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瑞格菲尼获批适应症有什么?

郭药师
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2025-01-21 08:08:43
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瑞格菲尼是一种口服新型多靶点小分子酪氨酸激酶抑制剂,那瑞格菲尼获批适应症有什么?

2017年4月,瑞格非尼又获美国FDA批准治疗不可能且出行肝癌的治疗。对于多吉美治疗失败的晚期肝癌患者,瑞格非尼有显著的疗效。

瑞格菲尼于2017年3月27日首次获得CFDA批准,适应症为治疗既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗, 以及既往接受过或不适合接受抗VEGF治疗、 抗 EGFR 治疗(RAS 野生型)的转移性结直肠癌(mCRC)患者以及既往接受过甲磺酸伊马替尼及苹果酸舒尼替尼治疗的局部晚期的、无法手术切除的或转移性的胃肠道间质瘤(GIST)患者。

瑞格菲尼具有全新的作用谱,能抑制VEGF受体1~3、血小板衍生生长因子(PDGF)受体、成纤维细胞生长因子(FGF)受体、RET、KIT、TIE等多靶点通路,通过三个途径(血管生成、肿瘤生长及肿瘤微环境)发挥抗肿瘤作用。

临床前研究表明,瑞格菲尼可抑制多种参与血管形成(包括淋巴管形成)、细胞增殖与肿瘤生长以及肿瘤微环境的激酶,主要包括VEGFR1~3(血管生成)、KIT、RET(肿瘤形成)、PDGFR-β、FGFR(肿瘤微环境);而且,与其他激酶抑制剂相比,瑞格菲尼具有独特的作用机理和激酶组靶标谱。

瑞格菲尼虽然对于肠癌的效果很好,但是在临床医学上还并未普及,而且由于该药物通常只用于肠癌中的转移性结直肠癌,对于患者的要求不一样,因此,瑞格菲尼还未成为抗癌的标准药物。不论如何,抗癌药物的使用都必须要有专业抗癌医师的指导,切不可自行使用。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年2月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203085

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