




舒尼替尼(sunitinib、索坦、Sutent)由美国制药巨头辉瑞(Pfizer)研制,是一种口服多激酶抑制剂,2006年获美国FDA批准治疗晚期肾细胞癌。
一项Ⅲ期临床试验对比了培唑帕尼与舒尼替尼一线治疗晚期肾细胞癌的疗效与安全性。
该项研究共纳入1110例既往未经全身治疗的局部晚期肾透明细胞癌患者,随机分入培唑帕尼800 mg/d持续给药方案组,或索坦50 mg/d给药4周、停药2周的6周治疗方案组。主要终点为无进展生存期PFS。
结果显示,培唑帕尼和索坦治疗组的中位持续治疗时间相当(8.0个月对7.6 个月),培唑帕尼与索坦的治疗效果并无显著差异,但安全性和生活质量更优。培唑帕尼治疗组中位PFS与索坦中位PFS(8.4个月对9.5个月)。
参考资料: FDA说明书更新于2021年8月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021938