




肾癌是起源于肾实质泌尿小管上皮系统的恶性肿瘤,肾癌占肾恶性肿瘤的80%~90%。肾癌典型症状表现为血尿、腰痛和肿块。
舒尼替尼(sunitinib、索坦、Sutent)由美国制药巨头辉瑞(Pfizer)研制,是一种口服多激酶抑制剂,2006年获美国FDA批准治疗晚期肾细胞癌。
临床试验对比了培唑帕尼与舒尼替尼治疗肾癌的疗效。研究纳入1110例透明细胞转移性肾细胞癌患者,以1︰1随机分组,分别给予培唑帕尼800 mg/d连续治疗(557例)或舒尼替尼4/2方案(4周50 mg/d,停药2周,553例)。
结果显示,培唑帕尼的PFS非劣于舒尼替尼,培唑帕尼组8.4个月,舒尼替尼组9.5个月;培唑帕尼和舒尼替尼组OS分别达28.4个月和29.3个月;安全性上,舒尼替尼优于培唑帕尼。
参考资料: FDA说明书更新于2021年8月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021938