首个治疗高胆固醇药Leqvio（inclisiran）获批！

Leqvio（inclisiran）可以持续降低患者LDL-C引起的心血管疾患的发病率，是一款siRNA疗法。Leqvio（inclisiran）于2020年12月获得欧盟委员会（EC）批准上市，用于治疗成人原发性高胆固醇血症（杂合子家族性和非家族性）或混合型血脂异常。

那么，Leqvio（inclisiran）的作用机制是什么？

PCSK9蛋白的作用是抑制LDL受体的回收和再利用。Leqvio通过RNA的干扰作用来防止肝脏生成PCSK9蛋白，该药可与编码PCSK9蛋白的mRNA结合，而降低体内PCSK9的水平可以让更多LDL受体回到肝细胞表面。用于治疗他汀类药物不耐受或他汀类药物禁忌症的患者时，需要Leqvio联合其他降脂疗法；用于治疗接受最大耐受剂量他汀类药物无法达到LDL-C治疗目标的患者时，需要Leqvio联合他汀类药物或他汀类药物和其他降脂疗法。

那么，Leqvio（inclisiran）疗效如何？

Leqvio（Inclisiran）是第一个获批使用小分子干扰RNA（siRNA机制）降低LDL-C的疗法。与市面上的降胆固醇疗法相比，Leqvio有望显著提高长期依从性。该药通过皮下注射给药，一年只需注射2次，在第0、3个月各给药一次后，维持期每6个月给药一次。ORION临床研究试验显示，与安慰剂相比，Leqvio能持久地、有效地降低LDL-C，将LDL-C水平有效且持续降低高达52％。使用Leqvio治疗后的患者，LDL-C水平降低持续了17个月，其安全性和耐受性与安慰剂相似。

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