导读：托法替尼（Tofacitinib）是一种Janus激酶（JAK）抑制剂，用于治疗类风湿关节炎（RA）、银屑病关节炎（PsA）和溃疡性结肠炎（UC）等自身免疫性疾病。托法替尼是由辉瑞公司开发的药物，这篇文章主要讲了托法替尼的治疗效果、副作用处理、用法用量、特殊人群用药、注意事项等内容。治疗效果托法替尼在治疗类风湿关节炎方面显示出良好的疗效。一项多中心、双盲随机对照试验表明，对于DMARD（抗风湿药物）响应不足的类风湿关节炎患者，使用托法替尼治疗后，患者在美国风湿病协会（ACR）标准下类风湿关节炎改善20%的百分比（ACR20）显著提高。这表明托法替尼在治疗类风湿关节炎方面具有显著的治疗效果。托法替尼在治疗溃疡性结肠炎（UC）和银屑病方面也表现出一定的疗效。通过抑制JAK途径相关的细胞因子信号转导，托法替尼能够减轻炎症反应并改善患者的症状。托法替尼对难治性中重度活动性UC患者显示出潜在的治疗能力。在1年的治疗时间里，约41%的患者可以获得持续临床缓解副作用处理虽然托法替尼在治疗多种炎症相关疾病方面显示出良好的疗效，但患者在使用时也需要注意其可能的副作用。常见的副作用包括感染（如上呼吸道感染、鼻咽炎、泌尿系统感染等）、实验室检查异常（如淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、肝酶升高等）以及恶性肿瘤等。在使用托法替尼时，患者需要在医生的指导下进行，并定期进行相关检查和监测。用药参考托法替尼片的推荐剂量是5mg，每日服用2次，每次服用1片。也就是说，早晚各一次，每次5mg。口服给药，有无进食皆可。不可粉碎、裂开或咀嚼药片，应整片吞服。最好在每天的同一时间服用，以保证药效的稳定。如有任何疑问或不适，应及时咨询医生或药师。特殊人群用药妊娠期：致畸试验没有充足且适当的对照，所以建议当潜在益处大于潜在风险时哺乳期妇女才可应用托法替尼。儿童：尚未确定托法替尼在儿童患者中的安全性和有效性。肝脏或肾脏损伤：轻度损伤者，不必调整剂量；中度和重度损伤者，剂量调整到每天一次，一次5mg。注意事项托法替尼可能增加严重感染的风险，包括机会性感染如带状疱疹和肺结核。托法替尼治疗心血管风险高危人群时，MACE（主要不良心血管事件）和癌症风险显著高于TNF抑制剂。使用托法替尼期间，需要定期进行血液检查，监测血细胞计数、肝功能等可能受药物影响的指标。托法替尼的临床常用制剂为片剂，如枸橼酸托法替布片，可以与甲氨蝶呤或其他非生物DMARD药物联合使用。建议患者在医生的指导下用药，对症治疗。

导读：托法替布在治疗类风湿关节炎方面展现出了显著的效果。作为一种小分子的靶向药物，托法替布能够阻断JAK类的信号传导通路，从而达到治疗类风湿关节炎的目的。这篇文章主要讲了托法替布的研究疗效、治疗效果、见效时间和适用人群等内容可供参考。研究疗效临床数据显示，使用托法替布治疗6个月后，ACR20（美国风湿学会20%缓解率）比率达到了69%，ACR70（美国风湿学会70%缓解率）也有22%。对于甲氨蝶呤无效的患者，托法替布加甲氨蝶呤的组合治疗也取得了显著的效果。治疗效果1、减轻症状和降低疾病活动度：托法替布能够有效抑制JAK1和JAK3的活性，阻断多种炎性细胞因子的信号转导，从而减轻关节症状和降低疾病活动度。2、改善身体功能：研究表明，使用托法替布治疗的患者，在身体功能方面有显著改善，如健康评估问卷残疾指数（HAQ-DI）的改善。3、提高生活质量：托法替布治疗可以改善患者的生活质量，包括减少疼痛、提高日常活动能力等。4、放射影像学进展的抑制：在某些研究中，托法替布显示出对关节结构性损伤进展的抑制作用，尽管这种效果在统计上并不显著。5、临床应答率：托法替布治疗的患者，在达到ACR20（尿白蛋白与肌酐的比值）、ACR50和ACR70等临床应答标准方面表现出更高的比例。见效时间关节炎患者使用托法替布两周后，患者病情会出现一定的好转，用药3个月后疗效会持续增加，能显著缓解类风湿性关节炎的症状。在使用6个月后，患者关节肿痛症状会消失，类风湿性关节炎炎症会得到有效控制。对于银屑病患者，托法替布见效时间大概在15~30天。症状比较严重、个人体质对药物不太敏感的患者，见效速度可能会相对缓慢。托法替布见效时间因个体差异、病情严重程度以及对药物的吸收能力等因素而有所不同。适用人群托法替布目前全球已经获批的适应症还包括溃疡性结肠炎、银屑病关节炎、幼年特发性关节炎和强直性脊柱炎。这些疾病的患者适用托法替布。孕妇、计划怀孕或正在哺乳的女性，应在使用托法替布前告知医生，由医生评估是否适合使用。托法替布适用于多种适应症的患者，但具体使用需要在医生的指导下进行，根据患者的具体情况和病情来决定是否适用以及使用的剂量和方式。托法替布在治疗类风湿关节炎方面显示出较高的疗效，但患者在使用前应充分了解其可能的风险和副作用，并在医生的指导下进行使用。

托法替尼(托法替布)孟加拉版的购买渠道托法替尼(托法替布)孟加拉版的截止到2024年1月26日还没有在中国大陆地区上市，目前孟加拉版的托法替尼(托法替布)的购买渠道如下：1、去孟加拉购买，在当地医院看诊，在医生的评估下用药治疗，但这种方式要远行，所需要的经济负担较重，不适合长期用药。2、患者也可以通过国内专业的海外医疗服务机构的帮助获取，但需要在线查找正规有资质的医疗服务机构，这样的方式更有保障，能签订合同，保证药物是正品，而且这种方式可以不必出远门，直接邮寄到家，性价比更高。目前了解到托法替尼(托法替布)孟加拉耀品国际版和孟加拉碧康版的价格大概在300元到600元之间；剂型不同，药厂不同，药物价格也会有差别，建议患者从正规渠道购买，以免上当受骗，买到假药，影响原有药物的治疗。托法替尼(托法替布)的用法用量托法替尼 的剂量可能会有所不同，具体取决于所治疗的特定自身免疫性疾病和个体患者的病史，通常，托法替尼片剂每天服用一次。类风湿性关节炎：通常的起始剂量为每天两次口服 5 毫克（每天总共 10 毫克）。有些患者可能会被开出更高的剂量，例如每天一次 11 毫克，具体取决于病情的严重程度及其对治疗的反应。银屑病关节炎：典型的起始剂量为每天两次口服 5 毫克（每天总共 10 毫克）。与类风湿性关节炎一样，有些人可能会服用托法替布 11 毫克，每日一次。托法替尼(托法替布)的治疗效果一项试验，年龄在20岁或20岁以上、患有中度至重度斑块状银屑病和/或银屑病关节炎的日本患者按照1:1的比例双盲随机接受5或10 mg 每天2次剂量的托法替尼(托法替布)治疗16周，10 mg每天2次剂量的开放标签治疗4周，然后变异5或10 mg 每天2次剂量治疗至第52周。第16周的主要终点是银屑病患者的银屑病面积和严重程度指数（PASI75）降低至少75%的比例，以及医生对银屑病 "清除 "或 "基本清除 "的全面评估（PGA反应）；银屑病关节炎患者的美国风湿病学会标准（ACR20）改善20%或更多。试验结果安全性评估贯穿始终。87名患者符合中度至重度斑块状银屑病的资格标准，第16周时，分别有62.8%和72.7%的患者在服用托法替尼(托法替布)5毫克和10毫克基础剂量后达到了PASI75；67.4%和68.2%的患者达到了PGA反应；所有银屑病关节炎患者均达到了ACR20。反应持续到第 52 周。托法替尼(托法替布)（两种剂量）对中度至重度斑块状银屑病和/或银屑病关节炎患者的疗效已达52周；安全性结果与之前的研究结果基本一致。更多不良反应和效果的内容可以点击：托法替尼有什么不良反应？托法替尼的治疗效果怎么样？这篇文章阅读了解。托法替尼是一种影响免疫系统的药物，会降低免疫系统抵抗感染的能力。有些人在服用托法替布期间可能会出现严重感染，包括结核病 (TB) 以及由细菌、真菌或病毒引起的可传播到全身的感染，建议患者在医生的指导下用药，对症治疗。注：以上资料来源于美国FDA药品说明书和网络整合，用药请遵医嘱，不可盲目使用。相关热文推荐：托法替尼(托法替布)孟加拉版用药有什么禁忌吗?参考文献Asahina A, Etoh T, Igarashi A, Imafuku S, Saeki H, Shibasaki Y, Tomochika Y, Toyoizumi S, Nagaoka M, Ohtsuki M; study investigators. Oral tofacitinib efficacy, safety and tolerability in Japanese patients with moderate to severe plaque psoriasis and psoriatic arthritis: A randomized, double-blind, phase 3 study. J Dermatol. 2016 Aug;43(8):869-80. doi: 10.1111/1346-8138.13258. Epub 2016 Feb 15. PMID: 26875540; PMCID: PMC5067558.

托法替尼(托法替布)孟加拉版的用药禁忌1、患有活动性严重感染（包括局部感染）的患者避免使用托法替尼(托法替布)。在患者开始使用托法替尼(托法替布)之前，应考虑治疗的风险和益处:患有慢性或复发性感染的患者；接触过肺结核的人；有严重或机会性感染史；在地方性结核病或地方性真菌病地区居住或旅行过的人；或者有潜在的易受感染的疾病。2、应密切监测患者是否出现结核病的体征和症状，包括开始治疗前结核潜伏感染检测呈阴性的患者。在使用托法替尼(托法替布)之前，潜伏性结核患者应接受标准抗分枝杆菌治疗。3、应慎用于胃肠道穿孔风险可能增加的患者。4、避免与托法替尼(托法替布)同时使用活疫苗。活疫苗接种和托法替尼治疗开始之间的间隔应符合当前关于免疫抑制剂的疫苗接种指南。5、建议患者在治疗期间以及在最后一剂托法替尼(托法替布)后至少18小时内或最后一剂托法替尼(托法替布)后36小时内（约6个消除半衰期）不建议进行母乳喂养。6、孕妇用可致胎儿畸形，不建议使用。7、不建议严重肝功能损害的患者使用托法替尼(托法替布)。托法替尼(托法替布)的作用功效托法替尼(托法替布)是一种 Janus 激酶 (JAK) 抑制剂 JAK 是一种细胞内酶，可传递细胞膜上细胞因子或生长因子受体反应产生的信号，影响细胞过程、造血和免疫细胞功能。托法替尼(托法替布)调节 JAK 点的信号传导通路，消除 STAT 的磷酸化和激活。托法替尼(托法替布)可用于银屑病患者和不能耐受甲氨蝶呤或应用甲氨蝶吟效果不佳的中至重度活动性类风湿关节炎患者。托法替尼(托法替布)用药须知服用此药之前如果患者曾经有过以下情况，请告诉医生：1、肝脏疾病（尤其是乙型或丙型肝炎）；2、心脏问题（尤其是 50 岁或以上）；3、肺部疾病；4、血块；5、慢性感染；6、HIV，或免疫系统较弱；7、胃或肠道问题，例如憩室炎或溃疡；8、肾脏疾病（或者如果您正在接受透析）；9、糖尿病; 或者患者计划接种任何疫苗。托法替尼(托法替布)药物相互作用1、药物治疗：当托法替尼(托法替布)与细胞色素 P450 (CYP) 3A4（例如酮康唑）和 CYP2C19（例如氟康唑）的强效抑制剂共同给药时，托法替尼(托法替布)暴露量增加。不建议将托法替尼(托法替布)与生物 DMARD 或强效免疫抑制剂（如硫唑嘌呤和环孢素）联合使用。2、与食物和其他药物一起服用：避免将托法替布与葡萄柚汁一起服用，并在托法替尼(托法替布)治疗期间完全避免喝葡萄柚汁。3、过量：托法替尼(托法替布)11 mg 过量没有特效解毒剂。如果服用过量，建议患者监测不良反应的体征和症状。更多关于用药详情可以点击：托法替尼用法用量是怎样的？哪里能买到托法替尼？这篇文章阅读。相关热文推荐：维罗非尼(威罗非尼)2024年的价格是多少钱一盒?

孟加拉托法替布(Tofacinix)的购药渠道孟加拉托法替布(Tofacinix)截止到2023年12月6日还没有在中国大陆地区上市，国内的医院药房还买不到，目前购买渠道如下：1、患者可以前往已经上市地区的当地的药店或医院药房购买托法替布(Tofacinix)。药店的药师会根据处方提供患者所需的药物。但需要在当地正规有资质的医院药房购买，以防上当受骗。2、通过国内专业的海外医疗服务机构的帮助获取，这种方式可以将药物邮寄到家，只需在网络上咨询客服就可以，适合长期用药，而且保证是正品，性价比更高，但具体费用和获取流程建议咨询客服人员。孟加拉托法替布(Tofacinix)的价格目前了解到孟加拉托法替布(Tofacinix)的价格如下：1、孟加拉耀品国际托法替布：5mg*60片（普通片），280元左右一盒；11mg*30片（缓释片），600元左右一盒。2、孟加拉碧康托法替布：5mg*30片（普通片），280元左右一盒；11mg*30片（缓释片），560元左右一盒。药物价格受多种因素影响不固定，有需要的患者可以根据自己的情况选择购买方式，但需注意从正规渠道购买。托法替布(Tofacinix)的疗效了ORAL Sequel长期延长期（LTE）研究的最终数据，评估了类风湿关节炎（RA）患者服用托法替布(Tofacinix)5毫克和10毫克、每日两次（BID）、长达9.5年的安全性和有效性。研究方法托法替布(Tofacinix)是一种新型口服Janus激酶抑制剂，正在作为类风湿性关节炎的靶向免疫调节剂和疾病缓解疗法进行研究。在这项3期、双盲、安慰剂对照、平行组、为期6个月的研究（NCT00814307）中，611名患者以4:4:1:1的比例被随机分配接受5 mg托法替布(Tofacinix)(每日两次)、10 mg托法替布(每日两次)、安慰剂治疗3个月，然后接受5 mg托法替布(Tofacinix)(每日两次)或安慰剂治疗3个月，然后接受10 mg托法替布(每日两次)。试验结果在第3个月，托法替布(Tofacinix)组中符合ACR 20缓解标准的患者百分比高于安慰剂组(5-mg托法替尼组为59.8%，10-mg托法替布(Tofacinix)组为65.7%，而联合安慰剂组为26.7%，两种比较均P<0.001)。与安慰剂组相比，5-mg和10-mg托法替布组的HAQ-DI评分相对于基线的下降幅度更大。DAS28-4(ESR)低于2.6的患者百分比，托法替布组并没有显著高于安慰剂组(托法替尼5-mg组和10-mg组分别为5.6%和8.7%，安慰剂组为4.4%；两次比较的P=0.62和P=0.10)。六名接受托法替布(Tofacinix)治疗的患者出现严重感染。常见的不良事件是头痛和上呼吸道感染。托法替布治疗与低密度脂蛋白胆固醇水平升高和中性粒细胞计数减少相关。试验结论在活动期类风湿性关节炎患者中，托法替布(Tofacinix)单药治疗与类风湿性关节炎体征和症状的减少以及身体功能的改善相关。相关热文推荐：Blenrep治疗骨髓瘤的效果怎么样?参考文献Fleischmann R, Kremer J, Cush J, Schulze-Koops H, Connell CA, Bradley JD, Gruben D, Wallenstein GV, Zwillich SH, Kanik KS; ORAL Solo Investigators. Placebo-controlled trial of tofacitinib monotherapy in rheumatoid arthritis. N Engl J Med. 2012 Aug 9;367(6):495-507. doi: 10.1056/NEJMoa1109071. PMID: 22873530.

得过乳腺癌的患者具体是否能够服用托法替布，应考虑个体患者的获益与风险，经过医生的评估后明确。 托法替布药物介绍 托法替布(Xeljanz®)是一种强效的选择性JAK抑制剂。在欧盟，口服托法替布(每日2次，每次5 mg)适用于对一种或多种dmard应答不足或不耐受的成人中度至重度活动性类风湿关节炎(RA)患者。临床研究表明，托法替布单药治疗以及与常规合成DMARD可有效减轻疾病体征和症状，并改善患者的生活质量，且获益在长期治疗期间持续。 在methotrexate-naïve患者中，托法替布单药治疗在≤两年内治疗期间抑制了结构损伤的进展，并且在接受托法替布联合甲氨蝶呤作为二线治疗12个月的患者中也观察到有益作用。 目前证据表明，口服托法替布是治疗RA患者的一个有用选择。 具有乳腺癌病史的患者是否能够使用托法替布 目前尚未有数据表明，有乳腺癌病史的患者不可以使用托法替布治疗，因此得过乳腺癌的患者是否能够使用托法替布，应在医生的指导下根据自身情况明确。 由于在托法替布的临床研究和上市后观察到了恶性肿瘤，包括但不限于淋巴瘤、乳腺癌、肺癌、前例腺癌等其他实体肿瘤。因此若得过乳腺癌的患者，经过治疗后疾病控制不佳，此时比建议使用托法替布，以免癌症进一步发展、扩散等，加重患者病情。 但如果乳腺癌患者疾病控制平稳，此时可在医生的指导下根据疾病控制情况、个人体质等因素，考虑获益与风险后明确是否用药。 药物不良反应 托法替布的耐受性与生物制剂DMARDs (bDMARDs)相似，感染和感染是托法替布患者最常见的不良事件(ae)。 一项研究获得托法替布ADE报告71849例，涉及ADE4537种，经筛选后得到280个信号，累及20个系统器官(SOC)。结论为不良事件报告人主要为46岁以上人群，以女性居多，所得不良事件信号基本与说明书一致。信号提示托法替布不良事件主要集中在呼吸系统、胸及纵隔疾病，胃肠系统疾病，各类检查，感染及侵染类疾病。 说明书记载的5个黑框警告均有相关不良事件信号检出。在使用该药时，除注意患者胆固醇、肝酶变化以外，还应关注患者神经系统疾病及精神状况，并做好相关监护，避免有感染、血栓、肿瘤等风险的患者使用，以保证临床用药的安全。 临床用药时需要加强用药监测，及时识别，准确处置，确保用药安全。

托法替尼(托法替布)是一种Janus激酶抑制剂，适用于治疗甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎，可有效控制关节炎症，减少骨破坏，减轻关节肿痛、晨僵、关节畸形和活动障碍等症状。 托法替尼的副作用 一、比较常见的副作用 1、血液和淋巴系统疾病：比如贫血。 2、感染和侵染：憩室炎。 3、神经系统和精神系统疾病：比如感觉异常、失眠。 4、呼吸、胸和纵隔疾病：比如呼吸困难、咳嗽、鼻窦充血、间质性肺病。 5、胃肠道异系统疾病：比如腹痛、呕吐、恶心、胃炎、消化不良。 6、皮肤和皮下组织疾病：包括皮疹、红斑、瘙痒。 7、肌肉骨骼系统疾病：比如肌肉骨骼疼痛、关节痛、关节肿胀。 8、全身性疾病：比如发热、疲劳、外周水肿。 二、严重的副作用 1、严重感染：用药期间可能会出现细菌、真菌、病毒或致病菌引起的严重感染，包括肺炎、蜂窝组织炎、带状疱疹、泌尿道感染、憩室炎和阑尾炎等最常见的严重感染。 2、恶性肿瘤和淋巴增殖性疾病：用药期间可能会出现良性、恶性和性质不明的肿瘤，包括囊肿和息肉，比如肺癌、乳腺癌、黑色素瘤、前列腺癌和胰腺癌等。 3、胃肠道穿孔：胃肠道穿孔风险可能增加的患者应慎用托法替尼。 4、 实验室检查异常：包括淋巴细胞异常、中性粒细胞减少症、肝酶升高、血脂升高、血清肌酐升高。 托法替尼的注意事项 1、严重感染：托法替尼可能会引起各种机会性感染，比如分枝杆菌感染、多发性皮肤带状疱疹、巨细胞病毒感染等，使用托法替尼治疗期间应密切监测患者是否出现感染的症状，出现严重感染应该中断治疗。 2、结核病：在用药前应对潜伏性结核病患者进行针对性的治疗，应该密切监测患者是否出现结核病的症状，包括开始治疗前潜伏性结核感染检测结果呈阴性的患者。 3、疫苗接种：使用托法替尼治疗期间应避免接种活疫苗。 4、糖尿病患者：糖尿病患者发生的感染几率比较高，因此糖尿病患者应慎用托法替尼。 5、肾功能损伤：接受中度和重度肾功能损伤患者使用托法替尼治疗期间其血药浓度更高，因此应注意调整药物剂量。 相关热文推荐：巴瑞替尼片和托法替尼哪个好用？

托法替尼是什么药 托法替尼是什么药 托法替尼(tofacitinib)是由美国辉瑞公司开发的一种新型JAK3抑制剂。与大多数抗类风湿性关节炎(RA)药物作用于细胞外靶点不同的是,本品通过抑制胞内靶点JANUS激酶(JAKs)达到抗RA的疗效。本品可单独使用,也可联合甲氨喋呤用于治疗对肿瘤坏死因子抑制剂应答不足的活动性类风湿性关节炎。 关于类风湿性关节炎 类风湿关节炎(RA)是一种以侵蚀性、对称性多关节炎为主要临床表现的慢性全身性自身免疫性疾病﹐基本病理为关节滑膜的慢性炎症,最终导致关节畸形和功能丧失,是造成人类丧失关节动力和致残的主要疾病之一。早期诊断、早期治疗、尽快控制病情有利于防止关节畸形,提高患者生活质量。因此,RA 一旦确诊,应尽早治疗。靶向合成抗风湿药物是一种具有新作用机制的抗风湿药物﹐目前仅指酪氨酸蛋白激酶(JAK)抑制剂,托法替布是选择性JAK1、JAK3抑制剂,也是最早在RA中开展临床研究的JAK抑制剂。 托法替尼治疗类风湿关节炎 托法替尼起效时间是比较快的，一般服药第二周效果就已经高于甲氨蝶呤，3个月后疗效持续增加，6个月时疗效明显优于甲氨蝶呤，其疗效与阿达木单抗相似。托法替尼治疗6个月可显著延缓关节放射学进展，防止关节变性，并明显改善关节功能。而且，托法替尼具有长期疗效稳定的优点，稳定疗效可长达4年。 当然，患者是否需要接受托法替尼治疗，托法替尼和生物制剂之间如何选择，还是要具体情况具体分析，可以表达出自己的意愿，与医生进行充分的沟通再下决定。 相关热文推荐：拉布立酶的使用方法？

托法替尼与其他传统抗风湿病药物相比，它不仅能够缓解症状，而且还能减缓或停止疾病的损害，是十年来首次批准的新一类抗风湿病药物。托法替尼可与甲氨蝶呤或其他非生物DMARD药物联合使用。托法替布的推荐剂量为5 mg，每天两次。口服给药，有无进食皆可。那么，托法替尼副作用大吗？长期服用托法替尼的副作用有哪些？ 托法替尼最常见的副作用包括发烧，出汗或发冷，肌肉疼痛，咳嗽，呼吸短促，皮肤温暖或红色或疮，呕吐或小便时的灼热感比正常情况更多。约2％的患者接受了上呼吸道感染，头痛，鼻咽炎（鼻塞和咽喉）和腹泻。 托法替尼最常见的严重副作用是严重感染，最常见的严重感染包括肺炎、蜂窝组织炎、带状疱疹，泌尿系统感染。在接受托法替尼治疗的类风湿关节炎患者中曾报道过细菌、分枝杆菌、侵袭性真菌、病毒或其他机会致病菌引起的严重感染，偶有致死性感染。随托法替尼报告的最常见严重感染包括肺炎、蜂窝组织炎、带状疱疹、泌尿道感染和憩室炎。 靶向药物都是有一定副作用的，专家建议患者服用托法替尼期间可以同时口服辅助药物减轻症状或者预防副作用。如果患者服用托法替尼出现严重副作用，请告知医生，进行对症治疗。 托法替尼通过抑制细胞内JAK信号通路传导，抑制免疫细胞活化及促炎症细胞因子的释放，直接或间接抑制了包括 IL-6、TNF-a等多个促炎症细胞因子的产生及效应，阻断炎症的级联放大反应，使RA患者体内促炎症细胞因子水平呈指数级下降，从而达到治疗类风湿性关节炎的目的。2017 年 3 月，国家食品药品监督管理局（CFDA）正式批准托法替尼在中国上市。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：托法替尼是医保报销药品吗？

托法替尼能有效地选择抑制JAK3，同时对JAK1、JAK2也有抑制作用，从而在细胞因子水平异常的体系中阻断JAKs介导的一系列细胞因子信号通路，抑制异常免疫信号的传导，有效控制RA病程，对其他酪氨酸激酶抑制作用微弱，能减小不良反应发生范围。托法替尼以细胞内JAK-STAT信号转导通路为靶点，通过抑制JAK磷酸化，从而阻止STAT磷酸化，使下游炎症细胞因子合成减少，进而抑制CD+4T细胞增殖，阻断多种炎症细胞因子的合成和分泌，达到抗炎、调节免疫的作用。 最常见的副作用包括发烧，出汗或发冷，肌肉疼痛，咳嗽，呼吸短促，皮肤温暖或红色或疮，呕吐或小便时的灼热感比正常情况更多。约2％的患者接受了上呼吸道感染，头痛，鼻咽炎（鼻塞和咽喉）和腹泻。 最常见的严重副作用是严重感染，最常见的严重感染包括肺炎、蜂窝组织炎、带状疱疹，泌尿系统感染。在接受托法替尼治疗的类风湿关节炎患者中曾报道过细菌、分枝杆菌、侵袭性真菌、病毒或其他机会致病菌引起的严重感染，偶有致死性感染。随托法替尼报告的最常见严重感染包括肺炎、蜂窝组织炎、带状疱疹、泌尿道感染和憩室炎。 在机会性感染中，随托法替尼报告的有结核和其他分枝杆菌感染、隐球菌、食道念珠菌感染、肺囊虫病、多发性皮肤带状疱疹、巨细胞病毒以及 BK 病毒。 相关热文推荐：托法替尼一个月费用https://www.1blv.com/newsDetail/76808.html

托法替尼(Tofacitinib，Xeljanz)是一种JAK抑制剂，通过抑制剂JAK通路降低细胞因子信号传导、细胞因子诱导的基因表达及细胞的激活，从而降低多种慢性炎症反应。托法替尼由美国制药巨头辉瑞(Pfizer)公司研发，于2012年11月6日被美国FDA批准用于治疗中度到重度的类风湿性关节炎(RA)，成为全球首个被批准治疗类风湿性关节炎的JAK抑制剂。 俗话说是药三分毒，托法替尼也不例外。那么，托法替尼的不良反应有哪些？ 托法替布最常见的严重不良反应是严重感染，最常见的严重感染包括肺炎、蜂窝组织炎、带状疱疹，泌尿系统感染。在接受托法替尼治疗的类风湿关节炎患者中曾报道过细菌、分枝杆菌、侵袭性真菌、病毒或其他机会致病菌引起的严重感染，偶有致死性感染。随托法替尼报告的最常见严重感染包括肺炎、蜂窝组织炎、带状疱疹、泌尿道感染和憩室炎。在机会性感染中，随托法替尼报告的有结核和其他分枝杆菌感染、隐球菌、食道念珠菌感染、肺囊虫病、多发性皮肤带状疱疹、巨细胞病毒以及 BK 病毒。有些患者表现为播散性感染，而非局部性疾病，并且往往同时服用了免疫抑制剂，如甲氨蝶呤或皮质类固醇。也可能发生临床研究中没有报道的其他严重感染（例如，组织胞浆菌病、球孢子菌病 和李氏杆菌病）。专家建议患者服用托法替尼期间可以同时口服辅助药物减轻症状或者预防不良反应。如果患者服用托法替尼出现严重不良反应，请告知医生，进行对症治疗。

托法替尼(托法替布)是作用于细胞内酪氨酸激酶的小分子口服抑制剂，由美国FDA于2012年11月批准用于成人的中度至重度活动性类风湿性关节炎（ RA ）的治疗。结合既往临床实验研究结果来看，托法替尼在治疗类风湿性关节炎这方面效果还是比较不错的。 可是尽管如此，患者在实际接受该药治疗期间，还是会出现一些严重的副作用。 托法替尼最常见的严重副作用是严重感染包括肺炎、蜂窝组织炎、带状疱疹、泌尿系统感染。在接受托法替尼治疗的类风湿关节炎患者中曾报道过细菌、分枝杆菌、侵袭性真菌、病毒或其他机会致病菌引起的严重感染，偶有致死性感染。随托法替尼报告的最常见严重感染包括肺炎、蜂窝组织炎、带状疱疹、泌尿道感染和憩室炎。 当面对一些常见的副作用时，患者又该如何缓解呢？ 当出现感染时，如果有任何类型的活动性感染，在成功治疗感染之前，不会开始使用托法替尼(托法替布)治疗。如果有潜伏（无活动）结核病，预防性抗结核治疗将在托法替尼前至少4周开始，抗结核治疗通常需要服用9个月；乙型肝炎或丙型肝炎感染可能不一定排除治疗。 其他疾病的预防措施：对于心率缓慢（脉搏缓慢）且使用可导致心脏传导阻滞的药物的患者，应谨慎使用托法替尼。患有心绞痛，心脏病或心力衰竭病史的患者应该小心。如果患有肾脏或肝脏疾病，可能需要调整药物剂量。有时托法替尼(托法替布)可能会导致胃或肠道溃疡。如果有胃痛或不会消失的疼痛或排便习惯改变，请立即告诉医生。

2017年托法替布（Tofaxen）在中国被批准用于对甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎成年患者的治疗。可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药（DMARD）联合使用。 托法替布最常见的不良反应包括发烧，出汗或发冷，肌肉疼痛，咳嗽，呼吸短促，皮肤温暖或红色或疮，呕吐或小便时的灼热感比正常情况更多。约2％的患者接受了上呼吸道感染，头痛，鼻咽炎（鼻塞和咽喉）和腹泻。 托法替布最常见的严重不良反应是严重感染，最常见的严重感染包括肺炎、蜂窝组织炎、带状疱疹，泌尿系统感染。在接受托法替布治疗的类风湿关节炎患者中曾报道过细菌、分枝杆菌、侵袭性真菌、病毒或其他机会致病菌引起的严重感染，偶有致死性感染。随托法替布报告的最常见严重感染包括肺炎、蜂窝组织炎、带状疱疹、泌尿道感染和憩室炎。 在机会性感染中，随托法替布报告的有结核和其他分枝杆菌感染、隐球菌、食道念珠菌感染、肺囊虫病、多发性皮肤带状疱疹、巨细胞病毒以及 BK 病毒。有些患者表现为播散性感染，而非局部性疾病，并且往往同时服用了免疫抑制剂，如甲氨蝶呤或皮质类固醇。也可能发生临床研究中没有报道的其他严重感染（例如，组织胞浆菌病、球孢子菌病 和李氏杆菌病）。 托法替布与甲氨蝶呤或其他非生物DMARD药物联合使用治疗类风湿性关节炎。托法替布的推荐剂量为5mg，每天两次。口服给药，有无进食皆可。患者服用托法替尼出现不良反应请不要惊慌，立即报告您的主治医生，及时调整您的治疗方案即可。

得益于中国药品审评审批改革提速，2017年3月16日,中国食品药品监督管理局正式批准了托法替布，又名枸橼酸托法替布(尚杰)的.上市申请,托法替布被批准用于对甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎成年患者的治疗,可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药(DMARD)联合使用。 最常见的副作用包括发烧，出汗或发冷，肌肉疼痛，咳嗽，呼吸短促，皮肤温暖或红色或疮，呕吐或小便时的灼热感比正常情况更多。约2％的患者接受了上呼吸道感染，头痛，鼻咽炎（鼻塞和咽喉）和腹泻。 最常见的严重副作用是严重感染，最常见的严重感染包括肺炎、蜂窝组织炎、带状疱疹，泌尿系统感染。在接受托法替尼治疗的类风湿关节炎患者中曾报道过细菌、分枝杆菌、侵袭性真菌、病毒或其他机会致病菌引起的严重感染，偶有致死性感染。随托法替尼报告的最常见严重感染包括肺炎、蜂窝组织炎、带状疱疹、泌尿道感染和憩室炎。 在机会性感染中，随托法替尼报告的有结核和其他分枝杆菌感染、隐球菌、食道念珠菌感染、肺囊虫病、多发性皮肤带状疱疹、巨细胞病毒以及 BK 病毒。有些患者表现为播散性感染，而非局部性疾病，并且往往同时服用了免疫抑制剂，如甲氨蝶呤或皮质类固醇。也可能发生临床研究中没有报道的其他严重感染（例如，组织胞浆菌病、球孢子菌病 和李氏杆菌病。 相关热文推荐：托法替尼作用与副作用https://www.1blv.com/newsDetail/76814.html

托法替布（Tofacitinib，托法替尼）是一种JAK抑制剂，临床上常用于类风湿性关节炎的治疗。 需要注意的是，服用托法替布可能导致严重感染副作用，那么应该如何预防呢？下面就带大家了解一下。 在接受托法替布治疗的类风湿关节炎患者中曾报道过细菌、分枝杆菌、侵袭性真菌、病毒或其他机会致病菌引起的严重感染，偶有致死性感染。随托法替布报告的最常见严重感染包括肺炎、蜂窝组织炎、带状疱疹、泌尿道感染、憩室炎和阑尾炎。 避免在严重活动性感染患者，包括局部感染患者中开始托法替布用药。在以下患者中开始托法替布用药之前应该考虑治疗的风险和获益： 患有慢性或复发性感染；曾有结核病接触史；具有严重或机会性感染史；曾在结核病或分枝杆菌流行地区居住或旅游；患有可能使其易于受感染的基础病症。 使用托法替布治疗期间和之后应该密切监测所有患者是否出现发生感染的症状和体征。如果患者出现严重感染、机会性感染或脓毒症，应该中断托法替布给药。 使用托法替布治疗期间发生新发感染的患者应该进行适用于免疫功能低下患者的及时和完整的诊断性检测；应该开始适当的抗菌治疗，并且对患者进行密切监测。 建议有慢性肺部疾病史或患有间质性肺疾病的患者慎用，因为这些患者更容易发生感染。 感染风险可能随着淋巴细胞减少程度的增加而增加，在评估个体患者感染风险时应考虑淋巴细胞计数。

托法替尼是第一个被批准用于治疗类风湿关节炎的JAK激酶抑制剂，主要适用于治疗对氨甲喋呤已反应不佳或不能耐受的中度至严重活动性类风湿性关节炎成年患者。托法替尼可用作单药治疗或与氨甲喋呤或其他非生物制品疾病修饰抗风湿药物(DMARDs)联用。今天来了解一下托法替尼的严重副作用。 托法替尼最常见的副作用包括发烧，出汗或发冷，肌肉疼痛，咳嗽，呼吸短促，皮肤温暖或红色或疮，呕吐或小便时的灼热感比正常情况更多。约2％的患者接受了上呼吸道感染，头痛，鼻咽炎（鼻塞和咽喉）和腹泻。 托法替尼最常见的严重副作用是严重感染，最常见的严重感染包括肺炎、蜂窝组织炎、带状疱疹，泌尿系统感染。在接受托法替尼治疗的类风湿关节炎患者中曾报道过细菌、分枝杆菌、侵袭性真菌、病毒或其他机会致病菌引起的严重感染，偶有致死性感染。随托法替尼报告的最常见严重感染包括肺炎、蜂窝组织炎、带状疱疹、泌尿道感染和憩室炎。 在机会性感染中，随托法替尼报告的有结核和其他分枝杆菌感染、隐球菌、食道念珠菌感染、肺囊虫病、多发性皮肤带状疱疹、巨细胞病毒以及 BK 病毒。有些患者表现为播散性感染，而非局部性疾病，并且往往同时服用了免疫抑制剂，如甲氨蝶呤或皮质类固醇。也可能发生临床研究中没有报道的其他严重感染（例如，组织胞浆菌病、球孢子菌病 和李氏杆菌病）。 托法替尼是一种小分子靶向药物，主要通过抑制胞内JAK依赖的细胞因子信号通路来发挥RA治疗作用。托法替尼获得美国FDA批准用于治疗中度到重度的类风湿性关节炎（RA），成为全球首个被批准治疗类风湿性关节炎的JAK抑制剂。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：患者使用肿瘤药威罗非尼的禁忌和注意事项

托法替尼是一款JAK抑制剂药物，是目前性价比最高的类风湿关节炎、溃疡性结肠炎、银屑病治疗用药之一。大部分托法替尼适应症的患者病情都能得到不同程度的缓解，但是是药三分毒，无论是哪款药物都会有一定的副作用，托法替尼也是如此。在接受托法替尼治疗的类风湿关节炎患者中曾报道过细菌、分枝杆菌、侵袭性真菌、病毒或其他机会致病菌引起的严重感染，偶有致死性感染。随托法替尼报告的最常见严重感染包括肺炎、蜂窝组织炎、带状疱疹、泌尿道感染、憩室炎和阑尾炎。 一般来说，托法替尼副作用通过暂停或减量用药都可得到缓解和改善。避免在严重活动性感染患者，包括局部感染患者中开始托法替尼用药。在以下患者中开始托法替尼用药之前应该考虑治疗的风险和获益：患有慢性或复发性感染；曾有结核病接触史；具有严重或机会性感染史；曾在结核病或分枝杆菌流行地区居住或旅游；患有可能使其易于受感染的基础病症。使用托法替尼治疗期间和之后应该密切监测所有患者是否出现发生感染的症状和体征。如果患者出现严重感染、机会性感染或脓毒症，应该中断托法替尼给药。使用托法替尼治疗期间发生新发感染的患者应该进行适用于免疫功能低下患者的及时和完整的诊断性检测；应该开始适当的抗菌治疗，并且对患者进行密切监测。建议有慢性肺部疾病史或患有间质性肺疾病的患者慎用，因为这些患者更容易发生感染。感染风险可能随着淋巴细胞减少程度的增加而增加，在评估个体患者感染风险时应考虑淋巴细胞计数。

托法替尼是由辉瑞研发的针对JAK口服抑制剂，该药品适用于治疗甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎（RA）成年患者，这也是FDA批准用于治疗类风湿关节炎（RA）的首个JAK抑制剂。和大多数药物一样，接受该药品治疗也会产生一些副作用，那托法替尼最常见副作用是什么？托法替尼也会产生耐药吗？ 托法替尼副作用 托法替尼副作用包括有：呼吸道感染、尿路感染、肺炎、蜂窝织炎、带状疹、肺癌、乳腺癌、胃癌、肾癌、前列腺癌、淋巴瘤、恶性黑色素瘤、贫血、脱水、失眠、呼吸困难、咳嗽、鼻窦充血、腹痛、消化不良、呕吐、恶心、皮疹、关节痛、外周水肿、淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、肝酶升高等等。实际产生的副作用及副作用的程度是由患者的病情阶段、个人体质、对药物耐受程度决定的。患者如果在托法替尼（托法替布）治疗期间出现严重副作用应及时停药就医，寻求医生的帮助，医生会根据患者的病情为其提出最佳治疗方案。患者不要盲目用药。 托法替尼耐药 无论是哪一种药物，长期服用是会产生耐药的，托法替尼也不例外。但由于每位患者的病情阶段、对药物的耐受程度不同，产生耐药的时间、耐药表现等也会有所差异，有些则服用好几年都没有耐药，因此我们无法给出准确的耐药时间，这主要是由患者疾病进展、身体情况、对药物的耐受程度来判断的。 患者在服用托法替尼（托法替布）耐药后，应到医院详细身体检查，医生会根据患者病情、个人体质为其建议最适宜的治疗方案，通过治疗方案的调整，比如加药或者是换药等方式进行后续治疗。患者不可随意选择药物进行治疗，以免因用药错误对身体产生其他不良影响，耽误病情。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：托法替尼怎么使用才是对的？要治疗多久才有效

托法替布（Tofacitinib）是一种JAK抑制剂，临床上常用于类风湿性关节炎的治疗。2012年由美国食品药品监督管理局（FDA）批准治疗RA（类风湿性关节炎），也是FDA批准用于治疗类风湿关节炎（RA）的首个JAK抑制剂。 托法替布与甲氨蝶呤或其他非生物DMARD药物联合使用时托法替布的推荐剂量为5mg，每天两次。口服给药，有无进食皆可。任何药物在长期服用的时候都会有副作用，那么在遇见副作用该怎么办呢？我们一起来看看托法替布的副作用处理方法。 出现淋巴细胞减少症、中性粒细胞减少症和贫血症时，建议调整剂量或中断治疗 。如果患者发生严重感染，应该避免托法替尼给药，直至感染得到控制。 托法替布常见副作用主要有头晕、头痛、胃肠道反应(恶心、腹泻)、鼻咽炎、感染(尤其是呼吸道和泌尿道感染)，会导致中性粒细胞减少、低密度和高密度脂蛋白以及胆固醇水平升高等。由于每个患者自身身体素质有所差异所以副作用程度也不尽相同，如果产生的服作用程度难以忍受应及时停药就医。 在全球Ⅱ期，Ⅲ期和长期后续临床实验以及日本的类风湿关节炎患者为期 12 周的Ⅱ期临床实验中治疗类风湿关节炎安全有效。一共有 486 名患者参与了该实验，根据全年观察的数据，所有托法替布治疗的病人每年出现不良事件的比例是 308.4%，有 139 名患者（28.6%）出现了严重的不良事件，每年发生严重不良事件的比例是 10.7%，95 名患者（19.5%）出现了药物相关的严重不良事件，但是大多数严重不良事件在停用托法替布后缓解。 开始托法替布给药之前，应该对患者进行潜伏性或活动性感染的评价和检测。在托法替布给药之前，应该使用标准的抗分枝杆菌疗法对潜伏性结核病患者进行治疗。

托法替尼（托法替布）是作用于细胞内酪氨酸激酶的小分子口服抑制剂，美国FDA于2012年11月批准该药品用于成人的中度至重度活动性类风湿性关节炎（ RA ）的治疗。结合既往临床实验研究结果来看，托法替尼（托法替布）在治疗类风湿性关节炎这方面效果还是比较不错的，可改善患者的生活质量，对患者的病情有积极作用。但接受该药品治疗也会产生一些不良反应，因此患者不能盲目使用该药品治疗。那托法替尼（托法替布）的不良反应有哪些？使用时要注意什么呢？ 托法替尼的不良反应 托法替尼的不良反应包括有：呼吸道感染、尿路感染、肺炎、带状疹、肺癌、结直肠癌、肾癌、前列腺癌、淋巴瘤、贫血、脱水、失眠、感觉异常、咳嗽、鼻窦充血、腹痛、呕吐、胃炎、恶心、疲乏、外周水肿、中性粒细胞减少、肌酐升高等等。因为每位患者的病情、对药物的耐受程度不同，患者在接受托法替尼（托法替布）治疗后产生的副作用、副作用的多与少也会有差异，不能一概而论。患者在治疗期间如果产生比较严重的副作用，不要擅自使用其他药物治疗，应及时到医院就医，寻求专业医生的帮助，以免耽误病情。 托法替尼注意事项 使用托法替尼（托法替布）治疗可能会发生非黑色素皮肤癌，因此患者在接受该药品治疗期间应定期进行皮肤检查。 患者在接受托法替尼（托法替布）治疗期间应定期监测血细胞计数，包括淋巴细胞、中性粒细胞、血红蛋白等等。 托法替尼（托法替布）对免疫接种反应的影响尚未确定，因此患者在接受该药品治疗期间应避免接种活疫苗。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：托法替尼（托法替布）的疗效好不好？副作用很多吗