奥拉帕利(Olaparib)说明书
奥拉帕利(Olaparib)
存在生殖系突变的BRCA晚期卵巢癌,以及生殖系BRCA基因突变、HER2阴性的转移性乳腺癌,且之前接受过包括新辅助、辅助或者针对转移性乳腺癌的化疗的成人患者。
奥拉帕利(Olaparib)相关药讯
卵巢癌靶向新药奥拉帕利
2018年,阿斯利康的新型靶向药奥拉帕利(Olaparib,奥拉帕尼)在国内获批了!奥拉帕利在国内获批用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗。奥拉帕利是中国上市的第一个卵巢癌靶向新药。 STUDY19是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的II期临床研究,研究为了评估在铂敏感复发性卵巢癌患者中,服用奥拉帕利对比安慰剂的疗效和安全性。 STUDY19共统计了265个铂敏感复发性卵巢癌患者,随机136人服用奥拉帕利,128人为安慰剂组。结果显示,使用奥拉帕利做辅助治疗的患者无进展生存期延长了近2倍,疾病进展或死亡风险下降了65%!且13%的铂敏感复发性卵巢癌患者五年内无进展。 研究数据显示,无论卵巢癌患者是否携带BRCA突变,奥拉帕利作为维持治疗患者均可能获益,显著改善卵巢癌患者的无进展生存期。
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2019-08-09 14:18
奥拉帕利规格
奥拉帕利(奥拉帕尼)是一种PARP抑制剂,PARP全称是多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶,参与DNA断链修复。适应症为乳腺癌和复发性上皮卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌等。 奥拉帕利是由阿斯利康制药有限公司研发生产的,阿斯利康(AstraZeneca)是全球领先制药公司,是一家以创新为驱动的全球性生物制药企业,专注于研发、生产和销售处方类药品,为医疗行业带去意义深远的变化。 奥拉帕利规格包括50mg,胶囊和150mg,100mg,片剂;推荐用法用量:胶囊规格的推荐剂量是400mg口服,每天2次。片剂规格的推荐剂量是300mg口服,每天2次。禁止奥拉帕利胶囊剂型与片剂剂型相互替代使用。
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2019-08-09 14:03
Olanib治疗什么?
奥拉帕尼是全球首创PARP抑制剂,也是第一个利用DNA损伤反应(DDR)途径缺陷(如BRCA突变)优先杀死癌细胞,达到靶向治疗的潜在新药。Olanib是奥拉帕尼的孟加拉仿制药,那么可以用来治什么癌症呢? 1)复发卵巢癌的维持治疗:①对于上皮性复发性卵巢癌成人患者的维持治疗②对铂类敏感或部分敏感的输卵管或原发性腹膜癌的化疗。2)接受3线或以上化疗方案后仍有进展的gBRCA基因突变的晚期卵巢癌。3)BRCA基因突变的HER2阴性的转移性乳腺癌:①曾接受新辅助化疗、辅助化疗、转移性化疗的有害或可疑有害的gBRCA基因突变、HER2阴性的转移性乳腺癌患者。②激素受体阳性的患者需先进行内分泌治疗,不适合用内分泌治疗的患者再用奥拉帕尼。4)胰腺癌。2018年10月16日,阿斯利康和默克宣布,奥拉帕尼被美国FDA授予孤儿药认定(ODD),用于治疗胰腺癌。POLO是一项III期,随机,双盲,安慰剂对照试验,用于评估奥拉帕尼片剂(300mg每日两次)作为维持性单药治疗与安慰剂相比,对胚系BRCA突变转移性胰腺癌在铂类化疗后未发生进展的患者的疗效和安全性。该试验将145名患者随机分为奥拉帕尼组和安慰剂组(3:2),主要终点是无进展生存期。
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2019-08-09 14:02
Olanib简述
【名称】:奥拉帕尼 【仿制药名】:Olanib 【英文商品名】Lynparza 【英文药品名】Olaparib 【上市地区】:美国、中国、欧盟28个国家包括冰岛、列支敦士登和挪威等。 【简介】:奥拉帕尼是一种首创口服多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂,利用DNA修复途径的缺陷,优先杀死癌细胞。目前,阿斯利康正开展多个III期研究,调查奥拉帕尼Olaparib用于BRCA突变卵巢癌、胃癌、乳腺癌的治疗。 【靶点】:奥拉帕尼靶点BRCA-1/2,PARP,ATM或CHEK2。 【剂量和给药方法】:⑴ 奥拉帕尼推荐剂量是400 mg每天2次。⑵ 持续治疗直至疾病进展或不能接受的毒性。 ⑶ 对于奥拉帕尼不良反应,考虑治疗剂量中断或减低剂量。 【剂型和规格】:50mg胶囊制剂。
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2019-08-09 13:59
Olanib是什么?
奥拉帕尼(Olanib)是一种首创口服多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂,利用DNA修复途径的缺陷,优先杀死癌细胞。目前,阿斯利康正开展多个III期研究,调查奥拉帕尼用于BRCA突变卵巢癌、胃癌、乳腺癌的治疗。 2016年1月27日英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)发布指南:推荐奥拉帕尼治疗复发的、铂类敏感的卵巢癌,输卵管癌或携带BRCA1或BRCA2突变以及铂类为主化疗发生缓解的卵巢/输卵管癌症患者。 目前,奥拉帕尼已在美国、中国、欧盟中的28个国家等国家和地区上市。
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2019-08-09 13:54
Olanib 说明书
【药品名称】 通用名称:奥拉帕尼 商品名称:奥拉帕尼( Lynparza) 【主要成份】 奥拉帕尼 【性 状】奥拉帕尼被供应以白色,不透明,硬胶囊(50 mg),帽上用黑墨汁标记有“奥拉帕尼 50 mg”和体上 AstraZeneca标志。 【适应症/功能主治】奥拉帕尼是一个多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶[poly(ADP-ribose)polymerase](PARP)抑制剂适用在有害的或被怀疑有害的生殖系突变的BRCA(当用FDA批准的测试检测)晚期卵巢癌曾被3种或更多化疗既往线治疗患者为单药治疗。 【规格型号】 50 mg*112s 【用法用量】 ⑴ 推荐剂量是400 mg每天2次。 ⑵ 继续治疗直至疾病进展或不能接受的毒性。 ⑶ 对不良反应,考虑治疗剂量中断或减低剂量。 【不良反应】 ⑴在临床试验中最常见不良反应(≥20%)是贫血,恶心,疲乏(包括乏力),呕吐,腹泻,味觉障碍,消化不良,头痛,食欲减退,鼻咽炎/咽炎/URI,咳嗽,关节痛/肌肉骨骼痛,肌痛,背痛,皮炎/皮疹和腹痛/不适。 ⑵最常见实验室异常(≥25%)是肌酐增加,红细胞均数体积升高,血红蛋白减低,淋巴细胞减低,绝对中性粒细胞计数减低,和血小板减低。 【禁 忌】 尚不明确。 【注意事项】 ⑴ 骨髓增生异常综合征/急性髓性白血病:暴露于奥拉帕尼患者发生(MDS/AML),而有些病例是致命性。在基线时监视患者血液学毒性和其后每月。如确证 MDS/AML终止。 ⑵肺炎:暴露于奥拉帕尼患者发生和有些病例致死性。如怀疑肺炎中断治疗。确证时终止。 ⑶胚胎-胎儿毒性:奥拉帕尼可致胎儿危害。忠告有生育力女性对胎儿潜在危害和避免妊娠。 【儿童用药】 尚未在儿童患者中确定奥拉帕尼的安全性和疗效。 【老年患者用药】 在奥拉帕尼的临床研究纳入735例有晚期实体肿瘤患者[其中多数(69%)有卵巢癌]接受奥拉帕尼 400 mg每天2次作为单药治疗,148例(20%)患者是年龄 ≥65岁。不管除了CTCAE ≥3的不良反应被报道年龄≥65岁患者(53.4%)比<65 岁患者(43.4%)更频,没有个别不良事件或全身器官类型解释观察到差别,安全性图形相似。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 根据其作用机制和动物中发现当给予妊娠妇女奥拉帕尼可能致胎儿危害。在暴露低于接受推荐人剂量400 mg每天2次患者奥拉帕尼致畸胎性和在大鼠中致胚胎-胎儿毒性。如在妊娠期间使用药物,或如用药物时患者成为妊娠,忠告患者对胎儿潜在危害和对丢失妊娠潜在风险。不知道奥拉帕尼是否排泄在人乳汁中。因为许多药物被排泄在人乳汁和因为哺乳婴儿对严重不良反应来自奥拉帕尼潜能,应做出决定是否终止哺乳或终止药物,考虑药物对母亲的重要性。 【药物相互作用】 ⑴ CYP3A抑制剂:避免同时使用强和中度CYP3A抑制剂。如不能避免抑制剂,减低剂量。 ⑵ CYP3A诱导剂:避免同时使用强和中度 CYP3A诱导剂。如中度CYP3A 诱导剂不能避免,被认识到减低疗效潜能。 【药物过量】 在奥拉帕尼过量事件中没有特异性治疗,和未确定过量的症状。在过量事件中,医生应遵循一般支持性措施和应对症地治疗。 【贮 藏】 密封。
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2019-08-09 13:51
奥拉帕利多少钱一盒?
奥拉帕利(Olaparib,奥拉帕尼)是一款PARP(多聚ADP-核糖聚合酶)抑制剂,能够阻断DNA酶,使癌细胞内的DNA难以修复,从而导致细胞死亡,延缓或阻断肿瘤发展。 奥拉帕利的相关临床试验结果显示,奥拉帕利治疗组获得了长达19.1个月的无进展生存期,延长了近2倍,疾病进展或死亡风险下降了65%。无论是否携带BRCA1/2突变,患者均可能获益。 奥拉帕利,2018年在国内获批上市,成为国内近30年来上市的首个卵巢癌靶向药,虽然奥拉帕利在国内获批上市,但价格较高,国内患者吃的最多的是孟加拉生产的奥拉帕利的仿制药。 孟加拉版的奥拉帕利是孟加拉珠峰生产的,孟加拉Everest Medicines(珠峰)是一家仿制药厂,孟加拉Everest制药生产的仿制版的奥拉帕利质量是有保障,且价格很便宜,规格50mg*112胶囊,售价3500元左右。
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2019-08-09 13:50
胰腺癌靶向药Olanib
胰腺癌是一种罕见的、危及生命的疾病,约占美国所有癌症的3%。由于症状的晚发,患者通常在癌症进展到疾病的局部晚期或转移阶段后才被诊断。 2018年,阿斯利康及美国默沙东制药表示,奥拉帕尼用于胰腺癌治疗获得了美国FDA授予的孤儿药认定。 奥拉帕尼目前正在进行用于胚系BRCA突变转移性胰腺癌患者(其疾病在一线铂类化疗后仍未进展)的治疗研究。 目前,奥拉帕尼用于胰腺癌治疗的临床3期POLO研究正在进行中,试验将与安慰剂对照,研究奥拉帕尼(300 mg,一天两次)作为维持性单药疗法治疗gBRCAm转移性胰腺癌患者的疗效和安全性,其中这些患者在一线铂类化疗后疾病没有进展。 该试验入组145名患者,会按照3:2随机接受LYNPARZA或安慰剂给药,主要终点是无进展生存期。预计POLO试验的结果将在2019年中得到。
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2019-08-09 13:45
服用Olanib需要注意的事项
奥拉帕尼是一个多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶(PARP)抑制剂,适用在有害的或被怀疑有害的生殖系突变的BRCA(当用FDA批准的测试检测),晚期卵巢癌曾被3种或更多化疗既往线治疗患者为单药治疗,最常见实验室异常(≥25%)是肌酐增加,红细胞均数体积升高,血红蛋白减低,淋巴细胞减低,绝对中性粒细胞计数减低,和血小板减低。 奥拉帕尼在服用时要注意:(1)温开水送服。(2)每天每次在同一时刻服用将取得最佳效果,也将帮您记住何时服药。(3)奥拉帕尼有助于控制病情,应遵照医嘱持续服用药品。
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2019-08-09 13:42
怎么购买奥拉帕利?
奥拉帕利(Olaparib,奥拉帕尼)是一款PARP(多聚ADP-核糖聚合酶)抑制剂,能够阻断DNA酶,使癌细胞内的DNA难以修复,从而导致细胞死亡,延缓或阻断肿瘤发展。2014年12月,获得美国FDA审批通过用于治疗复发性卵巢癌的PARP抑制剂。 2018年8月,抗癌新药奥拉帕利在中国上市的重磅消息,受到广泛关注。作为首个,也是目前唯一在中国上市的PARP靶向药,它填补了卵巢癌治疗的空白。 奥拉帕尼在中国的售价,规格是150mg*56粒,一盒的售价在24790元。 国内患者可以在各大医院进行购买,但医伴旅提醒患者,奥拉帕利为处方药,患者需要凭借处方进行购买。孟加拉上市的奥拉帕利仿制药,可以说是物美价廉的,原料与原厂药相似,价格十分便宜。国内患者可以通过正规的海外医疗服务机构(如,医伴旅)进行购买。
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2019-08-09 13:37
Olanib说明书
中文名:奥拉帕尼 英文名:Lynparza、olaparib 性状: Lynparza(奥拉帕尼)被供应以白色,不透明,硬胶囊(50 mg),帽上用黑墨汁标记有“奥拉帕尼 50 mg”和体上 AstraZeneca标志。 适应症/功能主治:奥拉帕尼 Lynparza是一个多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶[poly(ADP-ribose)polymerase](PARP)抑制剂适用在有害的或被怀疑有害的生殖系突变的BRCA(当用FDA批准的测试检测)晚期卵巢癌曾被3种或更多化疗既往线治疗患者为单药治疗。 规格型号:50 mg*112s 用法用量:⑴ 推荐剂量是400 mg每天2次。 ⑵ 继续治疗直至疾病进展或不能接受的毒性。 ⑶ 对不良反应,考虑治疗剂量中断或减低剂量。 不良反应: ⑴在临床试验中最常见不良反应(≥20%)是贫血,恶心,疲乏(包括乏力),呕吐,腹泻,味觉障碍,消化不良,头痛,食欲减退,鼻咽炎/咽炎/URI,咳嗽,关节痛/肌肉骨骼痛,肌痛,背痛,皮炎/皮疹和腹痛/不适。 ⑵最常见实验室异常(≥25%)是肌酐增加,红细胞均数体积升高,血红蛋白减低,淋巴细胞减低,绝对中性粒细胞计数减低,和血小板减低。 注意事项: ⑴ 骨髓增生异常综合征/急性髓性白血病:暴露于Lynparza患者发生(MDS/AML),而有些病例是致命性。在基线时监视患者血液学毒性和其后每月。如确证 MDS/AML终止。 ⑵肺炎:暴露于Lynparza患者发生和有些病例致死性。如怀疑肺炎中断治疗。确证时终止。 ⑶胚胎-胎儿毒性:Lynparza可致胎儿危害。忠告有生育力女性对胎儿潜在危害和避免妊娠。 儿童用药:尚未在儿童患者中确定Lynparza 的安全性和疗效。 老年患者用药:在 奥拉帕尼 Lynparza的临床研究纳入735例有晚期实体肿瘤患者[其中多数(69%)有卵巢癌]接受Lynparza 400 mg每天2次作为单药治疗,148例(20%)患者是年龄 ≥65岁。不管除了CTCAE ≥3的不良反应被报道年龄≥65岁患者(53.4%)比<65 岁患者(43.4%)更频,没有个别不良事件或全身器官类型解释观察到差别,安全性图形相似。 孕妇及哺乳期妇女用药:根据其作用机制和动物中发现当给予妊娠妇女Lynparza可能致胎儿危害。在暴露低于接受推荐人剂量400 mg每天2次患者奥拉帕尼致畸胎性和在大鼠中致胚胎-胎儿毒性。如在妊娠期间使用药物,或如用药物时患者成为妊娠,忠告患者对胎儿潜在危害和对丢失妊娠潜在风险。不知道奥拉帕尼是否排泄在人乳汁中。因为许多药物被排泄在人乳汁和因为哺乳婴儿对严重不良反应来自奥拉帕尼潜能,应做出决定是否终止哺乳或终止药物,考虑药物对母亲的重要性。 贮藏:奥拉帕尼应密封储存。
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2019-08-09 13:36
Lynparza医保吗?
奥拉帕尼(Lynparza)是全球首个获批的多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶[poly(ADP-ribose) polymerase](PARP)抑制剂,商品名TynparzaTM(原名 AZD2281)先后获得欧盟医药局 (EMA) 和美国食品药品管理局 (FDA) 优先审查资格,分别于2014年12月18日和2014年12月19日在欧洲和美国被批准上市。 2018年8月23日,阿斯利康中国与默沙东中国联合宣布,首个PARP抑制剂奥拉帕尼(Olaparib)(又称奥拉帕利)【商品名利普卓(Lynparza)】正式上市。奥拉帕尼是中国上市的第一个卵巢癌靶向新药,在国内获批用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗。时至今日,奥拉帕尼在中国上市近一年时间,仍未纳入医保。
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2019-08-09 13:22
奥拉帕利价格贵吗?
奥拉帕利获批适用于对铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌成年患者的维持治疗,或存在BRCA突变的HER-2阴性的转移性乳腺癌患者,既往曾接受新辅助化疗、辅助化疗及转移后化疗。 2018年8月,中国药监局正式批准奥拉帕利(奥拉帕尼)在中国上市,用于治疗铂敏感复发性卵巢癌维持治疗,无论BRCA突变与否。这是在中国上市的第一个卵巢癌靶向新药!奥拉帕利价格是多少,价格贵吗? 奥拉帕利为进口药物,因此奥拉帕利在国内的售价较高,奥拉帕利在国内的零售价格为24790元/盒(150mg/56片/盒),且目前还没有公布奥拉帕尼是否进入医保的结果。小编推荐大家购买孟加拉珠峰版仿制版的奥拉帕尼,孟加拉版奥拉帕尼可以说是物美价廉的一款药,规格50mg*112胶囊,售价3500元左右。
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2019-08-09 13:19
Lynparza生产厂家
奥拉帕尼(Lynparza)的生产厂家是阿斯利康制药有限公司,是一家以创新为驱动的全球性生物制药企业。阿斯利康全球总部位于英国伦敦,全球约有61,500名员工,业务遍布全球100多个国家,公司在17个国家设立生产基地。1993年,阿斯利康进入中国,总部位于上海。 阿斯利康宣布与默沙东达成一项肿瘤领域的全球战略合作,其中包括与默沙东联合开发和商业推广Lynparza(奥拉帕尼,PARP抑制剂)、selumetinib(MEK抑制剂)单药或者联合 Imfinzi、Keytruda用于多种肿瘤适应症。 此次与默沙东合作至少透露了阿斯利康发展战略上的以下两个信号:1)肿瘤免疫疗法仍是阿斯利康未来开发的重中之重。2)奥拉帕尼在公司产品管线中的战略地位显著提升。
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2019-08-09 13:14
奥拉帕利中文说明书
奥拉帕利中文说明书 英文药品名:Olaparib 中文药品名:奥拉帕尼,奥拉帕利 商品名:Lynparza 适应症: 1、复发性卵巢癌:奥拉帕利目前用于铂敏感复发性卵巢癌维持治疗。 2、BRCA突变晚期卵巢癌:2018年12月,美国FDA批准奥拉帕利用于BRCA突变晚期卵巢癌的一线维持治疗。 3、晚期转移性乳腺癌:阿斯利康一直在拓展奥拉帕利的在各种癌症中的适应症,奥拉帕利获批用于治疗携带BRCA突变的HER2-转移性乳腺癌。 用法用量: 胶囊规格的推荐剂量是400mg口服,每天2次。片剂规格的推荐剂量是300mg口服,每天2次。 服用方法:口服,饭前饭后均可。整片吞咽,不要咀嚼、压碎、溶解或分割药片。禁止胶囊剂型与片剂剂型相互替代使用。连续治疗直至疾病进展或不可接受毒性;若发生不良反应,应降低剂量或暂停用药。 Olaparib奥拉帕尼注意事项: (1)骨髓增生异常综合征/急性髓性白血病:暴露于Lynparza患者发生(MDS/AML),而有些病例是致命性。在基线时监视患者血液学毒性和其后每月。如确证 MDS/AML终止。 (2)肺炎:暴露于Lynparza患者发生和有些病例致死性。如怀疑肺炎中断治疗。 (3)胚胎-胎儿毒性:Lynparza可致胎儿危害。忠告有生育力女性对胎儿潜在危害和避免妊娠。
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2019-08-09 11:30
奥拉帕利胶囊
奥拉帕利胶囊的说明书: 【适应症】 1、卵巢癌: (1)适用于对铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌成年患者的维持治疗。 (2)适用于BRCA突变的晚期卵巢癌,曾使用3种或以上一线化疗药物治疗的患者。 2、乳腺癌: 适用于BRCA突变的HER-2阴性的转移性乳腺癌患者,既往曾接受新辅助化疗、辅助化疗及转移后化疗。 【推荐用法用量】 (1)胶囊规格的推荐剂量是400mg口服,每天2次。 (2)片剂规格的推荐剂量是300mg口服,每天2次。 (3)禁止胶囊剂型与片剂剂型相互替代使用。 (4)连续治疗直至疾病进展或不可接受毒性;若发生不良反应,应降低剂量或暂停用药。 【奥拉帕尼不良反应】 (1)在临床试验中最常见不良反应(≥20%)是贫血,恶心,疲乏(包括乏力),呕吐,中性粒细胞减少,白细胞减少,鼻咽炎/上呼吸道感染/流感,腹泻,关节痛/骨骼肌疼痛,味觉障碍,消化不良,头痛,食欲减退,便秘及口腔炎。 (2)最常见实验室异常(≥25%)是血红蛋白减低,红细胞均数体积升高,淋巴细胞减低,白细胞降低,绝对中性粒细胞计数减低,和血小板减低。
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2019-08-09 11:15
Lynparza的用法用量
奥拉帕尼(Lynparza),英文名为Olaparib,是一款卵巢癌药物。2014年10月24日,欧洲药品管理局(EMA)推荐批准阿斯利康卵巢癌药物奥拉帕尼,2012年12月底,美国FDA也加速批准该药物。奥拉帕尼是一种首创口服多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂,利用DNA修复途径的缺陷,优先杀死癌细胞。 奥拉帕尼为白色、不透明硬胶囊剂,每粒含50 mg。推荐剂量为400 mg(8 粒),每日两次,应吞服完整胶囊,不能咀嚼、溶解或打开胶囊服用。连续治疗直至疾病进展或不能耐受不良反应。若漏服一次,应指导患者在下一次服药时间继续服用,不可追加或补服额外的剂量。如果奥拉帕尼引起严重不良反应,可考虑中断治疗或减小剂量,改为200 mg(4 粒),每日两次,每日总剂量400 mg;如需要进一步减小剂量,可服用100mg(2 粒),每日两次,每日总量200 mg。
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2019-08-09 11:08
Lynparza是什么药?治疗什么?
针对卵巢癌患者较高的死亡率,医学专家研发了一款卵巢癌治疗药物——奥拉帕尼(Lynparza)。奥拉帕尼对于以往化疗失败的卵巢癌患者有较好的疗效,适合作为维持治疗药物。奥拉帕尼先后获得欧盟医药局和美国食品药品管理局优先审查资格,分别于2014年12月18日和2014年12月19日批准上市。 最新的临床研究表明,采用奥拉帕尼治疗的卵巢癌患者,无进展生存时间达到二年半(二年半时间里肿瘤没有继续增长)。奥拉帕尼是卵巢癌患者维持治疗的绝对选择。研究显示每日300mg的奥拉帕尼也能取得较好的疗效。当然,奥拉帕尼用药引发的不良反应也是值得患者重视的。
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2019-08-09 11:05
奥拉帕利中国有没有上市?
2017年12月1日,全球首个上市的PARP抑制剂奥拉帕利(Olaparib)在中国递交的上市申请正式获得CDE承办受理,距离其首次获得FDA批准上市刚好过去3年的时间。 2018年8月,中国药监局正式批准奥拉帕利在中国上市,用于治疗铂敏感复发性卵巢癌维持治疗,无论BRCA突变与否。 奥拉帕利(Olaparib,奥拉帕尼)是一款PARP(多聚ADP-核糖聚合酶)抑制剂,能够阻断DNA酶,使癌细胞内的DNA难以修复,从而导致细胞死亡,延缓或阻断肿瘤发展。 奥拉帕利(奥拉帕尼)是全球首个上市的PARP抑制剂,最早在2014年12月被FDA加速批准,用于治疗晚期BRCA+卵巢癌,后又被FDA批准用于铂类药物治疗产生应答后疾病复发的成人卵巢上皮癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者的二线维持治疗。奥拉帕利可用于种系BRCA突变和人表皮生长因子受体2(HER2)阴性转移性乳腺癌患者。
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2019-08-09 10:59
Lynparza的治疗效果怎么样?
奥拉帕尼是美国食品药品监督管理局批准的首个口服多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂,可能利用肿瘤DNA损伤反应(DDR)的途径缺陷,杀死癌细胞。相关体外研究已显示,由奥拉帕尼诱导的细胞毒性可能参与了PARP酶活性的抑制过程,并促进了PARP-DNA复合物的形成,最终导致DNA损伤与癌细胞的死亡。在卵巢癌疾病领域,奥拉帕尼的出现打破了治疗僵局。 奥拉帕尼作为全球首款通过FDA审批通过用于治疗复发性卵巢癌的PARP抑制剂,在各项临床实验中都取得了卓越的成绩。SOLO-2试验结果显示,与安慰剂组相比,奥拉帕尼治疗组获得了长达19.1个月的无进展生存期,疾病的进展风险降低了70%。这也使其成为了除去手术化疗之外一个非常有前景的卵巢癌治疗手段。且有相关最新研究显示,无论是否携带BRCA突变基因也可从奥拉帕尼的靶向治疗中获益,使无进展生存期得到改善。
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2019-08-09 10:55
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