贝伐珠单抗上市没呢?贝伐珠单抗(安维汀,Avastin)已经在多个国家上市,首次获批上市是2004年,2010年在中国获批上市。
贝伐珠单抗(安维汀,Avastin)由基因泰克(罗氏的子公司)研发,2004年2月获得美国食品药品管理局(FDA)批准,2005年1月贝伐珠单抗获得欧洲药物管理局(EMA)批准,2007年8月获得日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)批准,2010年2月贝伐珠单抗(安维汀,Avastin)获得中国食品药品监督管理局(CFDA)批准上市,并由罗氏(美国的基因泰克、日本的中外制药)在美国、欧洲、日本和中国市场销售。
2018年10月,贝伐珠单抗(商品名:安维汀)适应症再获突破,国家食品药品监督管理总局药品审评中心(CDE)新近批准:贝伐珠单抗联合以铂类为基础的化疗(包括顺铂、卡铂+培美曲塞、吉西他滨、白蛋白紫杉醇、紫杉醇、长春瑞滨等常见药物)用于不可切除的晚期、转移性或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌患者的一线治疗。
贝伐珠单抗(安维汀,Avastin)自上市以来获批多个适应症,贝伐珠单抗(安维汀,Avastin)在欧洲被批准用于治疗晚期乳腺癌、结直肠癌、非小细胞肺癌、肾癌和卵巢癌,在美国贝伐珠单抗(安维汀,Avastin)被批准用于治疗结直肠癌、非小细胞肺癌、铂类耐药卵巢癌、宫颈癌和肾癌。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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