奥拉帕利(Olaparib)说明书
奥拉帕利(Olaparib)
存在生殖系突变的BRCA晚期卵巢癌,以及生殖系BRCA基因突变、HER2阴性的转移性乳腺癌,且之前接受过包括新辅助、辅助或者针对转移性乳腺癌的化疗的成人患者。
奥拉帕利(Olaparib)相关药讯
奥拉帕尼可治疗晚期卵巢癌
奥拉帕尼可治疗晚期卵巢癌奥拉帕尼(Olaparib)是首个口服类的多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶(PARP)类抑制剂,也是唯一被美国欧盟获批的治疗BRCA突变的晚期卵巢癌靶向药。 在奥拉帕尼临床研究时发现,卵巢癌的患者接受奥拉帕利与安慰剂的治疗,可使PFS(无疾病进展时间)延长近2倍。随后也证明,对于BRCA突变的卵巢癌患者,奥拉帕尼组相较于安慰剂及标准化疗的效果,明显延长了PFS(中位无进展生存期19.1个月vs 5.5个月)。根据随访数据显示,无论卵巢癌患者是否携带BRCA突变,奥拉帕尼作为维持治疗可降低疾病进展或死亡风险达65%,并显著改善卵巢癌患者的无进展生存期。 近年来,卵巢癌靶向药物的不断上市,显著提高了卵巢癌患者的治疗。咨询更多卵巢癌靶向药物奥拉帕尼的信息,可以咨询医伴旅。
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2019-09-06 09:29
奥拉帕尼已被批准用于治疗乳腺癌
奥拉帕尼已被批准用于治疗乳腺癌。随着医学技术的进步和发展,靶向药的不断上市,使癌症的治疗效果越来越好,其中奥拉帕尼(Olaparib)就是靶向药物的一种,2018年FDA批准扩大奥拉帕尼的适应症,用于具有基因BRCA遗传突变的,HER-2表达阴性的转移性乳腺癌的治疗。 临床试验显示,奥拉帕尼可以使BRAC基因突变的Her-2阴性乳腺癌患者(包括ER和/或PR阳性及三阴乳腺癌)获益。 研究纳入300位患者,205位接受奥拉帕尼治疗,患者疾病进展率较化疗组降低了42%,无进展生存期明显延长(7.0个月 vs 4.2个月),客观缓解率提高一倍(59.9% vs 28.8%)。安全性方面,奥拉帕尼也明显优于化疗。
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2019-09-06 09:27
奥拉帕利有什么适应症呢?
奥拉帕利是全球第一个上市的PARP抑制剂,2014年12月,欧洲药品管理局批准奥拉帕利作为携带BRCA1/2突变的卵巢癌患者基于铂类化疗的维持治疗;此外,在美国奥拉帕利也被食品药品管理局加速批准,作为携带有害或疑似有害的BRCA胚系突变的,已经接受三次或更多次化疗的晚期卵巢癌患者的单一治疗药物。 奥拉帕利推荐的剂量:奥拉帕尼400毫克(8 粒),每日两次,应吞服完整胶囊,不能咀嚼、溶解或打开胶囊服用。每次间隔约12小时。每天在同一时间服用奥拉帕尼。连续治疗直至疾病进展或不能耐受不良反应。 若漏服一次,患者应在下一次服药时间继续服用,不可追加或补服额外的剂量。用药期间,不要吃葡萄柚或喝葡萄柚汁。 如患者出现无法耐受的副作用,可通过减量进行缓解,可调整剂量为200mg,每天两次,每天总量为400mg,如果还需调整剂量,可为100mg,每天两次,总量为200mg。
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2019-08-23 17:25
Olaparib的相关资料
Olaparib(奥拉帕尼)是一种PARP类抑制剂,可以抑制DNA的修复,对于同样具有DNA修复障碍的如BRCA基因突变的肿瘤细胞具有双重抑制效应,在细胞及临床水平都表现出对BRCA突变患者的有效抑制!在奥拉帕尼治疗复发卵巢癌的III期临床试验中,奥拉帕尼维持治疗既往铂类化疗失败的复发的BRCA胚系突变的卵巢癌患者,PFS达到30.2月(长达2年半),相比安慰剂(PFS只有5.5个月),整整延长了两年多!患者进展及死亡风险下调70%! 在此次III期SOLO-2试验中,294例BRCA1/2突变复发卵巢癌患者被纳入其中,这些患者都是之前至少接受过至少两次含铂类的全身化疗后出现复发,最近对含铂方案有疗效,以2:1的比例随机分配到奥拉帕尼维持治疗组(300mg,bid)及安慰剂组,最终主要研究目标PFS(无进展生存时间≈耐药时间)经独立调查(BICR)评估,奥拉帕尼治疗组:安慰剂组是30.2个月:5.5个月。另一种评价方法调查者评估分析显示虽然结果有些出入,奥拉帕尼组达到19.1个月,但也明显高于安慰剂组的5.5个月。 在安全性方面,奥拉帕尼主要表现出血液学毒性,两组≥3级的不良反应分别是36.9%和18.2%,最常见的包括贫血(19.5% vs 2.0%)、中性粒减少(5.1% vs4.0%)及血小板减少(1.0%两组)。另外非血液学方面,两组常见(≥20%)包括恶心(75.9% vs 33.3%)、疲劳/乏力(65.6%vs 39.4%)、呕吐(37.4% vs 19.2%)等。
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2019-08-23 16:09
Olaparib好用吗?
Olaparib(奥拉帕尼)是一款PARP抑制剂药物,也是目前第一款研发上市的PARP抑制剂药物,主要针对的是晚期乳腺癌以及卵巢癌等常见癌症。 Olaparib(奥拉帕尼)治疗卵巢癌好用吗? 在我们的临床治疗中奥拉帕尼治疗的效果非常好,远比常规的抑制剂对癌细胞的抑制能力更强。一项实验评价了奥拉帕尼在新诊断晚期(IFGO 分期 III 或 IV 期)高级别浆液性或子宫内膜样卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌患者中维持治疗的疗效。纳入伴有 BRCA1、 BRCA2 或同时(BRCA 1/2)突变,含铂化疗后完全或部分缓解患者。随机 2 :1接受奥拉帕尼(300 mg,一日两次)或安慰剂治疗。首要研究终点为无进展生存期(PFS)。 1.自 2013 年 9 月至 2015 年 3 月,共入组患者 391 例,其中奥拉帕尼组 260 例,安慰剂组 131 例。入组患者体力评分较高, CA125 水平多在正常值范围内。388 例患者经中心确认存在 BRCA1/2 胚系突变,2 例患者中心确认存在 BRCA1/2 体系突变。中位随访时间 40.7 个月。 2.PFS 数据成熟度为 51%。3 年无进展生存率奥拉帕尼组和安慰剂组分别为 60% 和 27%,与安慰剂比较奥拉帕尼显着降低 70% 疾病进展或死亡风险(HR 0.30)。目前 OS 成熟度为 21%,3 年总生存率奥拉帕尼组和安慰剂组分别为 84% 和 80%。 3.奥拉帕尼毒性与既往报道一致。结论表明,对新诊断晚期伴有 BRCA1/2 突变卵巢癌晚期患者,奥拉帕尼维持治疗可显着带来 PFS 获益,降低 70% 疾病进展或死亡风险。
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2019-08-23 15:54
奥拉帕尼和尼拉帕尼有什么区别?
尼拉帕尼和奥拉帕尼都是用于治疗复发性卵巢癌的靶向药,二者之间有什么区别? 奥拉帕尼是首个获批上市的口服PARP抑制剂,奥拉帕尼必须有对应的基因突变才可以服用,需要患者具有BRCA基因的突变。据临床试验数据显示,中位无进展生存期为30.2个月。 尼拉帕尼可用于曾接受过含铂化疗的铂敏感复发性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌女性患者的维持治疗。尼拉帕尼是FDA批准的首个无需BRCA突变或其他生物标志物检测,就可用于治疗卵巢癌的PARP抑制剂。存在BRCA基因突变的患者使用尼拉帕尼可将疾病进展和死亡风险降低73%,无BRCA基因突变的卵巢癌也能从治疗中获益。
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2019-08-23 15:48
奥拉帕尼有什么优势呢?
奥拉帕尼是在国内上市的第一个卵巢癌靶向新药,在国内获批用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗。它有什么治疗优势? 奥拉帕尼是全球首创PARP抑制剂,也是第一个利用DNA损伤反应(DDR)途径缺陷(如BRCA突变)优先杀死癌细胞,达到靶向治疗的潜在新药。体外研究表明,奥拉帕尼诱导的细胞毒性可能涉及抑制PARP酶活性和增加PARP-DNA复合物的形成,从而导致DNA损伤和癌细胞死亡。
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2019-08-23 15:36
卵巢癌靶向药Olaparib
Olaparib(奥拉帕尼)是一种靶向治疗卵巢癌的PARP抑制剂,也是目前唯一被美国欧盟批准用于治疗BRCA突变的晚期卵巢癌患者的药物。它可以通过抑制PARP,减少甚至阻止携带有受损BRCA基因的癌细胞进行DNA修复,达到杀死癌细胞死亡的目的。通俗来说,PARP抑制剂就是针对BRCA基因突变肿瘤的有效靶向药。这种基因突变与卵巢癌及乳腺癌关系尤其密切。 Olaparib(推荐的剂量:奥拉帕尼400毫克(8 粒),每日两次,应吞服完整胶囊,不能咀嚼、溶解或打开胶囊服用。每次间隔约12小时。每天在同一时间服用奥拉帕尼。连续治疗直至疾病进展或不能耐受不良反应。 最常见的Olaparib不良反应(≥20%)是贫血,恶心,乏力,呕吐,腹泻,味觉障碍,消化不良,头痛,食欲下降,鼻咽炎/咽炎/URI,咳嗽,关节痛或肌肉骨骼痛,肌痛,背部疼痛,皮炎或皮疹和腹痛或不适。
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2019-08-23 15:29
Olaparib有上市吗?
Olaparib(奥拉帕尼)上市了吗? 奥拉帕尼是全球首个上市的PARP抑制剂,最早在2014年12月被FDA加速批准,用于治疗晚期BRCA+卵巢癌,后又被FDA批准用于铂类药物治疗产生应答后疾病复发的成人卵巢上皮癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者的二线维持治疗。奥拉帕利可用于种系BRCA突变和人表皮生长因子受体2(HER2)阴性转移性乳腺癌患者。 2018年8月,中国药监局正式批准奥拉帕利在中国上市,用于治疗铂敏感复发性卵巢癌维持治疗,无论BRCA突变与否。
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2019-08-23 15:11
奥拉帕利国内上市了没?
奥拉帕利是一种靶向治疗卵巢癌的PARP抑制剂,也是目前唯一被美国欧盟批准用于治疗BRCA突变的晚期卵巢癌患者的药物。于2018年8月,中国药监局正式批准奥拉帕利在中国上市(商品名:利普卓),用于治疗铂敏感复发性卵巢癌维持治疗,无论BRCA突变与否。 奥拉帕利在进行临床研究时发现,铂敏感复发性浆液性卵巢癌的患者接受奥拉帕利维持治疗对比安慰剂,可使PFS(无疾病进展时间)延长近2倍。 随后也证明,对于BRCA突变的卵巢癌患者,奥拉帕利组相较于安慰剂及标准化疗的疗效,显著延长了PFS(中位PFS19.1个月vs 5.5个月)。 且根据随访数据显示,无论是否携带BRCA突变,奥拉帕利作为维持治疗可降低疾病进展或死亡风险达65%,并显著改善患者的无进展生存期。
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2019-08-23 14:56
Olaparib是治什么的药?
Olaparib(奥拉帕尼)是一种PARP抑制剂,这类药物可以通过抑制PARP,减少甚至阻止携带有受损BRCA基因的癌细胞进行DNA修复,达到杀死癌细胞死亡的目的。通俗来说,PARP抑制剂就是针对BRCA基因突变肿瘤的有效靶向药。目前是中国上市的第一个卵巢癌靶向新药,在国内获批用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗。 奥拉帕利推荐的剂量:奥拉帕尼400毫克(8 粒),每日两次,应吞服完整胶囊,不能咀嚼、溶解或打开胶囊服用。每次间隔约12小时。每天在同一时间服用奥拉帕尼。连续治疗直至疾病进展或不能耐受不良反应。 最常见的奥拉帕尼不良反应(≥20%)是贫血,恶心,乏力,呕吐,腹泻,味觉障碍,消化不良,头痛,食欲下降,鼻咽炎/咽炎/URI,咳嗽,关节痛或肌肉骨骼痛,肌痛,背部疼痛,皮炎或皮疹和腹痛或不适。
已帮助1136人
2019-08-23 14:47
奥拉帕利疗效好吗?
奥拉帕利是全球第一个上市的PARP抑制剂,于2014年12月19日获FDA批准上市,用于既往接受至少3次化疗且BRCA基因突变的晚期卵巢癌和携带BRCA突变的HER2-转移性乳腺癌。那奥拉帕利疗效好吗? 对于卵巢癌,经奥拉帕利治疗的患者PFS达到30.2月(长达2年半),相比安慰剂(PFS只有5.5个月),生存期整整延长了两年多。 对于乳腺癌,一项包含302位HER2阴性、伴有gBRCA突变的转移性乳腺癌患者参与的随机临床试验。结果显示:奥拉帕利组的中位无进展生存期明显长于标准治疗组(7.0个月vs 4.2个月);奥拉帕利组患者的客观缓解率为52%,比化疗组(23%)高出一倍以上;奥拉帕利组患者的完全缓解率为7.8%,化疗组为1.5%。
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2019-08-23 14:40
奥拉帕利价格很贵吗?
奥拉帕利是全球第一个上市的PARP抑制剂,商品名为Lynparza。于2014年12月19日获FDA批准上市,用于既往接受至少3次化疗且BRCA基因突变的晚期卵巢癌和携带BRCA突变的HER2-转移性乳腺癌。对于卵巢癌,经奥拉帕利治疗的患者PFS达到30.2月(长达2年半),相比安慰剂(PFS只有5.5个月),生存期整整延长了两年多。那奥拉帕利价格贵吗? 目前奥拉帕利在国内已经上市,但由于是进口原研药,价格比较昂贵,很多患者都负担不起,奥拉帕利国内一盒约24790元,剂量为14天,每月2盒。 除了国内进口版奥拉帕尼还可以购买孟加拉与印度仿制药,价格比较亲民,是原研药的十分之一,孟加拉珠峰版奥拉帕利规格150mg*120片,售价11000元左右。 孟加拉珠峰版奥拉帕利规格50mg*112胶囊,售价3500元左右。印度版的奥拉帕利规格50mg*112胶囊,售价5200元左右。
已帮助707人
2019-08-23 14:32
奥拉帕利治疗晚期的卵巢癌
奥拉帕利是一种PARP抑制剂,2018年12月19日,阿斯利康与默沙东联合宣布,美国食品药品监督管理局已批准奥拉帕利用于存在有害或疑似有害生殖系或体细胞BRCA突变(gBRCAm或sBRCAm)晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者,其在接受一线铂类化疗后达到完全或部分缓解后的一线维持治疗。 SOLO-1是一项III期随机、双盲、安慰剂对照、多中心试验,旨在评估奥拉帕利片剂(300 mg/每日两次)作为单药维持疗法与安慰剂相比,针对接受过一线铂类化疗的BRCA突变晚期卵巢患者的疗效与安全性。 试验随机入组了391名存在有害或疑似有害生殖系或体细胞BRCA1或BRCA2突变的患者,这些患者在接受铂类化疗后均达到完全或部分缓解。患者随机(比例为2:1)接受奥拉帕利或安慰剂治疗,治疗时间为两年或直至出现疾病进展。针对两年后出现部分缓解的患者,由研究人员决定他们是否被允许继续接受治疗。主要终点是无进展生存期,关键次要终点包括到第二次出现疾病进展或死亡的时间、到第一次后续治疗的时间以及总生存期。 在SOLO-1试验中,经中位41个月随访后,奥拉帕利组未达到无进展生存期(PFS)中位值,而安慰剂组患者的中位PFS为13.8个月。在奥拉帕利组中,有60%的患者在3年内无疾病进展,而安慰剂组的比例为27%。
已帮助900人
2019-08-23 14:19
吃奥拉帕尼一年消费多少?
奥拉帕尼是在国内上市的第一个卵巢癌靶向新药,在国内获批用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗。近期奥拉帕尼又获批用于治疗BRCA基因突变且HER2阴性的转移性乳腺癌。 据在相关临床试验中发现,奥拉帕尼对治疗化疗后出现进展的卵巢癌疗效比较不错,且跟对照组安慰剂对比,奥拉帕尼组生存期达到30.2个月,死亡风险降低百分之七十,而安慰剂组生存期是5.5个月。从以上数据来看,奥拉帕尼的确为卵巢癌患者提高了的总生存期,这对卵巢癌患者来讲可谓是比较大的心灵慰藉。那吃奥拉帕尼一年多少钱? 不同的地区销售的奥拉帕尼版本不同,价格也有所不同,需要患者根据选择的版本和用量自行计算。在国内奥拉帕尼24790元/150mg*56粒; 在孟加拉3500元人民币/50mg*112粒;在印度5200元人民币/50mg*112粒。
已帮助895人
2019-08-23 14:14
Olaparib国内价格多少?
Olaparib(奥拉帕尼)是我国第一个卵巢癌靶向新药,它可以通过抑制PARP,减少甚至阻止携带有受损BRCA基因的癌细胞进行DNA修复,达到杀死癌细胞死亡的目的。通俗来说,奥拉帕尼就是针对BRCA基因突变肿瘤的有效靶向药。在临床研究中,奥拉帕尼将铂敏感复发性浆液性卵巢癌的患者的PFS延长了近2倍。同时,奥拉帕尼总体具有很好的耐受性与安全性。那Olaparib(奥拉帕尼)在国内价格是多少? 奥拉帕利在国内的价格较高,一盒约24790元,剂量为14天,每月2盒。奥拉帕尼在中国的售价较贵。很多普通经济患者都喜欢购买价格便宜的仿制药奥拉帕尼,目前奥拉帕尼仿制药有孟加拉和印度两个版本,孟加拉珠峰版奥拉帕利规格150mg*120片,售价11000元左右。 孟加拉珠峰版奥拉帕利规格50mg*112胶囊,售价3500元左右。印度版的奥拉帕利规格50mg*112胶囊,售价5200元左右。
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2019-08-23 13:45
Olaparib治疗卵巢癌效果
Olaparib(奥拉帕尼)是目前上市的首个口服类的ADP核糖聚合酶(PARP)类抑制剂,可以抑制DNA的修复,对于同样具有DNA修复障碍的如BRCA基因突变的肿瘤细胞具有双重抑制效应,在细胞及临床水平都表现出对BRCA突变患者的有效抑制。 BRCA 基因参与修复受损的 DNA,正常时抑制肿瘤的生长。突变的女性导致 BRCA 基因缺陷而更易患卵巢癌,据估计约 10% 到 15% 的卵巢癌与这些遗传的 BRCA 突变有关。 2014年奥拉帕尼就已经获得美国FDA的批准用于BRCA突变的复发卵巢癌患者,当时批准的剂量是400mg,每日两次,患者每天要服用16片药。 2017年妇瘤年会上,奥拉帕尼原研厂家阿斯利康惊喜报道了奥拉帕尼治疗复发卵巢癌的III期临床试验SOLO-2近期结果,奥拉帕尼维持治疗既往铂类化疗失败的复发的BRCA胚系突变的卵巢癌患者,PFS达到30.2月(长达2年半),相比安慰剂(PFS只有5.5个月),整整延长了两年多。 在此次III期SOLO-2试验中,294例BRCA1/2突变复发卵巢癌患者被纳入其中,这些患者都是之前接受过至少两次含铂类的全身化疗后出现复发,以2:1的比例随机分配到奥拉帕尼维持治疗组(300mg,bid)及安慰剂组,最终主要研究目标PFS(无进展生存时间≈耐药时间)。经独立调查(BICR)评估,奥拉帕尼治疗组和安慰剂组PFS是30.2个月 VS 5.5个月。(HR:0.25; 95% CI 0.18-0.35;P<0.0001)。另一种评价方法(HR:0.30;CI 0.22-0.41;P<0.0001),奥拉帕尼组达到19.1个月,也明显高于安慰剂组的5.5个月。
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2019-08-23 13:35
奥拉帕利要怎么买?
奥拉帕利是一种PARP抑制剂,目前已在国内上市,获批的适应症是铂敏感复发性卵巢癌。奥拉帕利中国价格是24790元一盒 150mg*56片 ,价格比较昂贵,很少人用的起。 现在奥拉帕利的仿制药已经上市一段时间,相对昂贵的原研药来说,仿制药奥拉帕利的价格却优惠很多。孟加拉珠峰版奥拉帕利规格150mg*120片,售价11000元左右。 孟加拉珠峰版奥拉帕利规格50mg*112胶囊,售价3500元左右。印度版的奥拉帕利规格50mg*112胶囊,售价5200元左右。如患者有需要购买价格便宜的奥拉帕利仿制药可以联系医伴旅,医伴旅是一家海外医疗服务机构,医伴旅与国外药厂合作,可以直接联系药厂帮助患者购买奥拉帕利。
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2019-08-23 13:29
奥拉帕利国内价格是多少?
奥拉帕利是卵巢癌患者的口服靶向药物,也是目前上市的首个口服类的ADP核糖聚合酶(PARP)类抑制剂,临床试验中能让患者无进展的生存时间延长了25个月。目前此药物已经在国内上市,受到很多国内病友的青睐,那奥拉帕利价格是多少? 奥拉帕利在国内上市的是进口原研药,价格比较昂贵,规格为50mg*448片,为28天的剂量,价格约为82400港币,折合人民币72000元。相对而言,奥拉帕利仿制药的价格便宜一些,孟加拉珠峰版奥拉帕利规格150mg*120片,售价11000元左右。 孟加拉珠峰版奥拉帕利规格50mg*112胶囊,售价3500元左右。印度版的奥拉帕利规格50mg*112胶囊,售价5200元左右。
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2019-08-23 12:40
服用奥拉帕尼要注意什么?
奥拉帕尼是一种片剂或胶囊,推荐剂量为1次400mg,1日2次,与或不与食物同服。尝试将剂量间隔约12小时。每天大约在同一时间服用奥拉帕尼。仔细按照处方标签上的指示,完全按照指示服用奥拉帕尼。不要多服用或多服用它。 吞下片剂或胶囊整个; 不要粉碎咀嚼,分裂或溶解它们。用药期间,不要吃葡萄柚或喝葡萄柚汁。 奥拉帕尼可作为片剂和胶囊使用。片剂和胶囊含有不同量的奥拉帕尼,不应互相取代。如果您对片剂和胶囊制剂有任何疑问,请咨询您的医生或药剂师。 如果你怀孕或计划怀孕。在开始治疗之前,您可能需要进行妊娠试验,在服用奥拉帕尼时不应怀孕。您应该使用有效的避孕措施来预防您在使用奥拉帕尼进行治疗期间的妊娠并且在最终剂量后至少6个月。 你的医生可能会减少你的奥拉帕尼剂量,或者告诉你在治疗期间停止服用奥拉帕尼一段时间。这将取决于药物对您的效果以及您可能遇到的任何副作用。一定要告诉你的医生你在用奥拉帕尼治疗期间的感受。
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2019-08-23 12:28
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