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舒尼替尼(sunitinib)相关药讯

舒尼替尼在肾细胞癌中的临床研究
舒尼替尼在肾细胞癌中的临床研究
舒尼替尼(索坦,sunitinib,Sutent,Sunitix)是小分子的吲哚酮化合物,更是目前已知的作用靶点最多的靶向抗肿瘤药物之一,具有广谱的抗肿瘤活性。2006年1月呗美国食品药品管理局批准用于治疗转移性肾细胞癌和不能耐受或伊马替尼治疗失败的转移性胃肠道间质瘤。 肾透明细胞癌是最富血管生成的恶性肿瘤之一,舒尼替尼在转移性肾细胞癌的一线和二线治疗中均取得了突破传统治疗的疗效。在舒尼替尼二线治疗转移性肾细胞癌的两个单臂二期临床研究虽然样本量较小,但是均取得了突出的临床疗效。研究中采用每日50mg连4休2的给药方案,第一个研究共入选63名经免疫疗法治疗失败的转移性肾细胞癌患者,其中肾透明细胞癌占87%。可观有效率为44%,中位无进展生存时间为8.7个月,中位缓解时间为12.5个月,中位总生存时间为16.4个月。第二个试验共入组104名患者,均为肾透明细胞癌,结果显示:可观有效率为40%,中位无进展生存时间8.7个月,中位生存时间尚未得到报告。 传统上,转移性肾细胞癌一线免疫疗法失败后缺乏有效的二线治疗,中位无进展生存时间2.5-3个月,中位生存时间12个月左右,正式基于这两个二期临床试验突出的疗效。美国FDA于2006年1月20日快速批准舒尼替尼用于治疗晚期肾细胞癌的适应症。
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2019-04-04 10:12
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