小干扰RNA疗法Leqvio作为饮食控制的一种辅助手段,用于治疗成人原发性高胆固醇血症(杂合子家族性和非家族性)或混合型血脂异常,已经于2020年获得欧盟批准上市。Leqvio是一种首创的siRNA药物,能持续有效降低LDL-C水平。
那么,Leqvio治疗高胆固醇血症的用法用量是怎样的?
Leqvio是需要皮下注射使用的,主要部位是腹部皮下注射,替代注射部位包括上臂或大腿,在第0、3个月各给药一次后,每6个月给药一次是维持期,一年只需注射2次。如果Leqvio错过计划剂量少于3 个月,应及时给予Leqvio,并按照患者原来的计划继续给药。如果错过计划剂量超过 3 个月,则应开始新的给药方案。为了维持较低的LDL-C,建议在最后一次使用单克隆抗体PCSK9抑制剂后2周内给予本品。患者不可随意更改注射部位和用药剂量,以免影响原有病情。
那么,首个小干扰RNA疗法Leqvio安全性怎么样?
Leqvio在三项试验ORION-9、ORION-10和ORION-11中,持久性、有效性和安全性都得到了验证,Leqvio治疗后的患者LDL-C水平降低了39.7%,不良反应主要是注射部位的反应,包括疼痛、发红或皮疹。但患者需要注意对活性物质或所列的任何辅料(注射用水、氢氧化钠、浓磷酸)过敏的患者禁用Leqvio。总的来说Leqvio的安全性和耐受性与安慰剂相似。
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