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瑞格菲尼治疗胃肠道间质瘤效果怎么样呢?

郭药师
已帮助: 631人
2025-01-20 16:46:16
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瑞格菲尼是可以治疗胃肠间质瘤的。胃肠道间质瘤是一类起源于胃肠道间叶组织的肿瘤,占消化道间叶肿瘤的大部分;那么,瑞格菲尼治疗胃肠道间质瘤效果怎么样呢?

瑞格菲尼治疗胃肠道间质瘤的治疗效果:

在研究期间筛选了176名接受治疗的GIST(胃肠道间质瘤)患者。其中141例先前接受过TKI治疗,28例患者被确诊为通过MDACC药房接受瑞格菲尼,并被纳入本研究,以准确记录所接受的给药方案。

所有患者先前在伊马替尼和舒尼替尼上进展。值得注意的是,29%的患者在瑞格菲尼之前接受过三次或更多次治疗。

22名患者(79%)开始服用120mg连续每日给药方案。6名患者(21%)开始标准间歇给药。在随访期间停止治疗的26例患者中位治疗时间为7.3个月(范围0.9-18.8个月),中位耐受剂量为120 mg,每日一次,连续给药方式(平均每日剂量= 103.2 mg);标准偏差(SDev)= 23.5mg)。

所有患者的中位随访时间为26.8个月(95%CI:22.4-28.9个月)。研究期间有19名(68%)患者死亡,治疗开始后的中位总生存期(OS)为18.3个月(95%CI:8.7-23.0个月 )。治疗医师评估,28例患者中有25例(89%)进展或死亡,治疗开始后中位无进展生存期(PFS)为9.4个月(95%CI:5.1-11.8个月)。由独立放射科医师评估的基于RECIST的中位PFS为8.7个月(95%CI:7.2-11.3个月 )。

瑞格菲尼目前被批准用于治疗局部晚期,不可切除或转移性GIST患者,作为伊马替尼和舒尼替尼后的三线治疗。基于1期研究,进一步评估的最大耐受剂量确定为160mg,为期3周。根据II期试验中提到的疗效,使用相同方案的III期试验(GRID)与安慰剂相比显示出改善的PFS,于是2013 瑞格非尼获得批准。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年2月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203085

[免责声明] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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