Stivarga（瑞格菲尼）是多靶点的激酶抑制剂，能抑制肿瘤细胞的生长、肿瘤血管发生和肿瘤微环境信号传导的维持。临床上适用于治疗肝细胞肝癌(前期使用过索拉菲尼的肝细胞肝癌)、转移性结直肠癌和胃肠道间质性肿瘤。 那面对不同适应症，患者该如何服用Stivarga（瑞格菲尼）？ ⑴转移性结直肠癌：口服，160mg，每天一次，28天为一个周期，在前21天服用（服用21天，休息7天），直至疾病进展或不可接受的毒性。 ⑵胃肠道间质肿瘤（GIST）：口服，160mg，每天一次，28天为一个周期，在前21天服用（服用21天，休息7天），直至疾病进展或不可接受的毒性。 ⑶肝细胞肝癌：口服，160mg，每天一次，28天为一个周期，在前21天服用（服用21天，休息7天），直至疾病进展或不可接受的毒性。 服用Stivarga（瑞格菲尼）应按照医嘱规定服用。需直接服用完整的药物，不要粉碎或溶解片剂。每天按规定的时间服用Stivarga（瑞格菲尼）。未经您的医护人员许可，不要改变用药剂量或停止服用瑞格菲尼。 如果患者忘了在规定的时间服药，那么就要立即服药。但如果你下一次服药时间在12小时以内，可以跳过本次服药，下次服药时间仍按照规定时间进行。 孕妇：药物在用于孕妇时，会对胎儿造成损伤，故不推荐使用Stivarga（瑞格菲尼）。 生殖潜能：Stivarga（瑞格菲尼）在治疗期间以及结束治疗2个月内，采取有效的避孕措施。

Stivarga瑞戈非尼是一种口服的多激酶抑制剂，可阻断涉及肿瘤生长和进展过程中的多种激酶，这些激酶包括涉及血管形成、肿瘤形成和肿瘤微环境的激酶。研究显示，Stivarga瑞戈非尼能够抑制多种促进血管形成的VEGF受体酪氨酸激酶，然后通过抑制这些激酶去抑制肿瘤内血管生成，并且卓有成效。 在2017年3月24日 ，拜耳宣布口服多激酶抑制剂Stivarga瑞戈非尼用于治疗转移性结直肠癌和胃肠道间质瘤两项适应症。同时Stivarga瑞戈非尼经国家食品药品监督管理总局（CFDA）批准，分别用于治疗既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，以及既往接受过或不适合接受抗VEGF治疗、抗EGFR治疗（RAS野生型）的转移性结直肠癌（mCRC）患者。 也适用于既往接受过甲磺酸伊马替尼及苹果酸舒尼替尼治疗的局部晚期的、无法手术切除的或转移性的胃肠道间质瘤（GIST）患者。 目前，Stivarga瑞戈非尼已经在90个国家获得了批准，用于转移性结直肠癌的治疗，该药批准的商品名为Regorafenib，批准的国家包括美国、欧盟各国和日本。此外，该产品还在70多个国家获得了批准，用于转移性消化道间质肿瘤（GIST）的治疗，其中也包括美国、欧盟和日本。 推荐服用Stivarga瑞戈非尼的剂量为160mg（4x40mg），口服，1日1次，28天为1个周期，每个周期的第1-21天服药。持续治疗直至患者出现疾病进展或不可耐受的毒性反应。 在每天同一时间段服药Stivarga瑞戈非尼。在低脂饮食（热量低于600卡路里，脂肪含量<30%）后服用，以温开水送服。若前1天漏服，第2天无需补服前1天的药量。

Regorafenib的中文版说明书 通用名称：瑞格非尼 商品名称：Regorafenib 全部名称：瑞格非尼,瑞戈非尼,瑞格菲尼,Regorafenib,Stivarga,RESIHANCE,NUBLEXA,Regonix 【适应症】 肝细胞肝癌：Regorafenib用于前期使用过索拉菲尼的肝细胞肝癌。 转移性结直肠癌：Regorafenib用于治疗既往曾用含氟嘧啶、奥沙利铂、伊立替康方案的化疗或抗VEGF药物或抗EGFR药物（如果患者是RAS野生型）的转移性结直肠癌。 胃肠道间质性肿瘤：Regorafenib用于治疗既往曾用伊马替尼和舒尼替尼药物的，局部进展的、无法切除的或转移性胃肠道间质性肿瘤（GIST）。 【用法用量】 ⑴转移性结直肠癌：口服，160mg，每天一次，28天为一个周期，在前21天服用（服用21天，休息7天），直至疾病进展或不可接受的毒性。 ⑵胃肠道间质肿瘤（GIST）：口服，160mg，每天一次，28天为一个周期，在前21天服用（服用21天，休息7天），直至疾病进展或不可接受的毒性。 ⑶肝细胞肝癌：口服，160mg，每天一次，28天为一个周期，在前21天服用（服用21天，休息7天），直至疾病进展或不可接受的毒性。 【不良反应】 乏力，食欲减轻，皮肤反应，腹泻，口腔黏膜炎，体重减轻，感染，高血压，发音困难等。 【注意事项】 （1）出血：对严重或威胁生命出血永久终止Regorafenib瑞格非尼。 （2）皮肤学毒性：瑞格非尼中断和然后减低或终止瑞格非尼取决于皮肤学毒性的严重程度和持久性。 （3）高血压：对严重或不能控制的高血压暂时或永久终止Regorafenib瑞格非尼。 （4）心脏缺血和梗死：新发或急性心脏缺血/梗死患者暂停Regorafenib瑞格非尼，只有急性缺血事件解决后恢复。 （5）可逆性后部白质脑病综合征(RPLS)：终止瑞格非尼。 （6）胃肠道穿孔或瘘管：终止瑞格非尼。 （7）伤口愈合并发症：术前停止瑞格非尼。在伤口裂开患者中终止。 （8）胚胎胎儿毒性：可能致胎儿危害。劝告妇女对胎儿潜在风险。 （9）感染：对于感染加重或有严重感染的患者，停止使用瑞格非尼。 （10）肝毒性：监测肝功能。暂停、减量或停用Regorafenib瑞格菲尼取决于其严重程度和持续时间。 【特殊人群中使用】 孕妇：药物在用于孕妇时，会对胎儿造成损伤，故不推荐。 生殖潜能：在治疗期间以及结束治疗2个月内，采取有效的避孕措施。 【作用机制】 Regorafenib是一个多激酶抑制剂，通过抑制肿瘤血管生成、肿瘤细胞新生、维持肿瘤微环境的因素，来抑制肿瘤生长。包括VEGF受体1-3，KIT，PDGFR-alpha，PDGFR-beta，RET，FGFR1和2，TIE2，DDR2，TrkA，Eph2A，RAF-1，BRAF，BRAF-V600E，SAPK2，PTK5和Abl。

瑞戈非尼是一种口服多激酶抑制剂，可靶向作用于肿瘤生成、肿瘤血管发生和肿瘤微环境的维持。此前，瑞戈非尼已在全球90余个国家获批用于转移性结直肠癌的治疗，70多个国家获批用于转移性消化道间质肿瘤（GIST）的治疗，其中包括美国、欧盟和日本。 那么，瑞戈非尼应如何购买？ 瑞戈非尼的购买渠道：瑞戈非尼2017年进入国内，2018年进入医保，瑞戈非尼一个周期（28天）需服用84片。医保后，一个周期需花费16464元，患者可以凭借医生开具的处方在国内各大医院或者各大药房购买！ 而相比之下，德国拜耳在土耳其销售的瑞戈非尼售价比国内上市的便宜不少：40mg*84片（3瓶）/8000元左右人民币。 不仅如此，瑞戈非尼的仿制药已经获批上市，价格较便宜。孟加拉碧康版本的瑞戈非尼40mg*28片，约合人民币2000元，印度版瑞戈非尼40mg*28片，约合人民币4000元。 由此看来，还是仿制版的瑞戈非尼价格实惠，国内的患者如有需要，出国不方便的话，可以通过国内的正规海外医疗服务机构购买，为您签订保障合同，直邮到患者手中，保证100%正品！ 另外，在瑞戈非尼Ⅰ期研究结果表示，瑞戈非尼160mg/d，用药3周停药1周的用法对于晚期难治性肿瘤患者表现出良好的临床疗效和耐受性。 随后，瑞戈非尼多项Ⅱ期临床研究开展，初步结果显示瑞戈非尼对于肝细胞癌、胃肠间质瘤、结直肠癌患者有临床获益。 随后，瑞戈非尼治疗胃肠间质瘤的Ⅲ期临床研究（GRID研究）证实瑞戈非尼治疗先前伊马替尼及舒尼替尼治疗后进展的晚期GIST患者有明显获益。

2017年3月24日，拜耳宣布口服多激酶抑制剂瑞戈非尼（商品名：拜万戈）转移性结直肠癌和胃肠道间质瘤两项适应症同时经国家食品药品监督管理总局（CFDA）批准，分别用于治疗既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，以及既往接受过或不适合接受抗VEGF治疗、抗EGFR治疗（RAS野生型）的转移性结直肠癌（mCRC）患者，既往接受过甲磺酸伊马替尼及苹果酸舒尼替尼治疗的局部晚期的、无法手术切除的或转移性的胃肠道间质瘤（GIST）患者。 瑞戈非尼作为单药口服靶向制剂在改善患者生存质量的同时，能够极大提高患者服药的便利性和依从性，此次获批为中国患者带来了新的希望。 瑞戈非尼作为口服用药，大大提升患者的存活周期，且治疗效果非常显著。那么， 用瑞戈非尼可能产生耐药现象吗？ 瑞戈非尼作为靶向药，自然也逃不过耐药性。瑞戈非尼治疗结直肠癌时，连续用约2月内极少出现耐药现象，2月后患者明显感觉症状加重，需考虑耐药可能。 相关资料显示，瑞戈非尼平均出现耐药的时间是9.7个月，不过不同体质的患者出现耐药的时间不同。 耐药后我们对策有哪些：瑞戈非尼耐药，可选用最佳支持治疗，以缓解病人的痛苦，提高生活质量。瑞戈非尼耐药，可以选择其他靶向药物进行治疗。如用过所有可用化疗方案后，瑞戈非尼耐药，可参加临床试验。临床研究证实对肿瘤的免疫性全身治疗具有很大突破，肿瘤晚期患者可以寻找适合的临床研究参加临床试验，以获得最新的治疗方法。

瑞戈非尼是一种新型小分子多激酶抑制剂，能阻断多种促进肿瘤生长的激酶，如血管内皮生长因子受体VEGFR1-3、酪氨酸蛋白激酶受体TIE和Ret、血小板衍生生长因子受体PDGFR-β、碱性成纤维母细胞生长因子受体FGFR-1、丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶Raf以及有丝分裂原活化蛋白激酶p38等，从而发挥抗肿瘤作用。 那么，瑞戈非尼是哪里生产的？ 瑞戈非尼的生产厂家：瑞戈非尼的厂家分原研药厂家和仿制药厂家！ 瑞戈非尼的原研药厂家：德国拜耳医药公司 总部位于德国的勒沃库森，主要研究开发、生产和销售用于预防、诊断和治疗疾病的原研产品，拜耳医药保健致力于提高人类及动物的健康水平。 价格：瑞戈非尼一个周期（28天）需服用84片。医保后，一个周期需花费16464元。 瑞戈非尼的仿制药厂家：孟加拉碧康制药股份有限公司（简称碧康制药） 创建设于2001年，是孟加拉目前规模最大、技术最先进的抗肿瘤类和抗病毒类药物生产企业，也是该国成长最快的大型制药龙头企业。 价格：孟加拉碧康版本的瑞戈非尼40mg*28片，约合人民币2000元左右！ 印度药厂仿制的瑞戈非尼40mg*28片，约合人民币4000元，由于汇率浮动，价格有所不同，具体详细价格请咨询医伴旅！ 另外，瑞戈非尼常见的副作用有虚弱和乏力、手足综合征、拉肚子、胃口不振、高血压、口腔溃疡、传染、声响或音调改变、痛苦、体重减轻、胃痛、皮疹、发烧及恶心。严重副作用发生率不到1%，包含肝损害、严峻出血、肌肤起水泡和脱皮、需求紧迫处理的严峻高血压、心脏病发生及肠道穿孔（洞）。

瑞戈非尼是一种口服多激酶抑制剂，可靶向作用于肿瘤生成、肿瘤血管发生和肿瘤微环境的维持；用于结直肠癌、胃肠道间质瘤、肝癌等的治疗！ 瑞戈非尼作为单药口服靶向制剂在改善患者生存质量的同时，能够极大提高患者服药的便利性和依从性，此次获批为中国患者带来了新的希望。 那么，瑞戈非尼使用量是多少呢？ 瑞戈非尼的使用剂量： （1）28天为一个周期，每个周期的前21天，每天一次性口服160毫克。持续治疗直到出现疾病进展或不可耐受的药物毒性。 （2）每天在同一时间点服药，用药前用低脂餐（热量少于60卡路里，脂肪少于30%）。不要在同一天服用两天的剂量。 瑞戈非尼的剂量调整： （1）中断用药的情况：出现2级的手足皮肤反应，且反复发作，即使减少用药量也无法在7天内缓解。若出现3级的手足皮肤反应，至少停药7天；出现症状的2级高血压；3级或4级副反应。 （2）将剂量减少到120毫克：2级的手足皮肤反应首次复发；3级或4级副反应缓解后；3级天冬氨酸转氨酶（AST）/丙氨酸转氨酶（ALT）升高，且用药获益大于潜在风险。 （3）将剂量减少到80毫：120毫克剂量时，2级的手足皮肤反应复发;120毫克时，3级或4级副反应恢复后。 （4）永久停药：无法耐受80毫克剂量；AST或ALT超过20倍的正常上限值；AST或ALT超过3倍的正常上限值，伴随着胆红素超过2倍的正常上限值；剂量减少到120毫克后，AST或ALT超过5倍的正常上限值；任何4级不良反应。

瑞戈非尼是一种口服的多激酶抑制剂，可阻断涉及肿瘤生长和进展过程中的多种激酶，包括涉及血管形成、肿瘤形成和肿瘤微环境的激酶。 临床前研究显示，瑞戈非尼能够抑制多种促进血管形成的VEGF受体酪氨酸激酶，这些受体在肿瘤的新生血管形成（新生血管的生长）过程中起重要作用 那么，瑞戈非尼获批适应症有什么？ （1）晚期转移的结直肠癌患者 瑞戈非尼适用于既往曾用基于氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康化疗方案（抗VEGF疗法）以及如果是KRAS野生型（抗EGFR疗法）的转移结肠直肠癌（CRC）患者的治疗。 （2）胃肠道间质瘤的患者 瑞戈非尼用于治疗曾接受甲磺酸伊马替尼和苹果酸舒尼替治疗的局部晚期、不可移除的或转移性胃肠道间质瘤患者的治疗。 （3）肝细胞癌患者 瑞戈非尼还可以用于曾经接受过索拉非尼（多吉美）治疗过的肝癌细胞患者。 目前，瑞戈非尼已经在90个国家获得了批准，用于转移性结直肠癌的治疗，该药批准的商品名为Stivarga，批准的国家包括美国、欧盟各国和日本。 此外，瑞戈非尼还在70多个国家获得了批准，用于转移性消化道间质肿瘤（GIST）的治疗，其中也包括美国、欧盟和日本。 在欧盟，瑞戈非尼适用于治疗以前接受过现有治疗（包括基于氟嘧啶的化疗、抗VEGF治疗和抗EGFR治疗）或不适合接受现有治疗的转移性结直肠癌成年患者，以及以前使用伊马替尼和舒尼替尼治疗后出现疾病进展或不耐受的无法切除的或转移性胃肠道间质瘤成年患者。

瑞戈非尼适用于结直肠癌、胃肠道间质瘤、肝癌的治疗；那瑞戈非尼治疗结直肠癌患者疗效如何？ 瑞戈非尼治疗结直肠癌的治疗效果： CONCUR试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的三期临床研究。在三个月内接受过标准治疗疾病进展的四期结肠或直肠癌患者按2:1随机分为两组，分别接受最佳支持治疗加每日口服瑞戈非尼160 mg或安慰剂，每4周为一用药周期，前3周持续用药。患者必须接受至少二线的既往转移性结直肠癌治疗，其中包括氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康。既往治疗可包括抗VEGF（血管内皮生长因子）治疗或抗EGFR（表皮生长因子受体）治疗但非必须。 CONCUR试验中，相比于安慰剂组，瑞戈非尼组患者的总生存期显著延长[风险比（HR）=0.55，单侧P=0.00016，95%可信区间（CI） 0.40-0.77]，这意味着死亡风险降低了45%。瑞戈非尼联合最佳支持治疗（BSC）组的中位生存期为8.8个月，安慰剂联合BSC组的中位生存期为6.3个月。此试验同时达到关键的次要终点：与仅最佳支持治疗相比，瑞戈非尼联合BSC显著改善无进展生存期（PFS）（HR=0.31，单侧P<0.0001， 95%CI 0.22-0.44）；中位无进展生存期分别为3.2个月和1.7个月。 预设亚组的总生存期和无进展生存期分析结果显示，瑞戈非尼几乎在所有亚组均显示出临床获益的一致性。在一项探索性分析中，对既往抗EGFR和（或）抗VEGF靶向生物治疗对总生存期的影响进行评估，瑞戈非尼治疗患者中，既往均未接受过抗VEGF或抗EGFR治疗的患者其评估风险比为0.31（95% CI 0.19-0.53），既往接受过任意靶向抗肿瘤治疗（抗VEGF，抗EGFR，或两者皆有）的患者其评估风险为0.78（95% CI 0.51-1.19）。 瑞戈非尼组的疾病控制率（DCR）高于安慰剂组（51%和7%，单侧P<0.0001）。

2013年2月25日，美国食品药品办理局（FDA）同意瑞戈非尼新适应症，用于不能经过手术切除以及运用其它已上市药物医治无效的晚期胃肠道间质瘤（GIST）病人医治。 那么，瑞戈非尼治疗胃肠道间质瘤的效果怎样？ 瑞戈非尼治疗胃肠道间质瘤的治疗效果： 研究评价了瑞戈非尼在至少经伊马替尼和舒尼替尼治疗的转移性或不可切除性胃肠道间质瘤（GIST）患者中的治疗作用和安全性。 从2011年1月4日至8月18日，共有240例患者接受检查，199例患者随机接受瑞戈非尼（n=133） 或安慰剂（n=66）治疗。患者均由组织学确诊为转移性或不可切除的胃肠道间质瘤，至少接受过伊马替尼和舒尼替尼治疗。所有患者接受最佳的支持治疗，并以2:1比例随机分为两组系统进行随机化，以CORRECT相同方案分别接受口服瑞戈非尼每天160 mg或安慰剂治疗。每4周为一周期，前3周进行上述治疗。 结果显示，BICR分析显示瑞戈非尼治疗组中位PFS为4.8个月，安慰剂治疗组则为0.9 个月。在病情进展后，研究人员发现安慰剂组共有56例患者（85%）转入瑞戈非尼治疗组。 胃肠道间质瘤（GIST）对传统放射治疗和化学治疗均不敏感，随着新型分子靶向药物的出现，GIST的治疗取得了巨大进步。但对于接受现有已获批治疗但仍发生疾病恶化的GIST患者，还缺乏其他有效的治疗。GRID研究证明瑞戈非尼用于经甲磺酸伊马替尼和苹果酸舒尼替尼治疗后发生疾病进展的GIST患者中，与安慰剂相比能够显著改善无进展生存期（PFS）。

2017年3月27日，瑞戈非尼首次获得CFDA批准，适应症为治疗既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，以及既往接受过或不适合接受抗VEGF治疗、 抗 EGFR 治疗（RAS 野生型）的转移性结直肠癌（mCRC）患者以及既往接受过甲磺酸伊马替尼及舒尼替尼治疗的局部晚期的、无法手术切除的或转移性的胃肠道间质瘤（GIST）患者。 那么，瑞戈非尼治疗肝癌的效果如何？ 瑞戈非尼治疗肝癌的治疗效果： 瑞戈非尼治疗肝癌的全球多中心、III期临床实验的结果： 瑞戈非尼用于多吉美治疗失败的晚期肝癌，大获成功！一项纳入了573名其他治疗（包括目前唯一的靶向药，多吉美）失败后的晚期肝癌患者，以2：1的比例分组：A组接受最佳支持治疗联合瑞戈非尼治疗（160mg每天，吃3周，停1周），B组接受最佳支持治疗联合安慰剂。结果如下：有效率方面：A组是10.6%, B组是4.1%，瑞戈非尼的有效率提高了2.5倍！无疾病进展生存时间：A组是3.1个月，B组是1.5个月，瑞戈非尼将无疾病进展生存时间延长了1倍。总生存时间：A组是10.6个月，B组是7.8个月，死亡风险下降38%，生存时间延长了2.8个月！ 瑞戈非尼服用多久有效： 一般患者在服用瑞戈非尼一个月左右，患者能明显感觉到症状有所缓解，患者对药物的敏感度是与患者自身身体状况相关的，药物的作用时间也是因人而异的，瑞戈非尼对患者产生的效果时间也不一样。建议患者在服用后一个月后去医院进行复查。患者不要心急，一般情况靶向药物的起效时间是比其他疗效药物时间长一点的。

2017年，瑞戈非尼进入中国，用于治疗转移性直肠癌以及胃肠间质瘤的治疗，瑞戈非尼，已经成为人们会了解到的抗癌药物，尤其是其中能作为一种抑制酶，可以针对人体内的癌症细胞有很好的抑制作用，进而能用于癌症的治疗，加上其中的定点靶向药物，所以在治疗效果上还是很不错的。 那么，瑞戈非尼怎么购买呢？ 瑞戈非尼的购买渠道：瑞戈非尼一个周期（28天）需服用84片。医保后，一个周期需花费16464元，患者可以凭借医生开具的处方在国内的各大医院或者各大药房购买！ 而相比之下，德国拜耳在土耳其销售的瑞戈非尼售价比国内上市的便宜不少：40mg*84片（3瓶）/8000元左右人民币。 不仅如此，瑞戈非尼的仿制药已经获批上市，价格较便宜。孟加拉碧康版本的瑞戈非尼40mg*28片，约合人民币2000元，印度版瑞戈非尼40mg*28片，约合人民币4000元。 患者可以根据自身情况来选择不同版本的瑞戈非尼，如您有仿制版瑞戈非尼的需要，又不想出国门，最可靠的途径就是通过国内的正规海外医疗服务机构购买，为你签订保障合同，不经手药品以及药品款项，以直邮的方式邮寄到患者手中，保证100%正品！ 瑞戈非尼在70多个国家获得了批准，用于转移性消化道间质肿瘤（GIST）的治疗；在欧盟，瑞戈非尼适用于治疗以前接受过现有治疗（包括基于氟嘧啶的化疗、抗VEGF治疗和抗EGFR治疗）或不适合接受现有治疗的转移性结直肠癌成年患者，以及以前使用伊马替尼和舒尼替尼治疗后出现疾病进展或不耐受的无法切除的或转移性胃肠道间质瘤成年患者。

瑞戈非尼，中文名是可以叫拜万戈。由德国拜耳公司研发的一种新型口服多激酶抑制剂，用于结直肠癌、胃肠道间质瘤、肝癌的治疗，那么，瑞戈非尼的治疗期间要注意什么？ 1、肝脏毒性 建议在开始瑞戈非尼治疗之前进行肝功能检查（ALT、AST及胆红素），并在治疗开始的2月内严密监测（至少两周一次）。此后，应至少每月定期监测或有临床指征时监测。 2、感染 在出现感染恶化的情况下，应考虑中断瑞戈非尼治疗。 3、出血 研究表明，瑞戈非尼与出血事件发生率升高相关，其中一些事件是致命的。对患诱发出血疾病的患者，使用抗凝药（如华法林和苯并羟基香豆素）或其他由于伴随用药增加出血风险的患者，应监测血细胞计数和凝血参数。 4、胃肠道穿孔及瘘管 瑞戈非尼治疗的患者报告出现胃肠道穿孔（包括致命结局）和瘘。这些事件也是腹腔内恶性肿瘤患者常见的与疾病有关的并发症。建议对出现胃肠道穿孔或瘘的患者停用瑞戈非尼。 5、心肌缺血及梗死 有缺血性心脏病史的患者应监测心肌缺血的临床体征和症状。对于出现心肌缺血和（或）梗死的患者，建议中断瑞戈非尼直至恢复。对个例患者潜在获益和风险进行仔细考虑后，可做出重新开始瑞戈非尼治疗的决定。如果未恢复，应永久停用瑞戈非尼。 6、可逆性后部脑病综合征（PRES） 对于患PRES的患者，建议停用瑞戈非尼，并控制高血压，对其他症状采取支持性医学管理。 7、动脉高血压 研究表明，瑞戈非尼可导致动脉高血压发生率升高。如果出现高血压危象，应终止瑞戈非尼治疗。 8、伤口愈合并发症 由于具有抗血管生成性质的药品可能抑制或妨碍伤口愈合，为预防起见，建议对接受大手术的患者暂时中断瑞戈非尼。在大手术后，只有经临床判断伤口愈合充分，可做出恢复瑞戈非尼治疗的决定。

2012年09月27日，美国食品和药物监督管理局（FDA）批准瑞戈非尼上市申请，用于治疗既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，以及既往接受过或不适合接受抗VEGF治疗、抗EGFR治疗（RAS野生型）的转移性结肠癌患者。 2017年，瑞戈非尼进入中国，那么，瑞戈非尼去哪买的到？ 瑞戈非尼的购买渠道：瑞戈非尼已经在国内上市了，患者可以凭借医生开具的处方在国内的各大医院或者各大药房就可以买到！说到买药首先想到的就是价格问题，瑞戈非尼已经进入医保了，瑞戈非尼一个周期（28天）需服用84片，医保后，一个周期需花费16464元。 而相比之下，德国拜耳在土耳其销售的瑞戈非尼售价比国内上市的便宜不少：40mg*84片（3瓶）/8000元左右人民币。 不仅如此，瑞戈非尼的仿制药已经获批上市，价格较便宜。孟加拉碧康版本的瑞戈非尼40mg*28片，约合人民币2000元，印度版瑞戈非尼40mg*28片，约合人民币4000元。 一经对比可以看出，仿制版的瑞戈非尼价格较为亲民，更可谓是质优价廉，如有需要的患者可以自己出国购买，对于出国不方便的患者，最可靠的途径就是通过国内的正规海外医疗服务机构购买，为您签订保障合同保证100%正品！ 另外，2013年02月25日， FDA批准瑞戈非尼新适应症补充申请，用于治疗既往接受过甲磺酸伊马替尼及苹果酸舒尼替尼治疗的局部晚期的、无法手术切除或转移性的胃肠道间质瘤患者；瑞戈非尼曾获得FDA快速通道及孤儿药物认证，

2017年，瑞戈非尼在国内上市，那么，瑞戈非尼是治疗什么病症的？ 瑞戈非尼的适应症： （1）晚期转移的结直肠癌患者 瑞戈非尼适用于既往曾用基于氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康化疗方案（抗VEGF疗法）以及如果是KRAS野生型（抗EGFR疗法）的转移结肠直肠癌（CRC）患者的治疗。 （2）胃肠道间质瘤的患者 瑞戈非尼用于治疗曾接受甲磺酸伊马替尼和苹果酸舒尼替治疗的局部晚期、不可移除的或转移性胃肠道间质瘤患者的治疗。 （3）肝细胞癌患者 瑞戈非尼还可以用于曾经接受过索拉非尼（多吉美）治疗过的肝癌细胞患者。 瑞戈非尼推荐服用的剂量为160mg（4x40mg），口服，1日1次，28天为1个周期，每个周期的第1-21天服药。持续治疗直至患者出现疾病进展或不可耐受的毒性反应。 在每天同一时间段服用，在低脂饮食（热量低于600卡路里，脂肪含量<30%）后服用，以温开水送服。若前一天漏服，第二天无需补服前一天的药量。 瑞戈非尼剂量调整： 患者服药出现2级的手足皮肤反应首次复发；3级或4级副反应缓解后；3级天冬氨酸转氨酶（AST）/丙氨酸转氨酶（ALT）升高等，将剂量减少到120毫克。 120毫克剂量时，2级的手足皮肤反应复发或3级或4级副反应恢复后，将剂量减少到80毫。无法耐受80毫克剂量或出现任何4级不良反应， 则需要永久停药。 瑞戈非尼副作用有虚弱和乏力、手足综合征、拉肚子、胃口不振、高血压、口腔溃疡、传染、声响或音调改变、痛苦、体重减轻、胃痛、皮疹、发烧及恶心。

2017年3月27日，瑞戈非尼首次获得CFDA批准，适用于治疗既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，以及既往接受过或不适合接受抗VEGF治疗、 抗 EGFR 治疗（RAS 野生型）的转移性结直肠癌（mCRC）患者以及既往接受过甲磺酸伊马替尼及苹果酸舒尼替尼治疗的局部晚期的、无法手术切除的或转移性的胃肠道间质瘤（GIST）患者。 那么，瑞戈非尼国内列入医保了吗？ 2018年10月10日，瑞戈非尼正式进入国家医保乙类报销目录，瑞戈非尼一个周期（28天）需服用84片。医保后，一个周期需花费16464元。 而相比之下，德国拜耳在土耳其销售的瑞戈非尼售价比国内上市的便宜不少：40mg*84片（3瓶）/8000元左右人民币。 不仅如此，瑞戈非尼的仿制药已经获批上市，价格较便宜。孟加拉碧康版本的瑞戈非尼40mg*28片，约合人民币2000元人民币左右，印度版瑞戈非尼40mg*28片，约合人民币4000元人民币左右，由于汇率浮动，价格有所不同，具体详细价格请咨询医伴旅！ 另外，瑞戈非尼适应症的安全性和有效性经过一项199名胃肠道间质瘤病人参加的临床实验得到评估，该199名病人的胃肠道间质瘤不能经过手术切除，并且运用格列卫或索坦医治后病情仍有发展。实验中，病人被随机配给瑞格菲尼或安慰剂。实验研讨中，病人要比及癌症发展或许副作用无法承受时开始运用瑞戈菲尼或安慰剂。结果显示，承受瑞戈非尼医治的病人与承受安慰剂医治的病人比较，肿瘤增加均匀延期3.9个月。

瑞格菲尼用于治疗转移性结直肠癌（mCRC）和胃肠道间质瘤（GIST）；那么，瑞格菲尼对肝癌有多大的效果？ RESORCE 研究是国际多中心、随机、对照Ⅲ期临床研究，入组573 例病灶无法切除且在索拉非尼治疗期间出现疾病进展的肝癌患者，在我国入组156 例。患者按 2:1 比例随机分为瑞格菲尼组（160 mg qd）或对照组（最佳支持治疗），治疗周期为 28 天。 结果显示，试验组中位总生存期为 10.6 个月，而对照组为 7.8 个月（HR=0.62），意味着试验期内，患者死亡风险降低 38%。试验组和对照组中位无进展生存期分别为 3.1个月和 1.5个月，至疾病进展时间分别为 3.2个月和 1.5个月，疾病控制率分别为 65.2%和 36.1%，总体缓解率分别为 10.6% 和 4.1%。最常见的不良事件（≥3 级或以上）有高血压、手足皮肤反应、乏力和腹泻，与已有研究数据一致。 RESORCE研究结果表明，瑞格菲尼用于索拉非尼治疗失败的晚期肝癌患者疗效卓著，安全性较高，患者耐受性好。RESORCE 研究是十年以来，肝癌治疗领域的重大突破，为索拉非尼治疗失败肝细胞癌患者带来了希望。 分析显示，瑞格菲尼组患者从既往索拉非尼治疗开始的中位OS为26.0个月，对照组为19.2个月，在亚洲和非亚洲亚组中，这种差异相似；瑞格菲尼序贯索拉非尼治疗的OS获益与既往治疗中索拉非尼的末次剂量不相关； 按不同的索拉非尼末次剂量（800 mg vs<800 mg）分析时，瑞格菲尼表现出的安全性相似。提示索拉非尼序贯瑞格菲尼治疗可给肝癌患者带来更显著的生存获益。

瑞格菲尼作为口服用药，在改善患者生活质量。同时也是大大提升患者的存活周期，且治疗效果非常显著。原厂药德国拜耳在2017年3月25日批准治疗转移性之结肠癌、胃肠道间质瘤，在中国上市。作为进口药物，价格是很高的，瑞格菲尼在国内上市之初一盒的价格是10080，一个患者一个月是需要三盒，一个周期需花费30240元。 那么，瑞格菲尼医保能给予报销吗？ 2018年10月10日，瑞格菲尼正式进入国家医保乙类报销目录，可以使用医保报销了，瑞格菲尼一个周期（28天）需服用84片。医保后，一个周期需花费16464元。 一个月花费一万六千多元的价格，不是一般的普通患者能长期负担得起的，相比之下，德国拜耳在土耳其销售的瑞格菲尼售价比国内上市的便宜不少：40mg*84片（3瓶）/8000元左右人民币。 不仅如此，瑞格菲尼的仿制药已经获批上市，价格较便宜。孟加拉碧康版本的瑞格菲尼40mg*28片，约合人民币2000元，印度版瑞格菲尼40mg*28片，约合人民币4000元人民币左右，由于汇率浮动，价格有所不同，具体详细价格请咨询医伴旅！ 瑞格菲尼值得用吗？ 在一项实验中，瑞格菲尼和使用安慰剂联合最佳支持治疗的对照组相比，瑞格菲尼联合最佳支持治疗组患者的中位总生存期为10.6个月，对比安慰剂联合最佳支持治疗组为7.8个月。瑞格非尼联合最佳支持治疗可显着改善患者的总生存期。 瑞格菲尼不良反应：为手足综合性，主要是手脚肿红发炎，脱皮，如果不良反应影响到了正常的生活，可以根据医生建议调整瑞格菲尼服用剂量。

瑞格菲尼是一个多靶点的抗癌新药。作用靶点非常多，能阻止PDGFR，VEGFR1-3，KIT，RAF-1，BRAF，TIE-2，KIT，RET，FGFR等受体；作用于通过抑制癌细胞的血管生存、肿瘤细胞重生、维护肿瘤微环境的相关因素，从而能达到控制癌细胞扩散的作用。 那么，瑞格菲尼可治疗什么病症？ 瑞格菲尼的适应症： 1、适用于治疗既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，以及既往接受过或不适合接受抗VEGF治疗、抗EGFR治疗（RAS野生型）的转移性结肠癌（mCRC）患者。 2、既往接受过甲磺酸伊马替尼及苹果酸舒尼替尼治疗的局部晚期的、无法手术切除或转移性的胃肠道间质瘤（GIST）患者。 2013年2月25日，拜耳医药保健公司宣布美国食品与药品管理局（FDA）批准拜耳的瑞格菲尼片剂用于治疗先前接受过伊马替尼和舒尼替尼治疗的局部晚期，不能手术切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）患者。 批准瑞格菲尼用于GIST是基于来自于关键III期研究（GRID）的结果，该项研究证明在甲磺酸伊马替尼和苹果酸舒尼替尼治疗后发生疾病进展的GIST患者中，瑞格菲尼与安慰剂相比无进展生存期（PFS）具有统计学显著性改善。 瑞格菲尼已经获得FDA批准用于治疗既往接受过或以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗、抗VEGF治疗，以及抗EGFR治疗（如果KRAS野生型）的转移性结直肠癌（CRC）患者。 瑞格菲尼是一种口服多激酶抑制剂，靶向作用于肿瘤生成、肿瘤血管发生和肿瘤微环境的维持。

瑞格菲尼是一种新型小分子多激酶抑制剂，能阻断多种促进肿瘤生长的激酶，如血管内皮生长因子受体VEGFR1-3、酪氨酸蛋白激酶受体TIE和Ret、血小板衍生生长因子受体PDGFR-β、碱性成纤维母细胞生长因子受体FGFR-1、丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶Raf以及有丝分裂原活化蛋白激酶p38等，从而发挥抗肿瘤作用。 那么，瑞格菲尼适用人群有哪些呢？ （1）晚期转移的结直肠癌患者 瑞格菲尼适用于既往曾用基于氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康化疗方案（抗VEGF疗法）以及如果是KRAS野生型（抗EGFR疗法）的转移结肠直肠癌（CRC）患者的治疗。 （2）胃肠道间质瘤的患者 瑞格菲尼用于治疗曾接受甲磺酸伊马替尼和苹果酸舒尼替治疗的局部晚期、不可移除的或转移性胃肠道间质瘤患者的治疗。 （3）肝细胞癌患者 瑞格菲尼还可以用于曾经接受过索拉非尼（多吉美）治疗过的肝癌细胞患者。 瑞格菲尼能够抑制数个促血管生成VEGF受体酪氨酸激酶，这些激酶在肿瘤的血管生成中发挥着重要作用。瑞格菲尼还可以抑制癌和肿瘤微环境中的多种激酶。根据相关试验结果显示，接受瑞格菲尼治疗的结肠癌患者与接受安慰剂治疗的患者相比，肿瘤增长平均延期3.9个月。 为了保证各位患者的治疗效果，瑞戈非尼的用药治疗的用法用量是非常重要的；服药为在每28天为一周期的前21天，每次口服160mg瑞戈非尼，每天1次。继续治疗至疾病进展或出现不可接受的毒性时。如果患者在用药期间出现了不良反应一定要第一时间治疗处理，往往长期用药治疗会给患者带来更多的治疗效果。