




奥拉帕尼(Lynparza、Olaparib)是目前上市的首个口服类的多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶(PARP)类抑制剂。
美国 FDA 授予阿斯利康奥拉帕尼突破性疗法资格,在既往接受过一种基于紫杉烷的化疗及至少一种最新激素药物治疗的患者中,用于 BRCA1/2 或 ATM 基因突变转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)治疗。
一项临床2期的研究结果,招募了50名前列腺癌患者,给予400mg,一天两次的治疗。患者均接受过多西他赛治疗,经历过卡巴他赛和阿比特龙治疗的患者比例分别为58%和96%。
研究证实了奥拉帕尼在经化疗后多项治疗的转移性CRPC患者尤其是有DNA修复缺陷患者的初步疗效与安全性。奥拉帕尼(olaparib)减缓了88%的带有特定DNA突变的患者体内的肿瘤生长速度。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年11月6日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208558