第一款小干扰RNA降脂药Leqvio(inclisiran)在美获批!

Leqvio可以与人体内的PCSK9蛋白结合，通过RNA的干扰作用来防止肝脏生成PCSK9蛋白，Leqvio有效成分是一种小干扰RNA，可以达到降低LDL-C的目的，治疗选择便捷，依从性高。

Leqvio是诺华公司研发生产的，于2021年12月22日获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市，早在2020年就已获得欧盟批准上市。Leqvio是一种首创的siRNA降胆固醇药物，通过改善肝脏的自然能力来阻止蛋白质的生成，从而降低血液中LDL-C的含量。高胆固醇症是当下一种较为常见的疾病，Leqvio是一款配合饮食的辅助治疗药物，可以提高患者预后。

Leqvio的有效性在三个随机、双盲、安慰剂对照试验中进行了研究，这些试验纳入了3457名患有HeFH或临床ASCVD的成年人。研究1纳入1561名ASCVD成人患者。在第510天，安慰剂组的LDL-C平均上升1％，而Leqvio组的LDL-C平均下降51％。研究2纳入1414名ASCVD成人患者。在第510天，安慰剂组的LDL-C平均上升4％，而Leqvio组的LDL-C平均下降46％。研究3招募了482名HeFH成年患者。在第510天，安慰剂组的LDL-C平均上升8％，而Leqvio组的LDL-C平均下降40％。

尿路感染、腹泻、注射部位反应、关节僵硬、支气管炎、肢体疼痛和呼吸困难等是Leqvio比较常见的副作用。Leqvio作为心血管领域的首个siRNA药物，可持续有效降低LDL-C水平，在改善心血管疾病患者治疗结局方面值得期待。

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