




艾曲波帕Revolade在国内主要用于治疗特发性免疫性血小板减少症。目前用于慢性免疫性血小板减少症患者,升高血小板数目的首个短期口服治疗药物,当然,艾曲波帕Revolade的售价也不是很低,那么,艾曲波帕Revolade的治疗效果如何呢?
据研究有效性数据显示,患者接受艾曲波帕Revolade治疗两周后,其平均血小板计数可以升高至 50×10^9/ L 或更高,同时 50×10^9/ L 的血小板计数水平可以维持 4 年以上,艾曲波帕Revolade长期使用治疗ITP成人患者安全有效。
艾曲波帕EXTEND研究是一项开放性研究,对≥1次既往ITP治疗反应不充分以及之前完成了一项艾曲波帕Revolade研究(包括RAISE、REPEAT、773A、773B研究)的302名慢性ITP成人患者进行了长达10年的安全性和疗效评估。具体实施方法:起始剂量给予艾曲波帕Revolade50mg每天,持续6-12个月并评估疗效,之后逐渐调整剂量以达到目标血小板数,此后随访血小板计数及出血事件。数据表明:艾曲波帕Revolade可持续增加中位血小板计数,可使91.4%患者血小板计数≥30×10^9/L,使85.8%患者血小板计数≥50×10^9/L,51%患者血小板计数≥50×10^9/L持续超过31周。
在EXTEND研究期间,艾曲波帕Revolade明显改善患者的健康相关生活质量。除此之外,使用艾曲波帕Revolade一年后出血事件明显下降且长期耐受性、安全性良好。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年03月09日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207027