




奥拉帕尼(Olaparib)的中文说明书
【药品简介】
奥拉帕尼是多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶(PARP)抑制剂,用于治疗BRCA基因突变的肿瘤, 比如卵巢癌,乳腺癌等。
【适应症】
1、复发卵巢癌的维持治疗:
①对于上皮性复发性卵巢癌成人患者的维持治疗
②对铂类敏感或部分敏感的输卵管或原发性腹膜癌的化疗。
2、接受3线或以上化疗方案后仍有进展的gBRCA基因突变的晚期卵巢癌。
3、BRCA基因突变的HER2阴性的转移性乳腺癌。
【用法用量】
奥拉帕尼400毫克(8 粒),每日两次,应吞服完整胶囊,不能咀嚼、溶解或打开胶囊服用。连续治疗直至疾病进展或不能耐受不良反应。若漏服一次,患者应在下一次服药时间继续服用,不可追加或补服额外的剂量。继续治疗直到疾病进展或不可接受的毒性。
【副作用反应】
奥拉帕尼最常见的不良反应(≥20%)的临床试验是贫血,恶心,乏力(包括乏力),呕吐,腹泻,消化不良,头痛,食欲下降,咳嗽,关节痛,肌痛,背部疼痛,皮炎/皮疹。
【注意事项】
1、骨髓增生异常综合征或急性髓系白血病(MDS/AML)患者发生接触奥拉帕尼有些情况下是致命的,监测患者的血液学毒性。
2、肺炎:如果肺炎确认停止奥拉帕尼。
3、胚胎胎儿毒性:奥拉帕尼(Olaparib)可引起胎儿危害。奉劝女性服用奥拉帕尼治疗期间要避孕。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年11月6日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208558