奥拉帕尼的优势是什么呢？

郭药师

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2025-01-21 08:27:14

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针对卵巢癌患者较高的死亡率，医学专家研发了一款卵巢癌治疗药物——奥拉帕尼(Olaparib)。那么奥拉帕尼对于治疗卵巢癌上有又有哪些好处呢?奥拉帕尼口服吸收迅速，血药浓度在1~3 h后达到峰值，多次服药无明显积蓄，每天2次，积蓄比值为1.4 ~1.5，在3～4天达到稳态。作为单一药物治疗，用于以往经过至少3次化疗失败的BRCA 胚系突变晚期卵巢癌的治疗。

2017年妇女肿瘤年会上报道了奥拉帕尼治疗复发卵巢癌的一项临床试验结果：奥拉帕尼维持治疗既往铂类化疗失败的复发的BRCA胚系突变的卵巢癌患者，无进展生存时间达到30.2月(长达2年半)，相比安慰剂(无进展生存期只有5.5个月)，整整延长了两年多!患者进展及死亡风险下调70%。试验设计：294例BRCA1/2突变复发卵巢癌患者被纳入其中，这些患者都是之前至少接受过至少两次含铂类的全身化疗后出现复发，最近对含铂方案有疗效，以2：1的比例随机分配到奥拉帕尼维持治疗组(300mg，每日两次)及安慰剂组。

试验结果：主要研究目标PFS(无进展生存时间≈耐药时间)经独立调查(BICR)评估，奥拉帕尼治疗组：30.2个月;安慰剂组是：5.5个月。另外，研究还统计了肿瘤再次生长或患者再次接受治疗的时间：奥拉帕尼治疗组27.9个月后患者才需要接受再次治疗，而安慰剂组的患者7.9个月后需要接受再次治疗。该研究进一步奠定了奥拉帕尼在BRCA突变的复发卵巢癌患者中维持治疗的绝对地位!

参考资料： FDA说明书更新于2025年07月，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208558

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