贝伐珠单抗治疗乳腺癌患者的效果好吗?TURANDOT研究是一项开放标签的国际多中心随机对照Ⅲ期临床试验,针对HER2阴性的局部复发或转移性乳腺癌患者群体,比较一线贝伐珠单抗联合紫杉醇(NCCN指南推荐)和一线贝伐珠单抗(安维汀,Avastin)联合卡培他滨两种治疗方案。这是一项非劣效性试验。
自2008年至2010年,研究纳入546名乳腺癌患者作为意向性治疗队列(ITT),其中531名为符合方案集人群,随机分配进贝伐珠单抗+紫杉醇(n=266)vs贝伐珠单抗+卡培他滨(n=265)。贝伐珠单抗+紫杉醇:[贝伐珠单抗10mg/kg,d1,d15]+[紫杉醇90mg/m2,d1,d8,d15];28天一周期。贝伐单抗+卡培他滨:[贝伐珠单抗15mg/kg,d1]+[卡培他滨1000mg/m2,bid,d1-d14];21天一周期。 试验主要目标在符合方案集人群中,通过分层Cox回顾分析可以拒绝劣效性的无效假设,证明贝伐珠单抗+卡培他滨组患者的OS不劣于贝伐珠单抗+紫杉。
贝伐珠单抗+紫杉醇组(贝+紫)死亡183例(69%),贝伐珠单抗+卡培他滨组(贝+卡)死亡201例(76%)。中位OS:贝+紫组患者达到30.2个月,而贝+卡组为26.1个月,但分层HR=1.02提示非劣效性存在。1年OS率:贝+紫组患者达到81%,贝+卡组为79%。5年OS率:贝+紫组患者达到21%,贝+卡组为18%。 中位PFS:贝+紫组和贝+卡组分别为10.9个月vs8.1个月,前者明显优于后者。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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