




1、患有活动性严重感染(包括局部感染)的患者避免使用托法替尼(托法替布)。在患者开始使用托法替尼(托法替布)之前,应考虑治疗的风险和益处:
患有慢性或复发性感染的患者;
接触过肺结核的人;
有严重或机会性感染史;
在地方性结核病或地方性真菌病地区居住或旅行过的人;或者有潜在的易受感染的疾病。
2、应密切监测患者是否出现结核病的体征和症状,包括开始治疗前结核潜伏感染检测呈阴性的患者。在使用托法替尼(托法替布)之前,潜伏性结核患者应接受标准抗分枝杆菌治疗。3、应慎用于胃肠道穿孔风险可能增加的患者。
4、避免与托法替尼(托法替布)同时使用活疫苗。活疫苗接种和托法替尼治疗开始之间的间隔应符合当前关于免疫抑制剂的疫苗接种指南。
5、建议患者在治疗期间以及在最后一剂托法替尼(托法替布)后至少18小时内或最后一剂托法替尼(托法替布)后36小时内(约6个消除半衰期)不建议进行母乳喂养。
6、孕妇用可致胎儿畸形,不建议使用。
7、不建议严重肝功能损害的患者使用托法替尼(托法替布)。
托法替尼(托法替布)是一种 Janus 激酶 (JAK) 抑制剂 JAK 是一种细胞内酶,可传递细胞膜上细胞因子或生长因子受体反应产生的信号,影响细胞过程、造血和免疫细胞功能。托法替尼(托法替布)调节 JAK 点的信号传导通路,消除 STAT 的磷酸化和激活。托法替尼(托法替布)可用于银屑病患者和不能耐受甲氨蝶呤或应用甲氨蝶吟效果不佳的中至重度活动性类风湿关节炎患者。
服用此药之前如果患者曾经有过以下情况,请告诉医生:
1、肝脏疾病(尤其是乙型或丙型肝炎);
2、心脏问题(尤其是 50 岁或以上);
3、肺部疾病;
4、血块;
5、慢性感染;
6、HIV,或免疫系统较弱;
7、胃或肠道问题,例如憩室炎或溃疡;
8、肾脏疾病(或者如果您正在接受透析);
9、糖尿病; 或者患者计划接种任何疫苗。
1、药物治疗:当托法替尼(托法替布)与细胞色素 P450 (CYP) 3A4(例如酮康唑)和 CYP2C19(例如氟康唑)的强效抑制剂共同给药时,托法替尼(托法替布)暴露量增加。不建议将托法替尼(托法替布)与生物 DMARD 或强效免疫抑制剂(如硫唑嘌呤和环孢素)联合使用。
2、与食物和其他药物一起服用:避免将托法替布与葡萄柚汁一起服用,并在托法替尼(托法替布)治疗期间完全避免喝葡萄柚汁。
3、过量:托法替尼(托法替布)11 mg 过量没有特效解毒剂。如果服用过量,建议患者监测不良反应的体征和症状。更多关于用药详情可以点击:托法替尼用法用量是怎样的?哪里能买到托法替尼?这篇文章阅读。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年9月27日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213082