贝伐珠单抗（Bevacizumab）

贝伐珠单抗的疗效显著，能够显著延长患者的生存期和提高生活质量。作为一种靶向药物，贝伐珠单抗在使用过程中也需要注意其安全性。部分患者在使用贝伐珠单抗后可能会出现胃肠道反应、血液及淋巴系统疾病、神经系统疾病等不良反应。

药品称呼

通用名称：贝伐珠单抗

商品名称：Avastin

全部名称：安维汀，贝伐珠单抗，贝伐单抗，阿瓦斯汀，阿瓦斯丁，Bevacizumab，Avastin

贮藏

1、贝伐珠单抗应该在包装上标示的有效期之前使用。

2、避光，2℃-8℃在原包装中保存和运输。

3、不要冷冻保存。不要摇动。

4、贝伐珠单抗中不含有任何抗菌防腐剂，因此，必须小心地保证制备溶液的无菌性。

5、已经证实了在2℃-30℃条件下，在0.9%的氯化钠溶液中，贝伐珠单抗在使用过程中的化学和物理稳定性可以保持48个小时。从微生物学角度，产品配制后应该立即使用。

如果不能立即使用，使用者有责任保证使用过程中的贮存时间和条件，严格控制和确认在无菌的条件下进行稀释，正常情况下，在2℃－8℃条件下的保存时间不宜超过24小时。

作用机制

1、贝伐珠单抗是一种重组的人源化单克隆抗体，可以选择性地与人血管内皮生长因子（VEGF）结合并阻断其生物活性。贝伐珠单抗中包含人类抗体的框架区以及可结合VEGF的人源化鼠抗体的抗原结合区。

采用重组DNA技术在哺乳动物细胞表达系统中国仓鼠卵巢细胞中产生贝伐珠单抗，然后采用包括病毒灭活和去除步骤在内的工艺进行纯化。成品中检测到的庆大霉素浓度≤0.35ppm。贝伐珠单抗中含有214种氨基酸，分子量大约为149,000道尔顿。

2、贝伐珠单抗可以抑制VEGF与其位于内皮细胞上的受体―Flt-1和KDR相结合。通过使VEGF失去生物活性而减少了肿瘤的血管形成，从而抑制了肿瘤的生长。将贝伐珠单抗或其鼠亲本抗体给予裸鼠肿瘤异种移植模型后，可以对包括结肠癌、乳腺癌、胰腺癌和前列腺癌在内的多种人类肿瘤产生广泛的抗肿瘤活性。结果是转移性疾病的进展受到了抑制，而且微血管浸润也有所减少。

安全与疗效

贝伐珠单抗（Bevacizumab）是一种血管生成抑制剂，其活性药物成分为bevacizumab，这是一种人源化单克隆抗体，可以选择性地与人血管内皮生长因子（VEGF）结合并阻断其生物活性。VEGF在整个肿瘤生命周期中发挥重要作用，帮助肿瘤发展、维持血管生成。

自贝伐珠单抗在我国获批非小细胞肺癌适应症并上市后，国外多项研究数据告诉我们：在含铂两药方案的基础上加用安维汀，尤其是“卡铂+紫杉醇+贝伐珠单抗”可以给晚期NS-NSCLC患者带来非常显著的疗效。

这些数据有效地丰富了指南推荐的循证医学证据，国内外指南均有相关陈述，即晚期NS-NSCLC患者，特别是没有基因突变的人群，在含铂两药方案的基础上加用贝伐珠单抗，治疗有效率可以翻一倍，PFS、OS可以获得更好的改善。

该研究是一个回顾性、非随机对照研究。我们把2012年1月到2017年3月期间接受“培美曲塞+铂类”和“培美曲塞+铂类+贝伐珠单抗”治疗的晚期NS-NSCLC患者的临床资料进行对比分析。

主要终点之一是无进展生存期（PFS），单纯化疗的PFS只有6.6个月，加用贝伐珠单抗后，中位PFS可以达到将近11个月。另外一个研究终点是客观缓解率（ORR），化疗联合贝伐珠单抗的ORR可以达到63.5%，而对照组仅有20.8%。无论是主要终点PFS还是次要终点ORR，都呈现非常理想的数据结果。

完整说明书详见：https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/939b5d1f-9fb2-4499-80ef-0607aa6b114e/spl-doc?hl=Avastin