Dasatinib中文说明书

Dasatinib适应于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药，或不耐受的费城染色体阳性慢性髓系白血病(Ph+CML)慢性期、进展期和急变期（急粒变和急淋变）的成人患者，1岁及以上儿童的慢性费城染色体阳性慢性髓系白血病(Ph+CML)患者或1岁及以上儿童新诊断费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病（Ph+ALL）结合化疗的患者。

给药方法：

1.成年慢性期CML患者：100mg/次，每日1次。2.急性期CML患者，骨髓或淋巴细胞CML或Ph+ ALL成年患者：140mg/次，每日1次；3.慢性期或急性期儿童患者：根据体重调节Dasatinib用药剂量。

不良反应：

患者初诊慢性期CML最常见的不良反应（≥15％）包括骨髓抑制，水肿和腹泻。患者耐药或不耐受之前伊马替尼治疗最常见的不良反应（≥15％）包括骨髓抑制，液体潴留事件，腹泻，头痛，乏力，呼吸困难，皮疹，恶心，出血，肌肉骨骼疼痛。

注意事项：

1.骨髓抑制和出血事件：可能会发生严重中性粒细胞减少症、血小板减少症和贫血，与抑制血小板功能或抗凝血药物同时使用时，请定期监测全血细胞计数。根据检查报告可能需要中止使用施达赛（Dasatinib）。 2.液体潴留：液体潴留包括胸腔积液，可能会很严重，通过积极护理措施或调整药物剂量。3.心功能障碍：监视患者症状和体征并予以积极治疗。4.肺动脉高压(PAH): 施达赛（Dasatinib）可能会增加发展肺动脉高压的风险，终止服药时可逆，根据基础标准，监控患者治疗期间是否出现PAH的症状或体征，一旦确诊PAH，建议停止服用Dasatinib。

5.QT间期延长：QT间期延长或可能延长的患者，使用Dasatinib需谨慎。6.严重的皮肤反应：已报告个别病例的严重黏膜皮肤皮肤反应。7.肿瘤溶解综合征：肿瘤溶解综合征已被报道，在开始之前保持充足的水合作用并纠正尿酸水平。8.胚胎毒性：该产品对胚胎有毒性反应，建议服药期间采取避孕措施。9.对儿童患者生长发育的影响:骨骺延迟融合、骨质减少、生长迟缓和男性乳房发育已被报道。监测小儿患者的骨生长发育。

【禁忌】

对Dasatinib或任何一种辅料过敏的患者，禁用Dasatinib。