安维汀中文说明书 药品名/商品名：安维汀 适应病症： 肺腺癌,肺鳞癌,大细胞肺癌 剂型/给药途径：静脉注射/静脉滴注 适应症： 转移性结直肠癌：安维汀联合以5-氟尿嘧啶为基础的化疗适用于转移性结直肠癌患者的治疗。 不良反应： 低血压,腹泻,呼吸困难,皮疹,高血压,乏力,潮红,蛋白尿,腹痛,疲劳,胃肠道穿孔,肺出血,咯血,胃肠瘘,出血,多（发性）浆膜炎,肺动脉高压,高血压性脑病,肠坏死,吻合口溃疡,全血细胞减少,鼻中隔穿孔,发声困难,胃肠溃疡,胆囊穿孔,发红。 用法用量： 安维汀应该由专业卫生人员采用无菌技术稀释后才可输注。安维汀采用静脉输注的方式给药，首次静脉输注时间需持续90分钟。如果第一次输注耐受性良好，则第二次输注的时间可以缩短到60分钟。如果患者对60分钟的输注也具有良好的耐受性，那么随后进行的所有输注都可以用30分钟的时间完成。 建议持续安维汀的治疗直至疾病进展为止。 转移性结直肠癌（mCRC） 安维汀静脉输注的推荐剂量为：联合m-IFL（改良IFL）化疗方案时，5mg/kg体重，每两周给药一次。 特殊剂量说明： 儿童与青少年：对安维汀在儿童和青少年中应用的安全性和有效性尚不明确。 老年人：在老年人中应用时不需要进行剂量调整。 肾功能不全：对安维汀在肾功能不全患者中应用的安全性和有效性还没有进行过研究。 肝功能不全：对安维汀在肝功能不全患者中应用的安全性和有效性还没有进行过研究。 剂量调整： 不推荐减少安维汀的使用剂量。 出现以下情况，停止使用安维汀： 1.胃肠道穿孔（胃肠道穿孔、胃肠道瘘形成、腹腔脓肿），涉及到内脏瘘形成； 2.需要干预治疗的伤口裂开以及伤口愈合并发症； 3.严重出血（例如，需要干预治疗）； 4.严重动脉血栓事件； 5.高血压危象或高血压脑病； 6.可逆性后部白质脑病综合征（RPLS）。 肾病综合征 1.如果出现以下状况，需暂停使用安维汀； 2.择期手术前4周； 3.药物控制不良的严重高血压； 4.中度到重度的蛋白尿需要进一步评估； 5.严重输液反应。 安维汀保质期： 3年。

安维汀（贝伐珠单抗）是重组的人源化单克隆抗体，由瑞士罗氏研发生产，于近日在国内上市。安维汀（贝伐珠单抗）能与肿瘤血管内皮生长因子结合，使其不能刺激血管生长，从而使肿瘤生长所需的血液、氧气和其他营养被阻断，阻止它们的生长或向身体其他部位蔓延，最终实现抗癌的作用。 由于安维汀（贝伐珠单抗）良好的抑制肿瘤血管生长特性，目前已经在美国、欧盟等地批准用于结直肠癌、非小细胞肺癌、乳腺癌、恶性胶质瘤和肾细胞癌等疾病的治疗。安维汀（贝伐珠单抗）其毒副反应较大，在使用的过程中特别要注意，现在小编给大家整理了安维汀（贝伐珠单抗）在使用过程中的注意事项： 1、胃肠道穿孔：在采用安维汀（贝伐珠单抗）治疗时，患者发生胃肠道穿孔的风险可能增加。在发生了胃肠道穿孔的患者中，应该永久性地停用安维汀（贝伐珠单抗）。 2、瘘：在采用安维汀（贝伐珠单抗）治疗时，患者发生瘘的风险可能增加。发生了气管食管瘘或任何一种4级瘘的患者，应该永久性地停用安维汀（贝伐珠单抗）。发生了其它瘘而继续使用安维汀（贝伐珠单抗）的信息有限。对发生了胃肠道以外的内瘘的患者，应该考虑停用安维汀。 3、出血：采用安维汀（贝伐珠单抗）治疗的患者出血的风险加大，特别是与肿瘤有关的出血。在采用安维汀（贝伐珠单抗）治疗过程中发生了3级或4级出血的患者，应该永久性地停用安维汀。 在具有先天性出血素质和患有获得性凝血病的患者中，或者在开始采用安维汀（贝伐珠单抗）治疗之前服用全剂量抗凝血剂治疗血栓栓塞的患者中，还没有获得有关安维汀（贝伐珠单抗）安全性的信息，因为此类患者往往被排除在临床试验之外。因此，在此类患者中首次采用安维汀（贝伐珠单抗）进行治疗之前，应该进行慎重的考虑。但是，在接受安维汀治疗中发生了静脉血栓的患者，同时采用全剂量华法令和安维汀进行治疗时，3级或3级以上出血的发生率没有出现增高。 4、高血压：在采用安维汀（贝伐珠单抗）治疗的患者中，观察到高血压的发生率有所升高。临床安全性数据表明高血压的发生可能具有剂量依赖性。对于有高血压病史的患者，在开始安维汀治疗之前，应该对先前所患有的高血压给予充分的控制。在开始安维汀（贝伐珠单抗）治疗时血压尚未控制的患者中，还没有安维汀（贝伐珠单抗）影响的信息。建议在采用安维汀（贝伐珠单抗）治疗的过程中，对血压进行监测。 在大多数病例中，出现高血压的患者都可以根据个体情况采用标准的抗高血压治疗充分的控制血压。对于采用抗高血压治疗不能充分控制的明显高血压患者，或者发生了高血压危象或高血压脑病的患者，应该永久性地停用安维汀（贝伐珠单抗）。 5、伤口愈合并发症：安维汀（贝伐珠单抗）可能对伤口愈合产生不良影响。重大手术后至少28天之内不应该开始安维汀（贝伐珠单抗）治疗，或者应该等到手术伤口完全愈合之后再开始安维汀（贝伐珠单抗）的治疗。安维汀（贝伐珠单抗）治疗过程中发生了伤口愈合并发症的患者，应该暂停安维汀（贝伐珠单抗）治疗，直到伤口完全愈合。需要进行择期手术的患者也应该暂停安维汀（贝伐珠单抗）治疗。 6、超敏反应，输液反应：患者可能处于发生输液反应/超敏反应的高风险。建议应当与所有治疗用人源化单抗输注时一样，在安维汀（贝伐珠单抗）给药期间和给药后密切观察患者。如发生反应，应中止输注，并采取适当的治疗。不能保证需进行系统性的术前用药。

既往在乳腺癌和转移性结直肠癌均探索了安维汀（贝伐珠单抗）跨线治疗。AvaALL研究是第一项随机III期研究评估NSCLC患者一线进展后，后续多线安维汀治疗的疗效和安全性。共485例患者参与随机，其中安维汀组和标准治疗组分别为245例和240例；接受治疗的患者共475例，其中安维汀（贝伐珠单抗）组和标准治疗组分别为243例和232例，两组患者的基线特征均衡。 结果显示，安维汀（贝伐珠单抗）组对比标准治疗组的OS在数值上更长，但无统计学差异，分别为11.9个月 vs 10.2个月， 亚组分析显示出相似的结果，除非吸烟人群和年龄75岁以上的患者。根据安维汀（贝伐珠单抗）的使用剂量进行分析，患者的中位OS也无显着性差异，安维汀7.5mg/kg组的mOS与对照组对比为11.4 vs 10.2个月，HR 0.86；安维汀15mg/kg组的mOS与对照组对比为12.6 vs 10.2个月，HR 0.84。　　 mPFS2对比，安维汀（贝伐珠单抗）联合标准治疗组对比标准治疗组在数值上更长，但无统计学差异，分别为5.5 vs 4.0个月；亚组分析显示出相似的结果，除ECOG PS2分或非吸烟者。mPFS3对比，安维汀（贝伐珠单抗）组对比标准治疗组显着更长，分别为4.0 vs 2.6个月。总之，在NSCLC患者中，安维汀（贝伐珠单抗）跨线治疗并不能显着提高疗效，未观察到OS的显着获益，也未观察到新的不良事件。 以上就是安维汀（贝伐珠单抗）的治疗效果问题，希望可以帮到大家。

安维汀（贝伐珠单抗）治疗肾癌疗效好吗？罗氏也宣布，已完成一项名为IMmotion 151，Tecentriq和安维汀（贝伐珠单抗）组合治疗肾癌的临床3期试验。试验结果显示这款组合有望用于肾癌患者治疗。此次试验是用Tevasttriq和阿瓦斯汀(Avastin)作为治疗方案的一部分，对抗晚期或转移性肾细胞癌或肾癌进行治疗，在有PD-L1蛋白表达的患者中，满足共同终点之一，无进展生存期(PFS)。 与舒尼替尼治疗相比，这款组合能让患者疾病恶化或死亡风险降低26％(中位PFS：11.2个月vs 7.7个月; p =0.02)。但对于另外一个终点整体生存率OS，公司表示“令人鼓舞，但不成熟”。 基因泰克首席营销官Sandra Horning表示：这是Tecentriq和Avastin组合的第二次治疗研究，此次结果进一步证明其的潜力。用Tecentriq和Avastin初步治疗，显着降低晚期肾癌患者疾病恶化或死亡的风险。同时与PDGFR抑制剂舒尼替尼相比，这款组合能提供更多无疾病症状干扰日常生活的时间。他也表示接下来希望能与全球监管机构讨论这次试验结果。 在此次肾癌结果出来的几个月前，Tecentriq组合治疗肺癌的3期临床结果已公布。这项公司密切关注的Tecentriq、Avastin和Chemo组合的临床3期试验，IMpower150显示，在众多一线肺癌患者中，12个月PFS翻倍，为在大西洋两岸的快速审批奠定了基础。 服用安维汀（贝伐珠单抗）相关的副作用风险包括：严重高血压、出血及溶血、诱发心绞痛或心力衰竭、鼻、胃肠道等部位穿孔。患者服药后出现这些副作用，不要惊慌，请立即报告您的主治医生，按照医嘱进行服药即可。

在肿瘤血管的增殖过程中，血管内皮生长因子VEGF及其受体VEGFR起着至关重要的作用。安维汀（贝伐珠单抗）是第一个用于临床的抗血管生成靶向药物，其主要作用机理是与内源性VEGF竞争性结合VEGFR，从而抑制血管内皮的增殖，减少新生血管的形成。 在复发或转移性乳腺癌的治疗中，2005年较早的一项Ⅲ期研究将安维汀（贝伐珠单抗）联合卡培他滨与单用卡培他滨进行比较，该研究的入组患者既包含Her-2阴性的患者，也包括了Her-2阳性的患者，但结果显示，联合方案并未延长患者的无进展生存期（PFS）及总生存期（OS）。 随后，2007年发表在NEJM的E2100研究将安维汀（贝伐珠单抗）联合紫杉醇，与单用紫杉醇对比一线治疗HER-2阴性患者，结果显示患者PFS明显延长（11.8个月vs5.9个月）。 2010年，发表在JCO的AVADO研究也证实，在紫杉醇基础上增加贝伐珠单抗能使HER2阴性患者的PFS获益（10.1个月vs8.2个月）。同样，RIBBON-1研究中，贝伐珠单抗联合化疗（A/T或卡培他滨）在HER2阴性患者PFS上取得阳性结果。但是，以上研究并未发现安维汀（贝伐珠单抗）联合化疗（主要是联合紫杉醇）能改善患者OS，且PFS的提高难以让人眼前一亮。 TURANDOT研究是一项开放标签的国际多中心随机对照Ⅲ期临床试验，针对HER2阴性的局部复发或转移性乳腺癌患者群体，比较一线安维汀（贝伐珠单抗）联合紫杉醇（NCCN指南推荐）和一线安维汀（贝伐珠单抗）联合卡培他滨两种治疗方案。这是一项非劣效性试验。 2013年TURANDOT试验期中分析时还未达到非劣效性检验标准，但安维汀（贝伐珠单抗）联合紫杉醇的已经在PFS上优于安维汀（贝伐珠单抗）联合卡培他滨。2016年8月5日，最终的OS结果在线发表于LancetOcology杂志。 试验主要目标在符合方案集人群中，通过分层Cox回顾分析可以拒绝劣效性的无效假设（HR≥1.33），证明安维汀（贝伐珠单抗）+卡培他滨组患者的OS不劣于安维汀（贝伐珠单抗）+紫杉。 对于符合方案集人群，最后的总生存分析时：安维汀（贝伐珠单抗）+紫杉醇组（贝+紫）死亡183例（69%），安维汀（贝伐珠单抗）+卡培他滨组（贝+卡）死亡201例（76%）。 中位OS：安维汀（贝伐珠单抗）+紫组患者达到30.2个月，而安维汀（贝伐珠单抗）+卡组为26.1个月，但分层HR=1.02提示非劣效性存在。 1年OS率：安维汀（贝伐珠单抗）+紫组患者达到81%，贝+卡组为79%。 5年OS率：安维汀（贝伐珠单抗）+紫组患者达到21%，贝+卡组为18%。 中位PFS：安维汀（贝伐珠单抗）+紫组和安维汀（贝伐珠单抗）+卡组分别为10.9个月vs8.1个月，前者明显优于后者（分层HR=1.32）。 在两治疗组中，最常见3级或以上不良事件有中性粒细胞减少（安维汀（贝伐珠单抗）+紫19%vs安维汀（贝伐珠单抗）+卡2%）、手足综合征（<1%vs16%）、外周神经毒（14%vs<1%）、白细胞减少（7%vs<1%）、高血压（4%vs6%）。 严重不良事件发生率，安维汀（贝伐珠单抗）+紫杉醇组和安维汀（贝伐珠单抗）+卡培他滨组分别为23%vs25%。治疗相关死亡方面，仅在安维汀（贝伐珠单抗）+紫杉醇组发现2例。

作为治疗多种癌症的安维汀（贝伐珠单抗）上市了吗？哪里可以买到呢？罗氏制药公司的贝伐珠单抗注射液（安维汀®）在国内被批准用于治疗非小细胞肺癌、结直肠癌，其显著的疗效和良好的安全性已得到普遍认可。但该药在中国价格昂贵，其100mg/4ml规格的集中采购中标价为1934元，一般患者月治疗费用约20000元，超出了普通患者的承受能力。 国内信达生物制药公司于2019年1月提出了安维汀（贝伐珠单抗）生物类似物的上市申请，Ⅲ期临床试验已证明了与罗氏原研药的疗效等效。该药如果获批，其价格必然比原研厂家有所降低，可降低患者的经济负担。 阿斯利康的PD-L1单抗药物德瓦鲁单抗2017年已在美国上市，可用于治疗Ⅲ期非小细胞肺癌。2018年12月，德瓦鲁单抗成为首个在国内申请上市的PD-L1单抗。临床试验表明，局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者用药后，高达30.9%出现疾病缓解。另外相比安慰剂组，德瓦鲁单抗治疗组将无进展生存期PFS延长了11.2个月，将患者的疾病进展或死亡风险降低了48%，疗效显著。该药若上市，对晚期或出现转移的患者来说将是福音。 患者如果想购买安维汀（贝伐珠单抗），可以凭借药房在国内药房购买，有条件的患者可以出国直接去国外药店获取安维汀（贝伐珠单抗），如果是普通家庭的患者想获得原研药的话也可以联系医伴旅，我们会协助您购买到正品安维汀（贝伐珠单抗）。不建议选择个人代购，无法保障药品的来源。

女性乳腺是由皮肤、纤维组织、乳腺腺体和脂肪组成的，乳腺癌是发生在乳腺腺上皮组织的恶性肿瘤。乳腺癌中99%发生在女性，男性仅占1%。作为高发人群，女性对乳腺癌的发生尤为恐惧，一旦得病就意味着要么手术要么化疗。那么有没有一种药可以很好地缓解这种病痛呢？下面就让我们来认识一下安维汀（贝伐珠单抗）。 安维汀（贝伐珠单抗）是重组的人源化单克隆抗体，由瑞士罗氏研发生产，于近日在国内上市。安维汀（贝伐珠单抗）能与肿瘤血管内皮生长因子 (VEGF)结合，使其不能刺激血管生长，从而使肿瘤生长所需的血液、氧气和其他营养被阻断，阻止它们的生长或向身体其他部位蔓延，最终实现抗癌的作用。由于安维汀（贝伐珠单抗）良好的抑制肿瘤血管生长特性，目前已经在美国、欧盟等地批准用于结直肠癌、非小细胞肺癌、乳腺癌、恶性胶质瘤和肾细胞癌等疾病的治疗。 “通过回顾分析现有的研究，我们清楚认识到，服用安维汀（贝伐珠单抗）治疗进展期乳腺癌的妇女要接受可能危及生命的治疗副作用，而在肿瘤生长延迟方面却欠缺证据表明安维汀可以提供治疗获益。同时，目前也没有任何证据表明服用安维汀（贝伐珠单抗）可以延长生存期或改善生活质量。”　 目前乳腺癌患者的给药是10 mg/kg，每隔2周给药一次；或15 mg/kg，每隔3周给药一次。服用安维汀（贝伐珠单抗）相关的副作用风险包括：严重高血压、出血及溶血、诱发心绞痛或心力衰竭、鼻、胃肠道等部位穿孔。患者服药后出现这些副作用，不要惊慌，请立即报告您的主治医生，按照医嘱进行服药即可。

贝伐珠单抗（安维汀）的说明书，全部名称：安维汀,贝伐珠单抗,贝伐单抗,阿瓦斯汀,阿瓦斯丁,Bevacizumab,Avastin； 本品为静脉注射用无菌溶液，pH 5.9～6.3，无色至略带棕色的乳光至澄清液体。 【适应症】 贝伐珠单抗（安维汀）适用于联合以5-FU为基础的化疗方案一线治疗转移性结直肠癌。 【用法用量】 贝伐珠单抗（安维汀）应该由专业卫生人员采用无菌技术稀释后才可输注。贝伐珠单抗采用静脉输注的方式给药，首次静脉输注时间需持续90 分钟。如果第一次输注耐受性良好，则第二次输注的时间可以缩短到60 分钟。如果患者对60 分钟的输注也具有良好的耐受性，那么随后进行的所有输注都可以用30 分钟的时间完成。建议持续贝伐珠单抗的治疗直至疾病进展为止。 【不良反应】 最常见不良反应为：无力、疼痛、腹痛、头痛、高血压、腹泻、恶心、呕吐、食欲下降、口腔炎、便秘、上呼吸道感染、鼻衄、呼吸困难、剥脱性皮炎、蛋白尿。 最严重的不良反应为：胃肠穿孔/伤口并发症、出血、高血压危象、肾病综合症、充血性心力衰竭。 【注意事项】 1、胃肠道穿孔 在采用贝伐珠单抗治疗时，患者发生胃肠道穿孔和胆囊穿孔的风险可能增加。在发生了胃肠道穿孔的患者中，应该永久性地停用贝伐珠单抗。 2、静脉血栓栓塞 在采用贝伐珠单抗治疗时，患者可能面临着发生包括肺栓塞在内的静脉血栓栓塞性事件的风险。如果患者发生了威胁生命（4 级）的静脉栓塞事件，包括肺栓塞，应该停用贝伐珠单抗。对于栓塞事件≤3 级的患者需要进行密切的监测。3、伤口愈合并发症贝伐珠单抗可能对伤口愈合产生不良影响。重大手术后至少28 天之内不应该开始贝伐珠单抗治疗，或者应该等到手术伤口完全愈合之后再开始贝伐珠单抗的治疗。 3、高血压 在采用贝伐珠单抗治疗的患者中，观察到高血压的发生率有所升高。临床安全性数据表明高血压的发生可能具有剂量依赖性。对于有高血压病史的患者，在开始贝伐珠单抗治疗之前，应该对先前所患有的高血压给予充分的控制。在开始贝伐珠单抗治疗时血压尚未控制的患者中，还没有贝伐珠单抗影响的信息。建议在采用贝伐珠单抗治疗的过程中，对血压进行监测。

贝伐珠单抗（安维汀,Avastin）是全球首个抗肿瘤血管生成药物，是一种重组的人类单克隆IgG1抗体，通过抑制人类血管内皮生长因子的生物学活性而起作用。血管内皮生长因子（VEGF）是肿瘤血管生成中最为关键的因子，参与肿瘤血管生成的整个过程。而贝伐珠单抗（安维汀,Avastin）通过精确抑制血管内皮生长因子（VEGF）的生物活性，阻止其与受体相互作用，从而发挥对肿瘤血管的作用：使肿瘤血管退化、使存活血管正常化、持续抑制新生和再生血管生长。 贝伐珠单抗主要用于治疗哪些疾病？ 贝伐珠单抗（安维汀,Avastin）已获批10个适应症，贝伐珠单抗与氟尿嘧啶联合治疗转移性结直肠癌；贝伐珠单抗与紫杉醇、多西他赛联合一线治疗转移性乳腺癌；贝伐珠单抗与含铂化疗方案联用一线治疗不可切除的晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌（鳞型除外）；贝伐珠单抗（安维汀,Avastin）与干扰素-2α一线治疗晚期和/或转移性肾细胞癌；贝伐珠单抗单药治疗曾经治疗过、继而出现疾病进展的多形性胶质母细胞瘤。 贝伐珠单抗（安维汀,Avastin）应该由专业卫生人员采用无菌技术稀释后才可输注。贝伐珠单抗（安维汀,Avastin）采用静脉输注的方式给药，首次静脉输注时间需持续90分钟。如果第一次输注耐受性良好，则第二次输注的时间可以缩短到60分钟。如果患者对60分钟的输注也具有良好的耐受性，那么随后进行的所有输注都可以用30分钟的时间完成。

贝伐珠单抗获批适应症有什么？与氟尿嘧啶联合治疗转移性结直肠癌；与紫杉醇、多西他赛联合一线治疗转移性乳腺癌；与含铂化疗方案联用一线治疗不可切除的晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌（鳞型除外） ；与干扰素-2α一线治疗晚期和/或转移性肾细胞癌；单药治疗曾经治疗过、继而出现疾病进展的多形性胶质母细胞瘤。 贝伐珠单抗(bevacizumab）是利用重组DNA技术制备的一种人源化单克隆抗体IgG1，通过与人血管内皮生长因子（VEGF）结合，抑制VEGF与其受体结合，阻断血管生成的信号传导途径，抑制肿瘤细胞生长。于2004年2月26日获美国食品药品管理局（FDA）批准，2005年1月12日获欧洲药品管理局(EMA)批准上市，商品名为Avastin®。 贝伐珠单抗（安维汀,Avastin）推荐剂量：结直肠癌：5mg/kg或10 mg/kg，每隔2周给药一次；或7.5 mg/kg或15mg/kg，每隔三周一次；乳腺癌：10 mg/kg，每隔2周给药一次；或15 mg/kg，每隔3周给药一次；肺癌：7.5 mg/kg或15 mg/kg，每隔3周一次，联合含铂化疗方案共6个周期，然后单药治疗；肾细胞癌：10 mg/kg，每隔2周一次；多形性胶质母细胞瘤：10 mg/kg，每隔2周一次 给药方法：（1）不能将贝伐珠单抗注射液与右旋糖或葡萄糖溶液同时或混合给药；（2）不能采用静脉内推注或快速注射（Bolus）。（3）贝伐珠单抗应该由专业卫生人员采用无菌技术稀释后才可输注。

2020年贝伐珠单抗最新说明书 1.安维汀适应症： 与氟尿嘧啶联合治疗转移性结直肠癌；与紫杉醇、多西他赛联合一线治疗转移性乳腺癌；与含铂化疗方案联用一线治疗不可切除的晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌（鳞型除外）；与干扰素-2α一线治疗晚期和/或转移性肾细胞癌；单药治疗曾经治疗过、继而出现疾病进展的多形性胶质母细胞瘤 2.安维汀给药剂量 结直肠癌：5mg/kg或10 mg/kg，每隔2周给药一次；或7.5 mg/kg或15mg/kg，每隔三周一次 乳腺癌：10 mg/kg，每隔2周给药一次；或15 mg/kg，每隔3周给药一次 肺癌：7.5 mg/kg或15 mg/kg，每隔3周一次，联合含铂化疗方案共6个周期，然后单药治疗 肾细胞癌：10 mg/kg，每隔2周一次 多形性胶质母细胞瘤：10 mg/kg，每隔2周一次 3.不良反应： 最常见不良反应为：无力、疼痛、腹痛、头痛、高血压、腹泻、恶心、呕吐、食欲下降、口 腔炎、便秘、上呼吸道感染、鼻衄、呼吸困难、剥脱性皮炎、蛋白尿。 最严重的不良反应为：胃肠穿孔/伤口并发症、出血、高血压危象、肾病综合症、充血性心力衰竭。 4.注意事项： 1、胃肠道穿孔，在采用贝伐珠单抗治疗时，患者发生胃肠道穿孔和胆囊穿孔的风险可能增加。在发生了胃肠道穿孔的患者中，应该永久性地停用贝伐珠单抗。 2、瘘，在采用贝伐珠单抗治疗时，患者发生瘘的风险可能增加。发生了气管食管（TE）瘘或任何一种4 级瘘的患者，应该永久性地停用贝伐珠单抗。发生了其它瘘而继续使用贝伐珠单抗的信息有限。对发生了胃肠道以外的内瘘的患者，应该考虑停用贝伐珠单抗。 3、出血，采用贝伐珠单抗治疗的患者出血的风险加大，特别是与肿瘤有关的出血。在采用贝伐珠单抗治疗过程中发生了3 级或4 级出血的患者，应该永久性地停用贝伐珠单抗。

贝伐珠单抗是一种重组的人源化单克隆抗体，可以选择性地与人血管内皮生长因子（VEGF）结合并阻断其生物活性。贝伐珠单抗的注意事项有什么呢？ 1、患者朋友使用贝伐珠单抗（安维汀,Avastin）一定要在医生的指导下按照正确的方法来使用、不可盲目的使用、以免导致意外情况的出现。 2、采用贝伐珠单抗（安维汀,Avastin）治疗的患者出血的风险加大，特别是与肿瘤有关的出血。在采用贝伐珠单抗注射液治疗过程中发生了3级或4级出血的患者，应该性地停用贝伐珠单抗注射液。 3、使用贝伐珠单抗（安维汀,Avastin）可能出现胃肠道穿孔，其发生率在0.3%-2.4%，所以如果患者在用药中出现腹痛应考虑胃肠道穿孔的可能，对穿孔的患者应永久停用此药。使用贝伐珠单抗可能增加手术并发症并且不利于术后伤口愈合，所以手术前至少应停药28天，待手术后28天并且伤口完全恢复后才能使用贝伐珠单抗。 4、患者在使用贝伐珠单抗（安维汀,Avastin）的过程中可能会出现输液反应和过敏反应，因此在用药期间和用药后应密切观察患者，一旦出现反应需停止用药并进行相应的治疗。 5、据研究发现，将贝伐珠单抗（安维汀,Avastin）给予家兔时，结果显示它具有胚胎毒性和致畸性。观察到的效应包括母亲和胎儿的体重下降，胎儿吸收数目增多，而且胎儿的特异性大体和骨骼改变的发生率升高。在10-100mg/kg之间的各个检测剂量水平上都观察到了不良的胎儿结局。

贝伐珠单抗（安维汀,Avastin）是一种抗癌药，临床试验显示在一线或二线化疗中联合贝伐珠单抗可以延长HER2阴性局部复发或转移性乳腺癌患者的无进展生存期。 该项试验是一项开放标签、随机，III期试验，研究人员从12个国家的118个医疗中心招募了应用12周以上的贝伐珠单抗（安维汀,Avastin）+化疗一线治疗后发生进展的HER2阴性局部复发或转移性乳腺癌患者。试验将患者按1:1的比例随机分配到单纯化疗组或化疗+贝伐珠单抗（安维汀,Avastin）组（15mg/kg，3周一疗程或10mg/kg，2周一疗程）。直到疾病进展、出现不可耐受的毒性反应或退组停止二线治疗。疾病发生进展后，随机分配到单纯化疗组的患者继续应用不含贝伐单抗的三线化疗，随机分配到化疗+贝伐珠单抗（安维汀,Avastin）组的患者继续应用贝伐珠单抗安维汀三线化疗。 在2011年2月17日至2013年4月3日之间，494例患者随机分组接受治疗（每组247例）。这一预先设定的无进展生存期的原始分析中，单纯化疗组患者的随访时间的中位数为15.9个月，贝伐珠单抗联合化疗组患者的随访时间中位数为16.1个月。 与单纯化疗组的患者相比，应用贝伐珠单抗（安维汀,Avastin）+化疗患者的无进展生存期明显延长贝伐珠单抗+化疗患者的无进展生存期中位数：6.3个月vs单纯化疗患者的无进展生存期中位数：4.2个月，风险比[HR]0.75。

贝伐珠单抗上市没呢？贝伐珠单抗（安维汀,Avastin）已经在多个国家上市，首次获批上市是2004年，2010年在中国获批上市。 贝伐珠单抗（安维汀,Avastin）由基因泰克(罗氏的子公司)研发，2004年2月获得美国食品药品管理局(FDA)批准，2005年1月贝伐珠单抗获得欧洲药物管理局(EMA)批准，2007年8月获得日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)批准，2010年2月贝伐珠单抗（安维汀,Avastin）获得中国食品药品监督管理局(CFDA)批准上市，并由罗氏(美国的基因泰克、日本的中外制药)在美国、欧洲、日本和中国市场销售。 2018年10月，贝伐珠单抗（商品名：安维汀）适应症再获突破，国家食品药品监督管理总局药品审评中心（CDE）新近批准：贝伐珠单抗联合以铂类为基础的化疗（包括顺铂、卡铂+培美曲塞、吉西他滨、白蛋白紫杉醇、紫杉醇、长春瑞滨等常见药物）用于不可切除的晚期、转移性或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌患者的一线治疗。 贝伐珠单抗（安维汀,Avastin）自上市以来获批多个适应症，贝伐珠单抗（安维汀,Avastin）在欧洲被批准用于治疗晚期乳腺癌、结直肠癌、非小细胞肺癌、肾癌和卵巢癌，在美国贝伐珠单抗（安维汀,Avastin）被批准用于治疗结直肠癌、非小细胞肺癌、铂类耐药卵巢癌、宫颈癌和肾癌。 患者咨询更多贝伐珠单抗（安维汀,Avastin）的信息，可以咨询医伴旅。

贝伐珠单抗（安维汀,Avastin）联合以5-氟尿嘧啶为基础的化疗适用于转移性结直肠癌患者的治疗；联合卡铂与紫杉醇用于不可切除的晚期、转移性或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌患者的一线治疗。贝伐珠单抗去哪里购买的到？ 贝伐珠单抗（安维汀,Avastin）是世界首个抗肿瘤血管生成药物，已在美国、欧洲等全球120多个国家和地区获得批准上市，迄今已用于全球10万多名肿瘤患者的治疗。患者可以凭借处方购买。除此之外，土耳其已经上市售卖贝伐珠单抗，是目前性价比最高的一款。患者可以自己出国就医凭处方买药或者是联系国内的海外医疗服务机构（如：医伴旅），以直邮的方式购买正品的贝伐珠单抗（商品名：安维汀），用药期间还会为患者指导答疑，是目前最经济可行的治疗方案。 2009年，美国FDA批准贝伐珠单抗（bevacizumab）联合α-干扰素一线治疗转移性肾细胞癌患者。2010年10月，在国家食品药品监督管理局、罗氏公司和相关专家的共同努力下，安维汀联合以5-氟尿嘧啶为基础的化疗，在中国被批准可用于治疗转移性结直肠癌。 2018年10月，贝伐珠单抗（安维汀,Avastin）适应症再获突破，国家食品药品监督管理总局药品审评中心（CDE）新近批准：贝伐珠单抗联合以铂类为基础的化疗（包括顺铂、卡铂+培美曲塞、吉西他滨、白蛋白紫杉醇、紫杉醇、长春瑞滨等常见药物）用于不可切除的晚期、转移性或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌患者的一线治疗。

贝伐珠单抗（安维汀,Avastin）采用静脉输注的方式给药，首次静脉输注时间需持续90分钟。如果第一次输注耐受性良好，则第二次输注的时间可以缩短到60分钟。如果患者对60分钟的输注也具有良好的耐受性，那么随后进行的所有输注都可以用30分钟的时间完成。建议持续贝伐珠单抗的治疗直至疾病进展为止。 贝伐珠单抗治疗结直肠癌推荐剂量：5mg/kg或10 mg/kg，每隔2周给药一次；或7.5 mg/kg或15mg/kg，每隔三周一次； 贝伐珠单抗治疗乳腺癌推荐剂量：10mg/kg，每隔2周给药一次；或15mg/kg，每隔3周给药一次； 贝伐珠单抗治疗肺癌推荐剂量：7.5mg/kg或15mg/kg，每隔3周一次，联合含铂化疗方案共6个周期，然后单药治疗； 贝伐珠单抗治疗肾细胞癌推荐剂量：10mg/kg，每隔2周一次； 贝伐珠单抗治疗多形性胶质母细胞瘤推荐剂量：10mg/kg，每隔2周一次。 在贝伐珠单抗（安维汀,Avastin）的代谢与消除与内源性IgG相似，即主要通过人体包括内皮细胞的蛋白水解分解代谢，不是主要通过肾脏和肝脏的消除。IgG与FcRn的结合保护其不被细胞代谢，具有长的终末半衰期。女性和男性患者的平均清除值分别相当于0.188和0.220L/天。对体重进行校正后，男性患者的贝伐珠单抗清除率高于女性(+17%)。根据双室模型，典型女性患者的清除半衰期估计值为18天，典型男性患者为20天。

贝伐珠单抗（安维汀,Avastin）是一种重组的人源化单克隆抗体，贝伐珠单抗主要用来治疗转移性结肠直肠癌：安维汀联合以5-氟尿嘧啶为基础的化疗，适用于转移性结直肠癌患者的治疗。贝伐珠单抗可以选择性地与人血管内皮生长因子(VEGF)结合并阻断其生物活性。 用贝伐珠单抗治疗时要注意什么？ 采用贝伐珠单抗（安维汀,Avastin）治疗时，患者发生瘘的风险可能增加。发生了气管食管瘘或任何一种4级瘘的患者，应该永久性地停用贝伐珠单抗。 在采用贝伐珠单抗（安维汀,Avastin）治疗的患者中，观察到高血压的发生率有所升高。临床安全性数据表明高血压的发生可能具有剂量依赖性。对于有高血压病史的患者，在开始贝伐珠单抗治疗之前，应该对先前所患有的高血压给予充分的控制。在开始贝伐珠单抗治疗时血压尚未控制的患者中，还没有贝伐珠单抗影响的信息。建议在采用贝伐珠单抗治疗的过程中，对血压进行监测。 在临床试验中观察到在接受贝伐珠单抗联合化疗的患者中，包括脑血管意外、短暂性脑缺血发作(TIA)和心肌梗死(MI)在内的动脉血栓栓塞的发生率高于那些只接受化疗的患者。对于已经发生了动脉血栓栓塞的患者，应该永久性地停用贝伐珠单抗。 超敏反应，输液反应患者可能处于发生输液反应/超敏反应的高风险。建议应当与所有治疗用人源化单抗输注时一样，在贝伐珠单抗（安维汀,Avastin）给药期间和给药后密切观察患者。如发生反应，应中止输注，并采取适当的治疗。

贝伐珠单抗目前已知获批适应症有什么？贝伐珠单抗（安维汀,Avastin）已在美国获批10个适应症，涉及6个癌种。贝伐珠单抗与氟尿嘧啶联合治疗转移性结直肠癌；贝伐珠单抗与紫杉醇、多西他赛联合一线治疗转移性乳腺癌；贝伐珠单抗与含铂化疗方案联用一线治疗不可切除的晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌（鳞型除外）；贝伐珠单抗与干扰素-2α一线治疗晚期和/或转移性肾细胞癌；贝伐珠单抗单药治疗曾经治疗过、继而出现疾病进展的多形性胶质母细胞瘤。 2018年10月， 贝伐珠单抗（商品名安维汀®） 适应症再获突破，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）新近批准： 贝伐珠单抗联合以铂类为基础的化疗用于 不可切除的晚期、转移性或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌患者 的一线治疗。 贝伐珠单抗联合以氟嘧啶为基础的化疗适用于转移性结直肠癌患者的治疗。 Lynparza(olaparib)联合贝伐珠单抗(bevacizumab)用于对含铂化疗药完全或部分应答的晚期卵巢癌患者的一线维持治疗。 国内外多个临床研究都已证实，贝伐珠单抗的效果显著。贝伐珠单抗III期临床研究--BEYOND研究结果表明：贝伐珠单抗联合化疗可为晚期肺癌患者带来明显的生存获益，降低死亡风险并提高患者的生活质量。数据显示，相较传统化疗，贝伐珠单抗联合化疗使患者的无进展生存期延长2.7个月（9.2个月对比6.5个月），总生存期延长6.6个月（24.3个月对比17.7个月）。研究结果表明，接受贝伐珠单抗联合治疗的患者较接受单独化疗患者，疾病进展风险降低60%，死亡风险降低32%。

贝伐珠单抗治疗乳腺癌患者的效果好吗？TURANDOT研究是一项开放标签的国际多中心随机对照Ⅲ期临床试验，针对HER2阴性的局部复发或转移性乳腺癌患者群体，比较一线贝伐珠单抗联合紫杉醇（NCCN指南推荐）和一线贝伐珠单抗（安维汀,Avastin）联合卡培他滨两种治疗方案。这是一项非劣效性试验。 自2008年至2010年，研究纳入546名乳腺癌患者作为意向性治疗队列（ITT），其中531名为符合方案集人群，随机分配进贝伐珠单抗+紫杉醇（n=266）vs贝伐珠单抗+卡培他滨（n=265）。贝伐珠单抗+紫杉醇：［贝伐珠单抗10mg/kg,d1,d15］+［紫杉醇90mg/m2,d1,d8,d15］；28天一周期。贝伐单抗+卡培他滨：［贝伐珠单抗15mg/kg,d1］+［卡培他滨1000mg/m2,bid,d1-d14］；21天一周期。 试验主要目标在符合方案集人群中，通过分层Cox回顾分析可以拒绝劣效性的无效假设，证明贝伐珠单抗+卡培他滨组患者的OS不劣于贝伐珠单抗+紫杉。 贝伐珠单抗+紫杉醇组（贝+紫）死亡183例（69%），贝伐珠单抗+卡培他滨组（贝+卡）死亡201例（76%）。中位OS：贝+紫组患者达到30.2个月，而贝+卡组为26.1个月，但分层HR=1.02提示非劣效性存在。1年OS率：贝+紫组患者达到81%，贝+卡组为79%。5年OS率：贝+紫组患者达到21%，贝+卡组为18%。 中位PFS：贝+紫组和贝+卡组分别为10.9个月vs8.1个月，前者明显优于后者。

贝伐珠单抗（安维汀,Avastin）是一种抗癌药，安维汀®（通用名：贝伐珠单抗）肺癌适应症正式在中国上市，将用于晚期、转移性或复发性非鳞非小细胞肺癌的一线治疗。贝伐珠单抗治疗肺癌患者效果好吗？ 贝伐珠单抗（安维汀,Avastin）在晚期NSCLC临床治疗中的应用：基于铂类化疗疗效在晚期NSCLC中似乎达到平台期。传统化疗药本身具有抗血管生成作用，且可通过抗VEGF药物增强。贝伐珠单抗与标准方案的联合治疗被证实可改善患者生存状况。 贝伐珠单抗（安维汀,Avastin）用于肺癌的一线治疗，贝伐珠单抗7.5 mg/kg或15 mg/kg联合卡铂/紫杉醇（PCB）组或单独的卡铂/紫杉醇（PC）：结果发现联合用药的疗效显著优于单独用药组，高剂量组的疗效优于低剂量组。大型IV期临床试验SAiL证实了贝伐珠单抗与各种标准化疗方案联合用于一线治疗晚期非小细胞肺癌的可控性与安全性。 BEYOND试验进一步证实了基于贝伐珠单抗（安维汀,Avastin）的一线治疗在中国人群中的疗效。BEVERLY临床研究，比较厄洛替尼联合贝伐珠单抗与单用厄洛替尼一线治疗EGFR突变的晚期非小细胞肺癌患者。研究的结果显示厄洛替尼联合贝伐珠单抗在PFS上有明显改善。 国内外多个临床研究都已证实，贝伐珠单抗联合化疗可为不同基因状态的肺癌患者带来显着获益，并有效控制疾病。更重要的是，其独特的作用机制，将给未来探索更多联合治疗方案提供可能性。