




诺华在2018年1月4日宣布,瑞弗兰艾曲波帕Revolade获得CFDA批准上市,用于治疗原发免疫性血小板减少症(ITP),那么,Revolade治疗血小板减少症的治疗效果好吗?
根据RAISE研究结果显示:对于成人慢性ITP患者,艾曲波帕Revolade可以迅速升高并维持血小板计数在安全范围、减少有临床意义的出血事件、减少患者对伴随用药和挽救性治疗的需求、改善患者生活质量,且患者耐受性良好。
而且,对长期使用艾曲波帕Revolade使血小板计数持续增加并可降低出血事件、ITP患者长期使用耐受性良好、改善患者生活质量、有助减少伴随用药。
艾曲波帕Revolade与现有治疗血小板减少症药物比较,艾曲波帕Revolade是可以口服给药的治疗血小板减少症的药物,安全性高。
免疫性血小板减少症(ITP),也被称为特发性血小板减少症,这是一种获得性自身免疫性出血性疾病,该病是因为自身人体产生了破坏自己的血小板的抗体,导致血小板在脾脏发生大部分的破坏。出血相关事件(BREs)在初治ITP患者中的发生风险最大,而在慢性ITP患者中最小。
艾曲波帕Revolade就是一种促血小板生成素受体激动剂适用于治疗慢性免疫性血小板减少性紫癜患者的血小板减少,对皮质激素、免疫球蛋白或脾切除反应不佳的患者。艾曲波帕Revolade只应用于有ITP其血小板减少程度和临床情况增加出血风险的患者,不应用于意向正常血小板计数正常化。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年03月09日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207027