
美国FDA批准葛兰素史克公司的艾曲波帕eltrombopag(Promacta)上市,用于治疗经糖皮质激素类药物、免疫球蛋白治疗无效或脾切除术后慢性特发性血小板减少性紫癜(ITP)患者的血小板减少。
艾曲波帕eltrombopag是一种促血小板生成素受体激动剂适用于治疗慢性免疫性(特发性)血小板减少性紫癜患者的血小板减少,对皮质激素、免疫球蛋白或脾切除反应不佳的患者。艾曲波帕eltrombopag只应用于有ITP其血小板减少程度和临床情况增加出血风险的患者。但是艾曲波帕eltrombopag不应用于意向正常血小板计数正常化。与现有治疗血小板减少症药物比较,艾曲波帕是可以口服给药的治疗血小板减少症的药物,安全性高。
艾曲波帕治疗血小板减少症疗效好吗?两项临床试验(RAISE研究和EXTEND 的研究)分析了艾曲波帕eltrombopag治疗血小板减少症的疗效。
RAISE研究结果显示:对于成人慢性ITP患者,艾曲波帕eltrombopag可以迅速升高并维持血小板计数在安全范围、减少有临床意义的出血事件、减少患者对伴随用药和挽救性治疗的需求、改善患者生活质量,且患者耐受性良好。 EXTEND 的研究发现,通过艾曲波帕eltrombopag治疗的大部分患者可以维持持续的临床缓解,并且很多患者可以不再继续使用伴随性 ITP 药物,该研究对接受持续 8 年治疗的患者进行了临床评估(中位暴露时间为 2.4 年)。参考资料: FDA说明书更新于2025年06月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022291