑞格菲尼相互作用。接种任何种类的免疫或疫苗。在瑞格菲尼治疗期间，未经医生批准，不要种任何种类的免疫或疫苗。在瑞格菲尼治疗期间，应进行避孕，且不能哺乳。在使用瑞格菲尼治疗期间，不能喝葡萄汁或吃葡萄。这可能会使血液中瑞格菲尼的含量增加到一个有害的水平。定期检测血压。 瑞格菲尼仿制版目前已经上市，孟加拉碧康版本的瑞格菲尼40mg*28片，约合人民币2000元；印度版瑞格菲尼40mg*28片，约合人民币4000元； 具体的价格信息，患者可以咨询医伴旅客服了解详情。

RESORCE研究是一项随机双盲，平行组Ⅲ期临床试验，由21个国家共152所医疗中心共同完成。试验分析了瑞格非尼治疗肝癌的疗效怎么样？ 自2013年5月至2015年12月，研究入组573例肝癌患者，均为索拉非尼耐受或治疗进展，肝功能Child-Pugh A级。 按照2:1比例随机将患者分配进瑞格非尼组（160mg/d, n=379）或安慰剂组（n=194）。根据地理区域、ECOG PS评分、血管侵犯、肝外疾病和AFP水平将患者分层。主要终点是意向治疗人群的总生存（OS）。 瑞格非尼显著改善了晚期肝癌患者的总生存期（HR=0.63），中位OS为10.6个月，优于安慰剂组的7.8个月。安全性方面，瑞格非尼组所有患者均出现不良事件，在安慰剂组占比是93%（n=179）。最常见的临床相关3~4级治疗突发不良事件分别为高血压（15%[瑞格非尼]vs5%[安慰剂]）、手足皮肤反应（13%vs1%）、疲劳（9%vs5%）、腹泻（3%vs0）。治疗过程中两组共有88例死亡事件，瑞格非尼治疗组50例（13%），安慰剂组38例（20%）。其中前者有7例，后者有2例考虑与治疗药物相关。 瑞格非尼是近些年来唯一一个在索拉非尼失败后，作为二线系统治疗手段能改善晚期肝细胞肝癌患者生存的靶向药物。患者可以凭处方在国内购买瑞格非尼，也可以通过国内的海外医疗服务机构（如：医伴旅），以直邮的方式把瑞格非尼快递到患者手中，药品质量有保证。