奥拉帕利(Olaparib)说明书
奥拉帕利(Olaparib)
存在生殖系突变的BRCA晚期卵巢癌,以及生殖系BRCA基因突变、HER2阴性的转移性乳腺癌,且之前接受过包括新辅助、辅助或者针对转移性乳腺癌的化疗的成人患者。
奥拉帕利(Olaparib)相关药讯
奥拉帕尼耐药后的方案
奥拉帕尼(Olaparib)是一款针对BRCA突变肿瘤的靶向药,卵巢癌患者服用奥拉帕尼一段时间后就会产生耐药性,很多患者都不知道耐药之后该如何应对,接下来就是应对奥拉帕尼耐药所采取的的措施: 1、奥拉帕尼耐药的时间:临床试验显示,针对BRCA突变的卵巢癌晚期,奥拉帕尼的耐药时间PFS大约是8.4个月。不过每个人的具体情况不同,耐药时间也有所不同。 2、奥拉帕尼耐药的表现:患者服用一段时间,会发现病情逐渐加重,通过检查发现癌细胞增加,可以确定奥拉帕尼发生了耐药。 3、奥拉帕尼耐药后的治疗:首先到医院进行复查,发现确实耐药后,可以通过治疗方案的调整,比如加药或者是换药,或者是联合用药来解决,但患者切勿自行换药、加药或停药。
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2019-09-16 14:31
服用奥拉帕尼可以活多久呢?
当今,携带BRCA基因缺陷的女性是患卵巢癌的主要人群,奥拉帕尼作为一种口服PARP抑制剂,可以利用DNA修复BRCA缺陷,有效的拟制癌细胞的增长。 目前,奥拉帕尼(奥拉帕利,Olaparib,Lynparza,Olanib,Lynib)已被批准接受3次以上化疗失败的BRCA突变的晚期卵巢癌患者。FDA批准该药也是在一项国际多种的二期临床试验的数据,此研究工纳入137名接受3次以上化疗的BRCA1/2基因突变的晚期卵巢癌患者。 研究数据结果显示:服用奥拉帕尼维持治疗取得的中缓解率为34%,中位缓解持续时间为7.9个月。在今年3月更新的三期SOLO-2中,奥拉帕尼与安慰剂对比,无进展生存期延长了15个月,经单独体调查评估,延长可达25个月。患者进展或疾病风险下降70%! 而奥拉帕尼产生的不良反应具体包括:恶心、呕吐、乏力、贫血、中性粒减少等。三四级的发生率均维持在5%以下,因不良反应造成停药的比例极低,说明奥拉帕尼具有良好的安全性。
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2019-09-16 14:28
奥拉帕尼价格是多少?
奥拉帕尼是一种PARP抑制剂,治疗伴随恶性或疑似恶性BRCA基因突变的晚期卵巢癌患者和作为辅助疗法治疗伴有BRCA基因突变的高风险HER2呈阴性的原发性乳腺癌,以及伴随BRCA1/2突变的转移性乳腺癌。那奥拉帕尼价格是多少? 奥拉帕尼在中国的售价较贵,规格为50mg*448片,为28天的剂量,价格约为82400港币,折合人民币72000元。 目前,仿制版奥拉帕尼已经获批上市,奥拉帕尼仿制药的价格较便宜,是原厂药的十分之一。 孟加拉珠峰版奥拉帕尼规格150mg*120片,售价11000元左右。 孟加拉珠峰版奥拉帕尼规格50mg*112胶囊,售价3500元左右。 印度版的奥拉帕尼规格50mg*112胶囊,售价5200元左右。
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2019-09-16 14:22
发生什么情况要停用奥拉帕尼?
奥拉帕尼是一种多聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)酶抑制剂,临床上常用于卵巢癌的维持治疗。 需要注意的是,在一些特定情况下,需要停用奥拉帕尼,具体有哪些呢?下面就带大家了解一下。 1、在服用奥拉帕尼过程中,出现3级以上血液学毒性,应该中断奥拉帕尼,并每周进行血细胞计数直至恢复。如果4周后,水平没有回复到1级以下,应该进行骨髓象和血象检查。如果确定为MDS/AML,应该终止奥拉帕尼。 2、如果患者存在新或恶化的呼吸症状例如呼吸困难,发热,咳嗽,喘息或出现影像学异常的现象,应该中断奥拉帕尼的治疗并及时去医院进行相关检查。如果确证为肺炎,应该终止奥拉帕尼。
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2019-09-16 14:17
奥拉帕尼进医保没?
近日,阿斯利康中国与默沙东中国联合宣布,首个PARP抑制剂奥拉帕尼(Olaparib)正式上市。奥拉帕尼是中国上市的第一个卵巢癌靶向新药,在国内获批用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗。这意味着使用奥拉帕尼做辅助治疗的患者无进展生存期将延长了近2倍,疾病进展或死亡风险下降了65%。且无论是否携带BRCA1/2突变,患者均可能因此获益。 奥拉帕尼在中国已经上市,价格达到24790元一盒/150mg*56片!目前并未纳入医保,今后有希望纳入医保,造福广大患者。
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2019-09-16 14:10
奥拉帕尼的详细说明书
通用名称:奥拉帕尼 商品名称:Olaparib 全部名称:奥拉帕尼,奥拉帕利,Olaparib,Lynparza,Olanib,Lynib 奥拉帕尼适应症和用途: Lynparza是一个多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶(PARP)抑制剂。 1.适用在有害的或被怀疑有害的生殖系突变的BRCA晚期卵巢癌,曾被3种或更多化疗既往线治疗患者为单药治疗。 2.治疗携带BRCA突变的HER2-转移性乳腺癌 奥拉帕尼剂量和给药方法: ⑴推荐剂量是400 mg每天2次。 ⑵ 继续治疗直至疾病进展或不能接受的毒性。 ⑶对不良反应,考虑治疗剂量中断或减低剂量。 奥拉帕尼禁忌症: 无。 奥拉帕利警告和注意事项: ⑴ 骨髓增生异常综合征/急性髓性白血病:暴露于Lynparza患者发生(MDS/AML),而有些病例是致命性。在基线时监视患者血液学毒性和其后每月。如确证 MDS/AML终止。 ⑵肺炎:暴露于Lynparza患者发生和有些病例致死性。如怀疑肺炎中断治疗。确证时终止。 ⑶胚胎-胎儿毒性:Lynparza可致胎儿危害。忠告有生育力女性对胎儿潜在危害和避免妊娠。 奥拉帕利不良反应: ⑴在临床试验中最常见不良反应(≥20%)是贫血,恶心,疲乏(包括乏力),呕吐,腹泻,味觉障碍,消化不良,头痛,食欲减退,鼻咽炎/咽炎/URI,咳嗽,关节痛/肌肉骨骼痛,肌痛,背痛,皮炎/皮疹和腹痛/不适。 ⑵最常见实验室异常(≥25%)是肌酐增加,红细胞均数体积升高,血红蛋白减低,淋巴细胞减低,绝对中性粒细胞计数减低,和血小板减低。 奥拉帕利药物相互作用: ⑴CYP3A抑制剂:避免同时使用强和中度CYP3A抑制剂。如不能避免抑制剂,减低剂量。 ⑵CYP3A诱导剂:避免同时使用强和中度 CYP3A诱导剂。如中度CYP3A 诱导剂不能避免,被认识到减低疗效潜能。 奥拉帕利特殊人群中使用: 哺乳母亲: 终止治疗或终止哺乳。
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2019-09-16 14:04
奥拉帕尼的优势是什么呢?
针对卵巢癌患者较高的死亡率,医学专家研发了一款卵巢癌治疗药物——奥拉帕尼(Olaparib)。那么奥拉帕尼对于治疗卵巢癌上有又有哪些好处呢?奥拉帕尼口服吸收迅速,血药浓度在1~3 h后达到峰值,多次服药无明显积蓄,每天2次 ,积蓄比值为1.4 ~1.5,在3~4天达到稳态。作为单一药物治疗,用于以往经过至少3次化疗失败的BRCA 胚系突变晚期卵巢癌的治疗。 2017年妇女肿瘤年会上报道了奥拉帕尼治疗复发卵巢癌的一项临床试验结果:奥拉帕尼维持治疗既往铂类化疗失败的复发的BRCA胚系突变的卵巢癌患者,无进展生存时间达到30.2月(长达2年半),相比安慰剂(无进展生存期只有5.5个月),整整延长了两年多!患者进展及死亡风险下调70%。试验设计:294例BRCA1/2突变复发卵巢癌患者被纳入其中,这些患者都是之前至少接受过至少两次含铂类的全身化疗后出现复发,最近对含铂方案有疗效,以2:1的比例随机分配到奥拉帕尼维持治疗组(300mg,每日两次)及安慰剂组。 试验结果:主要研究目标PFS(无进展生存时间≈耐药时间)经独立调查(BICR)评估,奥拉帕尼治疗组:30.2个月;安慰剂组是:5.5个月。另外,研究还统计了肿瘤再次生长或患者再次接受治疗的时间:奥拉帕尼治疗组27.9个月后患者才需要接受再次治疗,而安慰剂组的患者7.9个月后需要接受再次治疗。该研究进一步奠定了奥拉帕尼在BRCA突变的复发卵巢癌患者中维持治疗的绝对地位!
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2019-09-16 13:54
奥拉帕尼医保可以报销吗?
奥拉帕尼(Lynparza、Olaparib)是一种口服多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶(PARP)抑制剂,已被美国FDA和欧盟批准用于治疗BRCA突变晚期卵巢癌患者。 2018年,奥拉帕尼获美国FDA批准,用于治疗携带胚系BRCA基因突变(gBRCAm)且人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性的转移性乳腺癌患者。 奥拉帕尼已在国内上市,在中国的价格是24790元一盒 150mg*56片 ,价格较贵,大家都知道在我国,药品进入医保就会有一定的报销,那么奥拉帕尼医保可以报销吗? 相关资料统计表明,奥拉帕尼在中国上市了,但是目前还未被纳入医保,因此奥拉帕尼医保不会报销。孟加拉版奥拉帕尼原料与原研药相似,治疗卵巢癌的效果也相同,且价格超便宜。
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2019-09-16 13:42
奥拉帕尼可以治疗前列腺癌吗?
奥拉帕尼(Lynparza、Olaparib)是目前上市的首个口服类的多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶(PARP)类抑制剂。 美国 FDA 授予阿斯利康奥拉帕尼突破性疗法资格,在既往接受过一种基于紫杉烷的化疗及至少一种最新激素药物治疗的患者中,用于 BRCA1/2 或 ATM 基因突变转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)治疗。 一项临床2期的研究结果,招募了50名前列腺癌患者,给予400mg,一天两次的治疗。患者均接受过多西他赛治疗,经历过卡巴他赛和阿比特龙治疗的患者比例分别为58%和96%。 研究证实了奥拉帕尼在经化疗后多项治疗的转移性CRPC患者尤其是有DNA修复缺陷患者的初步疗效与安全性。奥拉帕尼(olaparib)减缓了88%的带有特定DNA突变的患者体内的肿瘤生长速度。
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2019-09-16 13:38
奥拉帕尼剂量要怎么调整?
奥拉帕尼(Lynparza、Olaparib)是目前上市的首个口服类的多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶(PARP)类抑制剂。 奥拉帕尼最早被FDA批准用于晚期BRCA突变的卵巢癌患者的治疗,2018年FDA批准扩大奥拉帕尼的适应症,用于具有基因BRCA遗传突变的,HER-2表达阴性的转移性乳腺癌的治疗。 奥拉帕尼推荐剂量为1次400mg,1日2次,与或不与食物同服。尝试将剂量间隔约12小时。每天大约在同一时间服用奥拉帕尼。吞服整片; 不要粉碎咀嚼,分裂或溶解它们。 对不良反应剂量调整:推荐剂量减低是至 200 mg服用每天2次,每天总剂量400 mg。如需要进一步最后剂量减低,那么减低至100 mg服用每天2次,每天总量200 mg。如服用奥拉帕尼出现不耐受,可以考虑治疗给药中断。
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2019-09-16 13:26
奥拉帕尼要怎么吃?
奥拉帕尼(奥拉帕利,Olaparib,Lynparza,Olanib,Lynib)是可以治疗多种癌症的抗癌口服用药,适应症主要分包含乳腺癌、连超爱、胰腺癌、非小细胞肺癌等多种癌症,治疗效果也是具有极好的口碑,一般来说奥拉帕尼都是片剂,但为了体谅各种癌症患者的严重与否,阿利斯康公司推出了胶囊剂的奥拉帕尼。 奥拉帕尼(Olaparib)的服用推荐剂量是多少?如出现不耐受的情况,如何调整剂量? 奥拉帕尼推荐的剂量:奥拉帕尼400毫克(8 粒),每日两次,应吞服完整胶囊,不能咀嚼、溶解或打开胶囊服用。每次间隔约12小时。每天在同一时间服用奥拉帕尼。连续治疗直至疾病进展或不能耐受不良反应。 若漏服一次,患者应在下一次服药时间继续服用,不可追加或补服额外的剂量。用药期间,不要吃葡萄柚或喝葡萄柚汁。 如患者出现无法耐受的副作用,可通过减量进行缓解,可调整剂量为200mg,每天两次,每天总量为400mg,如果还需调整剂量,可为100mg,每天两次,总量为200mg。
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2019-09-16 13:22
奥拉帕尼需要注意什么事项?
奥拉帕尼(Niratinib,Nerlynx,Hernix)是阿斯利康研发生产的多八点抗癌药物,对于治疗胸腺癌、乳腺癌、前列腺癌等一些常规的癌症肿瘤都有不错的治疗效果。特别是对于乳腺癌,奥拉帕尼的治疗效果比化疗的结果更为明显,是临床治疗中常见的一种乳腺癌药物。那么奥拉帕尼在服用时都需要注意什么呢? 1、服用奥拉帕尼治疗的每个月、每周都要检测血细胞,如果血细胞计数很低,持续时间长,那么建议停止使用奥拉帕尼,直到血细胞改善为止。 2、肺部问题,例如肺炎。 如果发生任何新的或者恶性的肺部疾病症状,包括呼吸急促,发烧,咳嗽或者哮喘,需要及时联系主治医生。 奥拉帕尼在服用治疗期间,低血细胞计数的症状很常见,但可能是严重骨髓问题的前兆,包括MDS或者AML,症状可能包括:虚弱,体重减轻,发烧,感染,尿液或大便出血,呼吸急促等更容易出现。如果患者出现了严重的奥拉帕尼副作用和不良反应,一定要及时停药就医。 疾病名称:乳腺癌药品名称:奥拉帕尼(Olaparib)
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2019-09-16 13:17
奥拉帕尼的适应症是什么?
奥拉帕尼(Lynparza、Olaparib)于2014年12月获美国FDA批准上市,成为全球获批的首个PARP抑制剂。奥拉帕尼是一种口服多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶(PARP)抑制剂,可以利用肿瘤DNA损伤反应(DDR)途径的缺陷,优先杀死癌细胞。 奥拉帕尼的适应症是什么: 晚期卵巢癌:奥拉帕尼 是一种多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂,作为单药疗法治疗伴随恶性或疑似恶性BRCA基因突变(由FDA批准的测试方法检测出)的,既往经历过3次或以上前线化疗的末期卵巢癌患者。 乳腺癌:奥拉帕尼 作为辅助疗法治疗伴有BRCA基因突变的高风险HER2呈阴性的原发性乳腺癌,以及伴随BRCA1/2突变的转移性乳腺癌。 胰腺癌:奥拉帕尼已被美国FDA和欧盟批准用于治疗BRCA突变晚期卵巢癌患者。
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2019-09-16 13:10
印度版奥拉帕尼多少钱?
印度仿制药以低廉的价格,销售到世界各地。奥拉帕尼就是其中一款。奥拉帕尼是英国阿斯利康制药公司研发生产的首款PARP抑制剂,治疗卵巢癌和乳腺癌有比较好的效果。目前,印度版的奥拉帕尼已经获批上市。 印度版的奥拉帕尼规格50mg*112胶囊,患者服用奥拉帕尼是一天两次,一次8颗,一天需要16颗,一盒是7天的量,4盒是可以服用28天。 印度版的奥拉帕尼在原料的来源上,和原研药的来源是一样的,效果和原药几乎一致。一盒的售价5200元左右。相比于原厂奥拉帕尼规格100mg/150mg每片,60片的价格人民币49346元;120片的价格人民币98637元。可谓是便宜了不少。
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2019-09-06 16:11
奥拉帕尼治疗卵巢癌的疗效怎么样?
奥拉帕尼治疗卵巢癌的疗效怎么样?这是卵巢癌患者最关心的问题,患者朋友们跟随小编一起通过临床实验数据来看一下奥拉帕尼治疗卵巢癌的疗效。 在奥拉帕尼治疗卵巢癌的临床三期试验中,实验纳入BRCA突变的晚期卵巢癌患者,随机接受奥拉帕尼和安慰剂的治疗。 其中奥拉帕尼组中位数无进展生存期达到了30.2个月,服用安慰剂的患者中位数进展生存期仅有5.5个月。研究者在评估时表示:接受奥拉帕尼知道患者中位数无进展为19.1个月,延长值为13.6个月。由此可见,奥拉帕尼对于治疗卵巢癌还是有效果,而且奥拉帕尼作为口服抑制剂,耐受性良好。
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2019-09-06 15:34
奥拉帕尼最新中文版说明书
奥拉帕尼最新中文版说明书 适应症:Lynparza是一个多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶(PARP)抑制剂。 1.适用在有害的或被怀疑有害的生殖系突变的BRCA晚期卵巢癌,曾被3种或更多化疗既往线治疗患者为单药治疗。 2.治疗携带BRCA突变的HER2-转移性乳腺癌 给药方法: ⑴推荐剂量是400 mg每天2次。 ⑵ 继续治疗直至疾病进展或不能接受的毒性。 ⑶对不良反应,考虑治疗剂量中断或减低剂量。 不良反应: ⑴在临床试验中最常见不良反应(≥20%)是贫血,恶心,疲乏(包括乏力),呕吐,腹泻,味觉障碍,消化不良,头痛,食欲减退,鼻咽炎/咽炎/URI,咳嗽,关节痛/肌肉骨骼痛,肌痛,背痛,皮炎/皮疹和腹痛/不适。 ⑵最常见实验室异常(≥25%)是肌酐增加,红细胞均数体积升高,血红蛋白减低,淋巴细胞减低,绝对中性粒细胞计数减低,和血小板减低。 注意事项: ⑴ 骨髓增生异常综合征/急性髓性白血病:暴露于奥拉帕尼患者发生(MDS/AML),而有些病例是致命性。在基线时监视患者血液学毒性和其后每月。如确证 MDS/AML终止。 ⑵肺炎:暴露于奥拉帕尼患者发生和有些病例致死性。如怀疑肺炎中断治疗。确证时终止。 ⑶胚胎-胎儿毒性:奥拉帕尼可致胎儿危害。忠告有生育力女性对胎儿潜在危害和避免妊娠。
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2019-09-06 15:13
服用奥拉帕尼要了解什么?
奥拉帕尼是一种新型多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂,获批治疗BRCA突变的卵巢癌和有基因BRCA遗传突变的,HER-2表达阴性的转移性乳腺癌患者。 患者服用奥拉帕尼要了解什么? 1、每天两次口服奥拉帕尼,每次剂量间隔约12小时。 2、用药期间,不要吃葡萄柚或喝葡萄柚汁。 3、服用时整个吞下奥拉帕尼片剂,不可咀嚼,压碎,溶解或分割片剂,对是否空腹服用没有严格要求。 4、如果错过了一剂奥拉帕尼,应当按照通常的预定时间服用下一剂,不可服用额外的剂量来弥补错过的剂量。 5、奥拉帕尼规格有片剂和胶囊。片剂和胶囊含有不同量的奥拉帕尼,不应互相取代。如果您对片剂和胶囊制剂服用有问题,请咨询您的医生或药剂师。
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2019-09-06 15:02
奥拉帕尼的价格多少?
奥拉帕尼最早被FDA批准用于晚期BRCA突变的卵巢癌患者的治疗,2018年FDA批准扩大奥拉帕尼的适应症,用于具有基因BRCA遗传突变的,HER-2表达阴性的转移性乳腺癌的治疗。 临床研究发现,奥拉帕尼治疗卵巢癌的效果良好,能够抑制住癌细胞的增长,延长患者的生命周期和改善患者的生活。其中有位患者无进展的生存时间延长了25个月。 奥拉帕尼是中国上市的第一个卵巢癌靶向新药,在国内获批用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗。奥拉帕尼国内的价格,规格150mg/片-56片/瓶(盒)¥24790/单位:人民币 。
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2019-09-06 14:51
奥拉帕尼耐药后的处理方案
奥拉帕尼是晚期BRCA突变的卵巢癌的靶向治疗药物,癌患者服用奥拉帕尼一段时间后就会产生耐药性,很多患者都不清楚奥拉帕尼耐药后的处理方案,接下来就是小编给大家整理的奥拉帕尼耐药后的处理方案: 奥拉帕尼耐药后患者会发现病情正在逐渐加重,原来症状的减轻又慢慢恢复了到之前的样子,通过检查发现癌细胞增加,这个时候奥拉帕尼确实发生耐药了,可以通过治疗方案的调整,比如加药或者是换药,或者是联合用药来解决,但患者切勿自行换药、加药或停药,这很可能带来更严重的后果。
已帮助1019人
2019-09-06 14:32
吃奥拉帕尼大概多久会耐药?
奥拉帕尼(Olaparib)是一款针对BRCA突变肿瘤的靶向药,然而,所有的患者服用靶向药物都逃不过耐药的发生,吃奥拉帕尼大概多久会耐药? 奥拉帕尼于2014年12月19日获FDA批准上市,用于既往接受至少3次化疗且BRCA基因突变的晚期卵巢癌,2018年FDA批准扩大奥拉帕尼的适应症,用于治疗携带BRCA突变的HER2-转移性乳腺癌。 临床试验显示,针对BRCA突变的卵巢癌晚期,奥拉帕尼的耐药时间PFS大约是8.4个月。不过每个人的具体情况不同,耐药时间也有所不同。虽然奥拉帕尼(Olaparib)的耐药时间短,但是与其它PARP抑制剂相比,奥拉帕尼有很好的耐受性。
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2019-09-06 14:26
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