




当今,携带BRCA基因缺陷的女性是患卵巢癌的主要人群,奥拉帕尼作为一种口服PARP抑制剂,可以利用DNA修复BRCA缺陷,有效的拟制癌细胞的增长。
目前,奥拉帕尼(奥拉帕利,Olaparib,Lynparza,Olanib,Lynib)已被批准接受3次以上化疗失败的BRCA突变的晚期卵巢癌患者。FDA批准该药也是在一项国际多种的二期临床试验的数据,此研究工纳入137名接受3次以上化疗的BRCA1/2基因突变的晚期卵巢癌患者。
研究数据结果显示:服用奥拉帕尼维持治疗取得的中缓解率为34%,中位缓解持续时间为7.9个月。在今年3月更新的三期SOLO-2中,奥拉帕尼与安慰剂对比,无进展生存期延长了15个月,经单独体调查评估,延长可达25个月。患者进展或疾病风险下降70%!
而奥拉帕尼产生的不良反应具体包括:恶心、呕吐、乏力、贫血、中性粒减少等。三四级的发生率均维持在5%以下,因不良反应造成停药的比例极低,说明奥拉帕尼具有良好的安全性。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年11月6日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208558