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得过乳腺癌能吃托法替布吗?

郭药师
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2025-01-21 02:23:28
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得过乳腺癌的患者具体是否能够服用托法替布,应考虑个体患者的获益与风险,经过医生的评估后明确。

托法替布药物介绍

托法替布(Xeljanz®)是一种强效的选择性JAK抑制剂。在欧盟,口服托法替布(每日2次,每次5 mg)适用于对一种或多种dmard应答不足或不耐受的成人中度至重度活动性类风湿关节炎(RA)患者。临床研究表明,托法替布单药治疗以及与常规合成DMARD可有效减轻疾病体征和症状,并改善患者的生活质量,且获益在长期治疗期间持续。

在methotrexate-naïve患者中,托法替布单药治疗在≤两年内治疗期间抑制了结构损伤的进展,并且在接受托法替布联合甲氨蝶呤作为二线治疗12个月的患者中也观察到有益作用。

目前证据表明,口服托法替布是治疗RA患者的一个有用选择。

具有乳腺癌病史的患者是否能够使用托法替布

目前尚未有数据表明,有乳腺癌病史的患者不可以使用托法替布治疗,因此得过乳腺癌的患者是否能够使用托法替布,应在医生的指导下根据自身情况明确。

由于在托法替布的临床研究和上市后观察到了恶性肿瘤,包括但不限于淋巴瘤、乳腺癌、肺癌、前例腺癌等其他实体肿瘤。因此若得过乳腺癌的患者,经过治疗后疾病控制不佳,此时比建议使用托法替布,以免癌症进一步发展、扩散等,加重患者病情。

但如果乳腺癌患者疾病控制平稳,此时可在医生的指导下根据疾病控制情况、个人体质等因素,考虑获益与风险后明确是否用药。

药物不良反应

托法替布的耐受性与生物制剂DMARDs (bDMARDs)相似,感染和感染是托法替布患者最常见的不良事件(ae)。

一项研究获得托法替布ADE报告71849例,涉及ADE4537种,经筛选后得到280个信号,累及20个系统器官(SOC)。结论为不良事件报告人主要为46岁以上人群,以女性居多,所得不良事件信号基本与说明书一致。信号提示托法替布不良事件主要集中在呼吸系统、胸及纵隔疾病,胃肠系统疾病,各类检查,感染及侵染类疾病。

说明书记载的5个黑框警告均有相关不良事件信号检出。在使用该药时,除注意患者胆固醇、肝酶变化以外,还应关注患者神经系统疾病及精神状况,并做好相关监护,避免有感染、血栓、肿瘤等风险的患者使用,以保证临床用药的安全。

临床用药时需要加强用药监测,及时识别,准确处置,确保用药安全。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年2月21日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213082

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