奥拉帕利是一款PARP（多聚ADP-核糖聚合酶）抑制剂，能够阻断DNA酶，使癌细胞内的DNA难以修复，从而导致细胞死亡，延缓或阻断肿瘤发展。那奥拉帕利获批适应症有哪些？ 1、一线维持治疗BRCA突变的晚期卵巢癌。 2、复发性卵巢癌的维持治疗。 3、已接受过3种或3种以上化疗的BRAC突变晚期卵巢癌患者的治疗。 4、胚系BRCA突变（gBRCAm）HER2阴性转移性乳腺癌的治疗

奥拉帕利是一款新型的PARP抑制剂药物，针对的适应症主要是乳腺癌以及卵巢癌。那服用奥拉帕利时需要注意些什么？ ⑴骨髓增生异常综合征/急性髓性白血病：暴露于Lynparza患者发生(MDS/AML)，但有些病例是致命性。在基线时监视患者血液学毒性和其后每月。如确证MDS/AML终止。 ⑵肺炎：暴露于Lynparza患者发生和有些病例致死性。若怀疑肺炎中断治疗。确证时终止。 ⑶胚胎-胎儿毒性：Lynparza可致胎儿危害。忠告有生育力女性对胎儿潜在危害和避免妊娠。

Olaparib（奥拉帕尼）是由英国阿斯利康研发生产的靶向药物。利用肿瘤DNA修复途径的缺陷，选择性杀死癌细胞，适用在有或可疑有胚系BRCA1/2基因突变的晚期卵巢癌，奥拉帕尼以此控制了癌细胞的扩散和增长，控制了患者的病情发展，延长了患者的生命周期，改善了患者的生活质量。那Olaparib（奥拉帕尼）怎么服用？ Olaparib（奥拉帕尼）推荐的剂量：奥拉帕尼400毫克（8 粒），每日两次，应吞服完整胶囊，不能咀嚼、溶解或打开胶囊服用。每次间隔约12小时。每天在同一时间服用奥拉帕尼。连续治疗直至疾病进展或不能耐受不良反应。 若漏服一次，患者应在下一次服药时间继续服用，不可追加或补服额外的剂量。用药期间，不要吃葡萄柚或喝葡萄柚汁。 如患者出现无法耐受的副作用，可通过减量进行缓解，可调整剂量为200mg，每天两次，每天总量为400mg，如果还需调整剂量，可为100mg，每天两次，总量为200mg。

奥拉帕尼是国内新上市的一款靶向药物。在国内获批治疗的是卵巢癌，也是我国首个上市的卵巢癌靶向药，同时奥拉帕尼还是全球首个上市的PARP抑制剂。那奥拉帕尼需要吃几个疗程？ 奥拉帕尼给药方式为每日2次，每次400mg。可与食物同服。不要挤压，溶解或打开胶囊。用药期间，不要吃葡萄柚或喝葡萄柚汁。奥拉帕尼是一个多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶(PARP)抑制剂。而与其他的抑制剂均是口服制剂相比，这种新研制的药物有更好的耐受性，所以这些药物与传统的化疗相比可以更长期的使用。但是像卵巢癌奥拉帕尼要吃多长时间这样的问题，临床上并没有具体的答案。一般来说，患者只要能从奥拉帕尼治疗中获益，就应该长期服用，直到出现耐药或不可耐受的副作用。

奥拉帕尼是首个口服类的ADP核糖聚合酶（PARP）类抑制剂，可以抑制DNA的修复，于2014年12月19日获FDA批准上市，用于既往接受至少3次化疗且BRCA基因突变的晚期卵巢癌，那患者使用奥拉帕尼治疗时有哪些注意事项？ ⑴ 骨髓增生异常综合征/急性髓性白血病：暴露于Lynparza患者发生(MDS/AML)，而有些病例是致命性。在基线时监视患者血液学毒性和其后每月。如确证 MDS/AML终止。 ⑵肺炎：暴露于Lynparza患者发生和有些病例致死性。如怀疑肺炎中断治疗。确证时终止。 ⑶胚胎-胎儿毒性：Lynparza可致胎儿危害。忠告有生育力女性对胎儿潜在危害和避免妊娠。

奥拉帕尼是首个口服PARP类抑制剂，可以抑制DNA的修复，具有双重抑制效应。那奥拉帕尼适应症有哪些呢？ 1.适用在有害的或被怀疑有害的生殖系突变的BRCA晚期卵巢癌，曾被3种或更多化疗既往线治疗患者为单药治疗。 2.治疗携带BRCA突变的HER2-转移性乳腺癌。

奥拉帕尼是全球第一个口服PARP抑制剂，可以有效抑制DNA的修复，临床中主要用于治疗有BRCA1/2突变的晚期卵巢癌。那患者吃奥拉帕尼时应该注意些什么？ 奥拉帕尼给药方式为每日2次，每次400mg。可与食物同服。不要挤压，溶解或打开胶囊。用药期间，不要吃葡萄柚或喝葡萄柚汁。 1、骨髓增生异常综合征/急性髓性白血病：暴露于奥拉帕尼患者发生(MDS/AML)，而有些病例是致命性。 2、肺炎：暴露于奥拉帕尼患者发生和有些病例致死性。如怀疑肺炎中断治疗。 3、用药期间需要尽量避免喝葡萄柚汁，也不建议吃橘子，会对药效产生影响。 4、胚胎-胎儿毒性：奥拉帕尼可致胎儿危害。 5、如果你怀孕或计划怀孕。在开始治疗之前，您可能需要进行妊娠试验，在服用奥拉帕尼时不应怀孕。您应该使用有效的避孕措施来预防您在使用奥拉帕尼进行治疗期间的妊娠并且在最终剂量后至少6个月。

Olaparib 说明书 通用名称：奥拉帕尼 商品名称：Olaparib 全部名称：奥拉帕尼,奥拉帕利,Olaparib,Lynparza,Olanib,Lynib 奥拉帕尼适应证和用途 Lynparza是一个多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶(PARP)抑制剂。 1.适用在有害的或被怀疑有害的生殖系突变的BRCA晚期卵巢癌，曾被3种或更多化疗既往线治疗患者为单药治疗。 2.治疗携带BRCA突变的HER2-转移性乳腺癌 奥拉帕尼剂量和给药方法 ⑴推荐剂量是400 mg每天2次。 ⑵ 继续治疗直至疾病进展或不能接受的毒性。 ⑶对不良反应，考虑治疗剂量中断或减低剂量。 奥拉帕尼禁忌证 无。 奥拉帕利警告和注意事项 ⑴ 骨髓增生异常综合征/急性髓性白血病：暴露于Lynparza患者发生(MDS/AML)，而有些病例是致命性。在基线时监视患者血液学毒性和其后每月。如确证 MDS/AML终止。 ⑵肺炎：暴露于Lynparza患者发生和有些病例致死性。如怀疑肺炎中断治疗。确证时终止。 ⑶胚胎-胎儿毒性：Lynparza可致胎儿危害。忠告有生育力女性对胎儿潜在危害和避免妊娠。 奥拉帕利不良反应 ⑴在临床试验中最常见不良反应(≥20%)是贫血，恶心，疲乏(包括乏力)，呕吐，腹泻，味觉障碍，消化不良，头痛，食欲减退，鼻咽炎/咽炎/URI，咳嗽，关节痛/肌肉骨骼痛，肌痛，背痛，皮炎/皮疹和腹痛/不适。 ⑵最常见实验室异常(≥25%)是肌酐增加，红细胞均数体积升高，血红蛋白减低，淋巴细胞减低，绝对中性粒细胞计数减低，和血小板减低。 奥拉帕利药物相互作用 ⑴CYP3A抑制剂：避免同时使用强和中度CYP3A抑制剂。如不能避免抑制剂，减低剂量。 ⑵CYP3A诱导剂：避免同时使用强和中度 CYP3A诱导剂。如中度CYP3A 诱导剂不能避免，被认识到减低疗效潜能。 奥拉帕利特殊人群中使用 哺乳母亲：终止治疗或终止哺乳。

奥拉帕尼胶囊中文版说明书 通用名称：奥拉帕尼 商品名称：Olaparib 全部名称：奥拉帕尼,奥拉帕利,Olaparib,Lynparza,Olanib,Lynib 奥拉帕尼适应症和用途 Lynparza是一个多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶(PARP)抑制剂。 1.适用在有害的或被怀疑有害的生殖系突变的BRCA晚期卵巢癌，曾被3种或更多化疗既往线治疗患者为单药治疗。 2.治疗携带BRCA突变的HER2-转移性乳腺癌 奥拉帕尼剂量和给药方法 ⑴推荐剂量是400 mg每天2次。 ⑵ 继续治疗直至疾病进展或不能接受的毒性。 ⑶对不良反应，考虑治疗剂量中断或减低剂量。 奥拉帕尼禁忌证 无。 奥拉帕利警告和注意事项 ⑴ 骨髓增生异常综合征/急性髓性白血病：暴露于Lynparza患者发生(MDS/AML)，而有些病例是致命性。在基线时监视患者血液学毒性和其后每月。如确证 MDS/AML终止。 ⑵肺炎：暴露于Lynparza患者发生和有些病例致死性。如怀疑肺炎中断治疗。确证时终止。 ⑶胚胎-胎儿毒性：Lynparza可致胎儿危害。忠告有生育力女性对胎儿潜在危害和避免妊娠。 奥拉帕利不良反应 ⑴在临床试验中最常见不良反应(≥20%)是贫血，恶心，疲乏(包括乏力)，呕吐，腹泻，味觉障碍，消化不良，头痛，食欲减退，鼻咽炎/咽炎/URI，咳嗽，关节痛/肌肉骨骼痛，肌痛，背痛，皮炎/皮疹和腹痛/不适。 ⑵最常见实验室异常(≥25%)是肌酐增加，红细胞均数体积升高，血红蛋白减低，淋巴细胞减低，绝对中性粒细胞计数减低，和血小板减低。 奥拉帕利药物相互作用 ⑴CYP3A抑制剂：避免同时使用强和中度CYP3A抑制剂。如不能避免抑制剂，减低剂量。 ⑵CYP3A诱导剂：避免同时使用强和中度 CYP3A诱导剂。如中度CYP3A 诱导剂不能避免，被认识到减低疗效潜能。 奥拉帕利特殊人群中使用 哺乳母亲：终止治疗或终止哺乳。

奥拉帕尼Olaparib的相关介绍： 奥拉帕尼（Olaparib）是一种PARP抑制剂，PARP全称是多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶，参与DNA断链修复。健康细胞内存在多条修复断链DNA的信号通路，单纯抑制PARP对健康细胞的毒性不会太大，但是对于某些肿瘤细胞，由于特定基因突变（比如BRCA突变）会破坏其他DNA修复通路，从而会对PARP抑制剂格外敏感。 奥拉帕尼Olaparib的服用指南： 胶囊规格的推荐剂量是400mg口服，每天2次。片剂规格的推荐剂量是300mg口服，每天2次。禁止胶囊剂型与片剂剂型相互替代使用。应完整吞服，不能咀嚼、溶解或打开胶囊服用。连续治疗直至疾病进展或不能耐受不良反应。若漏服一次，患者应在下一次服药时间继续服用，不可追加或补服额外的剂量。 奥拉帕尼Olaparib多久会产生耐药： 临床试验显示，针对BRCA突变的卵巢癌晚期，奥拉帕尼的耐药时间PFS大约是8.4个月。不过每个人的具体情况不同，耐药时间也有所不同。 奥拉帕尼Olaparib耐药后如何治疗： 服用奥拉帕尼Olaparib出现耐药后，需要首先到医院进行复查，发现确实耐药后，可以通过治疗方案的调整，比如加药或者是换药，或者是联合用药来解决。

奥拉帕利（Olaparib）是一种口服聚二磷酸腺苷核糖聚合酶（PARP）强抑制剂，抑制基因同源重组缺陷，杀灭突变的癌细胞。在2014年底奥拉帕利就已经被美国食品药品监督管理局批准治疗晚期卵巢癌。 2017年7月17日，FDA又批准用于铂类药物治疗产生应答后疾病复发的成人卵巢上皮癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者的二线维持治疗。 2018年1月，美国FDA批准了奥拉帕利的新适应症，用于治疗携带BRCA突变的HER2阴性转移性乳腺癌。这是PARP抑制剂首次被批准用于治疗乳腺癌。 奥拉帕利治疗卵巢癌的临床试验，奥拉帕利治疗组获得了长达19.1个月的无进展生存期，延长了近2倍，疾病进展或死亡风险下降了65%。奥拉帕利治疗乳腺癌的临床试验，与化疗组相比，奥拉帕尼（Olaparib）组显著延长了乳腺癌患者的无进展生存期（PFS），将疾病进展或死亡风险降低了42％（中位7.0 vs 4.2个月），客观缓解率达到了52％。

奥拉帕尼（Olaparib）的中文说明书 【药品简介】 奥拉帕尼是多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶(PARP)抑制剂，用于治疗BRCA基因突变的肿瘤, 比如卵巢癌，乳腺癌等。 【适应症】 1、复发卵巢癌的维持治疗： ①对于上皮性复发性卵巢癌成人患者的维持治疗 ②对铂类敏感或部分敏感的输卵管或原发性腹膜癌的化疗。 2、接受3线或以上化疗方案后仍有进展的gBRCA基因突变的晚期卵巢癌。 3、BRCA基因突变的HER2阴性的转移性乳腺癌。 【用法用量】 奥拉帕尼400毫克（8 粒），每日两次，应吞服完整胶囊，不能咀嚼、溶解或打开胶囊服用。连续治疗直至疾病进展或不能耐受不良反应。若漏服一次，患者应在下一次服药时间继续服用，不可追加或补服额外的剂量。继续治疗直到疾病进展或不可接受的毒性。 【副作用反应】 奥拉帕尼最常见的不良反应（≥20%）的临床试验是贫血，恶心，乏力（包括乏力），呕吐，腹泻，消化不良，头痛，食欲下降，咳嗽，关节痛，肌痛，背部疼痛，皮炎/皮疹。 【注意事项】 1、骨髓增生异常综合征或急性髓系白血病(MDS/AML)患者发生接触奥拉帕尼有些情况下是致命的，监测患者的血液学毒性。 2、肺炎：如果肺炎确认停止奥拉帕尼。 3、胚胎胎儿毒性：奥拉帕尼（Olaparib）可引起胎儿危害。奉劝女性服用奥拉帕尼治疗期间要避孕。

奥拉帕利(奥拉帕尼)是一款PARP(多聚ADP-核糖聚合酶)抑制剂，2018年1月，美国FDA批准了奥拉帕利的新适应症，用于治疗携带BRCA突变的HER2阴性转移性乳腺癌。 奥拉帕利治疗乳腺癌的疗效怎么样？ 临床研究OlympiAD研究，是一项随机，开放，多中心三期临床研究，入组有302名乳腺癌患者。试验组使用奥拉帕利（300mg片剂每日口服两次），对照组用化疗方案。 实验结果显示，在总生存期OS方面，奥拉帕利与标准治疗组区别不明显。但是在中位无进展生存期方面，奥拉帕利的PFS为7个月，明显长于标准治疗组的4.2个月，多出2.8个月。奥拉帕利组的治疗应答率为59.9%，而标准治疗组仅为28.8%，相差了一倍多。 基于上面的这些数据，奥拉帕利(奥拉帕尼)被美国FDA批准用于BRCA突变且HER2阴性转移性乳腺癌。这是PARP抑制剂首次被批准用于治疗乳腺癌。

奥拉帕尼（Lynib）目前已经获批用于复发性卵巢癌的治疗，作为靶向药，奥拉帕尼在使用过程中还是有一些注意事项需要患者了解。 1、服药期间，未经医生同意，不要接种任何种类的免疫或疫苗。确保已告诉医生患者服用的任何其他药物（包括处方药，非处方药，维生素，草药等）。2、奥拉帕尼严重副作用包括发生骨髓增生异常综合征，这是一种骨髓不能产生足够功能性血细胞的病症，还包括急性骨髓性白血病（一种骨骨髓癌）及肺炎。3、奥拉帕尼最常见的实验室异常情况有肌酐升高、平均红细胞容积增加、白细胞计数降低（淋巴细胞和中性粒细胞）及血小板水平降低。4、使用奥拉帕尼前需要进行基因检测。5、奥拉帕尼不能给孕妇服用，用药期间需避孕。

晚期卵巢癌通常采用细胞减灭术和铂类化疗进行治疗，但大多数患者在3年内复发，复发阶段在很大程度上已无法彻底治愈。而一项新的研究表明，在BRCA1或BRCA2突变卵巢癌晚期女性患者中，奥拉帕尼两年维持疗法与安慰剂相比在无进展生存期（PFS）方面取得了“显著改善”。这项最新III期SOLO-1研究，分析铂类化疗后使用PARP抑制剂奥拉帕尼作为维持治疗是否可以改善患者预后。 研究入组391例浆液性卵巢癌或子宫内膜样卵巢癌患者；所有患者在化疗后为临床完全或部分缓解，以2：1的比例随机分组接受2年的奥拉帕尼维持治疗（260例患者）或安慰剂治疗（131例患者），中位随访时间为41个月。研究主要终点为无进展生存期（PFS）。安慰剂组的中位PFS为13.8个月，奥拉帕尼中位PFS尚未达到； 次要终点PFS2定义为从随机化到第二次进展事件的时间，安慰剂组为41.9个月，而奥拉帕尼组尚未达到，HR为0.50（95％CI，0.35-0.72;P=0.0002）。安慰剂组至首次治疗或死亡的时间为14.1个月，而奥拉帕尼尚未达到，HR为0.30（95％CI，0.22-0.40;P<0.0001）。 研究中的不良事件多为较低级别，奥拉帕尼最常见的3级或以上不良事件为贫血（22％）和中性粒细胞减少（8％）。28％的患者需要减少奥拉帕尼的剂量，而需要中断和停药得患者比例分别为52％和12％。 SOLO-1研究的结果预示着BRCA突变晚期卵巢癌治疗的新时代。这项研究表明，奥拉帕尼的无进展生存期优于安慰剂，即使在停药2年后也能保持这一获益。有临床试验佐证，奥拉帕尼当之无愧卵巢癌推荐用药。

2018年初，来自孟加拉的奥拉帕尼仿制药出现在市场上， 商品名Olanib，价格实惠，每盒售价不足人民币3千元，制药公司名为“Everest Pharmaceuticals Ltd.”，翻译为：珠峰制药公司。这款产品经一系列网上宣传后，在国内患者中引起了不小的反响。 众所周知，奥拉帕尼是一款治疗女性卵巢癌的靶向药物，靶向BRCA靶点，奥拉帕尼也可用于男性的前列腺癌，奥拉帕尼的特点是疗效非常好，特别是携带BRCA靶点的卵巢癌，不过这种药价格非常昂贵，每个月4瓶原研药价格要大几万块，现在孟加拉珠峰制药推出的仿制版奥拉价格要便宜很多，疗效与原研一致，目前已经得到很多国内患者的认可，孟加拉珠峰执行的是欧洲药典和美国药典标准，质量可靠，仿制版奥拉帕尼是一款可以值得信赖的产品。

2014年，奥拉帕利（Lynparza）首次被FDA批准用于治疗某些卵巢癌患者，现在被指定用于治疗生殖系乳腺癌易感基因（BRCA）突变的人表皮生长因子受体2（HER2）阴性转移性乳腺癌。 2017年12月1日，全球首个上市的PARP抑制剂奥拉帕利（Olaparib）在中国递交的上市申请正式获得CDE承办受理，2018年8月，中国药监局正式批准奥拉帕利在中国上市，用于治疗铂敏感复发性卵巢癌维持治疗，奥拉帕利国内价格是多少？ 奥拉帕利为进口药物，因此奥拉帕利在国内的价格不会太低，小编走访各大医院了解到，奥拉帕利在国内的零售价格为24790元/盒（150mg/56片/盒）。

奥拉帕利(Olaparib，奥拉帕尼)是一款PARP(多聚ADP-核糖聚合酶)抑制剂，由阿斯利康公司生产，奥拉帕利适应于对铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌成年患者和BRCA突变的HER-2阴性的转移性乳腺癌患者。 2014年12月奥拉帕利获得美国FDA审批上市，用于治疗复发性卵巢癌的PARP抑制剂。2018年1月，美国FDA批准了奥拉帕利的新适应症，用于治疗携带BRCA突变的HER2阴性转移性乳腺癌。这是PARP抑制剂首次被批准用于治疗乳腺癌。 2017年12月1日，全球首个上市的PARP抑制剂奥拉帕利（Olaparib）在中国递交的上市申请正式获得CDE承办受理，距离其首次获得FDA批准上市刚好过去3年的时间。2018年8月，中国药监局正式批准奥拉帕利在中国上市，用于治疗铂敏感复发性卵巢癌维持治疗，无论BRCA突变与否。

奥拉帕利（奥拉帕尼）是目前上市的首个口服类的多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶(PARP)类抑制剂。奥拉帕利可以进一步阻断参与修复受损DNA的PARP酶，使具有受损BRCA基因的癌细胞内的DNA突变难以修复，从而导致细胞死亡，减缓或阻止肿瘤生长。 奥拉帕利获批适应症有哪些？ 1、卵巢癌： （1）适用于对铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌成年患者的维持治疗。 （2）适用于BRCA突变的晚期卵巢癌，曾使用3种或以上一线化疗药物治疗的患者。 2、乳腺癌： 奥拉帕利（奥拉帕尼）适用于BRCA突变的HER-2阴性的转移性乳腺癌患者，既往曾接受新辅助化疗、辅助化疗及转移后化疗。若为HR阳性的乳腺癌患者，应已接受内分泌治疗或内分泌治疗无效者方可使用。

奥拉帕利是卵巢癌和乳腺癌的靶向药物，奥拉帕利早在2014年获批在美国上市，患者购买奥拉帕利只能去美国购买吗？据了解，孟加拉版的奥拉帕利已经获批上市。 孟加拉国的仿制药产业近年在国际市场越来越受到重视，孟加拉的制药企业可以在本国专利法保护下仿制欧美上市的新药。孟加拉的药品以其高效用、低价格的优势，受到世界各地患者的欢迎。 孟加拉有多个仿制药厂，其中就包括孟加拉Everest Medicines（珠峰）。 孟加拉Everest制药生产的仿制版的奥拉帕利不仅有质量是有保障，而且价格也很便宜，规格50mg*112胶囊，售价3500元左右。 目前购药渠道多种多样，患者需要选择正规渠道，避免购买到假药。医伴旅是一家海外医疗服务机构，医伴旅与孟加拉药厂合作，可以直接联系药厂帮助患者购买奥拉帕利。