达沙替尼(Dasatinib)说明书
达沙替尼(Dasatinib)
适用于新诊断的费城染色体阳性(Ph+)慢性期慢性髓系白血病(CML)成人患者,对既往治疗(包括伊马替尼)存在耐药性或不耐受的Ph+CML(慢性期、加速期、髓系或淋系急变期)及Ph+急性淋巴细胞白血病(ALL)成人患者,以及1岁及以上的Ph+慢性期CML儿童患者和1岁及以上需联合化疗的新诊断Ph+ALL儿童患者。
达沙替尼(Dasatinib)相关药讯
Dasatinib治疗白血病的疗效如何?
Dasatinib是二代酪氨酸激酶抑制剂,为BCR-ABL和SRC家族激酶的双重抑制剂,与BCR-ABL失活和活化构象均能结合的强效BCR-ABL抑制剂,可抑制绝大部分BCR-ABL激酶突变,具有广泛的抗突变活性。用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药,或不耐受的费城染色体阳性(Ph+)慢性髓细胞白血病(CML)慢性期、加速期和急变期(急粒变和急淋变)成年患者。 Dasatinib治疗白血病的疗效如何?临床试验分析了Dasatinib联合干扰素-α治疗慢性粒细胞白血病的疗效。 试验选取慢性髓细胞性白血病患者34例,根据治疗方法不同分为两组,治疗组(n=19)和对照组(n=15)。治疗组给予Dasatinib联合干扰素-α治疗,对照组给予Dasatinib治疗,比较2组总有效率、完全缓解率、临床症状体征消失时间及不良反应。结果 胸骨压痛消失时间、脾肿大肋缘下未触及时间、血常规及骨髓象恢复正常时间均减少,差异有统计学意义(P小于0.05);治疗组患者治疗后完全缓解率(78.95%)明显高于对照组的完全缓解率(53.33%),差异有统计学意义;治疗组的总有效率(94.74%)高于对照组的总有效率(66.67%),差异有统计学意义(P小于0.05);治疗组不良反应发生情况低于对照组,差异有统计学意义)。 试验表明:Dasatinib联合干扰素-α治疗慢性粒细胞白血病疗效确切,不良反应少,值得临床推广应用。
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2020-06-05 08:38
Dasatinib最常见不良反应
Dasatinib是二代酪氨酸激酶抑制剂,在体外,Dasatinib是表示伊马替尼敏感和抗病的变体白血病细胞系活性。Dasatinib抑制慢性粒细胞性白血病(CML)和急性淋巴细胞白血病(ALL)细胞系过表达BCR-ABL的生长。根据测定的条件下,达沙替尼能够克服由BCR-ABL激酶结构域的突变,涉及SRC家族激酶(LYN,HCK)和多药耐药性基因的过表达备用信号传导途径的激活导致伊马替尼抗性。 Dasatinib对于治疗白血病有很好的疗效,毒副作用小。Dasatinib在临床上可用于对包含甲磺酸伊马替尼在内的医治计划耐药或不能耐受的缓慢髓细胞样白血病所有病期的成人患者。需要特别的注意,达沙替尼片是片剂不得压碎或切割,必须整片吞服才会达到很好的疗效。服用Dasatinib后,患者会出现眩晕或视力模糊的情况。所以,患者在服用达沙替尼片后,最好静坐一段时间后再进行走动。 Dasatinib最常见不良反应: 接受Dasatinib最常见的不良反应(≥15%):骨髓抑制,液体潴留事件、腹泻、头痛、皮疹、出血、呼吸困难、疲劳、恶心、肌肉骨骼疼痛。 接受Dasatinib联合化疗的最常见副作用(≥30%):粘膜炎、发热性中性粒细胞减少、发热、腹泻、恶心、呕吐、肌肉骨骼疼痛、腹痛、咳嗽、头痛、皮疹、疲劳、便秘、心律失常、高血压、水肿、感染(细菌、病毒和真菌)、低血压、食欲下降、过敏、呼吸困难、鼻衄、周围神经病变、特殊的意识状态。
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2020-06-05 08:36
Dasatinib注意事项有什么?
Dasatinib是一个多激酶抑制剂,用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药,或不耐受的费城染色体阳性(Ph+)慢性髓细胞白血病(CML)慢性期、加速期和急变期(急粒变和急淋变)成年患者。 Dasatinib注意事项有什么? 1、骨髓抑制和出血事件:严重的血小板减少,可能会出现中性粒细胞减少和贫血。如果与抑制血小板功能或抗凝剂药物同时使用要小心。定期监测全血细胞计数。和输血时表示中断和Dasatinib。 2、液体潴留:体液潴留,有时严重,包括胸腔积液。与支持治疗措施和/或调整Dasatinib剂量管理。 3、心功能不全:监测患者的体征或症状,并进行适当处理。 4、肺动脉高压(PAH):和Dasatinib可能增加PAH的风险,这可能是在停药可逆的。考虑基准风险和治疗过程中患者的评估和体征PAH的症状。停止和Dasatinib如果PAH被确认。 5、QT延长:使用和Dasatinib慎用谁已经或可能发展的QT间期延长的患者。 6、严重皮肤病反应:皮肤粘膜严重皮肤病反应,个别病例报道。 7、肿瘤溶解综合征:有报道肿瘤溶解综合征。保持充足的水分和前开始治疗与和Dasatinib正确的尿酸水平。 8、胚胎-胎儿毒性:Dasatinib可引起胎儿造成伤害。的潜在风险劝告胎儿和避免怀孕。 以上就是Dasatinib的注意事项,患者使用Dasatinib前要了解药物的注意事项,以免用药不当出现其他并发症。
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2020-06-05 08:33
Dasatinib中文说明书
Dasatinib适应于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药,或不耐受的费城染色体阳性慢性髓系白血病(Ph+CML)慢性期、进展期和急变期(急粒变和急淋变)的成人患者,1岁及以上儿童的慢性费城染色体阳性慢性髓系白血病(Ph+CML)患者或1岁及以上儿童新诊断费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)结合化疗的患者。 给药方法: 1.成年慢性期CML患者:100mg/次,每日1次。2.急性期CML患者,骨髓或淋巴细胞CML或Ph+ ALL成年患者:140mg/次,每日1次;3.慢性期或急性期儿童患者:根据体重调节Dasatinib用药剂量。 不良反应: 患者初诊慢性期CML最常见的不良反应(≥15%)包括骨髓抑制,水肿和腹泻。患者耐药或不耐受之前伊马替尼治疗最常见的不良反应(≥15%)包括骨髓抑制,液体潴留事件,腹泻,头痛,乏力,呼吸困难,皮疹,恶心,出血,肌肉骨骼疼痛。 注意事项: 1.骨髓抑制和出血事件:可能会发生严重中性粒细胞减少症、血小板减少症和贫血,与抑制血小板功能或抗凝血药物同时使用时,请定期监测全血细胞计数。根据检查报告可能需要中止使用施达赛(Dasatinib)。 2.液体潴留:液体潴留包括胸腔积液,可能会很严重,通过积极护理措施或调整药物剂量。3.心功能障碍:监视患者症状和体征并予以积极治疗。4.肺动脉高压(PAH): 施达赛(Dasatinib)可能会增加发展肺动脉高压的风险,终止服药时可逆,根据基础标准,监控患者治疗期间是否出现PAH的症状或体征,一旦确诊PAH,建议停止服用Dasatinib。 5.QT间期延长:QT间期延长或可能延长的患者,使用Dasatinib需谨慎。6.严重的皮肤反应:已报告个别病例的严重黏膜皮肤皮肤反应。7.肿瘤溶解综合征:肿瘤溶解综合征已被报道,在开始之前保持充足的水合作用并纠正尿酸水平。8.胚胎毒性:该产品对胚胎有毒性反应,建议服药期间采取避孕措施。9.对儿童患者生长发育的影响:骨骺延迟融合、骨质减少、生长迟缓和男性乳房发育已被报道。监测小儿患者的骨生长发育。 【禁忌】 对Dasatinib或任何一种辅料过敏的患者,禁用Dasatinib。
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2020-06-05 08:31
施达赛的获批适应症有什么?
施达赛的获批适应症有什么?美国食品和药物管理局(FDA)已批准扩大施达赛(Sprycel,达沙替尼,中文品牌名:施达赛)的适应症,联合化疗用于1岁及以上新确诊的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)儿科患者的治疗。FDA通过优先审查程序对Sprycel给予了批准,此次批准标志着Sprycel第二个儿科白血病适应症,同时使该药成为首个也是唯一一个用于Ph+ALL儿科患者的第二代酪氨酸激酶抑制剂。 施达赛是治疗慢性粒细胞白血病的靶向治疗药,属于第二代酪氨酸激酶抑制剂,主要适用于伊马替尼耐药或者不能耐受伊马替尼的患者。Ph+慢性期CML的患者推荐施达赛起始剂量为100mg,每日1次,口服。服用时间应当一致,早上或晚上均可。Ph+加速期、急变期(急粒变和急淋变)CML的患者推荐起始剂量为70mg,每日2次,分别于早晚口服。 施达赛用于已经治疗,包括甲磺酸伊马替尼(Imatinib mesylate/Gleevec)耐药或不能耐受的慢性骨髓性白血病所有病期(慢性期、加速期、淋巴系细胞急变期和髓细胞急变期)的成人患者。同时,FDA也经正常程序批准施达赛治疗对其他疗法耐药或不能耐受的费城染色体阳性的急性淋巴细胞性白血病成人患者。 施达赛片可分为20mg*60片和50mg*60片两种规格。在我国,20mg*60片包装的零售价为4000元左右,50mg*60片包装的零售价为8000元左右。印度版施达赛售价较便宜,其中50mg*60片售价约1500元,70mg*60片售价约2000元。
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2020-05-21 15:49
施达赛什么时候上市呢?
施达赛什么时候上市呢?很多患者问到这个问题,下面我们来看一下。百时美施贵宝研制的新一代酪氨酸激酶抑制剂施达赛,被国家食品药品监督管理局(SFDA)批准用于对甲磺酸伊马替尼治疗耐药或不耐受的费城染色体阳性(Ph+)慢性髓细胞白血病(又称“慢粒”)慢性期、加速期和急变期(急粒变和急淋变)成人患者的治疗,施达赛是2011年在我国获批上市。 那么施达赛的价格是多少?达沙替尼片可分为20mg*60片和50mg*60片两种规格。在我国,20mg*60片包装的零售价为4000元左右,50mg*60片包装的零售价为8000元左右。印度版达沙替尼(施达赛)售价较便宜,其中50mg*60片售价约1500元,70mg*60片售价约2000元。 施达赛用法:PH+慢性期CML的患者推荐起始剂量为 施达赛100mg,每日1次,口服。服用时间应当一致,早上或晚上均可。 PH+加速期、急变期(急粒变和急淋变)CML的患者推荐起始剂量为70mg,每日2次,分别于早晚口服。 片剂不得压碎或切割,必须整片吞服。本品可与食物同服或空腹服用。 治疗持续时间:在临床试验中, 施达赛治疗均持续至疾病进展或患者不再耐受该治疗。尚未对达到完全细胞遗传学缓解(CCyR)后停止治疗的影响进行研究。 推荐根据患者的反应和耐受性情况进行剂量的增加或降低。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的施达赛的上市时间,如果有其他问题,请咨询医伴旅。
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2020-05-21 15:44
施达赛去哪买的到呢?
施达赛片为多酪氨酸激酶抑制剂,可抑制BCR-ABL、SRC家族(SRC、LCK、YES、FYN)、c-KIT、EPHA2和PDGFRS等激酶。在体外,施达赛片对多种不同的伊马替尼敏感或耐药的白血病细胞株有活性,可抑制BCR-ABL来表达的CML和ALL细胞株的生长。施达赛片适用于对包括甲磺酸伊马替尼在内的治疗方案耐药或不能耐受的慢性髓细胞样白血病(CML)所有病期(慢性期、加速期、淋巴细胞急变期和髓细胞急变期)的成人患者。那么,施达赛去哪买的到呢? 施达赛片可分为20mg*60片和50mg*60片两种规格。在我国,20mg*60片包装的零售价为4000元左右,50mg*60片包装的零售价为8000元左右。印度版施达赛(施达赛)售价较便宜,其中50mg*60片售价约1500元,70mg*60片售价约2000元。施达赛是2011年在我国获批上市的,患者可以凭借医生的处方在正规的医院里购买施达赛,患者也可以通过国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)进行咨询。 达沙替尼的推荐剂量是多少,达沙替尼针对不同时期的慢性髓细胞白血病患者推荐剂量不同。 Ph+慢性期CML的患者推荐起始剂量为达沙替尼100mg,每日1次,口服。服用时间应当一致,早上或晚上均可。Ph+加速期、急变期(急粒变和急淋变)CML的患者推荐起始剂量为70mg,每日2次,分别于早晚口服。片剂不得压碎或切割,必须整片吞服。达沙替尼片可与食物同服或空腹服用。
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2020-05-21 15:39
施达赛作用以及功效
施达赛作用及功效是什么呢?最近有很多患者问到这个问题,下面我们来了解一下。施达赛是一种酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药,或不耐受的费城染色体阳性(Ph+)慢性髓细胞白血病(CML)慢性期、加速期和急变期(急粒变和急淋变)成年患者。 临床试验分析了施达赛治疗对伊马替尼耐药或不耐受的慢性髓细胞白血病患者的疗效,试验纳入119例对伊马替尼耐药或不耐受的CML患者接受达沙替尼治疗,其中慢性期59例、加速期25例、急变期35例。慢性期患者剂量为100 mg每日1次,加速期及急变期患者剂量为70 mg每日2次。 试验结果显示,临床试验肯定了达沙替尼治疗对伊马替尼耐药或不耐受的慢性髓细胞白血病患者持久疗效。其中慢性期、加速期、急变期疗程中位数分别为19.32、20.99及3.22个月。 59例慢性期患者的完全血液学缓解(CHR)率为91.5%,获得主要细胞遗传学缓解(MCyR)30例(50.8%),其中25例(42.4%)为完全细胞遗传学缓解(CCyR),达到主要细胞遗传学缓解的中位时间为12.1周。 25例加速期患者的CHR率、主要血液学缓解(MaHR)率分别为52.0%、84.0%,获得主要细胞遗传学缓解 10例,其中9例为完全细胞遗传学缓解;加速期患者中位PFS期为25.7个月。 35例急变期患者的CHR率、MaHR率分别为17.1%、31.4%,达到CHR、MaHR的中位时间均为12.1周;8例急变期患者获得主要细胞遗传学缓解,主要细胞遗传学缓解的中位持续时间为13.2个月;急变期患者的中位PFS、OS期分别为4.3、16.7个月。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的施达赛的作用及功效。
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2020-05-21 15:36
施达赛的用法以及用量
2019年美国食品和药物管理局(FDA)已批准扩大达沙替尼的适应症,联合化疗用于1岁及以上新确诊的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)儿科患者的治疗。 达沙替尼主要成份为施达赛,施达赛用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药或不耐受的费城染色体阳性(Ph+)慢性髓细胞白血病(CML)慢性期、加速期和急变期(急粒变和急淋变)成年患者。那么,施达赛的用法以及用量是什么呢? PH+慢性期CML的患者推荐起始剂量为达沙替尼100mg,每日1次,口服。服用时间应当一致,早上或晚上均可。PH+加速期、急变期(急粒变和急淋变)CML的患者推荐起始剂量为70mg,每日2次,分别于早晚口服。片剂不得压碎或切割,必须整片吞服。本品可与食物同服或空腹服用。治疗持续时间:在临床试验中,本品治疗均持续至疾病进展或患者不再耐受该治疗。尚未对达到完全细胞遗传学缓解(CCyR)后停止治疗的影响进行研究。 推荐根据患者的反应和耐受性情况进行剂量的增加或降低。 剂量递增: 在成年Ph+CML患者的临床试验中,如果患者在推荐的起始剂量治疗下未能达到血液学或细胞遗传学缓解,则慢性期CML患者可以将剂量增加至140mg,每日1次,对于进展期(加速期和急变期)CML患者,可以将剂量增加至90mg,每日2次。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的施达赛的用法以及用量,患者一定要仔细阅读说明书,合理服用施达赛。如果还有其他问题,请咨询医伴旅。
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2020-05-21 15:32
白血病治疗用药-施达赛
施达赛是什么药呢?我们来看一下。施达赛是一种口服片剂。通常一天服用一次,可以在饭中服用,也可以空腹服用。服用时请完整吞下,不要压碎施达赛。对于慢性粒细胞性白血病(慢性期)的成年患者来说, 推荐剂量为每日一次服用100毫克施达赛。具体剂量应根据症状进行调整,以不超过每日140毫克为准。对于加速期和急变期的成年患者,每天推荐服用达沙替尼两次,每次70毫克。应根据症状进行调整,以不超过每日两次,每次90毫克为准。 2019年美国食品和药物管理局(FDA)已批准扩大施达赛的适应症,联合化疗用于1岁及以上新确诊的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)儿科患者的治疗。 达沙替尼主要成份为施达赛,施达赛用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药或不耐受的费城染色体阳性(Ph+)慢性髓细胞白血病(CML)慢性期、加速期和急变期(急粒变和急淋变)成年患者。 治疗效果上,在四项正在进行的单组临床试验考察了Dasatinib的安全性和有效性,参加的病人是CML或非诚染色体阳性的急性淋巴母细胞白血病患者,患者对伊马替尼耐药或无法耐受。186名CML慢性期患者,107名CML加速期患者,74名髓系CML急变期患者,78名为淋巴系CML急变期患者。 试验结果显示,临床试验肯定了施达赛(达沙替尼)治疗对伊马替尼耐药或不耐受的慢性髓细胞白血病患者持久疗效。其中慢性期、加速期、急变期疗程中位数分别为19.32、20.99及3.22个月。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的白血病治疗用药-施达赛的药物介绍。
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2020-05-21 15:30
施达赛治疗白血病的疗效怎么样?
施达赛治疗白血病的疗效怎么样?最近有很多患者问到这个问题,下面我们来了解一下。施达赛是一种酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药,或不耐受的费城染色体阳性(Ph+)慢性髓细胞白血病(CML)慢性期、加速期和急变期(急粒变和急淋变)成年患者。 施达赛治疗白血病的疗效: 临床试验分析了达沙替尼治疗对伊马替尼耐药或不耐受的慢性髓细胞白血病患者的疗效,试验纳入119例对伊马替尼耐药或不耐受的CML患者接受达沙替尼治疗,其中慢性期59例、加速期25例、急变期35例。慢性期患者剂量为100 mg每日1次,加速期及急变期患者剂量为70 mg每日2次。 试验结果显示,临床试验肯定了达沙替尼治疗对伊马替尼耐药或不耐受的慢性髓细胞白血病患者持久疗效。其中慢性期、加速期、急变期疗程中位数分别为19.32、20.99及3.22个月。 59例慢性期患者的完全血液学缓解(CHR)率为91.5%,获得主要细胞遗传学缓解(MCyR)30例(50.8%),其中25例(42.4%)为完全细胞遗传学缓解(CCyR),达到主要细胞遗传学缓解的中位时间为12.1周。 25例加速期患者的CHR率、主要血液学缓解(MaHR)率分别为52.0%、84.0%,获得主要细胞遗传学缓解 10例,其中9例为完全细胞遗传学缓解;加速期患者中位PFS期为25.7个月。 35例急变期患者的CHR率、MaHR率分别为17.1%、31.4%,达到CHR、MaHR的中位时间均为12.1周;8例急变期患者获得主要细胞遗传学缓解,主要细胞遗传学缓解的中位持续时间为13.2个月;急变期患者的中位PFS、OS期分别为4.3、16.7个月。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的施达赛治疗白血病的疗效,由此看来,施达赛的效果还是很值得肯定的。
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2020-05-21 15:19
施达赛治疗白血病的效果如何呢?
施达赛用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药,或不耐受的费城染色体阳性(Ph+)慢性髓细胞白血病(CML)慢性期、加速期和急变期(急粒变和急淋变)成年患者,施达赛是2011年在我国获批上市的,患者们可以凭借医生的开单在正规的医院里购买施达赛。 临床试验分析了施达赛治疗对伊马替尼耐药或不耐受的慢性髓细胞白血病患者的疗效,试验纳入119例对伊马替尼耐药或不耐受的CML患者接受施达赛治疗,其中慢性期59例、加速期25例、急变期35例。慢性期患者剂量为100 mg每日1次,加速期及急变期患者剂量为70 mg每日2次。 试验结果显示,临床试验肯定了施达赛治疗对伊马替尼耐药或不耐受的慢性髓细胞白血病患者持久疗效。其中慢性期、加速期、急变期疗程中位数分别为19.32、20.99及3.22个月。 59例慢性期患者的完全血液学缓解(CHR)率为91.5%,获得主要细胞遗传学缓解(MCyR)30例(50.8%),其中25例(42.4%)为完全细胞遗传学缓解(CCyR),达到主要细胞遗传学缓解的中位时间为12.1周。 25例加速期患者的CHR率、主要血液学缓解(MaHR)率分别为52.0%、84.0%,获得主要细胞遗传学缓解 10例,其中9例为完全细胞遗传学缓解;加速期患者中位PFS期为25.7个月。 35例急变期患者的CHR率、MaHR率分别为17.1%、31.4%,达到CHR、MaHR的中位时间均为12.1周;8例急变期患者获得主要细胞遗传学缓解,主要细胞遗传学缓解的中位持续时间为13.2个月;急变期患者的中位PFS、OS期分别为4.3、16.7个月。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的施达赛治疗白血病的效果,由此看来,施达赛的效果还是很理想的。
已帮助651人
2020-05-21 15:15
施达赛上市后的价格
百时美施贵宝研制的新一代酪氨酸激酶抑制剂施达赛,被国家食品药品监督管理局(SFDA)批准用于对甲磺酸伊马替尼治疗耐药或不耐受的费城染色体阳性(Ph+)慢性髓细胞白血病(又称“慢粒”)慢性期、加速期和急变期(急粒变和急淋变)成人患者的治疗,施达赛是2011年在我国获批上市。那么上市后施达赛的价格是多少呢?我们来看一下。 施达赛片可分为20mg*60片和50mg*60片两种规格。在我国,20mg*60片包装的零售价为4000元左右,50mg*60片包装的零售价为8000元左右。印度版达沙替尼(施达赛)售价较便宜,其中50mg*60片售价约1500元,70mg*60片售价约2000元。 施达赛的副作用包括血小板减少、中性粒细胞减少、贫血、体液潴留和浮肿、腹泻、头痛、恶心呕吐、皮疹等。(1)血小板减少:患者需要减少运动,避免碰撞,防止出血。宜食用高蛋白饮食,粗粮和长纤维食品。(2)中性粒细胞减少:轻度粒细胞减少,不需特别的预防措施,中度减少者,注意皮肤、口腔、呼吸道卫生,预防感冒。(3)贫血:监测红细胞计数,调整饮食,可以吃一些补血的食物,症状严重需要去医院进行输血。(4)体液潴留和浮肿:应多清淡饮食,减少盐的摄入。(5)腹泻:不要吃凉的食物和凉水,症状严重可在医生的嘱托下使用治疗腹泻的药物。(6)头痛:症状较轻的治疗方法服用一些抗炎止痛药,如果出现经常头痛、突发剧烈头痛、持续无缓解头痛,应该及时去医院检查。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的施达赛上市后的国内价格以及印度版施达赛的价格。
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2020-05-21 15:12
施达赛国内售价多少呢?
慢性髓性白血病(CML)是骨髓造血干细胞克隆性增殖形成的恶性肿瘤,随着医学事业的进步,慢性髓性白血病已经成为一种可以管理的慢性病,施达赛是肿瘤药物的一种,临床上主要治疗对甲磺酸伊马替尼耐药或不耐受的费城染色体阳性(Ph+)慢性髓细胞白血病(CML)慢性期、加速期和急变期(急粒变和急淋变)成年患者。据医伴旅所知,施达赛已经在国内上市并且被纳入医保,但是价格还是很昂贵的,施达赛国内售价多少呢?下面我们来看一下。 施达赛可分为20mg*60片和50mg*60片两种规格。在我国,20mg*60片包装的零售价为4000元左右,50mg*60片包装的零售价为8000元左右。印度版施达赛售价较便宜,其中50mg*60片售价约1500元,70mg*60片售价约2000元。 PH+慢性期CML的患者推荐起始剂量为施达赛100mg,每日1次,口服。服用时间应当一致,早上或晚上均可。PH+加速期、急变期(急粒变和急淋变)CML的患者推荐起始剂量为70mg,每日2次,分别于早晚口服施达赛不得压碎或切割,必须整片吞服,施达赛可与食物同服或空腹服用。治疗持续时间:在临床试验中,施达赛治疗均持续至疾病进展或患者不再耐受该治疗。尚未对达到完全细胞遗传学缓解(CCyR)后停止治疗的影响进行研究,推荐根据患者的反应和耐受性情况进行剂量的增加或降低。 剂量递增:在成年Ph+CML患者的临床试验中,如果患者在推荐的起始剂量治疗下未能达到血液学或细胞遗传学缓解,则慢性期CML患者可以将剂量增加至140mg,每日1次,对于进展期(加速期和急变期)CML患者,可以将剂量增加至90mg,每日2次。
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2020-05-21 15:08
施达赛推荐的用量是多少呢?
施达赛推荐的用量是多少呢?我们来了解一下。2019年美国食品和药物管理局(FDA)已批准扩大施达赛的适应症,联合化疗用于1岁及以上新确诊的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)儿科患者的治疗。 达沙替尼主要成份为达沙替尼,达沙替尼用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药或不耐受的费城染色体阳性(Ph+)慢性髓细胞白血病(CML)慢性期、加速期和急变期(急粒变和急淋变)成年患者。 施达赛推荐用量: PH+慢性期CML的患者推荐起始剂量为达沙替尼100mg,每日1次,口服。服用时间应当一致,早上或晚上均可。 PH+加速期、急变期(急粒变和急淋变)CML的患者推荐起始剂量为70mg,每日2次,分别于早晚口服。 片剂不得压碎或切割,必须整片吞服。本品可与食物同服或空腹服用。 治疗持续时间:在临床试验中,本品治疗均持续至疾病进展或患者不再耐受该治疗。尚未对达到完全细胞遗传学缓解(CCyR)后停止治疗的影响进行研究。 推荐根据患者的反应和耐受性情况进行剂量的增加或降低。 剂量递增: 在成年Ph+CML患者的临床试验中,如果患者在推荐的起始剂量治疗下未能达到血液学或细胞遗传学缓解,则慢性期CML患者可以将剂量增加至140mg,每日1次,对于进展期(加速期和急变期)CML患者,可以将剂量增加至90mg,每日2次。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的施达赛的推荐用量以及使用方法,患者一定要仔细阅读说明书,合理服用施达赛。
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2020-05-21 14:53
达沙替尼治疗期间需要注意什么?
达沙替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药,或不耐受的费城染色体阳性(Ph+)慢性髓细胞白血病(CML)慢性期、加速期和急变期(急粒变和急淋变)成年患者。35例急变期患者的CHR率、MaHR率分别为17.1%、31.4%,达到CHR、MaHR的中位时间均为12.1周;8例急变期患者获得主要细胞遗传学缓解,主要细胞遗传学缓解的中位持续时间为13.2个月;急变期患者的中位PFS、OS期分别为4.3、16.7个月。那么,达沙替尼治疗期间需要注意什么?我们来看一下。 1、达沙替尼与强效抑制CYP3A4的药物或物质(例如酮康唑、曲康唑、红霉素、克拉霉素、利托那韦、泰利霉素,西柚汁)同时使用可增加达沙替尼的暴露。 2、达沙替尼与可以诱导CYP3A4的药物(例如地塞米松、苯妥英、卡马西平、利福平、苯巴比妥或含有金丝桃素的中草药制剂,也称为圣约翰草)同时使用可大大降低达沙替尼的暴露。 3、达沙替尼与CYP3A4底物同时使用可能会增加CYP3A4底物的暴露。当达沙替尼与具有较窄治疗指数的CYP3A4底物联用时应当谨慎。 4、服用达沙替尼可能导致严重的血小板减少症、中性粒细胞减少和贫血。此外,达沙替尼在体外还可导致血小板功能不良,接受达沙替尼治疗的患者中约有1%发生严重中枢神经系统出血。因此,患者服用达沙替尼期间应定期检查血象和肝功能,以便出现不良反应时能及时对症治疗。 5、儿童注意事项: 由于缺少安全性和疗效数据,不推荐达沙替尼片用于儿童和18岁以下的青少年。 6、妊娠与哺乳期注意事项: 妊娠期妇女禁用达沙替尼。 以上便是达沙替尼治疗期间需要注意的所有事项,如出现以上严重不良情况,请及时通知医生来处理。
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2020-05-21 13:59
达沙替尼的价格
达沙替尼是治疗慢性粒细胞白血病的靶向治疗药,属于第二代酪氨酸激酶抑制剂,主要适用于伊马替尼耐药或者不能耐受伊马替尼的患者。Ph+慢性期CML的患者推荐起始剂量为达沙替尼100mg,每日1次,口服。服用时间应当一致,早上或晚上均可。Ph+加速期、急变期(急粒变和急淋变)CML的患者推荐起始剂量为70mg,每日2次,分别于早晚口服。 美国食品和药物管理局(FDA)已批准扩大达沙替尼(Sprycel,达沙替尼,中文品牌名:施达赛)的适应症,联合化疗用于1岁及以上新确诊的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)儿科患者的治疗。FDA通过优先审查程序对Sprycel给予了批准,此次批准标志着Sprycel第二个儿科白血病适应症,同时使该药成为首个也是唯一一个用于Ph+ALL儿科患者的第二代酪氨酸激酶抑制剂。 达沙替尼用于已经治疗,包括甲磺酸伊马替尼(Imatinib mesylate/Gleevec)耐药或不能耐受的慢性骨髓性白血病所有病期(慢性期、加速期、淋巴系细胞急变期和髓细胞急变期)的成人患者。同时,FDA也经正常程序批准达沙替尼治疗对其他疗法耐药或不能耐受的费城染色体阳性的急性淋巴细胞性白血病成人患者。 达沙替尼虽然已经上市并且被纳入医保,但是价格还是很昂贵的,印度版达沙替尼价格实惠,疗效理想,是不错的选择,那么价格是多少呢?我们来看一下。 印度版达沙替尼(施达赛)售价较便宜,其中50mg*60片售价约1500$,70mg*60片售价约2000$。
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2020-05-21 13:53
达沙替尼怎么吃呢?
达沙替尼是治疗慢性粒细胞白血病的靶向治疗药,属于第二代酪氨酸激酶抑制剂,主要适用于伊马替尼耐药或者不能耐受伊马替尼的患者。2019年美国食品和药物管理局(FDA)已批准扩大达沙替尼的适应症,联合化疗用于1岁及以上新确诊的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)儿科患者的治疗。 达沙替尼主要成份为达沙替尼,达沙替尼用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药或不耐受的费城染色体阳性(Ph+)慢性髓细胞白血病(CML)慢性期、加速期和急变期(急粒变和急淋变)成年患者。那么,达沙替尼怎么吃呢? PH+慢性期CML的患者推荐起始剂量为达沙替尼100mg,每日1次,口服。服用时间应当一致,早上或晚上均可。PH+加速期、急变期(急粒变和急淋变)CML的患者推荐起始剂量为70mg,每日2次,分别于早晚口服。 片剂不得压碎或切割,必须整片吞服。本品可与食物同服或空腹服用。 治疗持续时间:在临床试验中,本品治疗均持续至疾病进展或患者不再耐受该治疗。尚未对达到完全细胞遗传学缓解(CCyR)后停止治疗的影响进行研究。 推荐根据患者的反应和耐受性情况进行剂量的增加或降低。 剂量递增:在成年Ph+CML患者的临床试验中,如果患者在推荐的起始剂量治疗下未能达到血液学或细胞遗传学缓解,则慢性期CML患者可以将剂量增加至140mg,每日1次,对于进展期(加速期和急变期)CML患者,可以将剂量增加至90mg,每日2次。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的达沙替尼的使用方法,患者一定要仔细阅读说明书,按时用药。
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2020-05-21 13:47
达沙替尼使用量多少呢?
2019年美国食品和药物管理局(FDA)已批准扩大达沙替尼的适应症,联合化疗用于1岁及以上新确诊的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)儿科患者的治疗。 达沙替尼主要成份为达沙替尼,达沙替尼用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药或不耐受的费城染色体阳性(Ph+)慢性髓细胞白血病(CML)慢性期、加速期和急变期(急粒变和急淋变)成年患者。那么,达沙替尼的使用量是多少呢?我们来了解一下。 达沙替尼使用量: PH+慢性期CML的患者推荐起始剂量为达沙替尼100mg,每日1次,口服。服用时间应当一致,早上或晚上均可。PH+加速期、急变期(急粒变和急淋变)CML的患者推荐起始剂量为70mg,每日2次,分别于早晚口服。 片剂不得压碎或切割,必须整片吞服。本品可与食物同服或空腹服用。治疗持续时间:在临床试验中,本品治疗均持续至疾病进展或患者不再耐受该治疗。尚未对达到完全细胞遗传学缓解(CCyR)后停止治疗的影响进行研究。推荐根据患者的反应和耐受性情况进行剂量的增加或降低。 剂量递增:在成年Ph+CML患者的临床试验中,如果患者在推荐的起始剂量治疗下未能达到血液学或细胞遗传学缓解,则慢性期CML患者可以将剂量增加至140mg,每日1次,对于进展期(加速期和急变期)CML患者,可以将剂量增加至90mg,每日2次。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的达沙替尼的使用量,患者一定要仔细阅读说明书来服用达沙替尼,切不可自行改变剂量。
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2020-05-21 11:41
达沙替尼适用于治疗什么病症?
达沙替尼适用于治疗什么病症?据医伴旅得知,达沙替尼用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药,或不耐受的费城染色体阳性(Ph+)慢性髓细胞白血病(CML)慢性期、加速期和急变期(急粒变和急淋变)成年患者。 临床试验分析了达沙替尼治疗对伊马替尼耐药或不耐受的慢性髓细胞白血病患者的疗效,试验纳入119例对伊马替尼耐药或不耐受的CML患者接受达沙替尼治疗,其中慢性期59例、加速期25例、急变期35例。慢性期患者剂量为100 mg每日1次,加速期及急变期患者剂量为70 mg每日2次。 试验结果显示,临床试验肯定了达沙替尼治疗对伊马替尼耐药或不耐受的慢性髓细胞白血病患者持久疗效。其中慢性期、加速期、急变期疗程中位数分别为19.32、20.99及3.22个月。 59例慢性期患者的完全血液学缓解(CHR)率为91.5%,获得主要细胞遗传学缓解(MCyR)30例(50.8%),其中25例(42.4%)为完全细胞遗传学缓解(CCyR),达到主要细胞遗传学缓解的中位时间为12.1周。25例加速期患者的CHR率、主要血液学缓解(MaHR)率分别为52.0%、84.0%,获得主要细胞遗传学缓解 10例,其中9例为完全细胞遗传学缓解;加速期患者中位PFS期为25.7个月。35例急变期患者的CHR率、MaHR率分别为17.1%、31.4%,达到CHR、MaHR的中位时间均为12.1周;8例急变期患者获得主要细胞遗传学缓解,主要细胞遗传学缓解的中位持续时间为13.2个月;急变期患者的中位PFS、OS期分别为4.3、16.7个月。
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2020-05-21 11:39
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