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巴瑞克替尼是什么时候上市的呢?

郭药师
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2025-01-21 01:16:43
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巴瑞克替尼主要用于治疗效果欠佳或不能耐受的类风湿关节炎(RA)患者,那么巴瑞克替尼上市了吗?什么时候上市的呢?接下来就让我们一起来了解一下巴瑞克替尼的上市情况。

巴瑞克替尼(Baricitinib,商品名为Olumiant)为Janus激酶(JAK)1和JAK2抑制剂,由礼来Lilly和因赛特制药公司研制,目前RA主要采用非甾体类抗炎药物、糖皮质激素、改善病情药物(DMARDs)等治疗。巴瑞克替尼采用口服给药的方式,除了用于治疗类风湿性关节炎之外还可治疗特应性皮炎和系统性红斑狼疮等自身免疫性疾病。

2015年Lilly公司向欧盟、英国和日本提交新药上市申请,用于治疗中度至重度类风湿关节炎(RA),分别于2017年2月和7月获批上市,推荐剂量为2mg或4mg。

2016年向美国FDA提交申请,2018年在美国获批上市,不过,为了保证用药期间的安全性,美国FDA只批准了2mg的标准剂量。

巴瑞克替尼在我国暂时还未上市,但是在2019年7月,巴瑞克替尼就已经进入我国上市审批的阶段,这也就意味着再过不久巴瑞克替尼就能够在我国上市了。

但是,作为原研药,即使是在国内上市短时间内没有医保报销巴瑞克替尼的价格仍旧会比较高。而现在患者最好的选择就是孟加拉版的巴瑞克替尼仿制药。

巴瑞克替尼仿制药有两种规格,价格也有所不同,2mg*30片/盒,约合人民币1200$;4mg*30片/盒,约合人民币1500$。

以上就是医伴旅所了解到的巴瑞克替尼上市的有关信息,如果您有其他问题,也可直接向医伴旅客服进行咨询。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年7月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217542

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