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Revolade是什么药呢?

郭药师
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2025-01-21 16:43:41
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Revolade是什么药呢?艾曲波帕Revolade是一种促血小板生成素受体激动剂适用于治疗慢性免疫性(特发性)血小板减少性紫癜患者的血小板减少,对皮质激素、免疫球蛋白或脾切除反应不佳的患者。艾曲波帕Elbonix只应用于有ITP其血小板减少程度和临床情况增加出血风险的患者。艾曲波帕Revolade不应用于意向正常血小板计数正常化。

艾曲波帕Revolade由英国葛兰素史克公司研发并于2008年11月获得美国FDA批准在美国上市。2014年2月3日,葛兰素史克宣布,FDA 授予艾曲波帕突破性治疗药物资格,用于治疗对免疫疗法没有充分响应的严重型再生障碍性贫血 (SAA) 患者的血细胞减少。2015年8月24日,美国 FDA 批准艾曲波帕治疗对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾脏切除术反应不足的1岁及以上慢性免疫性血小板减少症(ITP)的成人和儿童血小板减少症。2018年1月4日,艾曲泊帕在中国获批上市,用于治疗原发免疫性血小板减少症(ITP)。

目前,艾曲波帕Revolade已获全球100多个国家批准,用于慢性免疫(特发性)血小板减少性紫癜(ITP)患者血小板减少症的治疗,碧康制药生产的Elbonix是该药在全球的首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。价格经济,效果显著,安全性高,为广大患者带来福音。25mg*28片,价格1500$,50mg*28片,价格3000$。

参考资料: FDA说明书更新于2025年06月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022291

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