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奥拉帕利获批适应症

郭药师
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2025-01-20 05:34:53
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奥拉帕利(奥拉帕尼)是目前上市的首个口服类的多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶(PARP)类抑制剂。奥拉帕利可以进一步阻断参与修复受损DNA的PARP酶,使具有受损BRCA基因的癌细胞内的DNA突变难以修复,从而导致细胞死亡,减缓或阻止肿瘤生长。

奥拉帕利获批适应症有哪些?

1、卵巢癌:

(1)适用于对铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌成年患者的维持治疗。

(2)适用于BRCA突变的晚期卵巢癌,曾使用3种或以上一线化疗药物治疗的患者。

2、乳腺癌:

奥拉帕利(奥拉帕尼)适用于BRCA突变的HER-2阴性的转移性乳腺癌患者,既往曾接受新辅助化疗、辅助化疗及转移后化疗。若为HR阳性的乳腺癌患者,应已接受内分泌治疗或内分泌治疗无效者方可使用。

参考资料: FDA说明书更新于2025年07月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208558

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