2018年8月23日，阿斯利康中国与默沙东中国联合宣布，首个PARP抑制剂奥拉帕尼（利普卓）正式上市。奥拉帕尼是中国上市的第一个卵巢癌靶向新药，在国内获批用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗。 这意味着使用奥拉帕尼做辅助治疗的患者无进展生存期将延长了近2倍，疾病进展或死亡风险下降了65%！无论患者有没有BRCA突变，在铂类化疗起效（完全或部分缓解）后均可使用奥拉帕尼进行维持治疗。

2017年8月17日，奥拉帕尼片（150 mg）在美国经FDA审批，批准上市，早在2014年FDA已经批准了奥拉帕尼胶囊的上市，出于对适应症和患者用药的考量，奥拉帕尼片剂也得以迅速准批。 2018年2月22日，奥拉帕尼片（100 mg和150 mg）经欧盟药品管理局（EMA）准批上市。 2018年2月5日，阿斯利康中国与默沙东中国联合宣布，受益于新政策，奥拉帕尼片已被国家食品和药品监督管理局（CFDA）纳入优先审批程序，将予以加速审批，有望在年内获批上市。同年8月23日，奥拉帕尼正式在国内获批上市，商品名为利普卓。

奥拉帕尼（利普卓）是一款治疗卵巢癌的抗癌PARP抑制剂药物，在我们的抗癌临床治疗中，奥拉帕尼可为我们患者带来非常不错的治疗有效率，尽管很多时候使用奥拉帕尼治疗会遇到一些副作用，但是总的来说对疗效并不会产生太大的影响。 奥拉帕尼是治疗晚期卵巢癌的药物，治疗效果比较好，一般都是需要长期服用药物的，如果私自停药很有可能会引起病情加重，配合医生进行治疗，一般是不会复发的。所以当我们卵巢癌患者在使用奥拉帕尼治疗期间出现了副作用，可不要自己擅自通过剂量调整甚至是停药的方式来缓解，这样往往有可能导致癌症进展复发，所以请谨慎用药。如果副作用不可耐受那么我们则应该去医院在医生的建议下停止服用奥拉帕尼。

奥拉帕尼（利普卓）是一种新型多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂，包括PARP1，PARP2，和PARP3。它可以介导一种DNA修复机制，通过攻击携带BRCA1和BRCA2突变癌细胞中的关键漏洞起作用，临床上可以应用于乳腺癌易感基因(BRCA)突变以及对铂类药物敏感的复发性严重卵巢癌患者的维持治疗。 利普卓具体如何服用？1、1天内不要服用超过4片奥拉帕尼片剂。2、每天两次口服奥拉帕尼，每次剂量间隔约12小时。3、服用时整个吞下奥拉帕尼片剂，不可咀嚼，压碎，溶解或分割片剂，对是否空腹服用没有严格要求。4、如果错过了一剂奥拉帕尼，应当按照通常的预定时间服用下一剂，不可服用额外的剂量来弥补错过的剂量。

奥拉帕尼（利普卓）是多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶(PARP)抑制剂，用于治疗BRCA基因突变的肿瘤, 比如卵巢癌，乳腺癌，前列腺癌。PARP酶涉及细胞的正常功能，如DNA的转录和 DNA修复。美国药监局临床研究显示：奥拉帕尼无论是作为单药治疗或联合铂类为基础的化疗，均能够抑制试管中肿瘤细胞的生长，和减少人类肿瘤的生长。 奥拉帕尼在进行临床研究时发现，铂敏感复发性浆液性卵巢癌的患者接受奥拉帕利维持治疗对比安慰剂，可使PFS（无疾病进展时间）延长近2倍。随后也证明，对于BRCA突变的卵巢癌患者，奥拉帕尼组相较于安慰剂及标准化疗的疗效，显著延长了PFS（中位PFS19.1个月vs 5.5个月）。且根据随访数据显示，无论是否携带BRCA突变，奥拉帕尼作为维持治疗可降低疾病进展或死亡风险达65%，并显著改善患者的无进展生存期。同时，根据现有的临床试验结果显示，在晚期卵巢癌的单药治疗上，奥拉帕尼总体具有很好的耐受性与安全性，可用于长期支持治疗，且奥拉帕尼治疗期间的不良反应多是轻至中度，减量或停药后可缓解。

奥拉帕尼(利普卓)是全球首个获批的多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶[poly(ADP-ribose) polymerase]（PARP）抑制剂，商品名TynparzaTM（原名 AZD2281）先后获得欧盟医药局 (EMA) 和美国食品药品管理局 (FDA) 优先审查资格，分别于2014年12月18日和 2014 年12月19日在欧洲和美国被批准上市。奥拉帕尼是一种口服的白色、不透明的硬胶囊剂，每粒含50mg。主要用于治疗女性与卵巢癌BRCA基因缺陷相关的晚期卵巢癌。 推荐用法用量:（1）胶囊规格的推荐剂量是400mg口服，每天2次。（2）片剂规格的推荐剂量是300mg口服，每天2次。（3）禁止胶囊剂型与片剂剂型相互替代使用。（4）连续治疗直至疾病进展或不可接受毒性；若发生不良反应，应降低剂量或暂停用药。 不良反应：总体上奥拉帕尼能够很好的耐受，不良反应都较常见易处理。Lynparza常见的副作用包括低水平的红细胞（贫血），低水平的某些白细胞（嗜中性粒细胞减少症，白细胞减少症），恶心，疲劳，呕吐，感冒（鼻咽炎），呼吸道感染，流感，腹泻，关节疼痛（关节痛/肌痛），异常味觉（味觉障碍），头痛，消化不良（消化不良），食欲下降，便秘和炎症以及口腔溃疡（口腔炎）。 注意事项：出现不良反应时，可以考虑中断治疗或剂量调整，剂量可调至 200 mg 1 天 2 次。如果不良反应没有解决，可以进一步降至 100 mg 1 天 2 次。骨髓异常增生综合征和急性髓系白血病是较为罕见的严重不良反应，但后果严重，可能会致命。患者应当按时进行常规血液检查，监测自身状况，一旦发现有这类疾病出现的倾向应当立即停药就医。此外，应用奥拉帕尼应避免同时应用CYP3A抑制药，该类药物可能会增加奥拉帕尼的浓度，如果不可避免，应尽量应用较弱的该类抑制剂，同时降低奥帕拉尼剂量。另外，奥拉帕尼对胎儿具有危害作用，育龄期女性在服用药物时应注意避孕，尽量避免妊娠。

【名称】：奥拉帕尼/利普卓 【英文商品名】Lynparza 　　 【英文药品名】Olaparib 【简介】:Lynparza(奥拉帕尼Olaparib)是一种首创口服多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂，利用DNA修复途径的缺陷，优先杀死癌细胞。目前，阿斯利康正开展多个III期研究，调查奥拉帕尼Olaparib用于BRCA突变卵巢癌、胃癌、乳腺癌的治疗。 【靶点】：奥拉帕尼靶点BRCA-1/2，PARP，ATM或CHEK2 【剂量和给药方法】：⑴ 推荐剂量是400 mg每天2次。⑵ 继续治疗直至疾病进展或不能接受的毒性。 ⑶ 对不良反应，考虑治疗剂量中断或减低剂量。 【剂型和规格】：胶囊：50 mg 【不良反应】 常见的不良反应(≥20%)的临床试验是贫血，恶心，乏力(包括乏力)，呕吐，腹泻，味觉障碍，消化不良，头痛，食欲下降，鼻咽炎/咽炎/ URI，咳嗽，关节痛/肌肉骨骼痛，肌痛，背部疼痛，皮炎/皮疹和腹痛/不适。 常见的实验室检查异常(≥25%)为提高肌酐，平均红细胞体积升高，降低血红蛋白，降低淋巴细胞，减少中性粒细胞绝对计数，并减少血小板。 【注意事项】 骨髓增生异常综合征/急性髓系白血病(MDS/ AML)患者接触奥拉帕尼，有些情况下是致命的。监测患者的血液学毒性在基线和此后每月。如果MDS/ AML确认停止。 肺炎：患者接触奥拉帕尼，有些情况下是致命的。中断治疗，如果肺炎之嫌。如果肺炎确认停止。 胚胎胎儿毒性：奥拉帕尼可引起胎儿危害。奉劝女性潜在风险，避免怀孕。

奥拉帕尼（利普卓）是一种首创口服多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂，利用DNA修复途径的缺陷，优先杀死癌细胞。具体适应症有： 1)复发卵巢癌的维持治疗：①对于上皮性复发性卵巢癌成人患者的维持治疗②对铂类敏感或部分敏感的输卵管或原发性腹膜癌的化疗。2)接受3线或以上化疗方案后仍有进展的gBRCA基因突变的晚期卵巢癌。3)BRCA基因突变的HER2阴性的转移性乳腺癌：①曾接受新辅助化疗、辅助化疗、转移性化疗的有害或可疑有害的gBRCA基因突变、HER2阴性的转移性乳腺癌患者②激素受体阳性的患者需先进行内分泌治疗，不适合用内分泌治疗的患者再用奥拉帕尼。 截止目前，奥拉帕尼已在美国、中国、欧盟28个国家等获批上市。

奥拉帕尼Olaparib（AZD-2281，商品名Lynparza、利普卓）是FDA批准的癌症靶向治疗，由剑桥大学的科学家开发，包括史蒂夫杰克逊，KuDOS制药公司和后来的阿斯利康公司。奥拉帕尼是一种抑制聚ADP核糖聚合酶（PARP）的PARP抑制剂，PARP是一种参与DNA修复的酶，可以对抗遗传性BRCA1或BRCA2突变患者的癌症，包括卵巢癌，乳腺癌和前列腺癌。 2014年12月，奥拉帕尼被EMA和FDA批准用作单一药剂。FDA批准奥拉帕尼用于种系BRCA突变（gBRCAm）晚期卵巢癌，该癌症已经接受过三次或更多次的化疗。2018年1月，奥拉帕尼成为第一个获得FDA批准用于gBRCAm转移性乳腺癌的PARP抑制剂。

利普卓是FDA批准的癌症靶向治疗，由剑桥大学的科学家开发，包括史蒂夫杰克逊，KuDOS制药公司和后来的阿斯利康公司。它是一种抑制聚ADP核糖聚合酶（PARP）的PARP抑制剂，PARP是一种参与DNA修复的酶。它可以对抗遗传性BRCA1或BRCA2突变患者的癌症，包括卵巢癌，乳腺癌和前列腺癌。 2014年12月，olaparib被EMA和FDA批准用作单一药剂。FDA批准用于种系BRCA突变（gBRCAm）晚期卵巢癌，该癌症已经接受过三次或更多次的化疗。2018年1月，奥拉帕尼成为第一个获得FDA批准用于gBRCAm转移性乳腺癌的PARP抑制剂。 利普卓需要患者持续服用直至疾病进展或出现不可耐受的副作用，终身服用不太现实，一般服用利普卓8.4个月左右就会出现耐药。

奥拉帕尼（利普卓）是一种新型多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂，包括PARP1，PARP2，和PARP3。它可以介导一种DNA修复机制，通过攻击携带BRCA1和BRCA2突变癌细胞中的关键漏洞起作用，临床上可以应用于乳腺癌易感基因(BRCA)突变以及对铂类药物敏感的复发性严重卵巢癌患者的维持治疗。 有患者咨询奥拉帕尼什么时候开始吃。诊断过后，医生为患者开具处方单，患者拿到药后就可以开始吃了。

2018年8月23日，阿斯利康中国与默沙东中国联合宣布，首个PARP抑制剂奥拉帕尼（利普卓）正式上市。奥拉帕尼是中国上市的第一个卵巢癌靶向新药，在国内获批用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗。 时至今日，奥拉帕尼在中国上市近一年时间，仍未纳入医保。具体利普卓何时进入医保，仍是个未知数。

2018年8月，阿斯利康中国与默沙东中国联合宣布，首个PARP抑制剂奥拉帕尼（利普卓）正式上市。奥拉帕尼是中国上市的第一个卵巢癌靶向新药，在国内获批用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗。这意味着使用奥拉帕尼做辅助治疗的患者无进展生存期将延长了近2倍，疾病进展或死亡风险下降了65%！且无论是否携带BRCA1/2突变，患者均可能因此获益。 奥拉帕尼是一种靶向治疗卵巢癌的PARP抑制剂，也是目前唯一被美国欧盟批准用于治疗BRCA突变的晚期卵巢癌患者的药物。

奥拉帕尼（利普卓）是一款在临床上用于治疗卵巢癌的抗癌靶向药物，是由美国FDA批准上市的，是我们目前最主流的药物之一。 奥拉帕尼是一种称为PARP抑制剂的药物。PARP是一种蛋白质，可帮助受损细胞修复其DNA。像奥拉帕尼这样的药物可以阻止PARP的修复作用。具有错误BRCA基因的癌细胞依赖PARP来保持其DNA健康。当奥拉帕尼阻止PARP修复DNA损伤时，癌细胞就会死亡。奥拉帕尼已被美国FDA和欧盟批准用于治疗BRCA突变晚期卵巢癌患者，也被批准用于乳腺癌的治疗。 奥拉帕尼目前被美国FDA批准的治疗适应症是铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗。通俗点说就是现在奥拉帕利针对的就是刚开始化疗有效，后来复发，但再次被化疗控制住的患者。在第二次（甚至更多次）被化疗控制后，再使用奥拉帕利，能有效杀灭残余癌细胞，降低新一轮治疗后的复发风险。

奥拉帕尼（利普卓）是一款针对BRCA突变肿瘤的靶向药，也是全球首款，奥拉帕尼在国内上市不久，不过国际上面已经有了比较多的临床和用药经验了。然而，所有的患者服用靶向药物都逃不过耐药的发生。靶向药的服用方法和化疗药物不一样，副作用低，有效的话可以一直服用，直到肿瘤产生耐药性。 也就是说，如果奥拉帕尼不耐药的话，病情会一直得到控制，可以继续服用，不过不好的消息是所有患者对奥拉帕尼最后都会产生耐药性。一般来说，针对BRCA突变的卵巢癌晚期，奥拉帕尼的耐药时间PFS大约是8.4个月。　　　

奥拉帕利（利普卓）是首个口服多聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制剂，可利用肿瘤DNA损伤修复（DDR）的途径缺陷，杀死癌细胞。相关体外研究已显示，由奥拉帕利诱导的细胞毒性可能参与了PARP酶活性的抑制过程，并促进了PARP-DNA复合物的形成，最终导致DNA损伤与癌细胞的死亡。在卵巢癌疾病领域，奥拉帕利的出现打破了治疗僵局。 Study19首次证实PARP抑制剂对铂敏感复发性卵巢癌的疗效，使PFS（无疾病进展时间）延长至2倍（奥拉帕利组8.4个月 VS 安慰剂组4.8个月），疾病进展或死亡风险下降65%。铂敏感是指患者接受含铂化疗结束到卵巢癌复发的时间大于或等于6个月。

奥拉帕尼（利普卓）是一种新型多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂，包括PARP1，PARP2，和PARP3。它可以介导一种DNA修复机制，通过攻击携带BRCA1和BRCA2突变癌细胞中的关键漏洞起作用，临床上可以应用于乳腺癌易感基因(BRCA)突变以及对铂类药物敏感的复发性严重卵巢癌患者的维持治疗。 不同的地区销售的奥拉帕尼版本不同，价格也有所不同。虽然中国已经上市了奥拉帕尼，但价格仍然高达24790元/150mg*56粒; 在美国则卖到13675.27美元/150mg*120粒；在孟加拉3500元人民币/50mg*112粒；在印度5200元人民币/50mg*112粒。

2018年8月23日，阿斯利康中国与默沙东中国联合宣布，中国国家药品监督管理局（CNDA）已批准首个PARP抑制剂—利普卓用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗。自今年政府工作报告之后，几乎每个月都有重磅肿瘤产品获批，此次利普卓在中国的获批，再次印证国家加速审批临床急需新药、及早惠及国内患者的决心和行动力。 利普卓在我国批准上市后，并未纳入医保，目前价格为24790元/盒；而在美国地区，利普卓规格有三，售价折合人民币均高达几万元；即便是在中国香港地区，利普卓售价也在48300元；这种情况下，患者就不如选择仿制版利普卓了。

2018年，治疗卵巢癌的靶向药利普卓通过了我们食品药品监督管理局的审核，正式迈入了我们的市场。在治疗卵巢癌的靶向药家族中，利普卓率先过审，当了领头羊。 利普卓是一种口服聚二磷酸腺苷核糖聚合酶（PARP）强抑制剂，抑制基因同源重组缺陷，杀灭突变的癌细胞。其实，在2014年底利普卓就已经被美国食品药品监督管理局批准治疗晚期卵巢癌。它正式迈进我们国门之前通译名为“奥拉帕尼”。 尽管利普卓已经在我国获批上市，但截止目前仍未纳入医保。

首个在我国上市的卵巢癌靶向药物PARP抑制剂利普卓近日正式获批上市，成为我国第一个获批的卵巢癌靶向药物，我国的卵巢癌患者终于迎来了一款靶向治疗方案。截止目前，利普卓未纳入我国医保。 利普卓于2014年12月获得美国FDA批准上市，初始获批适应症为用于铂敏感复发卵巢癌的治疗。此后，阿斯利康一直积极开发利普卓的多种适应症，相继获批了卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌以及乳腺癌适应症，另外包括BRCA突变引起的胃癌等多种适应症处于临床阶段。