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奥拉帕利(Olaparib)相关药讯

Olaparib的相关资料
Olaparib的相关资料
Olaparib(奥拉帕尼)是一种PARP类抑制剂,可以抑制DNA的修复,对于同样具有DNA修复障碍的如BRCA基因突变的肿瘤细胞具有双重抑制效应,在细胞及临床水平都表现出对BRCA突变患者的有效抑制!在奥拉帕尼治疗复发卵巢癌的III期临床试验中,奥拉帕尼维持治疗既往铂类化疗失败的复发的BRCA胚系突变的卵巢癌患者,PFS达到30.2月(长达2年半),相比安慰剂(PFS只有5.5个月),整整延长了两年多!患者进展及死亡风险下调70%! 在此次III期SOLO-2试验中,294例BRCA1/2突变复发卵巢癌患者被纳入其中,这些患者都是之前至少接受过至少两次含铂类的全身化疗后出现复发,最近对含铂方案有疗效,以2:1的比例随机分配到奥拉帕尼维持治疗组(300mg,bid)及安慰剂组,最终主要研究目标PFS(无进展生存时间≈耐药时间)经独立调查(BICR)评估,奥拉帕尼治疗组:安慰剂组是30.2个月:5.5个月。另一种评价方法调查者评估分析显示虽然结果有些出入,奥拉帕尼组达到19.1个月,但也明显高于安慰剂组的5.5个月。 在安全性方面,奥拉帕尼主要表现出血液学毒性,两组≥3级的不良反应分别是36.9%和18.2%,最常见的包括贫血(19.5% vs 2.0%)、中性粒减少(5.1% vs4.0%)及血小板减少(1.0%两组)。另外非血液学方面,两组常见(≥20%)包括恶心(75.9% vs 33.3%)、疲劳/乏力(65.6%vs 39.4%)、呕吐(37.4% vs 19.2%)等。
已帮助763人
2019-08-23 16:09
Olaparib好用吗?
Olaparib好用吗?
Olaparib(奥拉帕尼)是一款PARP抑制剂药物,也是目前第一款研发上市的PARP抑制剂药物,主要针对的是晚期乳腺癌以及卵巢癌等常见癌症。 Olaparib(奥拉帕尼)治疗卵巢癌好用吗? 在我们的临床治疗中奥拉帕尼治疗的效果非常好,远比常规的抑制剂对癌细胞的抑制能力更强。一项实验评价了奥拉帕尼在新诊断晚期(IFGO 分期 III 或 IV 期)高级别浆液性或子宫内膜样卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌患者中维持治疗的疗效。纳入伴有 BRCA1、 BRCA2 或同时(BRCA 1/2)突变,含铂化疗后完全或部分缓解患者。随机 2 :1接受奥拉帕尼(300 mg,一日两次)或安慰剂治疗。首要研究终点为无进展生存期(PFS)。 1.自 2013 年 9 月至 2015 年 3 月,共入组患者 391 例,其中奥拉帕尼组 260 例,安慰剂组 131 例。入组患者体力评分较高, CA125 水平多在正常值范围内。388 例患者经中心确认存在 BRCA1/2 胚系突变,2 例患者中心确认存在 BRCA1/2 体系突变。中位随访时间 40.7 个月。 2.PFS 数据成熟度为 51%。3 年无进展生存率奥拉帕尼组和安慰剂组分别为 60% 和 27%,与安慰剂比较奥拉帕尼显着降低 70% 疾病进展或死亡风险(HR 0.30)。目前 OS 成熟度为 21%,3 年总生存率奥拉帕尼组和安慰剂组分别为 84% 和 80%。 3.奥拉帕尼毒性与既往报道一致。结论表明,对新诊断晚期伴有 BRCA1/2 突变卵巢癌晚期患者,奥拉帕尼维持治疗可显着带来 PFS 获益,降低 70% 疾病进展或死亡风险。
已帮助715人
2019-08-23 15:54
奥拉帕利治疗晚期的卵巢癌
奥拉帕利治疗晚期的卵巢癌
奥拉帕利是一种PARP抑制剂,2018年12月19日,阿斯利康与默沙东联合宣布,美国食品药品监督管理局已批准奥拉帕利用于存在有害或疑似有害生殖系或体细胞BRCA突变(gBRCAm或sBRCAm)晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者,其在接受一线铂类化疗后达到完全或部分缓解后的一线维持治疗。 SOLO-1是一项III期随机、双盲、安慰剂对照、多中心试验,旨在评估奥拉帕利片剂(300 mg/每日两次)作为单药维持疗法与安慰剂相比,针对接受过一线铂类化疗的BRCA突变晚期卵巢患者的疗效与安全性。 试验随机入组了391名存在有害或疑似有害生殖系或体细胞BRCA1或BRCA2突变的患者,这些患者在接受铂类化疗后均达到完全或部分缓解。患者随机(比例为2:1)接受奥拉帕利或安慰剂治疗,治疗时间为两年或直至出现疾病进展。针对两年后出现部分缓解的患者,由研究人员决定他们是否被允许继续接受治疗。主要终点是无进展生存期,关键次要终点包括到第二次出现疾病进展或死亡的时间、到第一次后续治疗的时间以及总生存期。 在SOLO-1试验中,经中位41个月随访后,奥拉帕利组未达到无进展生存期(PFS)中位值,而安慰剂组患者的中位PFS为13.8个月。在奥拉帕利组中,有60%的患者在3年内无疾病进展,而安慰剂组的比例为27%。
已帮助900人
2019-08-23 14:19
Olaparib治疗卵巢癌效果
Olaparib治疗卵巢癌效果
Olaparib(奥拉帕尼)是目前上市的首个口服类的ADP核糖聚合酶(PARP)类抑制剂,可以抑制DNA的修复,对于同样具有DNA修复障碍的如BRCA基因突变的肿瘤细胞具有双重抑制效应,在细胞及临床水平都表现出对BRCA突变患者的有效抑制。 BRCA 基因参与修复受损的 DNA,正常时抑制肿瘤的生长。突变的女性导致 BRCA 基因缺陷而更易患卵巢癌,据估计约 10% 到 15% 的卵巢癌与这些遗传的 BRCA 突变有关。 2014年奥拉帕尼就已经获得美国FDA的批准用于BRCA突变的复发卵巢癌患者,当时批准的剂量是400mg,每日两次,患者每天要服用16片药。 2017年妇瘤年会上,奥拉帕尼原研厂家阿斯利康惊喜报道了奥拉帕尼治疗复发卵巢癌的III期临床试验SOLO-2近期结果,奥拉帕尼维持治疗既往铂类化疗失败的复发的BRCA胚系突变的卵巢癌患者,PFS达到30.2月(长达2年半),相比安慰剂(PFS只有5.5个月),整整延长了两年多。 在此次III期SOLO-2试验中,294例BRCA1/2突变复发卵巢癌患者被纳入其中,这些患者都是之前接受过至少两次含铂类的全身化疗后出现复发,以2:1的比例随机分配到奥拉帕尼维持治疗组(300mg,bid)及安慰剂组,最终主要研究目标PFS(无进展生存时间≈耐药时间)。经独立调查(BICR)评估,奥拉帕尼治疗组和安慰剂组PFS是30.2个月 VS 5.5个月。(HR:0.25; 95% CI 0.18-0.35;P<0.0001)。另一种评价方法(HR:0.30;CI 0.22-0.41;P<0.0001),奥拉帕尼组达到19.1个月,也明显高于安慰剂组的5.5个月。
已帮助983人
2019-08-23 13:35
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