巴瑞替尼(Baricitinib)说明书
巴瑞替尼(Baricitinib)
适用于对特定治疗反应不足或不耐受、符合相应病情程度的中度至重度活动性类风湿关节炎、中度至重度特应性皮炎、重度斑秃成人患者及2岁以上中度至重度特应性皮炎、活动性幼年特发性关节炎等疾病的儿童青少年。
巴瑞替尼(Baricitinib)相关药讯
巴瑞克替尼国内上市了吗?价格多少?
巴瑞克替尼目前还没有在国内上市,还没有巴瑞克替尼在国内的售价。 巴瑞克替尼是一种选择性的JAK1和JAK2抑制剂,用于成年人治疗中度至重度活动性类风湿关节炎(RA),患者对于一个或多个抗风湿药物不耐受可采用本品治疗,本品可单药治疗或与甲氨Chemicalbook蝶呤联合治疗。巴瑞克替尼治疗银屑病、糖尿病肾病、特应性皮炎、系统性红斑狼疮等疾病的疗效,目前均处于II期临床阶段。 巴瑞克替尼在全血中抑制IL-6刺激的STAT3磷酸化,IC50为128nM。巴瑞克替尼(10mg/kg口服)预期能够在大鼠中抑制JAK1/2信号(抑制率≥50%)达8小时。巴瑞克替尼(10mg/mL,口服)可以抑制佐剂性关节炎大鼠模型的疾病得分并且具有剂量依赖特性。与对照组相比,1mg/kg巴瑞克替尼处理两周可以对雌鹿爪子体积增长抑制50%,3mg/kg或10mg/kg剂量可以抑制95%以上。与对照组相比,1mg/kg巴瑞克替尼处理可以对佐剂性关节炎大鼠模型免疫浸润,水肿,和关节周围组织外观的综合得分抑制27%,3mg/kg可以抑制64%,10mg/kg可以抑制82%。1mg,3mg和10mg/kg巴瑞克替尼分别使佐剂性关节炎大鼠模型骨吸收减少15%,61%和67%。巴瑞克替尼(10mg/kg,每天一次连续2周,口服)可以使佐剂性关节炎大鼠模型踝关节和跗骨的正常结构和外观得到影像学上的改善。巴瑞克替尼可以降低达拉亚动物外周血中STAT3的磷酸化水平Chemicalbook,并且具有剂量和时间依赖的特性。
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2020-04-20 09:12
巴瑞克替尼的注意事项有哪些?
巴瑞克替尼是一款每日一次的口服的选择性、可逆性JAK1和JAK2抑制剂,能高效抑制JAK1、JAK2、以及TYK2。JAK酶有4种,分别为JAK1、JAK2、JAK3和TYK2、JAK-依赖性细胞因子参与多种炎症和自身免疫性疾病的发病过程,提示JAK抑制剂或可广泛用于治疗各种炎症性疾病。在激酶检测试验中,巴瑞克替尼针对JAK1和JAK2表现出的抑制强度要比JAK3高出100倍。 巴瑞克替尼用于成年人治疗中度至重度活动性类风湿关节炎(RA),患者对于一个或多个抗风湿药物不耐受可采用巴瑞克替尼治疗。体外研究表明,在外周血单核细胞中巴瑞克替尼抑制IL-6刺激的典型底物STAT3(pSTAT3)的磷酸化以及随后趋化因子MCP-1的产生,IC5Chemicalbook0值分别为44nM和40nM。在独立的幼稚型T细胞中巴瑞克替尼也可以抑制IL-23刺激的STAT3的磷酸化,IC50为20nM。 除此之外,患者最关心的莫过于是巴瑞克替尼的注意事项: 巴瑞克替尼可能会引起患者出现腿部静脉血栓(DVT)或肺部栓塞(PE),这可能会危及生命并导致死亡。在服用巴瑞克替尼时,如果你有任何血块的迹象和症状,包括肿胀、疼痛或腿部压痛、突然莫名其妙的胸痛或呼吸急促,立即告诉你的医生。 巴瑞克替尼可能会引起肝功能和血常规的实验室数值变化。在服用巴瑞克替尼时,必须定期复查(大约服用巴瑞克替尼12周后)肝功能和血常规,如果出现异常,立即告诉你的医生。
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2020-04-20 09:10
巴瑞克替尼国内上市的日期
据了解巴瑞克替尼还没有在国内上市。国内的药房药店是没有售卖巴瑞克替尼的,但中国香港是有售卖巴瑞克替尼的,但价格过高,因此很多患者转而购买价格更便宜的巴瑞克替尼。 碧康制药生产的Baricinix是巴瑞克替尼在全球的首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。规格2mg*30片/盒,约合人民币1200元;4mg*30片/盒,约合人民币1500元。由于巴瑞克替尼是处方药,所以如果患者想购买价格更便宜的海外版本巴瑞克替尼,可以自己出国就医凭处方买药或者是联系海外医疗机构通过直邮的方式凭处方购买。千万不要图便宜,而选择一些不正规的代购手中购买,代购的药品往往性价比不是很高,而且很容易买到假货。 巴瑞克替尼是一种选择性JAK2和JAK1抑制剂,该激酶及其相关的信号转导和转录激活因子(JAK-STAT)是控制细胞因子与I型和II型细胞因子受体信号传导的幅度和持续时间的主要细胞内途径。这些受体缺乏能够介导的内在酶活性信号转导;Janus激酶\信号传导及转录激活因子是通过JAK酶磷酸化,导致STAT活化。几种炎症Chemicalbook因子参与RA的发病机制,包括IL-6、粒细胞巨噬细胞集落刺激因子、(GM-CSF)因子。干扰素信号通过JAK-STAT信号通路。因此,JAK1和JAK2抑制剂可靶向作用多个RA相关的细胞因子通路,从而可以减少炎症细胞关键免疫细胞的活化和增殖。巴瑞克替尼对JAK3没有作用。JAK3可能是与普通γ链受体有关。常见的γ链的细胞因子包括IL-15和IL-21,主要作用调淋巴细胞活化、功能和增殖。
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2020-04-20 09:04
巴瑞克替尼上市没?
巴瑞克替尼上市没?巴瑞克替尼已经在多个国家上市,但目前还没有在中国上市。 2017年2月,巴瑞克替尼获得欧盟批准,作为一种单药或联合甲氨蝶呤,用于对一种或多种疾病修饰抗风湿药物(DMARD)缓解不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎成人患者的治疗。这也是欧盟批准治疗类风湿性关节炎的首个JAK抑制剂。 2017年7月,日本厚生劳动省批准巴瑞克替尼用于对现有标准疗法响应不佳的类风湿性关节炎(包括对关节结构损伤的预防)患者的治疗。 科威特和瑞士也在 2017 年 6 月批准了巴瑞克替尼的上市。 2018年6月,美国FDA批准巴瑞克替尼作为一种每日一次的口服药物,用于对一种或多种肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂疗法反应不足的中度至重度活动性类风湿性关节炎成人患者的治疗。 目前,碧康制药生产的Baricinix是巴瑞克替尼在全球的首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。碧康制药由欧洲财团参与投资,是南亚地区唯一执行欧盟技术规范,并且在孟加拉两大证券交易所主板上市的大型制药企业,产品符合欧洲药典和美国药典标准。 患者购买巴瑞克替尼一是亲自到孟加拉买,找医院医生开处方,然后拿药回国治疗,但这种途径耗时长,成本高,可行度不高。二是寻找国内的海外医疗服务机构(如:医伴旅),由他们翻译病例,联系孟加拉医院有经验的医生开处方,从药厂以直邮的方式把药品快递到患者手中,具体的购药渠道可以咨询医伴旅。
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2020-04-20 09:02
巴瑞克替尼治疗期间的注意事项有什么?
巴瑞克替尼治疗期间的注意事项有什么?以下是巴瑞克替尼说明书中的注意事项: 1、医生必须在使用巴瑞克替尼前对患者进行结核病测试,并在治疗期间密切关注结核病的迹象和症状。2、如果患者有任何类型的感染,都不应该开始巴瑞克替尼的治疗,必须经医生评估后方可使用。在服用巴瑞克替尼期间,如果有感染症状,立即告诉你的医生。这些感染症状包括:发热、咳嗽、皮肤发热、发红、疼痛或溃疡、发汗、呼吸急促、腹泻或胃痛、发冷、血痰、小便灼热或小便次数增多、肌肉酸痛、体重减轻、乏力等。3、巴瑞克替尼可以通过改变免疫系统的工作方式来增加罹患某些癌症的风险,如淋巴瘤、皮肤癌等。 4、巴瑞克替尼可能会引起患者出现腿部静脉血栓(DVT,deep vein thrombosis)或肺部栓塞(PE,pulmonary embolism),这可能会危及生命并导致死亡。在服用巴瑞克替尼时,如果你有任何血块的迹象和症状,包括肿胀、疼痛或腿部压痛、突然莫名其妙的胸痛或呼吸急促,立即告诉你的医生。5、巴瑞克替尼可能会引起胃肠撕裂。特别是在同时服用非甾体类抗炎药、皮质类固醇或甲氨蝶呤的人群中。在服用巴瑞克替尼时,如果有持续的发烧和胃痛,排便习惯发生了变化,请立即告诉你的医生。6、巴瑞克替尼可能会引起肝功能和血常规的实验室数值变化。在服用巴瑞克替尼时,必须定期复查(大约服用巴瑞克替尼12周后)肝功能和血常规,如果出现异常,立即告诉你的医生。
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2020-04-20 09:01
巴瑞克替尼服用量是多少?
2017年2月,巴瑞克替尼获得欧盟批准,作为一种单药或联合甲氨蝶呤,用于对一种或多种疾病修饰抗风湿药物(DMARD)缓解不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎成人患者的治疗。这也是欧盟批准治疗类风湿性关节炎的首个JAK抑制剂。2018年6月,美国FDA批准巴瑞克替尼作为一种每日一次的口服药物,用于对一种或多种肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂疗法反应不足的中度至重度活动性类风湿性关节炎成人患者的治疗。 目前巴瑞克替尼临床开发用于多种炎症性疾病和自身免疫性疾病的治疗,包括类风湿性关节炎(RA)、强直性脊柱炎(AS)、银屑病、特应性皮炎、系统性红斑狼疮、溃疡性肠炎(UC)、斑秃等。目前巴瑞克替尼还没有在国内上市,很多患者不了解巴瑞克替尼,巴瑞克替尼服用量是多少? 巴瑞克替尼用法用量:口服,每日1次,日剂量为4mg,对于年龄大于75周岁且具有慢性复发性感染史的患者,推荐日剂量2mg,每日1次,对于采用日剂量4mg治疗的患者,如病情已取得持续控制,可将日剂量改为2mg。与食物或不与食物均可服用,不可粉碎、裂开或咀嚼药片。不推荐将巴瑞克替尼与其他JAK抑制剂(如托法替尼)、或生物DMARD(如类克、恩利修美乐等)、强效免疫抑制剂(如硫唑嘌呤和环孢菌素)联合用药。 妊娠期致畸试验没有充足且适当的对照,所以建议当潜在益处大于潜在风险时哺乳期妇女才可应用巴瑞克替尼。 以上就是巴瑞克替尼的服用量,咨询更多巴瑞克替尼的药物信息,可以联系医伴旅。
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2020-04-20 08:59
巴瑞克替尼治疗类风湿性关节炎效果怎么样呢?
巴瑞克替尼是治疗类风湿关节炎的首个JAK拟制剂,巴瑞克替尼治疗类风湿性关节炎效果怎么样呢?临床三期研究中,共招募了527名患者,他们对一种或多种肿瘤坏死因子拮抗剂、其他生物DMARDs药物或是联用上述两种药物的治疗反应不佳或是不能耐受其不良反应。 将患者按照1:1:1的比例将其随机分为三组,分别为:巴瑞克替尼2mg qd、巴瑞克替尼4mg qd、安慰剂,观察时长为24周。研究终点是ACR20、HAQ-DI分数、DAS28-CRP评分、SDAI≤3.3,于12周进行等级检测控制Ⅰ类错误。首先比较了安慰剂组和巴瑞克替尼4mg组,之后比较了安慰剂组和巴瑞克替尼2mg组。 结果显示:12周时巴瑞克替尼4mg组的患者达到ACR20标准的人数较安慰剂组显著升高(55% vs. 27%)。高剂量巴瑞克替尼组和安慰剂组患者的HAQ-DI评分和DAS28-CRP有显著差异,但SDAI评分≤3.3无显著差异。在观察的24周中,巴瑞克替尼2mg组、巴瑞克替尼4mg组出现的不良反应比率较安慰剂组高(分别是71%、77%、64%),不良反应包括感染(分别是44%、40%、31%)。在这三组中,发生严重不良反应的几率分别是4%,10%以及7%。在高剂量组,可以观察到2例非黑色素瘤的皮肤癌以及2例心血管不良反应(包括一次严重的脑卒中)。巴瑞克替尼和中性粒细胞水平的轻度下降、血肌酐升高、低密度脂蛋白胆固醇水平升高有相关性。
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2020-04-20 08:55
巴瑞克替尼需注意哪些事项?
巴瑞克替尼作为一种单药或联合甲氨蝶呤,获批用于对一种或多种疾病修饰抗风湿药物(DMARD)缓解不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎成人患者的治疗。这也是欧盟批准治疗类风湿性关节炎的首个JAK抑制剂。 巴瑞克替尼口服给药,每日1次,日剂量为4mg,对于年龄大于75周岁且具有慢性复发性感染史的患者,推荐日剂量2mg,每日1次,对于采用日剂量4mg治疗的患者,如病情已取得持续控制,可将日剂量改为2mg。 巴瑞克替尼需注意哪些事项? 接受巴瑞替尼治疗的患者有发生严重感染的风险,可能导致住院或死亡。大多数发生这些感染的患者正在同时服用免疫抑制剂,如甲氨蝶呤或糖皮质激素。如果发生严重感染,请暂停巴瑞替尼治疗,直至感染得到控制。报告的感染包括: 活动性结核,可能表现为肺部或肺外疾病。在开始巴瑞替尼治疗之前和治疗期间,应该对患者进行潜伏性结核检测。在使用巴瑞替尼前,应考虑针对潜在感染进行治疗。 侵袭性真菌感染,包括念珠菌病和肺囊虫病。侵袭性真菌感染患者可能表现为播散性疾病,而非局限性疾病。 由于机会性病原体引起的细菌、病毒和其他感染。 在慢性或复发性感染患者开始治疗前,应仔细考虑巴瑞替尼治疗的风险和获益。 巴瑞克替尼治疗期间和治疗后,应密切监测患者的感染体征和症状,包括在开始治疗前,潜伏性结核感染检测结果为阴性的患者中可能出现的结核。恶性肿瘤接受巴瑞替尼治疗的患者中观察到淋巴瘤和其他恶性肿瘤。
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2020-04-20 08:52
巴瑞克替尼片价格是多少?
2017年2月,巴瑞克替尼获得欧盟批准,单药或联合甲氨蝶呤,用于对一种或多种抗风湿药物缓解不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎成人患者的治疗。这也是欧盟批准治疗类风湿性关节炎的首个JAK抑制剂。 2017年7月,日本厚生劳动省批准巴瑞克替尼用于对现有标准疗法响应不佳的类风湿性关节炎(包括对关节结构损伤的预防)患者的治疗。科威特和瑞士也在 2017年6月批准了巴瑞克替尼的上市。 2018年6月,美国FDA批准巴瑞克替尼用于对一种或多种肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂疗法反应不足的中度至重度活动性类风湿性关节炎成人患者的治疗。 巴瑞克替尼片价格是多少? 巴瑞克替尼原研药物在马来西亚、日本等国的销售价格为2239美元/瓶,折合人民币约15800元/瓶,这个价格并不是一般患者买得起的。 据了解目前巴瑞克替尼的仿制药已经获批上市,仿制药是经药物管理局测试认定与被仿制药在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应症上相同的药物才能合法上市。 碧康制药生产的Baricinix是巴瑞克替具备严格规范的GMP标准生产场所和政府部门的严格监管。孟加拉碧康制药生产的巴瑞克替尼是全球首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药,规格2mg*30片/盒,约合人民币1200元;4mg*30片/盒,约合人民币1500元。 患者可以亲自去孟加拉购买也可以寻找国内的海外医疗服务机构(如:医伴旅)购买孟加拉版的巴瑞克替尼。
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2020-04-20 08:49
巴瑞克替尼片最新说明书
巴瑞克替尼片是一种每日口服一次的选择性、可逆性JAK1和JAK2抑制剂,目前临床开发用于多种炎症性疾病和自身免疫性疾病的治疗,包括类风湿性关节炎(RA)、强直性脊柱炎(AS)、银屑病、特应性皮炎、系统性红斑狼疮、溃疡性肠炎(UC)、斑秃等。 适应症:作为一种单药或联合甲氨蝶呤,用于对一种或多种抗风湿药物(DMARD)缓解不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎成人患者的治疗。 服药方法及剂量:口服,每日一次,每次4mg。对于年龄大于75周岁且具有慢性复发性感染史的患者,推荐日剂量2mg,每日1次。对于采用日剂量4mg治疗的患者,如病情已取得持续控制,可将日剂量改为2mg。与食物或不与食物均可服用,不可粉碎、裂开或咀嚼药片。 注意事项:1、不推荐将巴瑞克替尼片与其他JAK抑制剂(如托法替尼)、或生物DMARD(如类克、恩利修美乐等)、强效免疫抑制剂(如硫唑嘌呤和环孢菌素)联合用药。 2、巴瑞克替尼片是一种影响免疫系统的药物。它会降低身体免疫系统对抗感染的能力,使患者更容易感染或使感染恶化。如果本身有严重感染(包括肺结核病和由细菌、真菌或病毒引起的感染)的情况下使用巴瑞克替尼,有可能会使感染加剧,甚至死于这些感染。 3、医生必须在使用巴瑞克替尼片前对患者进行结核病测试,并在治疗期间密切关注结核病的迹象和症状。 4、巴瑞克替尼片可以通过改变免疫系统的工作方式来增加罹患某些癌症的风险,如淋巴瘤、皮肤癌等。 5、巴瑞克替尼可能会引起胃肠撕裂。特别是在同时服用非甾体类抗炎药、皮质类固醇或甲氨蝶呤的人群中。在服用巴瑞克替尼时,如果有持续的发烧和胃痛,排便习惯发生了变化,请立即告诉你的医生。 6、在服用巴瑞克替尼片期间应做好定期的检查,一旦身体出现任何异常,应及时停药就医。
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2020-04-20 08:45
巴瑞克替尼(Baricinix)说明书
巴瑞克替尼(Baricinix)说明书 通用名称:巴瑞克替尼 其他名称:Baricitinib、Olumiant、Baricinix 药品简介:巴瑞克替尼(Baricinix)是一种每日口服一次的选择性、可逆性JAK1和JAK2抑制剂,目前临床开发用于多种炎症性疾病和自身免疫性疾病的治疗,包括类风湿性关节炎(RA)、强直性脊柱炎(AS)、银屑病、特应性皮炎、系统性红斑狼疮、溃疡性肠炎(UC)、斑秃等。 上市时间:2017年2月,巴瑞克替尼(Baricinix)获得欧盟批准,作为一种单药或联合甲氨蝶呤,用于对一种或多种疾病修饰抗风湿药物(DMARD)缓解不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎成人患者的治疗。这也是欧盟批准治疗类风湿性关节炎的首个JAK抑制剂。 适应症:作为一种单药或联合甲氨蝶呤,用于对一种或多种抗风湿药物(DMARD)缓解不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎成人患者的治疗。 服药方法及剂量:口服,每日一次,每次4mg。对于年龄大于75周岁且具有慢性复发性感染史的患者,推荐日剂量2mg,每日1次。对于采用日剂量4mg治疗的患者,如病情已取得持续控制,可将日剂量改为2mg。与食物或不与食物均可服用,不可粉碎、裂开或咀嚼药片。 注意事项:1、不推荐将巴瑞克替尼(Baricinix)与其他JAK抑制剂(如托法替尼)、或生物DMARD(如类克、恩利修美乐等)、强效免疫抑制剂(如硫唑嘌呤和环孢菌素)联合用药。 2、巴瑞克替尼(Baricinix)是一种影响免疫系统的药物。它会降低身体免疫系统对抗感染的能力,使患者更容易感染或使感染恶化。如果本身有严重感染(包括肺结核病和由细菌、真菌或病毒引起的感染)的情况下使用巴瑞克替尼,有可能会使感染加剧,甚至死于这些感染。 3、医生必须在使用巴瑞克替尼(Baricinix)前对患者进行结核病测试,并在治疗期间密切关注结核病的迹象和症状。 4、巴瑞克替尼(Baricinix)可以通过改变免疫系统的工作方式来增加罹患某些癌症的风险,如淋巴瘤、皮肤癌等。 5、巴瑞克替尼可能会引起胃肠撕裂。特别是在同时服用非甾体类抗炎药、皮质类固醇或甲氨蝶呤的人群中。在服用巴瑞克替尼时,如果有持续的发烧和胃痛,排便习惯发生了变化,请立即告诉你的医生。 6、在服用巴瑞克替尼(Baricinix)期间应做好定期的检查,一旦身体出现任何异常,应及时停药就医。
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2020-04-13 16:03
巴瑞克替尼(Olumiant)适应症
2017年2月,巴瑞克替尼(商品名:Olumiant)获得欧盟批准,单药或联合甲氨蝶呤,用于对一种或多种抗风湿药物(DMARDs)缓解不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA)成人患者的治疗。 作为被欧盟批准治疗类风湿性关节炎的首个JAK抑制剂,巴瑞克替尼(Olumiant)在治疗类风湿性关节炎的效果十分显著,与此同时,对于多种炎症性疾病和自身免疫性疾病如强直性脊柱炎(AS)、银屑病、特应性皮炎、系统性红斑狼疮、溃疡性肠炎(UC)、斑秃等也有不错的临床数据。 巴瑞克替尼(Olumiant)采用口服给药的治疗方法,推荐剂量为每日1次,日剂量为4mg。对于年龄大于75周岁且具有慢性复发性感染史的患者,推荐日剂量2mg,每日1次,对于采用日剂量4mg治疗的患者,如病情已取得持续控制,可将日剂量改为2mg。不推荐将巴瑞克替尼(Olumiant)与其他JAK抑制剂(如托法替布)、或生物DMARD(如修美乐、类克、恩利、益赛普等)、强效免疫抑制剂(如硫唑嘌呤和环孢菌素)联合用药。 2017年7月,日本厚生劳动省批准巴瑞克替尼(Olumiant)用于对现有标准疗法响应不佳的类风湿性关节炎(包括对关节结构损伤的预防)患者的治疗。2018年6月,美国FDA批准巴瑞克替尼作为一种每日一次的口服药物,用于对一种或多种肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂疗法反应不足的中度至重度活动性类风湿性关节炎成人患者的治疗。
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2020-04-13 15:55
巴瑞克替尼(Olumiant)说明书
巴瑞克替尼(Olumiant)说明书 药品概述:巴瑞克替尼(Olumiant)作为一种选择性的JAK1和JAK2抑制剂,对JAK1、JAK2有较强的抑制作用,通过酶分析发现巴瑞克替尼对JAK1、JAK2、TYK2和JAK3的IC50分别为5.9、5.7、53及>400nmol·L-1。巴瑞克替尼(Olumiant)能够抑制IFN-α、IL-6、IL-12和IL-21诱导的STAT1、STAT3、STAT4的磷酸化,从而达到治疗类风湿性关节炎的目的。 药品中文名:巴瑞克替尼 药品英文名:Baricitinib、Baricinix 药品商品名:Olumiant 研发公司:礼来(Eli Lilly)与Incyte合作开发 上市时间:2017年2月在欧盟获批上市 适应症:巴瑞克替尼(Olumiant)作为一种单药或联合甲氨蝶呤,用于对一种或多种抗风湿药物(DMARD)缓解不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎成人患者的治疗。 用法用量:口服,每日一次,每次4mg。与食物或不与食物均可服用,不可粉碎、裂开或咀嚼药片。 对于年龄大于75周岁且具有慢性复发性感染史的患者,推荐日剂量2mg,每日1次。对于采用日剂量4mg治疗的患者,如病情已取得持续控制,可将日剂量改为2mg。 不推荐将巴瑞克替尼(Olumiant)与其他JAK抑制剂(如托法替尼)、或生物DMARD(如类克、恩利修美乐等)、强效免疫抑制剂(如硫唑嘌呤和环孢菌素)联合用药。 不良反应:临床试验中巴瑞克替尼(Olumiant)最常见的不良反应为上呼吸道感染、头痛、腹泻以及鼻腔和咽上部的炎症反应。 特殊人群用药:妊娠期致畸试验没有充足且适当的对照,所以建议当潜在益处大于潜在风险时哺乳期妇女才可应用巴瑞克替尼(Olumiant)。
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2020-04-13 15:41
巴瑞克替尼可治疗什么呢?
巴瑞克替尼是欧盟批准治疗类风湿性关节炎的首个JAK抑制剂。巴瑞克替尼作为一种选择性的JAK1和JAK2抑制剂,对JAK1、JAK2有较强的抑制作用,巴瑞克替尼能够抑制IFN-α、IL-6、IL-12和IL-21诱导的STAT1、STAT3、STAT4的磷酸化,从而达到治疗类风湿性关节炎(RA)的目的。 巴瑞克替尼在2017年2月率先在欧盟获批上市,后相继在日本、瑞士、科威特等国家或地区上市。2018年6月,美国FDA批准巴瑞克替尼作为一种每日一次的口服药物,用于对一种或多种肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂疗法反应不足的中度至重度活动性类风湿性关节炎成人患者的治疗。 巴瑞克替尼的推荐剂量为口服,每日1次,日剂量为4mg。对于年龄大于75周岁且具有慢性复发性感染史的患者,推荐日剂量2mg,每日1次,对于采用日剂量4mg治疗的患者,如病情已取得持续控制,可将日剂量改为2mg。不推荐将巴瑞克替尼与其他JAK抑制剂(如托法替布)、或生物DMARD(如修美乐、类克、恩利、益赛普等)、强效免疫抑制剂(如硫唑嘌呤和环孢菌素)联合用药。 妊娠期致畸试验没有充足且适当的对照,所以建议当潜在益处大于潜在风险时哺乳期妇女才可应用巴瑞克替尼。巴瑞克替尼会影响人的免疫系统,降低免疫系统对抗感染的能力,如果本身有严重感染(包括肺结核病和由细菌、真菌或病毒引起的感染)的情况下使用巴瑞克替尼,有可能会使感染加剧,甚至死于这些感染。
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2020-04-13 15:32
巴瑞克替尼是做什么的呢?
巴瑞克替尼是用来做什么的呢?相信大多数人都听说过类风湿性关节炎,类风湿性关节炎是一种全身性自身免疫性疾病,主要累及关节滑膜,其次为浆膜、心、肺、血管及神经等结缔组织。巴瑞克替尼是选择性、可逆性JAK1和JAK2抑制剂,目前临床开发用于多种炎症性疾病和自身免疫性疾病的治疗,可以作为一种单药或联合甲氨蝶呤,用于对一种或多种抗风湿药物(DMARD)缓解不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎成人患者的治疗。 巴瑞克替尼是欧盟批准治疗类风湿性关节炎的首个JAK抑制剂,于2017年在欧盟、英国、日本等国家上市。2018年6月,美国FDA批准巴瑞克替尼作为一种每日一次的口服药物,用于对一种或多种肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂疗法反应不足的中度至重度活动性类风湿性关节炎成人患者的治疗。 巴瑞克替尼是一种口服的抑制剂,每日1次,每次2mg。与食物或不与食物同服均可,不可粉碎、裂开或咀嚼药片。 不推荐将巴瑞克替尼与其他JAK抑制剂(如托法替尼)、或生物DMARD(如类克、恩利修美乐等)、强效免疫抑制剂(如硫唑嘌呤和环孢菌素)联合用药。 巴瑞克替尼能够抑制IFN-α、IL-6、IL-12和IL-21诱导的STAT1、STAT3、STAT4的磷酸化,从而达到治疗类风湿性关节炎(RA)的目的。除了类风湿性关节炎,巴瑞克替尼还可以治疗强直性脊柱炎(AS)、银屑病、特应性皮炎、系统性红斑狼疮、溃疡性肠炎(UC)、斑秃等多种炎症性疾病和自身免疫性疾病。
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2020-04-13 15:05
巴瑞克替尼该怎么买?
2017年2月,巴瑞克替尼获得欧盟批准,单药或联合甲氨蝶呤,用于对一种或多种抗风湿药物(DMARDs)缓解不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎成人患者的治疗。这也是欧盟批准治疗类风湿性关节炎的首个JAK抑制剂。 2018年6月,美国FDA批准巴瑞克替尼用于对一种或多种肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂疗法反应不足的中度至重度活动性类风湿性关节炎成人患者的治疗。 类风湿性关节炎的发作往往令人疼痛难忍,虽然目前通常使用肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂治疗类风湿性关节炎,但还是大约有三分之二的患者无法从首次治疗中得到临床缓解。二巴瑞克替尼则极大的患者了患者的病痛。除了类风湿性关节炎,巴瑞克替尼还可以治疗强直性脊柱炎(AS)、银屑病、特应性皮炎、系统性红斑狼疮、溃疡性肠炎(UC)、斑秃等多种炎症性疾病和自身免疫性疾病,应用前景比较广泛。 那么,巴瑞克替尼该怎么买呢? 通常已经在国内上市了的药物,患者只需凭借专业医生开具的处方便可以在国内的医院里买到,但是由于巴瑞克替尼在我国还未上市,患者如果需要购买原研药,需要前往美国、英国等国家购买,不过众所周知,原研药的价格比较昂贵,很多患者家庭往往无力负担。 而仿制药的出现极大的解决了患者经济压力。孟加拉碧康制药生产的巴瑞克替尼是全球首仿药,也是到现在为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。目前有两种规格可以选择:2mg*30片/盒,约合人民币1200元;4mg*30片/盒,约合人民币1500元。患者可以通过联系医伴旅客服购买,我们将利用直邮的方式直接将药物从药厂寄到患者手中。
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2020-04-13 14:52
巴瑞克替尼要怎么使用?
巴瑞克替尼是选择性、可逆性JAK1和JAK2抑制剂,目前临床开发用于多种炎症性疾病和自身免疫性疾病的治疗,主要用于治疗类风湿性关节炎,除此之外,对强直性脊柱炎(AS)、银屑病、特应性皮炎、系统性红斑狼疮、溃疡性肠炎(UC)、斑秃等也有一定的治疗效果。 2017年2月,巴瑞克替尼获得欧盟批准,单药或联合甲氨蝶呤,用于对一种或多种抗风湿药物(DMARDs)缓解不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA)成人患者的治疗。这也是欧盟批准治疗类风湿性关节炎的首个JAK抑制剂。 巴瑞克替尼目前还未在我国上市,一些患者还并不是特别清楚巴瑞克替尼要怎么使用,下面让我们来了解一下巴瑞克替尼的使用方法。 巴瑞克替尼是一种口服的选择性的JAK1和JAK2抑制剂,最有效的剂量为4mg,每日一次,可以与或不与食物同服,用药时不可咀嚼、掰开或压碎药物。 对于年龄大于75周岁且具有慢性复发性感染史的患者,巴瑞克替尼推荐日剂量2mg,每日1次。对于采用日剂量4mg治疗的患者,如病情已取得持续控制,可将日剂量改为2mg。 不推荐将巴瑞克替尼与其他JAK抑制剂(如托法替尼)、或生物DMARD(如类克、恩利修美乐等)、强效免疫抑制剂(如硫唑嘌呤和环孢菌素)联合用药。 妊娠期致畸试验没有充足且适当的对照,所以建议当潜在益处大于潜在风险时哺乳期妇女才可应用巴瑞克替尼。 巴瑞克替尼常见的副作用有上呼吸道感染、头痛、腹泻以及鼻腔和咽上部的炎症反应。巴瑞克替尼会影响免疫系统,导致患者更易受到感染,当患者感觉自身出现感染的迹象,比如喉咙痛、发烧等症状时应及时告知医生。
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2020-04-13 14:47
巴瑞克替尼什么时候上市的?
类风湿性关节炎(RA)是一种全身性自身免疫性疾病,主要累及关节滑膜,其次为浆膜、心、肺、血管及神经等结缔组织。巴瑞克替尼(Baricitinib,商品名为Olumiant)为Janus激酶(JAK)1和JAK2抑制剂,主要用于治疗类风湿性关节炎。 巴瑞克替尼的推荐剂量为口服,每日1次,每次4mg。不推荐将巴瑞克替尼与其他JAK抑制剂(如托法替布)、或生物DMARD(如修美乐、类克、恩利、益赛普等)、强效免疫抑制剂(如硫唑嘌呤和环孢菌素)联合用药。 巴瑞克替尼什么时候上市的?下面就让我们一起来了解一下吧! 巴瑞克替尼是由美国Incyte制药公司研制的Janus(JAK1/JAK2)激酶抑制药,2009年Incyte制药公司与Eli Lilly(礼来)制药达成合作协议由Lilly制药负责全球的开发与销售,Incyte保留美国市场的共同销售权。 2015年第四季度Lilly公司向欧盟、英国和日本提交新药上市申请,用于治疗中度至重度类风湿关节炎(RA)。欧盟、英国于2017年2月批准巴瑞克替尼上市,随后日本于2017年7月批准其上市,商品名为Olumiant。 2016年1月向美国FDA提交上市申请,但因对安全性存有疑虑,FDA要求提供额外的临床数据证明巴瑞克替尼的最佳剂量和明确安全性,于是2018年1月,礼来制药重新向美国提交了申请,将剂量定为2mg,2018年5月31日,美国FDA批准了巴瑞克替尼的上市。 而瑞士、科威特等国家或地区也早已经上市了巴瑞克替尼,2019年7月,巴瑞克替尼在我国的上市申请也已经在审批过程中,预计不久就会在我国上市了。
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2020-04-13 14:44
巴瑞克替尼是用来治什么的呢?
巴瑞克替尼是用来治什么的呢?随着信息的不断发展,人们对类风湿性关节炎这一名词并不陌生。类风湿性关节炎可发生于任何年龄,高发年龄为40~60岁,是一种以慢性侵蚀性关节炎为特征的全身性自身免疫病。类风湿关节炎的病变特点为滑膜炎,以及由此造成的关节软骨和骨质破坏,最终导致关节畸形。巴瑞克替尼可以单独或联合甲氨蝶呤用于经DMARDs治疗效果欠佳或不能耐受的类风湿关节炎(RA)患者的治疗。 巴瑞克替尼在治疗类风湿性关节炎时最有效的剂量为4mg,服用方法为口服,每日一次。具有慢性复发性感染史,并且年龄高于75周岁的患者,推荐日剂量2mg,每日1次,对于采用日剂量4mg治疗的患者,如果病情已经取得持续控制,可将日剂量降为2mg。 2018年5月美国FDA批准巴瑞克替尼上市。虽然4mg剂量的治疗效果更好,但由于4mg剂量带来的风险也相对较高,所以FDA只批准了2mg的标准剂量,而欧盟和日本等将2mg或4mg作为标准剂量。患者在用药前应先让医生对自身情况做出评估,在医生的建议下选择用药剂量。 在一项实验中,巴瑞克替尼为患者带来了早期受益,有些患者在第一周就出现了ACR20的改善,也就是说明显改善了疾病的症状。在身体机能上,接受巴瑞克替尼治疗的患者也得到了提高。根据HAQ-DI(健康评估问卷残疾指数)的评分,实验组在接受了12周的治疗后,分数从1.71分下降到了1.31分,对照组只从1.78分下降到了1.59分。
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2020-04-13 14:42
巴瑞克替尼是什么时候上市的呢?
巴瑞克替尼主要用于治疗效果欠佳或不能耐受的类风湿关节炎(RA)患者,那么巴瑞克替尼上市了吗?什么时候上市的呢?接下来就让我们一起来了解一下巴瑞克替尼的上市情况。 巴瑞克替尼(Baricitinib,商品名为Olumiant)为Janus激酶(JAK)1和JAK2抑制剂,由礼来Lilly和因赛特制药公司研制,目前RA主要采用非甾体类抗炎药物、糖皮质激素、改善病情药物(DMARDs)等治疗。巴瑞克替尼采用口服给药的方式,除了用于治疗类风湿性关节炎之外还可治疗特应性皮炎和系统性红斑狼疮等自身免疫性疾病。 2015年Lilly公司向欧盟、英国和日本提交新药上市申请,用于治疗中度至重度类风湿关节炎(RA),分别于2017年2月和7月获批上市,推荐剂量为2mg或4mg。 2016年向美国FDA提交申请,2018年在美国获批上市,不过,为了保证用药期间的安全性,美国FDA只批准了2mg的标准剂量。 巴瑞克替尼在我国暂时还未上市,但是在2019年7月,巴瑞克替尼就已经进入我国上市审批的阶段,这也就意味着再过不久巴瑞克替尼就能够在我国上市了。 但是,作为原研药,即使是在国内上市短时间内没有医保报销巴瑞克替尼的价格仍旧会比较高。而现在患者最好的选择就是孟加拉版的巴瑞克替尼仿制药。 巴瑞克替尼仿制药有两种规格,价格也有所不同,2mg*30片/盒,约合人民币1200元;4mg*30片/盒,约合人民币1500元。 以上就是医伴旅所了解到的巴瑞克替尼上市的有关信息,如果您有其他问题,也可直接向医伴旅客服进行咨询。
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