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奥拉帕利(Olaparib)相关药讯

奥拉帕尼的详细说明书
奥拉帕尼的详细说明书
通用名称:奥拉帕尼 商品名称:Olaparib 全部名称:奥拉帕尼,奥拉帕利,Olaparib,Lynparza,Olanib,Lynib 奥拉帕尼适应症和用途: Lynparza是一个多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶(PARP)抑制剂。 1.适用在有害的或被怀疑有害的生殖系突变的BRCA晚期卵巢癌,曾被3种或更多化疗既往线治疗患者为单药治疗。 2.治疗携带BRCA突变的HER2-转移性乳腺癌 奥拉帕尼剂量和给药方法: ⑴推荐剂量是400 mg每天2次。 ⑵ 继续治疗直至疾病进展或不能接受的毒性。 ⑶对不良反应,考虑治疗剂量中断或减低剂量。 奥拉帕尼禁忌症: 无。 奥拉帕利警告和注意事项: ⑴ 骨髓增生异常综合征/急性髓性白血病:暴露于Lynparza患者发生(MDS/AML),而有些病例是致命性。在基线时监视患者血液学毒性和其后每月。如确证 MDS/AML终止。 ⑵肺炎:暴露于Lynparza患者发生和有些病例致死性。如怀疑肺炎中断治疗。确证时终止。 ⑶胚胎-胎儿毒性:Lynparza可致胎儿危害。忠告有生育力女性对胎儿潜在危害和避免妊娠。 奥拉帕利不良反应: ⑴在临床试验中最常见不良反应(≥20%)是贫血,恶心,疲乏(包括乏力),呕吐,腹泻,味觉障碍,消化不良,头痛,食欲减退,鼻咽炎/咽炎/URI,咳嗽,关节痛/肌肉骨骼痛,肌痛,背痛,皮炎/皮疹和腹痛/不适。 ⑵最常见实验室异常(≥25%)是肌酐增加,红细胞均数体积升高,血红蛋白减低,淋巴细胞减低,绝对中性粒细胞计数减低,和血小板减低。 奥拉帕利药物相互作用: ⑴CYP3A抑制剂:避免同时使用强和中度CYP3A抑制剂。如不能避免抑制剂,减低剂量。 ⑵CYP3A诱导剂:避免同时使用强和中度 CYP3A诱导剂。如中度CYP3A 诱导剂不能避免,被认识到减低疗效潜能。 奥拉帕利特殊人群中使用: 哺乳母亲: 终止治疗或终止哺乳。
已帮助880人
2019-09-16 14:04
奥拉帕尼的优势是什么呢?
奥拉帕尼的优势是什么呢?
针对卵巢癌患者较高的死亡率,医学专家研发了一款卵巢癌治疗药物——奥拉帕尼(Olaparib)。那么奥拉帕尼对于治疗卵巢癌上有又有哪些好处呢?奥拉帕尼口服吸收迅速,血药浓度在1~3 h后达到峰值,多次服药无明显积蓄,每天2次 ,积蓄比值为1.4 ~1.5,在3~4天达到稳态。作为单一药物治疗,用于以往经过至少3次化疗失败的BRCA 胚系突变晚期卵巢癌的治疗。 2017年妇女肿瘤年会上报道了奥拉帕尼治疗复发卵巢癌的一项临床试验结果:奥拉帕尼维持治疗既往铂类化疗失败的复发的BRCA胚系突变的卵巢癌患者,无进展生存时间达到30.2月(长达2年半),相比安慰剂(无进展生存期只有5.5个月),整整延长了两年多!患者进展及死亡风险下调70%。试验设计:294例BRCA1/2突变复发卵巢癌患者被纳入其中,这些患者都是之前至少接受过至少两次含铂类的全身化疗后出现复发,最近对含铂方案有疗效,以2:1的比例随机分配到奥拉帕尼维持治疗组(300mg,每日两次)及安慰剂组。 试验结果:主要研究目标PFS(无进展生存时间≈耐药时间)经独立调查(BICR)评估,奥拉帕尼治疗组:30.2个月;安慰剂组是:5.5个月。另外,研究还统计了肿瘤再次生长或患者再次接受治疗的时间:奥拉帕尼治疗组27.9个月后患者才需要接受再次治疗,而安慰剂组的患者7.9个月后需要接受再次治疗。该研究进一步奠定了奥拉帕尼在BRCA突变的复发卵巢癌患者中维持治疗的绝对地位!
已帮助993人
2019-09-16 13:54
奥拉帕尼最新中文版说明书
奥拉帕尼最新中文版说明书
奥拉帕尼最新中文版说明书 适应症:Lynparza是一个多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶(PARP)抑制剂。 1.适用在有害的或被怀疑有害的生殖系突变的BRCA晚期卵巢癌,曾被3种或更多化疗既往线治疗患者为单药治疗。 2.治疗携带BRCA突变的HER2-转移性乳腺癌 给药方法: ⑴推荐剂量是400 mg每天2次。 ⑵ 继续治疗直至疾病进展或不能接受的毒性。 ⑶对不良反应,考虑治疗剂量中断或减低剂量。 不良反应: ⑴在临床试验中最常见不良反应(≥20%)是贫血,恶心,疲乏(包括乏力),呕吐,腹泻,味觉障碍,消化不良,头痛,食欲减退,鼻咽炎/咽炎/URI,咳嗽,关节痛/肌肉骨骼痛,肌痛,背痛,皮炎/皮疹和腹痛/不适。 ⑵最常见实验室异常(≥25%)是肌酐增加,红细胞均数体积升高,血红蛋白减低,淋巴细胞减低,绝对中性粒细胞计数减低,和血小板减低。 注意事项: ⑴ 骨髓增生异常综合征/急性髓性白血病:暴露于奥拉帕尼患者发生(MDS/AML),而有些病例是致命性。在基线时监视患者血液学毒性和其后每月。如确证 MDS/AML终止。 ⑵肺炎:暴露于奥拉帕尼患者发生和有些病例致死性。如怀疑肺炎中断治疗。确证时终止。 ⑶胚胎-胎儿毒性:奥拉帕尼可致胎儿危害。忠告有生育力女性对胎儿潜在危害和避免妊娠。
已帮助935人
2019-09-06 15:13
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