




2017年2月,巴瑞克替尼(商品名:Olumiant)获得欧盟批准,单药或联合甲氨蝶呤,用于对一种或多种抗风湿药物(DMARDs)缓解不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA)成人患者的治疗。
作为被欧盟批准治疗类风湿性关节炎的首个JAK抑制剂,巴瑞克替尼(Olumiant)在治疗类风湿性关节炎的效果十分显著,与此同时,对于多种炎症性疾病和自身免疫性疾病如强直性脊柱炎(AS)、银屑病、特应性皮炎、系统性红斑狼疮、溃疡性肠炎(UC)、斑秃等也有不错的临床数据。
巴瑞克替尼(Olumiant)采用口服给药的治疗方法,推荐剂量为每日1次,日剂量为4mg。对于年龄大于75周岁且具有慢性复发性感染史的患者,推荐日剂量2mg,每日1次,对于采用日剂量4mg治疗的患者,如病情已取得持续控制,可将日剂量改为2mg。不推荐将巴瑞克替尼(Olumiant)与其他JAK抑制剂(如托法替布)、或生物DMARD(如修美乐、类克、恩利、益赛普等)、强效免疫抑制剂(如硫唑嘌呤和环孢菌素)联合用药。
2017年7月,日本厚生劳动省批准巴瑞克替尼(Olumiant)用于对现有标准疗法响应不佳的类风湿性关节炎(包括对关节结构损伤的预防)患者的治疗。2018年6月,美国FDA批准巴瑞克替尼作为一种每日一次的口服药物,用于对一种或多种肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂疗法反应不足的中度至重度活动性类风湿性关节炎成人患者的治疗。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年7月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217542