




2017年2月,巴瑞克替尼获得欧盟批准,单药或联合甲氨蝶呤,用于对一种或多种抗风湿药物缓解不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎成人患者的治疗。这也是欧盟批准治疗类风湿性关节炎的首个JAK抑制剂。
2017年7月,日本厚生劳动省批准巴瑞克替尼用于对现有标准疗法响应不佳的类风湿性关节炎(包括对关节结构损伤的预防)患者的治疗。科威特和瑞士也在2017年6月批准了巴瑞克替尼的上市。
2018年6月,美国FDA批准巴瑞克替尼用于对一种或多种肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂疗法反应不足的中度至重度活动性类风湿性关节炎成人患者的治疗。
巴瑞克替尼片价格是多少?
巴瑞克替尼原研药物在马来西亚、日本等国的销售价格为2239美元/瓶,折合人民币约15800$/瓶,这个价格并不是一般患者买得起的。
据了解目前巴瑞克替尼的仿制药已经获批上市,仿制药是经药物管理局测试认定与被仿制药在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应症上相同的药物才能合法上市。 碧康制药生产的Baricinix是巴瑞克替具备严格规范的GMP标准生产场所和政府部门的严格监管。孟加拉碧康制药生产的巴瑞克替尼是全球首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药,规格2mg*30片/盒,约合人民币1200$;4mg*30片/盒,约合人民币1500$.患者可以亲自去孟加拉购买也可以寻找国内的海外医疗服务机构(如:医伴旅)购买孟加拉版的巴瑞克替尼。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年7月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217542