Elbonix效果如何呢？

碧康制药生产的Elbonix是该药在全球的首仿药，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药，那么，Elbonix治疗效果如何呢？

关于艾曲波帕Elbonix治疗效果研究

RAISE试验证实了艾曲波帕Elbonix对成人ITP的有效治疗作用：这是一项III期、随机、双盲、安慰剂对照研究，患者均为成人慢性ITP，血小板＜30×10^9 /L ，按2:1随机分入治疗组（艾曲波帕50 mg/d，根据治疗反应调整剂量，最大75 mg/d，）和安慰剂组，治疗时间6个月。

6个月后，治疗组更多患者出现反应（治疗组52% vs安慰剂组16%）；6个月的治疗时间内，治疗组更多患者至少一次出现治疗反应（治疗组79% vs安慰剂组29%）。

艾曲波帕Elbonix安全性研究

EXTEND试验证实了艾曲波帕Elbonix的安全性和耐受性良好：这是一项全球、多中心、开放式延长试验，中位持续时间2.3年（2天~6.4年）。研究中85%的患者至少一次出现治疗反应（47%获得持续反应）。研究表明慢性ITP成人患者对艾曲波帕Elbonix治疗总体耐受良好，较以往的II/III期研究相比，持续艾曲波帕Elbonix治疗并未增加副反应，在具有其它危险因素的患者中可能增加静脉血栓形成的风险。

两项研究中80%～81%患者至少达到一次疗效反应，在非盲期最后12周，43%～44%患者疗效持续9周，艾曲波帕Elbonix耐受性良好，没有发现新的不良反应，没有观察到血栓形成事件。能降低任意程度出血和临床显著出血。