高胆固醇血症就是血脂里面的胆固醇偏高。高胆固醇血症的治疗目标，是降低心脏病发作或卒中的风险。Leqvio（inclisiran）可以持续降低患者LDL-C引起的心血管疾患的发病率，是一款siRNA疗法。该药品通过改善肝脏的自然能力来减少血液中LDL-C的含量，以防止产生一种在保持高循环胆固醇水平方面发挥作用的蛋白质。 Leqvio（inclisiran）的疗效 临床数据显⽰，在接受最⼤耐受剂量降脂疗法但LDL-C升⾼的患者中， Leqvio（inclisiran）可有效且持续地降低LDL-C，且安全性与安慰剂相似。 ORION-9试验在482名杂合子型FH成人患者中开展，患者随机分组，在第1、90、270和450天分别接受皮下注射Leqvio（inclisiran）300mg或安慰剂。 试验最终结果表明：17个月时，与基线相比，安慰剂组升高了8.2％，Leqvio（inclisiran）组中LDL-C水平降低了39.7％。且在所有基因型的FH患者中，LDL-C均显著降低。由以上试验数据可知，Leqvio（inclisiran）能显著降低LDL-C水平，减轻患者的疾病痛苦，改善患者的疾病进展状况及生活质量，治疗高胆固醇血症效果显著。 以上就是关于Leqvio（inclisiran）的介绍，患者如果想要了解该药品的其他资讯（如Leqvio价格、购买渠道、使用方法、副作用等信息），可以向医伴旅客服咨询了解。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：艾沙康唑胶囊是什么药？长期用药会有哪些不良反应 https://www.1blv.com/newsDetail/116294.html

用于治疗成人高胆固醇血症及混合性血脂异常的药物Leqvio，是目前首个也是唯一一个用于降低低密度脂蛋白胆固醇（也称为“坏胆固醇”或LDL-C）的小干扰RNA（siRNA）疗法，于2021年12月22日获得美国FDA批准上市，是由诺华制药研发生产的。 Leqvio是什么药？ Leqvio能持续有效降低LDL-C水平，是一种首创的siRNA药物，在首次及第三个月初始治疗后，每年只需两次给药，就能降低其“坏胆固醇”水平。在ORION-9中，招募了482名有杂合子家族性高胆固醇血症（HeFH）临床或遗传证据的患者。在初始给药后三个月给予Leqvio，随后每六个月给予一次。与安慰剂相比，这将17个月时LDL-C病的平均百分比变化减少了48％。 在国内哪里能买到Leqvio？ Leqvio的优势在于不仅为患者提供了一种非常便捷的治疗选择，同时还提高了患者的依从性，首次注射后，患者只需每年接受两次皮下注射就可控制胆固醇水平。但目前该药在国内还没有上市，患者需要出国购买，这种情况风险比较大。患者也可以通过医伴旅了解一下海外药厂直邮的Leqvio，性价比高，价格实惠，而且从海外药厂直邮到家，不需要出国就能买到所需要的药物，还能保证是正品。由于海外药物受汇率浮动影响价格不固定，具体Leqvio所需要的费用和购药流程可以咨询医伴旅客服人员，购药有保障。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：雪白净在哪里能买到？雪白净治疗期间需要注意什么？

Leqvio的有效成分是一种小干扰RNA，它可以与人体内的PCSK9蛋白结合，通过RNA的干扰作用来防止肝脏生成PCSK9蛋白。临床试验表明：Leqvio（inclisiran）仅需要在首次注射及第三个月的注射治疗后，每年仅接受两次注射就能起到很好的降脂效果。那Leqvio应该如何给药？用多长时间能看到效果？ Leqvio使用方法 Leqvio使用方法：皮下注射给药，在第0、3个月各给药一次后，维持期每6个月给药一次，一年只需注射2次。 Leqvio（inclisiran）用于腹部皮下注射；替代注射部位包括上臂或大腿。不应在活动性皮肤病或损伤部位注射，如晒伤、皮疹、炎症或皮肤感染。由于每位患者的病情进展、个人体质及对药物耐受程度不同，在使用Leqvio（inclisiran）治疗时的用药剂量、疗程时间等也会有差异，患者应严格遵循医嘱用药，这样才能得到比较好的治疗效果。 患者的病情进展、个人体质、对药物的耐受程度不同，接受Leqvio（inclisiran）治疗后的疗效及见效时间也会有差异，所以无法精确的给出Leqvio（inclisiran）的见效时间，患者使用Leqvio（inclisiran）治疗后多久能看到效果主要是由患者的个人体质、病情进展及对药物的耐受程度决定的。临床试验显示，Leqvio（inclisiran）疗效显著，能延长患者的生存期，减轻患者痛苦。使用Leqvio（inclisiran）治疗的患者严格按照医生的诊疗建议用药，相信很快就能看到良好的效果。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：首个治疗高胆固醇药Leqvio上市，一年两针有效降低胆固醇

Leqvio（inclisiran）是一款siRNA疗法，使用该药可以持续降低患者LDL-C引起的心血管疾病的发病率。Leqvio（inclisiran）已经在美国获批上市，这是有史以来第一个也是唯一一个用于降低LDL-C的小干扰RNA疗法。 Leqvio（inclisiran）的活性成分Inclisiran干扰RNA(遗传物质)以抑制前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶9型(PCSK9)的发育，这是一种可以升高低密度脂蛋白胆固醇水平的蛋白质。Leqvio（inclisiran）通过抑制PCSK9合成降低低密度脂蛋白胆固醇水平。 Leqvio（inclisiran）具有显著优势，其优势在于：首次注射后，患者只需每年接受2次皮下注射就可控制胆固醇水平，其治疗方法简单、便捷，并且其效果更加显著。该药品的上市为众多心血管疾病患者带来了新的治疗方案及选择。 在ORION-9、ORION-10和ORION-11这三项系列实验中，Leqvio（inclisiran）降脂的持久性、有效性和安全性得到了验证。 ORION-9试验针对家族性高胆固醇血症（FH）患者。该项试验最终结果表明：17个月时，与基线相比，Leqvio（inclisiran）组中LDL-C水平降低了39.7％，而安慰剂组升高了8.2％，LDL-C水平变化率的组间差异为47.9％。结合以上试验结果可知，Leqvio（inclisiran）能减轻患者的痛苦，降低LDL-C水平，改善患者的生活质量及病情进展，对患者的病情有积极作用。 以上就是关于Leqvio（inclisiran）的介绍。患者如果想要了解更多关于Leqvio（inclisiran）的药物资讯（如购买渠道、药品价格、使用方法等等），可随时向医伴旅客服咨询。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：艾沙康唑胶囊疗效如何？在国内能买到艾沙康唑胶囊吗

Leqvio是心血管领域的首个siRNA药物，于2021年12月22日获得美国FDA批准上市，是诺华公司研发的降脂药物。Leqvio主要用于治疗成人原发性高胆固醇血症（杂合子家族性和非家族性）或混合型血脂异常。每年2次Leqvio治疗能够有效且持续地降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）。 那么，Leqvio(inclisiran)具体怎么使用？ Leqvio规格是284mg/1.5ml，需皮下注射给药，在第0、3个月各给药一次后，维持期每6个月给药一次，一年只需注射2次。患者需注意Leqvio注射部位主要是腹部皮下注射，替代注射部位包括上臂或大腿。晒伤、皮疹、炎症或皮肤感染等损伤部位不可以注射。Leqvio每个284 mg剂量使用一个单一的预充注射器；每个预充注射器仅供一次性使用。如果溶液中含有可见的颗粒物，则不应使用该溶液。Leqvio仅由专业的医护人员管理和使用。患者需遵医嘱用药，不可随意增加或者减少药物剂量，以免产生不耐受反应。 那么，哪里能买到Leqvio？ Leqvio已在欧盟和美国上市，但国内还没有上市Leqvio，患者在国内医院药房还买不到本品，需要出国购买，这样一来费用较高。建议患者通过医伴旅等国内专业的海外医疗服务机构来获取Leqvio，医伴旅与国内许多患者都有合作，可以帮助患者获取海外药物，避免了出国购药的麻烦，而且是药厂直邮，保证正品，价格也实惠，减轻了患者不小的经济负担。海外药物受汇率浮动影响，药物价格也不固定，具体Leqvio所需要的费用和流程建议咨询医伴旅客服人员。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：第一款小干扰RNA降脂药Leqvio(inclisiran)在美获批!

Leqvio可以与人体内的PCSK9蛋白结合，通过RNA的干扰作用来防止肝脏生成PCSK9蛋白，Leqvio有效成分是一种小干扰RNA，可以达到降低LDL-C的目的，治疗选择便捷，依从性高。 Leqvio是诺华公司研发生产的，于2021年12月22日获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市，早在2020年就已获得欧盟批准上市。Leqvio是一种首创的siRNA降胆固醇药物，通过改善肝脏的自然能力来阻止蛋白质的生成，从而降低血液中LDL-C的含量。高胆固醇症是当下一种较为常见的疾病，Leqvio是一款配合饮食的辅助治疗药物，可以提高患者预后。 Leqvio的有效性在三个随机、双盲、安慰剂对照试验中进行了研究，这些试验纳入了3457名患有HeFH或临床ASCVD的成年人。研究1纳入1561名ASCVD成人患者。在第510天，安慰剂组的LDL-C平均上升1％，而Leqvio组的LDL-C平均下降51％。研究2纳入1414名ASCVD成人患者。在第510天，安慰剂组的LDL-C平均上升4％，而Leqvio组的LDL-C平均下降46％。研究3招募了482名HeFH成年患者。在第510天，安慰剂组的LDL-C平均上升8％，而Leqvio组的LDL-C平均下降40％。 尿路感染、腹泻、注射部位反应、关节僵硬、支气管炎、肢体疼痛和呼吸困难等是Leqvio比较常见的副作用。Leqvio作为心血管领域的首个siRNA药物，可持续有效降低LDL-C水平，在改善心血管疾病患者治疗结局方面值得期待。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：艾沙康唑胶囊有副作用吗？艾沙康唑胶囊治疗期间需要注意什么？

导语：心血管疾病被称为“全球头号杀手”，且致死率非常高。世界卫生组织指南表示低密度脂蛋白(LDL-C)浓度升高是心血管疾病的发生与发展的主要原因，特别是动脉粥样硬化的形成。12月23日，诺华公司研发的降脂药物—— inclisiran(商品名：Leqvio)，在美国获批上市，这是有史以来第一个也是唯一一个用于降低LDL-C的小干扰RNA疗法。在初始注射及第三个月的注射治疗后，每年仅接受两次注射治疗就能达到长期有效的降脂作用。 一、Leqvio(inclisiran)为何有如此好的降脂作用，广受好评? 心血管疾病的治疗以他汀类药物为主，据不完全数据统计显示，80%的高危患者在经过治疗后仍无法达到世界卫生组织指南推荐的LDL-C最佳水平，而Leqvio的出现，解决了这一困境。 Leqvio的有效成分是一种小干扰RNA，它可以与人体内的PCSK9蛋白结合，通过RNA的干扰作用来防止肝脏生成PCSK9蛋白。PCSK9蛋白的作用是抑制LDL受体的回收和再利用，降低体内PCSK9的水平可以让更多LDL受体回到肝细胞表面，与更多LDL结合，从而增强肝脏从血液中清除LDL-C的功能，达到降低LDL-C的目的。 目前，国内外已有多款PCSK9抑制剂获FDA批准上市和用于治疗，但是，大多都有一个长期的治疗过程，患者的用药依从性比较低。而Leqvio的优势在于：首次注射后，患者只需每年接受两次皮下注射就可控制胆固醇水平，不仅为患者提供了一种非常便捷的治疗选择，同时还提高了患者的依从性。 二、Leqvio(inclisiran)的疗效如何? 《新英格兰医学杂志》发表了关于Leqvio降脂的持久性、有效性和安全性在ORION-9、ORION-10和ORION-11这三项系列实验中的结果。ORION-9试验对象主要是患有家族性高胆固醇血症(FH)的患者，ORION-10和ORION-11则主要针对患有ASCVD或ASCVD的高风险人群。[1] 参与ORION-10和ORION-11实验的3457名患者在接受实验前已经接受过最大耐受剂量的他汀类药物的治疗，但患者的LDL-C水平仍未达到最佳水平。在接受Leqvio注射治疗的第17个月时，结果显示，与安慰剂相比，Leqvio能有效且持续地降低LDL-C水平高达52%，并且耐受性良好，安全性与安慰剂相当。[2] 另外，Leqvio仅需要在首次注射及第三个月的注射治疗后，每年仅接受两次注射就能起到很好的降脂效果，更加说明了Leqvio的长期有效性。 三、Leqvio(inclisiran)的用法及注意事项 在第0、3个月各给药一次后，维持期每6个月给药一次，一年只需注射2次。 给药方法：Leqvio用于腹部皮下注射;替代注射部位包括上臂或大腿。不应在活动性皮肤病或损伤部位注射，如晒伤、皮疹、炎症或皮肤感染等。 1.给药前，对药品进行检查。确保溶液应该是透明、无色到淡黄色，肉眼可见基本上没有微粒。如果溶液中含有可见的颗粒物，则不应使用该溶液。 2.每个预充注射器仅供一次性使用。本品仅由专业的医护人员管理和使用。 3.错过剂量： (1)如果错过计划剂量少于3个月，应及时给药，并按照患者原来的计划继续用药。 (2)如果错过计划剂量超过3个月，则应开始新的给药方案——在第0、3个月各给药一次后，维持期每6个月给药一次。 从使用单克隆抗体 PCSK9 抑制剂治疗过渡到本品：可以在最后一次使用单克隆抗体PCSK9抑制剂后立即使用本品。但为了维持较低的LDL-C，建议在最后一次使用单克隆抗体PCSK9抑制剂后2周内使用本品。 注意事项：常见的不良反应有：注射部位反应，如疼痛、发红或皮疹 对活性物质或所列的任何辅料(注射用水、氢氧化钠、浓磷酸)过敏的患者不应使用此药。 四、Leqvio中国首针已于7月1日在海南省完成注射 2021年7月，Leqvio首批试打先后在海南省博鳌乐城先行区博鳌超级医院和海南省人民医院完成。这说明，中国已获准通过可以使用这一降脂创新药物。 五、如何获取Leqvio? 由于Leqvio还没有在国内上市，所以有需要的患者只能购买海外版，可以通过一些正规的医疗服务机构(如医伴旅)获取。 六、总结 Leqvio是第一款针对大众疾病的RNA药物，它在海南省免费试打地实行标志着我国心血管疾病治疗进入RNA药物时代。笔者相信未来随着Leqvio在中国的持续落地，一定能推动我国心血管治疗研究事业更上一层楼，为更多的心血管疾病患者带来福音。 参考资料： [1]. Ray KK, Wright RS, Kallend D, et al. Two phase 3 trials of inclisiran in patients with elevated LDL cholesterol. N Engl J Med. 2020;382(16):1507-1519. doi:10.1056/NEJMoa1912387 [2]. Raal FJ, Kallend D, Ray KK, et al. Inclisiran for heterozygous familial hypercholesterolemia. N Engl J Med. 2020;382(16):1520-1530. doi:10.1056/NEJMoa1913805

与单抗类PCSK9抑制剂药物不同，Leqvio（Inclisiran）通过直接关闭肝脏中PCSK9蛋白的产生发挥作用。Leqvio是siRNA类别中的第一种降胆固醇疗法，于2020年12月被欧盟批准上市，具有里程碑意义。 心血管疾病（CVD）每年夺去数百万人的生命，尽管广泛使用他汀类药物，80%的高危患者达不到指南推荐的LDL-C目标。使用Leqvio（Inclisiran）可以持续降低患者LDL-C引起的心血管疾患的发病率。Leqvio可作为他汀类药物的补充，一年只需服用2次，就能有效且持续地降低LDL-C。目前Leqvio在欧盟获批的适应症为用于治疗接受最大耐受剂量他汀类药物无法达到LDL-C治疗目标的患者，需要本品联合他汀类药物或他汀类药物和其他降脂疗法。Leqvio皮下注射给药，在第0、3个月各给药一次后，维持期每6个月给药一次，一年只需注射2次。 3项III期临床试验（ORION-9、ORION-10、ORION-11），数据显示，在第17个月时，与其他降脂疗法一起使用时，Leqvio（Inclisiran能有效和持续地降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C），具有良好的耐受性。在对3600多例患者的ORION III期试验汇总结果的事后分析中，使用本品治疗的患者，女性和男性的LDL-C降低了大约51％；第二项汇总分析的结果显示，Leqvio治疗的三个年龄组的患者都实现了相似的LDL-C降低约51％。Leqvio安全性与安慰剂相似，但Leqvio改善依从性，提高患者预后，可有效且持续地降低LDL-C。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：降胆固醇药Leqvio(inclisiran)全球首次获批！

适用于成人患者高胆固醇血症或混合性血脂异常的饮食辅助治疗的Leqvio（inclisiran），是一种首创的小干扰核糖核酸（siRNA）治疗。Leqvio是一种284mg透明、无色至淡黄色的注射液，可通过预填充注射器皮下注射。该药于2020年12月获欧盟委员会（EC）批准上市。 Leqvio（inclisiran）通过皮下注射给药，与市面上的降胆固醇疗法相比，Leqvio有望显著提高长期依从性。Leqvio维持期每6个月给药一次，一年只需注射2次。目前，Leqvio（inclisiran）也正在接受美国FDA的审查。该药具有一种新的作用机制，通过RNA干扰（RNAi）作用，对患有动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）、杂合子家族性高胆固醇血症（HeFH）、伴有ASCVD风险当量患者的LDL-C水平可强效、持久地降低。 那么，Leqvio（inclisiran）疗效怎么样？ Leqvio（inclisiran）是一款siRNA疗法，ORION-9试验在482名杂合子型FH成人患者中开展，结果显示，Leqvio治疗组中LDL-C水平降低了39.7％，LDL-C水平变化率的组间差异为47.9％，安慰剂组中LDL-C水平升高了8.2％。Leqvio可以无缝地融入患者的定期医疗访问，提高患者预后，改善患者依从性。临床数据显示，在接受最大耐受剂量降脂疗法但LDL-C升高的患者中，Leqvio可有效且持续地降低LDL-C。PCSK9蛋白是人体调节LDL-C的关键机制，Leqvio靶向前蛋白转化酶枯草溶菌素9（PCSK9），可降低肝脏从血液中清除低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的能力。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：绥美凯治疗期间需注意什么？绥美凯效果怎么样？

在心血管疾病（CVD）的危险因素中，脂质代谢失调是最常见和最危险的因素之一。根据国家人口健康检查调查的结果，我国人口中血脂异常的患病率较高。目前世界卫生组织（WHO）指南指出低密度脂蛋白（LDL-C）浓度升高在心血管疾病的发生与发展中起到关键性作用[1]，特别是动脉粥样硬化的形成。随着人们经济水平的进步与物质基础的提高，脂质代谢失调越来越普遍，曾经的降脂金标准他汀类药物也逐渐暴露出诸多局限性，因此亟需全新的降脂药物。Inclisiran应运而生，它是目前最有前途的新药之一。 1.Inclisiran简介 Inclisiran是由诺华集团研发的一款降脂靶向药物，其商品名为Leqvio ®。Inclisiran的有效成分是一种小干扰RNA（siRNA）。它可以抑制前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白9（PCSK9）的合成，PCSK9是LDL-C代谢中最重要的蛋白质之一。 2.Inclisiran的作用机制 Inclisiran是一种短链合成siRNA，它由2条互补的核糖核酸链组成，其中一条链起引导作用，另一条链为过客链。Inclisiran的引导链与称为RISC（RNA诱导的沉默复合物）的多蛋白复合物结合后，引导链可与PCSK9的互补mRNA杂交并诱导其降解。由于这种独特的作用机制，Inclisiran可以同时降低细胞内和细胞外PCSK9蛋白水平，从而导致LDL-C浓度的大幅降低[2]。值得注意的是沉默复合物在mRNA降解发生后仍然保持活性。因此Inclisiran的降脂作用长期有效。正是因为RNA干扰机制的发现，2006年诺贝尔生理学/医学奖授予了其发现者Andrew Fire和Craig Mello教授。 3. Inclisiran的临床试验 ORION I（NCT02597127）是Inclisiran的第一个多中心、随机对照II期临床试验[3]。该研究纳入345例（69%）CVD的患者，156例（31%）正常受试者。在参加临床试验之前，全部CVD患者服用最大耐受剂量的他汀类药物或依泽替米贝30天。所有研究对象被随机分配到Inclisiran组和安慰剂组，观察终点是240天内LDL-C浓度的变化。该研究证实了药物剂量与其功效之间存在线性相关性。首次注射30天内，PCSK9的平均浓度降低幅度为66.2%-74.0%，LDL-C的浓度降低幅度为4.5%-50.5%，具体取决于剂量。注射180天内，PCSK9蛋白浓度的平均降低69.1%，LDL-C浓度平均降低52.6%。截止到随访终点240天，尽管与180天内相比PCSK9与LDL-C浓度有所升高，但所有亚组中LDL-C和PCSK9浓度仍有显著性降低。这些数据表明，Inclisiran降脂效果显著且有效期长。 4.Inclisiran的安全性 目前关于Inclisiran安全性的研究表明，Inclisiran治疗组和安慰剂组的不良反应发生率相当，可见Inclisiran在安全性方面表现优异。Inclisiran最常见的不良反应包括，局部轻度皮疹和色素沉着过度，咳嗽，肌肉酸痛，头痛和背痛以及急性鼻咽炎等[4]。 尽管临床试验中没有患者由于药物引起的严重副作用而停止用药，但应该注意的是，一名受试者发生谷氨酰转移酶和丙氨酸转氨酶水平显著升高。除了这名单例患者外，在使用和不使用他汀类药物的情况下，均未观察到不良反应的显著差异。因此从整体而言，Inclisiran的不良反应发生率较低且相对不严重，安全性相对可靠。 5.Inclisiran的适应症及禁忌症 Inclisiran用于治疗成人原发性高胆固醇血症或混合型血脂异常：（1）Inclisiran联合他汀类药物或他汀类药物和其他降脂疗法，用于治疗接受最大耐受剂量他汀类药物无法达到LDL-C治疗目标的患者；（2）Inclisiran联合其他降脂疗法，用于治疗他汀类药物不耐受或他汀类药物禁忌症的患者。 Inclisiran的禁忌症：对活性物质或所列的任何辅料（注射用水、氢氧化钠、浓磷酸）过敏。 6.Inclisiran的用量及用法 Inclisiran的规格为每支预填充注射器1.5mL，有效含量284mg。美国国家食品药品监督管理局（FDA）推荐进皮下注射给药，首次给药后间隔3个月给药一次，之后每6个月给药一次，维持期一年只需给药2次。 给药途径：皮下注射，注射部位通首选腹部皮下，替代部位包括上臂或大腿。切勿在活动性皮肤病、炎症以及损伤部位进行注射，例如晒伤、皮疹、发炎或皮肤感染等。 注意事项：（1）在给药前应对药物性状进行检查。Inclisiran溶液应该是无色透明或淡黄色，基本上无肉眼可见的微粒存在。如果溶液中含有可见的颗粒物，则不应使用该溶液。（2）每个预充注射器仅供一次性使用。本品仅由专业的医护人员管理和使用。 后补剂量：（1）如果未按照计划剂量给药的时间在3 个月之内，应及时补充Inclisiran，按照患者的原计划剂量给药即可。（2）如果未按照计划剂量给药的时间超过3个月，则应重新开启新一轮给药计划——首次给药后间隔3个月给药一次，之后每6个月给药一次，维持期每6个月给药一次。 从使用单克隆抗体PCSK9抑制剂过渡到使用Inclisiran：可以在最后一次使用单克隆抗体PCSK9抑制剂后立即使用本品。为了维持较低的LDL-C，建议在最后一次使用单克隆抗体PCSK9抑制剂后2周内给予本品。 7.Inclisiran的国内上市情况 2021年7月2日上午，诺华制药企业召开新闻发布会，宣布其siRNA疗法降脂新药Inclisiran（Leqvio）中国首针已于7月1日在海南省博鳌乐城先行区博鳌超级医院完成注射。这意味着，继欧盟发展之后，中国已获准通过使用这一降脂创新药物。而这些问题背后，离不开博鳌乐城的医疗与经济政策。据悉，首批可注射Inclisiran的医院还包括海南省人民医院。乐城先行区管理局局长顾刚表示：“在不久的将来，我们希望国家能够引进更多像Inclisiran这样的优秀产品，一方面可以让国人第一时间享受到与国际社会同步的先进药物，另一方面可以加速境外合作医疗以及医疗旅游的资金回流。” 8.前景与展望 针对PCSK9蛋白靶向药物的问世是治疗脂质紊乱失调的一个里程碑。中国科学院院士葛均波指出，“Inclisiran是首款针对心血管系统疾病的RNA药物，它落地博鳌，标志着我国心血管疾病治疗正步入了RNA药物时代。并且，因Inclisiran具有治疗频率低的特性，很多心血管专家将它称之为心血管领域的‘疫苗’。相信随着Inclisiran在中国上市，能够有效促进我国心血管治疗的新契机。 诺华制药公司中国大区总裁张颖表示，“诺华公司心血管类全新药物Inclisiran是中国高脂血症治疗市场受欢迎的新成员，诺华在心血管疾病领域拥有丰富的产品线和强大的研发能力，致力于改善心血管疾病患者的生存预后。未来，诺华公司将继续推动更多突破性药物在中国获批上市，使中国患者能够更早地受益于世界上最前沿的治疗方法。” 参考文献 [1] Official WHO statement emphasising the burden of CVD and of lipid disorders in their development. Available at: Accessed December 2, 2019. [2] Drygas W, Niklas AA, Piwo
nska A, et al. Multi-centre National Population Health Examination Survey (WOBASZ II study): assumptions, methods, and implementation. Kardiol Pol. 2016;74(7):681–690. [3] Mach F, Baigent C, Catapano AL, et al. 2019 ESC/EAS Guidelines for the management of dyslipidaemias: lipid modification to reduce cardiovascular risk. Eur Heart J. 2019[e-pub ahead of print]. [4] Banach M, Jankowski P, J
o
zwiak J, et al. PoLA/CFPiP/PCS guidelines for the management of dyslipidaemias for family physicians 2016. Arch Med Sci. 2017;13(1):1–45. 注：版权声明，本网站所有注明来源”医伴旅”的文字、图片和视频资料，版权均属于医伴旅网站所有，未经授权，任何媒体、网站或个人不得进行转载，否则将追究其法律责任。在取得书面授权转载时，须注明来源“医伴旅”，本网站所转载的文章目的是信息的传递，转载内容不代表本站立场。如有涉及请与我网站联系，进行删除。

小干扰RNA疗法Leqvio作为饮食控制的一种辅助手段，用于治疗成人原发性高胆固醇血症（杂合子家族性和非家族性）或混合型血脂异常，已经于2020年获得欧盟批准上市。Leqvio是一种首创的siRNA药物，能持续有效降低LDL-C水平。 那么，Leqvio治疗高胆固醇血症的用法用量是怎样的？ Leqvio是需要皮下注射使用的，主要部位是腹部皮下注射，替代注射部位包括上臂或大腿，在第0、3个月各给药一次后，每6个月给药一次是维持期，一年只需注射2次。如果Leqvio错过计划剂量少于3 个月，应及时给予Leqvio，并按照患者原来的计划继续给药。如果错过计划剂量超过 3 个月，则应开始新的给药方案。为了维持较低的LDL-C，建议在最后一次使用单克隆抗体PCSK9抑制剂后2周内给予本品。患者不可随意更改注射部位和用药剂量，以免影响原有病情。 那么，首个小干扰RNA疗法Leqvio安全性怎么样？ Leqvio在三项试验ORION-9、ORION-10和ORION-11中，持久性、有效性和安全性都得到了验证，Leqvio治疗后的患者LDL-C水平降低了39.7%，不良反应主要是注射部位的反应，包括疼痛、发红或皮疹。但患者需要注意对活性物质或所列的任何辅料（注射用水、氢氧化钠、浓磷酸）过敏的患者禁用Leqvio。总的来说Leqvio的安全性和耐受性与安慰剂相似。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：首个治疗高胆固醇药Leqvio（inclisiran）获批！

Leqvio（inclisiran）可以持续降低患者LDL-C引起的心血管疾患的发病率，是一款siRNA疗法。Leqvio（inclisiran）于2020年12月获得欧盟委员会（EC）批准上市，用于治疗成人原发性高胆固醇血症（杂合子家族性和非家族性）或混合型血脂异常。 那么，Leqvio（inclisiran）的作用机制是什么？ PCSK9蛋白的作用是抑制LDL受体的回收和再利用。Leqvio通过RNA的干扰作用来防止肝脏生成PCSK9蛋白，该药可与编码PCSK9蛋白的mRNA结合，而降低体内PCSK9的水平可以让更多LDL受体回到肝细胞表面。用于治疗他汀类药物不耐受或他汀类药物禁忌症的患者时，需要Leqvio联合其他降脂疗法；用于治疗接受最大耐受剂量他汀类药物无法达到LDL-C治疗目标的患者时，需要Leqvio联合他汀类药物或他汀类药物和其他降脂疗法。 那么，Leqvio（inclisiran）疗效如何？ Leqvio（Inclisiran）是第一个获批使用小分子干扰RNA（siRNA机制）降低LDL-C的疗法。与市面上的降胆固醇疗法相比，Leqvio有望显著提高长期依从性。该药通过皮下注射给药，一年只需注射2次，在第0、3个月各给药一次后，维持期每6个月给药一次。ORION临床研究试验显示，与安慰剂相比，Leqvio能持久地、有效地降低LDL-C，将LDL-C水平有效且持续降低高达52％。使用Leqvio治疗后的患者，LDL-C水平降低持续了17个月，其安全性和耐受性与安慰剂相似。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：服用厄洛替尼片禁忌是什么？厄洛替尼用法用量是怎样的？