舒尼替尼(sunitinib)说明书
舒尼替尼(sunitinib)
适用于确诊为胃肠道间质瘤、晚期肾细胞癌、高复发风险肾细胞癌(术后辅助治疗)或进展性胰腺神经内分泌肿瘤的成年患者。
舒尼替尼(sunitinib)相关药讯
舒尼替尼在胃肠道间质瘤中的临床研究
舒尼替尼(索坦,sunitinib,Sutent,Sunitix)是小分子的吲哚酮化合物,更是目前已知的作用靶点最多的靶向抗肿瘤药物之一,具有广谱的抗肿瘤活性。2006年1月被美国食品药品管理局批准用于治疗转移性肾细胞癌和不能耐受或伊马替尼治疗失败的转移性胃肠道间质瘤。 胃肠道间质瘤是一种对传统的放化疗高度抗拒的肿瘤。转移性的中位肿瘤进展事件为3-4个月,中位生存时间为15个月。胃肠道间质瘤有明确的分子病因学,85%的患者有KIT基因的突变,主要发生在外显子9.11和14,5%的患者有PDGFR=α的突变。 在一项以安慰剂为对照的三期随机双盲临床试验中,312名不能耐受伊马替尼治疗或失败的胃肠道间质瘤的患者以2:1随机分入舒尼替尼和安慰机组。中期分析发现,舒尼替尼组的无进展生存时间明显优于安慰剂组,分别为27.3和6.4周,可观有效率分别为7%和0。 在全球范围内开展的扩大临床试验进一步证实了这一三期临床研究的结果。在截止2008年4月入组的1097名患者中,中位肿瘤进展事件和总生存时间分别为37周和73周。其中,104名不能耐受伊马替尼治疗的患者中位生存时间为122周,明显优于伊马替尼耐药的患者。
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2019-04-04 10:24
舒尼替尼在肾细胞癌中的临床研究
舒尼替尼(索坦,sunitinib,Sutent,Sunitix)是小分子的吲哚酮化合物,更是目前已知的作用靶点最多的靶向抗肿瘤药物之一,具有广谱的抗肿瘤活性。2006年1月呗美国食品药品管理局批准用于治疗转移性肾细胞癌和不能耐受或伊马替尼治疗失败的转移性胃肠道间质瘤。 肾透明细胞癌是最富血管生成的恶性肿瘤之一,舒尼替尼在转移性肾细胞癌的一线和二线治疗中均取得了突破传统治疗的疗效。在舒尼替尼二线治疗转移性肾细胞癌的两个单臂二期临床研究虽然样本量较小,但是均取得了突出的临床疗效。研究中采用每日50mg连4休2的给药方案,第一个研究共入选63名经免疫疗法治疗失败的转移性肾细胞癌患者,其中肾透明细胞癌占87%。可观有效率为44%,中位无进展生存时间为8.7个月,中位缓解时间为12.5个月,中位总生存时间为16.4个月。第二个试验共入组104名患者,均为肾透明细胞癌,结果显示:可观有效率为40%,中位无进展生存时间8.7个月,中位生存时间尚未得到报告。 传统上,转移性肾细胞癌一线免疫疗法失败后缺乏有效的二线治疗,中位无进展生存时间2.5-3个月,中位生存时间12个月左右,正式基于这两个二期临床试验突出的疗效。美国FDA于2006年1月20日快速批准舒尼替尼用于治疗晚期肾细胞癌的适应症。
已帮助2人
2019-04-04 10:12
舒尼替尼一线治疗晚期肾癌的安全性
舒尼替尼是由辉瑞公司生产,一种口服的小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂,具有抑制肿瘤血管生成和抗肿瘤细胞生长的多重作用。舒尼替尼获批用于不能手术的晚期肾细胞癌(RCC)和肾细胞癌术后的辅助治疗。 临床试验对比了培唑帕尼与舒尼替尼一线治疗晚期肾细胞癌的疗效与安全性。研究共纳入1110例既往未经全身治疗的局部晚期肾透明细胞癌患者,随机分入培唑帕尼800 mg/d持续给药方案组,或舒尼替尼50 mg/d给药4周、停药2周的6周治疗方案组。 结果显示,培唑帕尼和索坦治疗组的中位持续治疗时间相当(8.0个月对7.6 个月),与培唑帕尼相比,舒尼替尼治疗晚期肾细胞癌安全性和生活质量更具优势。
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2019-04-02 15:54
舒尼替尼治疗胃肠间质瘤延长总生存期
胃肠间质瘤是一组独立起源于胃肠间质干细胞的肿瘤,要是由于c-kit癌基因突变导致KIT 酪氨酸激酶持续活化,细胞增殖分化不受控制形成的。 舒尼替尼(sunitinib、索坦、Sutent)由美国制药巨头辉瑞(Pfizer)研制的一种口服多激酶抑制剂,2006年1月26日, 美国FDA批准舒尼替尼治疗胃肠间质瘤。 一项由56个国家地区参与实施对格列卫抵抗或者不能耐受的胃肠间质瘤患者,对比了舒尼替尼与安慰剂治疗效果。结果显示,舒尼替尼显著延长胃肠间质瘤患者疾病无进展生存期(PFS)和延长总生存期。格列卫治疗失败后,改用索坦组疾病无进展生存期为5.6个月,而安慰剂组为1.4个月。 目前舒尼替尼现正在进行单用或合用其他抗肿瘤药物用于治疗许多其他类型实体瘤,了解更多肾癌信息,患者可以咨询医伴旅。
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2019-04-02 10:31
肾癌治疗药物舒尼替尼
肾癌是起源于肾实质泌尿小管上皮系统的恶性肿瘤,肾癌占肾恶性肿瘤的80%~90%。肾癌典型症状表现为血尿、腰痛和肿块。 舒尼替尼(sunitinib、索坦、Sutent)由美国制药巨头辉瑞(Pfizer)研制,是一种口服多激酶抑制剂,2006年获美国FDA批准治疗晚期肾细胞癌。 临床试验对比了培唑帕尼与舒尼替尼治疗肾癌的疗效。研究纳入1110例透明细胞转移性肾细胞癌患者,以1︰1随机分组,分别给予培唑帕尼800 mg/d连续治疗(557例)或舒尼替尼4/2方案(4周50 mg/d,停药2周,553例)。 结果显示,培唑帕尼的PFS非劣于舒尼替尼,培唑帕尼组8.4个月,舒尼替尼组9.5个月;培唑帕尼和舒尼替尼组OS分别达28.4个月和29.3个月;安全性上,舒尼替尼优于培唑帕尼。
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2019-04-01 14:32
舒尼替尼改善小细胞肺癌患者生存期
舒尼替尼(sunitinib、索坦、Sutent)由美国制药巨头辉瑞(Pfizer)研制,是一种口服多激酶抑制剂,一项研究显示,舒尼替尼(索坦)维持治疗是安全有效的,可改善广泛期小细胞肺癌(SCLC)无进展生存期(PFS)。 一项随机、安慰剂对照的II期研究,旨在评估小细胞肺癌化疗后舒尼替尼维持治疗的有效性。研究纳入144例患者,其中138例接受化疗。95例被随机分配入组,10例未接受维持治疗。85例接受维持治疗,其中安慰剂组为41例,舒尼替尼组为44例。维持治疗后中位无进展生存期PFS,舒尼替尼明显优于安慰剂。安慰剂组为6.9个月,舒尼替尼组为9.0个月。 目前,舒尼替尼已获全球超过119个国家批准上市,更多舒尼替尼的药物咨询,可以联系医伴旅。
已帮助1013人
2019-03-29 15:50
舒尼替尼一线治疗转移性肾癌
舒尼替尼(sunitinib、索坦、Sutent)由美国制药巨头辉瑞(Pfizer)研制,是一种口服多激酶抑制剂,2006年获美国FDA批准治疗晚期肾细胞癌。 一项研究分析了索坦(舒尼替尼)与干扰素α一线治疗转移性肾癌的疗效。该研究共纳入750例未经治疗的mRCC患者,按1︰1随机接受索坦或IFN-α治疗。 最终结果显示:索坦一线治疗mRCC取得较好疗效,索坦组患者的无进展生存期(PFS)及客观缓解率(ORR)显著较高,且显着改善患者的生活质量。 舒尼替尼是一种激酶抑制剂通过阻断几种促进细胞生长酶起作用。舒尼替尼还获批用于胃肠道基质肿瘤、胰腺进行性神经内分泌瘤和晚期肾细胞癌的治疗,更多舒尼替尼的药物信息,可以联系医伴旅。
已帮助780人
2019-03-27 16:53
索坦(舒尼替尼)治疗胃肠道间质瘤
舒尼替尼由辉瑞公司生产,是一种口服的小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂,2006年美国FDA批准索坦(舒尼替尼)治疗格列卫治疗失败或不能耐受的胃肠道间质瘤(GIST)。 一项临床试验,分析了舒尼替尼与安慰剂治疗格列卫治疗失败后的胃肠间质瘤患者的疗效,试验显示:舒尼替尼明显改善了胃肠间质瘤患者疾病无进展生存期(PFS)和延长总生存期。格列卫治疗失败后,改用索坦组疾病无进展生存期为5.6个月,而安慰剂组为1.4个月。 服用舒尼替尼常见的副作用主要是疲劳、食欲消退、呕吐、腹泻,脸肿等,副作用症状轻微,安全耐受。
已帮助924人
2019-03-22 15:02
舒尼替尼耐药后怎么办?
舒尼替尼作为一种口服的小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂(rTKI),具有抑制肿瘤血管生成和抗肿瘤细胞生长的多重作用。2006年获美国FDA批准治疗晚期肾细胞癌。 舒尼替尼治疗肾癌的推荐剂量为50mg,每日一次,治疗4周后停用2周。舒尼替尼(索坦)服用一段时间后会产生耐药性,耐药时间也是因人而异的,平均耐药期在半年到3年左右。患者耐药后,会出现如头晕、胸闷、头痛、气促,疼痛感加强等症状。 阿昔替尼(英立达)是一个多靶点的小分子抑制剂,主要的靶点是VEGFR、Kit、PDGFR、RET。阿昔替尼可用于舒尼替尼治疗失败的晚期肾癌患者。
已帮助916人
2019-03-20 15:01
舒尼替尼获批治疗肾癌的优势
舒尼替尼是一种激酶抑制剂通过阻断几种促进细胞生长酶起作用。在2006年被FDA与欧盟批准在为某些患者有胃肠道基质肿瘤和晚期肾细胞癌的治疗。 舒尼替尼获批治疗肾癌的优势: 舒尼替尼起效迅速,能够快速控制肿瘤症状,与其他靶向药物相比具有较高的临床有效率,并且舒尼替尼的耐受性良好。 临床试验对比了舒尼替尼与干扰素治疗肾癌的疗效。与干扰素相比,舒尼替尼使患者的无疾病进展时间从5.1个月提升至11月,肿瘤缓解率从12%提升至47%,使晚期肾细胞癌患者生存期从14个月延长至28个月以上。 更多舒尼替尼的药物信息,可以咨询医伴旅。
已帮助998人
2019-03-19 14:20
不同癌症患者服用舒尼替尼的剂量也是不同
舒尼替尼(索坦,sunitinib,Sutent,Sunitix)由辉瑞公司生产,是一种口服的小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂。2016年被批准用于治疗肾细胞癌切除后存在高发风险成人患者的辅助治疗以及不能手术切除或肿瘤已扩散至其他身体部位的进展性胰腺神经内分泌患者。 舒尼替尼具有抑制肿瘤血管生成和抗肿瘤细胞生长的多重作用,但是不同癌症患者的服药剂量也是不同的,具体呈现在: 1、治疗胃肠间质瘤和晚期肾细胞癌的推荐剂量是50mg,每日一次,口服,服药4周,停药2周(4/2给药方案)。 2、对于胰腺神经内分泌瘤,本品推荐剂量为37.5mg,口服,每日一次,连续服药,无停药期。与食物同服或不同服均可。 目前,舒尼替尼已在119个国家获批。 在全国范围内根据舒尼替尼的获批适应症晚期肾癌、对伊马替尼耐药或不耐受的胃肠道间质瘤和晚期胰腺神经内分泌瘤接受治疗的确诊患者已超过25万例。
已帮助875人
2019-03-19 14:18
索坦(舒尼替尼)治疗肾癌的优势
索坦(舒尼替尼)由美国制药巨头辉瑞(Pfizer)研制,是一种口服多激酶抑制剂,具有抗血管生成和抗肿瘤的双重作用。舒尼替尼是在2006年被批准为某些患者有胃肠道基质肿瘤和晚期肾细胞癌的治疗。 索坦(舒尼替尼)治疗肾癌的优势: 索坦(舒尼替尼)作为晚期肾细胞癌患者的一线治疗靶向药物,由于其起效迅速,耐受性良好,能够快速控制肿瘤症状,与其他靶向药物相比具有较高的临床有效率,能够有效的控制肿瘤的进展。 美国FDA批准舒尼替尼适用于在一个肾脏手术后(肾切除术)处于肾癌(RCC)高风险复发人群的术后辅助治疗。舒尼替尼已获全球多个国家获批治疗肾癌,更多肾癌靶向药物新的信息,患者可以咨询医伴旅。
已帮助839人
2019-03-18 14:18
舒尼替尼治疗胃肠间质瘤(GISTs)患者的疗效
胃肠间质瘤(GISTs)是消化道系统最常见的间叶源性肿瘤,也是较为常见的恶性肿瘤之一。 舒尼替尼(sunitinib、索坦、Sutent)由美国制药巨头辉瑞(Pfizer)研制,是一种口服多激酶抑制剂。舒尼替尼主要用于治疗伊马替尼耐药胃肠道间质瘤、胰腺神经内分泌肿瘤和肾细胞癌的靶向药物。 临床试验分析了舒尼替尼治疗伊马替尼耐药或无法耐受的胃肠间质瘤GIST患者的疗效与安全。研究纳入1124位对伊马替尼耐药或不耐受的进展性肠胃间质瘤患者,随后服用舒尼替尼索坦进行治疗,给药方案为:初始剂量为每天50mg,服药四周,然后停药两周,治疗的中位时间为7个月。 试验结果显示,舒尼替尼能够大大延长已对伊马替尼治疗耐药或不能耐受胃肠道基质肿瘤患者的肿瘤进展时间。患者疾病进展的中位时间为8.3个月,中位总生存期OS为16.6个月。
已帮助859人
2019-03-13 13:52
舒尼替尼治疗伊马替尼耐药的胃肠道间质瘤患者
舒尼替尼(sunitinib、索坦、Sutent)是一种多靶向性口服激酶抑制剂,舒尼替尼是在2006年被批准治疗胃肠道间质肿瘤患者。 临床研究显示索坦(舒尼替尼)治疗伊马替尼耐药或无法耐受的胃肠道间质瘤患者安全且有效。 研究纳入1124位对伊马替尼耐药或不耐受的进展性胃肠道间质瘤患者,服用舒尼替尼进行治疗,给药方案为:初始剂量为每天50mg,服药四周,然后停药两周,治疗的中位时间为7个月。 研究显示,患者疾病进展的中位时间为8.3个月,中位OS总生存期为16.6个月,治疗中最常见的3~4级不良反应包括手足综合征、乏力、中性粒细胞减少、血小板减少、高血压等。 目前,舒尼替尼已在多国获批用于肾癌、胃肠道间质瘤等癌症的治疗。更多舒尼替尼的详细信息,可以咨询医伴旅。
已帮助1365人
2019-03-08 14:06
舒尼替尼(索坦)治疗晚期肾癌
舒尼替尼(sunitinib、索坦、Sutent)由美国制药巨头辉瑞(Pfizer)研制,是一种口服多激酶抑制剂,舒尼替尼(索坦)具有抗血管生成和抗肿瘤的双重作用,2006年获美国FDA批准治疗晚期肾细胞癌。 一项临床研究结果证实了舒尼替尼在晚期肾细胞癌(RCC)中的有效性和安全性。研究共招募了1689例转移性RCC患者接受舒尼替尼治疗。 研究结果显示,患者中位无进展生存期(PFS)为22.7周,中位治疗时间为22.1周。舒尼替尼治疗晚期肾癌客观有效率可达40%,在延长患者生命的同时,也提高了患者的生存质量。研究中一些不良事件与先前的舒尼替尼研究一致。 目前,舒尼替尼已获全球超过119个国家批准用于肾癌的治疗。更多舒尼替尼的药物信息,可以咨询医伴旅。
已帮助923人
2019-03-08 11:27
胃肠道基质肿瘤患者可以服用舒尼替尼
胃肠间质瘤(GISTs)是消化道系统最常见的间叶源性肿瘤,胃肠间质瘤的发生主要与c-KIT基因突变导致酪氨酸激酶持续活化使突变细胞增殖失控有关。 舒尼替尼(sunitinib、索坦、Sutent)由美国制药巨头辉瑞(Pfizer)研制的一种口服多激酶抑制剂。在2006年被批准为某些患者有胃肠道基质肿瘤的治疗。 一项Ⅲ期临床试验证实,舒尼替尼能够大大延长已对伊马替尼治疗耐药或不能耐受胃肠道基质肿瘤患者的肿瘤进展时间,并显著性降低他们50%的死亡风险。 舒尼替尼还获批用于肾癌等多种癌症的治疗,了解更多舒尼替尼的信息,可以咨询医伴旅。
已帮助1005人
2019-03-07 15:24
舒尼替尼治疗晚期胰腺神经内分泌肿瘤
舒尼替尼(sunitinib、索坦、Sutent)是一种口服多激酶抑制剂。舒尼替尼已经被证明具有直接的抗肿瘤活性和抑制血管增生的活性,美国食品和药物管理局(FDA)已批准辉瑞药物sutent(舒尼替尼)用于治疗晚期胰腺神经内分泌肿瘤。 在一项舒尼替尼治疗胰腺神经内分泌肿瘤的Ⅱ期临床试验中,入组66名晚期胰腺内分泌肿瘤患者,口服舒尼替尼治疗(50mg/d,用4周,停2周)。 研究显示,患者治疗的应答率为16.7%,达到预期目标;平均肿瘤进展时间为7.7个月,一年生存率达81.1%。舒尼替尼的不良反应症状较轻,患者可耐受。 该试验显示,舒尼替尼在胰腺神经内分泌肿瘤治疗方面具有很好的疗效。更多舒尼替尼的信息,患者可以咨询医伴旅。
已帮助1078人
2019-03-05 13:42
舒尼替尼针对转移性肾细胞癌的一线治疗
肾细胞癌简称肾癌,占全身恶性肿瘤的2%~3%,肾癌早期发病较为隐匿,等出现明显不适的时候,病情往往已经进展到中晚期,晚期肾癌患者还伴随其他部位的扩散和转移。 一项临床试验分析了舒尼替尼治疗晚期转移性肾癌患者的疗效,试验对比了培唑帕尼与舒尼替尼的疗效、安全性。 研究纳入1110例转移性肾细胞癌患者,以1︰1随机分组,分别给予培唑帕尼800 mg/d连续治疗或舒尼替尼4/2方案(4周50 mg/d,停药2周)。 两组患者中位PFS为: 10.5个月和10.2个月。两组OS相似,培唑帕尼组中位OS为28.4个月,舒尼替尼组中位OS为29.3个月。研究中最常见不良事件包括腹泻、疲劳、高血压、恶心等。
已帮助914人
2019-03-01 11:30
舒尼替尼治疗非小细胞肺癌的疗效
舒尼替尼(sunitinib、索坦、Sutent)是一种口服的小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂,获批用于多种癌症的治疗,包括肾细胞癌、胃肠道基质肿瘤、非小细胞肺癌和胰腺癌等。 一项临床II期研究,对比了舒尼替尼与安慰剂治疗非小细胞肺癌的疗效。研究一共纳入了144例患者,随机接受舒尼替尼与安慰剂的治疗。 研究显示,与安慰剂相比,舒尼替尼能改善小细胞肺癌(SCLC)患者的无进展生存期(PFS)。在维持治疗期间,3例舒尼替尼治疗患者获得完全缓解。舒尼替尼组中位无进展生存期是3.7个月,安慰剂组为2.1个月,舒尼替尼组中位总生存期是9个月,安慰剂组是6.9个月。
已帮助893人
2019-02-28 17:22
舒尼替尼治疗晚期肾癌优于培唑帕尼
舒尼替尼(sunitinib、索坦、Sutent)由美国制药巨头辉瑞(Pfizer)研制,是一种口服多激酶抑制剂,2006年获美国FDA批准治疗晚期肾细胞癌。 一项Ⅲ期临床试验对比了培唑帕尼与舒尼替尼一线治疗晚期肾细胞癌的疗效与安全性。 该项研究共纳入1110例既往未经全身治疗的局部晚期肾透明细胞癌患者,随机分入培唑帕尼800 mg/d持续给药方案组,或索坦50 mg/d给药4周、停药2周的6周治疗方案组。主要终点为无进展生存期PFS。 结果显示,培唑帕尼和索坦治疗组的中位持续治疗时间相当(8.0个月对7.6 个月),培唑帕尼与索坦的治疗效果并无显著差异,但安全性和生活质量更优。培唑帕尼治疗组中位PFS与索坦中位PFS(8.4个月对9.5个月)。
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2019-02-28 10:30
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